stringtranslate.com

Ногапендекин альфа инбакисепт

Ногапендекин альфа инбакисепт , продаваемый под торговой маркой Anktiva , представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, используемый для лечения рака мочевого пузыря . [1] Это агонист рецептора интерлейкина-15 . [1] Он назначается в сочетании с бациллой Кальметта-Герена посредством внутрипузырной доставки препарата . [1] Он содержит ногапендекин альфа, вариант человеческого IL-15N72D; [2] [3] и инбакисепт, субъединицу альфа рецептора интерлейкина 15. [4] [5]

Наиболее распространенные побочные реакции включают повышение креатинина, дизурию, гематурию, частое мочеиспускание, императивные позывы к мочеиспусканию, инфекцию мочевыводящих путей, повышение уровня калия, мышечно-скелетные боли, озноб и лихорадку. [6]

Ногапендекин альфа инбакисепт был одобрен для медицинского применения в США в апреле 2024 года. [1] [6] [7] [8]

Медицинское применение

Ногапендекин альфа инбакисепт показан при применении с бациллой Кальметта-Герена у взрослых с неинвазивным раком мочевого пузыря, невосприимчивым к бацилле Кальметта-Герена, с карциномой in situ с папиллярными опухолями или без них. [1] [6]

История

Эффективность оценивалась в QUILT-3.032 (NCT0302285), одногрупповом многоцентровом исследовании 77 участников с невосприимчивым к бацилле Кальметта-Герена, неинвазивным в мышечный слой раком мочевого пузыря высокого риска с карциномой in situ с папиллярным заболеванием Ta/T1 или без него после трансуретральной резекции. [6] Участники получали индукцию ногапендекина альфа инбакицепта посредством внутрипузырной инстилляции с бациллой Кальметта-Герена с последующей поддерживающей терапией в течение 37 месяцев. [6] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) удовлетворило заявку на присвоение ногапендекина альфа инбакицепту статуса прорывной терапии . [6]

Ссылки

  1. ^ abcdef "Anktiva-nogapendekin alfa inbakicept-pmln solution". DailyMed . 9 мая 2024 г. Получено 18 мая 2024 г.
  2. ^ "Nogapendekin Alfa (Code C107503)". NCI Thesaurus . 25 марта 2024 г. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 г. Получено 25 апреля 2024 г.
  3. ^ Всемирная организация здравоохранения (2020). «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН): рекомендуемые МНН: список 83». WHO Drug Information . 34 (1). hdl : 10665/339768 .
  4. ^ "Inbakicept (Code C177093)". NCI Thesaurus . 25 марта 2024 г. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 г. Получено 25 апреля 2024 г.
  5. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН): рекомендуемые МНН: список 82». WHO Drug Information . 33 (3). hdl : 10665/330879 .
  6. ^ abcdef "FDA одобряет ногапендекин альфа инбакисепт-пмлн для лечения рака мочевого пузыря". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 22 апреля 2024 г. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 г. Получено 24 апреля 2024 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  7. ^ "Novel Drug Approvals for 2024". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 29 апреля 2024 г. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 г. Получено 30 апреля 2024 г.
  8. ^ "ImmunityBio объявляет об одобрении FDA препарата Anktiva, первого в своем классе агониста рецептора IL-15 для лечения неинвазивного рака мочевого пузыря, не реагирующего на БЦЖ" (пресс-релиз). ImmunityBio. 23 апреля 2024 г. Архивировано из оригинала 23 апреля 2024 г. Получено 24 апреля 2024 г. – через Business Wire.

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки