Нутрицевтик — это маркетинговый термин, используемый для обозначения фармацевтического эффекта от соединения или пищевого продукта, который не был научно подтвержден или одобрен как имеющий клиническую пользу . [1] [2] В Соединенных Штатах нутрицевтики рассматриваются и регулируются как подмножество продуктов питания (например, диетические добавки ) Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). [3] [4] [5] [6]
Не существует международно определенных свойств нутрицевтиков. [2] Из-за неопределенных, недискриминационных доказательств биологического действия нутрицевтических продуктов эксперты предложили отказаться от этого термина. [1] Слово «нутрицевтик» является гибридом слов «питание» и «фармацевтический». [1]
В разных юрисдикциях к нутрицевтикам относятся по-разному.
Согласно канадскому законодательству, нутрицевтик может продаваться как продукт питания или как лекарственное средство; термины «нутрицевтик» и «функциональная пища» не имеют юридического различия [7], поскольку оба относятся к «продукту, выделенному или очищенному из продуктов питания, который обычно продается в лекарственных формах, обычно не связанных с продуктами питания [и] продемонстрировал свою физиологическую пользу или защиту от хронических заболеваний».
Термин «нутрицевтик» не определен FDA. [8] В зависимости от его ингредиентов и заявлений, с которыми он продается, продукт регулируется как лекарство, диетическая добавка , пищевой ингредиент или продукт питания. [8]
На мировом рынке существуют значительные проблемы с качеством продукции. [1] [2] Нутрицевтики с международного рынка могут заявлять об использовании органических или экзотических ингредиентов, однако отсутствие регулирования может поставить под угрозу безопасность и эффективность продуктов. Компании, стремящиеся создать большую маржу прибыли , могут создавать нерегулируемые продукты за рубежом с низкокачественными или неэффективными ингредиентами.
Нутрицевтики — это продукты, полученные из пищевых источников, которые, как предполагается, обеспечивают дополнительную пользу для здоровья в дополнение к основной пищевой ценности, содержащейся в продуктах. В зависимости от юрисдикции, продукты могут претендовать на предотвращение хронических заболеваний , улучшение здоровья, замедление процесса старения , увеличение продолжительности жизни или поддержку структуры или функции организма. [7]
В Соединенных Штатах Закон о пищевых добавках, здравоохранении и образовании (DSHEA) 1994 года определил термин «пищевая добавка»: « Пищевая добавка — это продукт, принимаемый внутрь, который содержит «пищевой ингредиент», предназначенный для дополнения рациона. «Пищевые ингредиенты» в этих продуктах могут включать: [8] витамины , минералы , травы или другие растительные компоненты, аминокислоты и такие вещества, как ферменты , ткани органов, железы и метаболиты . Пищевые добавки также могут быть экстрактами или концентратами и могут быть найдены во многих формах, таких как таблетки , капсулы, мягкие желатиновые капсулы, гелевые капсулы , жидкости или порошки». [9]
Диетические добавки не обязательно должны быть одобрены FDA перед выпуском на рынок, но компании должны зарегистрировать свои производственные мощности в FDA и следовать действующим правилам надлежащей производственной практики (cGMP). [8] За несколькими четко определенными исключениями, диетические добавки могут продаваться только для поддержки структуры или функции организма и не могут претендовать на лечение заболевания или состояния, и должны включать этикетку с надписью: «Эти заявления не были оценены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения, излечения или предотвращения каких-либо заболеваний». Исключениями являются случаи, когда FDA рассмотрело и одобрило заявление о пользе для здоровья. В таких ситуациях FDA также оговаривает точную разрешенную формулировку. [8]
Функциональные продукты обогащаются или укрепляются во время обработки , а затем продаются как приносящие определенную пользу потребителям. Иногда добавляются дополнительные питательные вещества, например, витамин D в молоко.
Министерство здравоохранения Канады определяет функциональные продукты как «обычную пищу, в которую добавлены компоненты или ингредиенты, придающие ей определенную медицинскую или физиологическую пользу, помимо чисто питательного эффекта». [10] В Японии все функциональные продукты должны соответствовать трем установленным требованиям: продукты должны (1) присутствовать в своей естественной форме, а не в виде капсул, таблеток или порошка; (2) потребляться в рационе так часто, как ежедневно; и (3) должны регулировать биологический процесс в надежде предотвратить или контролировать заболевание. [11]
Нутрицевтики рассматривались как возможные дополнения к терапии клинических расстройств. [12] [13]
Современный рынок нутрицевтиков развился в Японии в 1980-х годах. В отличие от натуральных трав и специй, которые веками использовались в народной медицине по всей Азии, индустрия нутрицевтиков росла вместе с развитием современных технологий в начале 21 века. [14]
Прогнозируется , что к 2027 году рынок нутрицевтиков вырастет примерно до 614 миллиардов евро (приблизительно 675 миллиардов долларов США; 2023 г.) [15].
Слово «нутрицевтик» представляет собой гибрид слов «питание» и « фармацевтика », придуманное в 1989 году Стивеном Л. ДеФелисом. [16]
Поскольку нутрицевтики не регулируются, эти добавки продаются с помощью маркетинговой шумихи , а не на основе реальных клинических данных . [1] [8] [17] Не существует убедительных доказательств эффективности нутрицевтиков. [1] [17] После того, как ученые оспорили пользу нутрицевтиков, таких как пробиотики в йогурте, Danone была вынуждена заплатить большой финансовый штраф за ложное утверждение, что ее продукты Actimel и Activia укрепляют иммунную систему . [18]