Закон о чистых продуктах питания и лекарствах 1906 года , также известный как Закон доктора Уайли , был первым из серии важных законов о защите потребителей , которые были приняты Конгрессом в 20 веке и привели к созданию Управления по контролю за продуктами и лекарствами. . Его основная цель состояла в том, чтобы запретить зарубежный и межгосударственный оборот фальсифицированных или неправильно маркированных пищевых продуктов и лекарств, и он поручил Химическому бюро США проверять продукты и направлять правонарушителей в прокуратуру. Требовалось, чтобы активные ингредиенты были указаны на этикетке упаковки лекарства и чтобы уровень чистоты лекарств не мог быть ниже уровня, установленного Фармакопеей США или Национальным формуляром.
В конце 1800-х годов качество продуктов питания в Соединенных Штатах значительно снизилось, поскольку население переселилось в города, а время от фермы до рынка увеличилось. Многие производители продуктов питания стали использовать опасные консерванты, даже формальдегид , чтобы сохранить продукты свежими. В то же время качество медицины было ужасным. Шарлатанская медицина была широко распространена, и многие лекарства вызывали привыкание или были опасны, но фактически не оказывали лечебного эффекта. Опиум и алкоголь были основными ингредиентами даже детских лекарств. Работа журналистов -разоблачителей разоблачила ужасающие практики обеих отраслей и вызвала общественный резонанс.
Первым среди таких разоблачений были «Джунгли» Эптона Синклера , опубликованные в том же году, что и акт. Благодаря наглядным и отвратительным описаниям антисанитарных условий и недобросовестных действий, процветающих в мясоперерабатывающей промышленности, этот материал стал вдохновляющим произведением, которое удерживало внимание общественности на важной проблеме антисанитарных условий на мясоперерабатывающих предприятиях. Синклер пошутил: «Я целился в сердце публики и случайно попал ему в живот», как требовали возмущенные читатели и получили Закон о чистых продуктах питания и лекарствах, а также Закон о федеральной инспекции мяса 1906 года . [1]
Закон о чистых продуктах питания и лекарствах 1906 года был ключевым элементом законодательства прогрессивной эпохи, подписанным президентом Теодором Рузвельтом в тот же день, что и Закон о федеральной инспекции мяса . Обеспечение соблюдения Закона о чистых пищевых продуктах и лекарствах было поручено Химическому бюро Министерства сельского хозяйства США, которое в 1930 году было переименовано в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Служба безопасности и инспекций , которая остается в Министерстве сельского хозяйства США. Закон 1906 года, первый федеральный закон, регулирующий пищевые продукты и лекарства, ограничивался торговлей продуктами питания и лекарствами между штатами . Хотя закон основывался на многих прецедентах, положениях и правовых экспериментах, впервые проведенных в отдельных штатах, федеральный закон впервые определил понятия «неправильный брендинг» и «фальсификация» и предписал наказания за каждое из них. Закон признал Фармакопею США и Национальный формуляр органами власти по стандартизации лекарств, но не содержал аналогичных положений для федеральных стандартов на пищевые продукты. [2] Этот закон, по сути, представлял собой «правдивую маркировку», призванную повысить стандарты в пищевой и фармацевтической промышленности и защитить репутацию и кошельки честных бизнесменов.
По закону, например, этикетки лекарств должны были указывать на этикетке любого из 10 ингредиентов, которые считались «вызывающими привыкание» и/или «опасными», если они присутствовали, и не могли перечислять их, если их не было. Алкоголь , морфин , опиум и каннабис были включены в список этих «вызывающих привыкание» и/или «опасных» наркотиков. Закон также учредил федеральную группу инспекторов по продуктам питания и лекарствам, которую один южный противник закона раскритиковал как «троянского коня с полным брюхом инспекторов и других сотрудников». [3] Наказания по закону были скромными, но недооцененное положение Закона оказалось более действенным, чем денежные штрафы. Товары, выявленные с нарушением различных статей закона, подлежали изъятию и уничтожению за счет производителя. Это, в сочетании с юридическим требованием публиковать все приговоры в виде уведомлений о приговорах, оказалось важным инструментом обеспечения соблюдения закона и оказало сдерживающее воздействие на потенциальных нарушителей. [4]
Недостатки этого первоначального закона ( нужен пример ) , которые стали заметны к 1920-м годам, привели к замене закона 1906 года Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике , который был принят в 1938 году и подписан президентом Франклином Рузвельтом. Этот закон, наряду с многочисленными поправками к нему, остается законодательной основой федерального регулирования Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США всех пищевых продуктов, лекарств, биологических продуктов, косметики, медицинских устройств, табачных изделий и устройств, излучающих радиацию .
В статье 1882 года в журнале Scientific American описываются «Новые законы анализа пищевых продуктов и лекарств» и освещаются исторические аспекты. [5] В части проекта говорилось:
«Изделие считается фальсифицированным по смыслу настоящего закона.
А. В случае лекарственных средств
: качество или чистота, установленные в такой работе.
* Если при продаже под названием, не признанным в Фармакопее США, но которое встречается в какой-либо другой фармакопее или простом стандартном труде по Материи медике, он отличается от стандарта концентрации. , качество или чистота, установленные в такой работе.
* Если его крепость или чистота ниже заявленного стандарта, в соответствии с которым он продается.
B. - В случае еды или напитка:
* Если какое-либо вещество или вещества были смешаны или были смешаны с если
какое-либо низкокачественное или более дешевое вещество или вещества были заменены полностью или частично в изделии
*Если какой-либо ценный компонент изделия был полностью или частично удален
* Если это снижает или вредно влияет на его прочность. быть имитацией или продаваться под названием другого предмета
* Если он полностью или частично состоит из больного, разложившегося, гнилого или гнилого животного или растительного вещества, изготовленного или нет, или в случае молока, если это продукт больного животного
* Если он окрашен, покрыт покрытием, отполирован или натерт порошком, в результате чего скрывается повреждение или создается впечатление, что он лучше, чем он есть на самом деле, или имеет большую ценность»
— Scientific American , 7 Январь 1882 г. [5]
На принятие статута 1906 года ушло 27 лет, за это время общественность узнала о многих проблемах с продуктами питания и лекарствами в США. Журналисты, занимающиеся разоблачением , такие как Сэмюэл Хопкинс Адамс , нацелились на индустрию патентной медицины с ее патентованными лекарствами с высоким содержанием алкоголя. , успокаивающие сиропы для младенцев с производными опиума и «красные пункты» в газетных контрактах, предусматривающие, что реклама патентованных лекарств (от которой зависело большинство газет того времени) будет отозвана, если газета выразит поддержку законодательства, регулирующего пищевые продукты и лекарства.
Главный химик Химического бюро доктор Харви Вашингтон Уайли привлек внимание страны своими исследованиями гигиенических таблиц, которые начались со скромных ассигнований Конгресса в 1902 году. Целью настольных испытаний было изучение воздействия обычных консервантов на человека. используется в продуктах питания в период быстрых изменений в снабжении продовольствием, вызванных необходимостью прокормить города и поддержать индустриализирующуюся страну, которая все больше зависит от рабочей силы иммигрантов. Уайли набирал молодых людей, чтобы они ели за общим столом, добавляя увеличенные «дозировки» консервантов, включая буру, бензоат, формальдегид, сульфиты и салицилаты. Настольные испытания привлекли внимание всей страны, и вскоре газеты, освещавшие эту историю, окрестили их «Отрядом ядов». Вскоре мужчины приняли девиз «Только отважные осмеливаются есть еду», и временами огласка испытаний становилась обузой. Хотя многие результаты испытаний оказались спорными, не было никаких сомнений в том, что формальдегид опасен и быстро исчез в качестве консерванта. Сам Уайли чувствовал, что обнаружил побочные эффекты от больших доз каждого из консервантов, и общественность, похоже, согласилась с Уайли. Во многих случаях, особенно в отношении кетчупа и других приправ, использование консервантов часто использовалось для маскировки антисанитарных методов производства. Хотя сам закон не запрещал использование некоторых из этих консервантов, потребители все чаще отказывались от многих продуктов с известными консервантами.
Статут 1906 года регулировал перемещение продуктов питания и лекарств в торговле между штатами и запрещал производство, продажу или транспортировку ядовитых патентованных лекарств. [6] Закон возник в результате просвещения общественности и разоблачений со стороны защитников общественных интересов, таких как Аптон Синклер и Сэмюэл Хопкинс Адамс, общественная активистка Флоренс Келли , исследователь Харви В. Уайли и президент Теодор Рузвельт.
Закон 1906 года проложил путь к возможному созданию Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и обычно считается датой основания этого агентства, хотя агентство существовало до принятия закона и получило название FDA лишь позже. «Хотя Закон о пищевых продуктах и лекарствах остается основополагающим законом миссии FDA, это не закон, который создал FDA. [Первоначально] Бюро химии (предшественник FDA) регулировало безопасность пищевых продуктов. В 1927 году Бюро было реорганизовано в Управление по контролю за продуктами питания, лекарствами и инсектицидами и Бюро химии и почв. В 1930 году FDIA было переименовано в FDA». [7]
Сам закон был в значительной степени заменен гораздо более всеобъемлющим Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике 1938 года.
Закон о чистых продуктах питания и лекарствах изначально был направлен на обеспечение правильной маркировки продуктов. Позже были предприняты попытки объявить вне закона некоторые небезопасные продукты, а затем были предприняты попытки объявить вне закона продукты, которые были безопасными, но неэффективными. Например, в 1909 году была попытка объявить Coca-Cola вне закона из-за чрезмерного содержания в ней кофеина; кофеин заменил кокаин в качестве активного ингредиента в Coca-Cola в 1903 году . сочла целесообразным, хотя Coca-Cola в конечном итоге проиграла, когда правительство подало апелляцию в Верховный суд. [9] Было достигнуто соглашение с правительством США о сокращении количества кофеина.
Помимо кофеина, Закон о чистых продуктах питания и лекарствах требует, чтобы такие наркотики, как алкоголь , кокаин , героин , морфин и каннабис , были точно маркированы с указанием содержания и дозировки. Раньше многие лекарства продавались как запатентованные лекарства с секретными ингредиентами или вводящими в заблуждение этикетками. Кокаин, героин, каннабис и другие подобные наркотики по-прежнему были легально доступны без рецепта, пока на них была маркировка. По оценкам, после введения обязательной маркировки продажи патентованных лекарств, содержащих опиаты , сократились на 33%. [10] Закон о чистых продуктах питания и лекарствах 1906 года цитируется сторонниками реформы наркополитики, такими как Джим Грей, как успешная модель повторной легализации запрещенных в настоящее время наркотиков путем требования точной маркировки, контроля чистоты и дозы, а также просвещения потребителей . [11]
{{cite web}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ){{cite web}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка ){{cite web}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )