Интернет-аптека , интернет -аптека или аптека, работающая по почте, — это аптека , которая работает через Интернет и отправляет заказы клиентам по почте, через транспортные компании или веб-портал интернет-аптеки.
Интернет-аптеки включают в себя:
Традиционные аптеки, работающие по принципу «на месте и в растворе», обычно имеют контролируемые системы распределения лекарств от производителя, достаточную валидацию и следуют надлежащей практике распределения. Доставка фармацевтических препаратов на дом может быть желаемым удобством, но иногда она может привести к проблемам с неконтролируемым распространением.
Пересылка лекарств по почте и посылкам иногда вызывает беспокойство в отношении термочувствительных фармацевтических препаратов. Неконтролируемые условия доставки могут включать высокие и низкие температуры за пределами перечисленных условий хранения для препарата. Например, FDA США обнаружило, что температура в почтовом ящике на солнце может достигать 136 °F (58 °C), в то время как температура окружающего воздуха составляет 101 °F (38 °C). [1]
Доставка экспресс-почтой и курьерами сокращает время транзита и часто предполагает доставку до двери, а не в почтовый ящик. Использование изолированных контейнеров для транспортировки также помогает контролировать температуру лекарств, снижая риски для безопасности и эффективности лекарств.
Группа по безопасности пациентов британского сообщества аптек выразила обеспокоенность тем, что интернет-аптеки должны внедрять «соответствующие меры предосторожности», «особенно при назначении и выдаче лекарств, которые могут стать предметом злоупотреблений, неправильного использования и чрезмерного использования». Коронер в Лестере, расследующий смерть, обнаружил, что пациент, запрашивающий лекарства, «имеет потенциальный доступ к нескольким интернет-аптекам», каждая из которых «не имеет представления о том, что прописывают друг другу». [8]
Легальные аптеки, работающие по почте, чем-то похожи на общественные аптеки; одно из основных отличий заключается в способе, которым запрашиваются и получаются лекарства. Некоторые клиенты считают это более удобным, чем ходить в общественную аптеку, так же, как заказывать товары онлайн, а не идти в магазин. [9]
В то время как многие интернет-аптеки продают рецептурные препараты только по рецепту, некоторые не требуют письменного рецепта, поскольку в некоторых странах рецепты могут быть не нужны. Некоторые клиенты заказывают лекарства в таких аптеках, чтобы избежать расходов и неудобств, связанных с посещением врача, или чтобы получить лекарства, которые их врачи не хотят выписывать. Люди, живущие в Соединенных Штатах и других странах, где рецептурные препараты дороги, могут обратиться в интернет-аптеки, чтобы сэкономить деньги. Интернет-аптеки в Соединенных Штатах должны быть одобрены Национальной ассоциацией фармацевтических советов (NABP). Многие из авторитетных веб-сайтов нанимают своих штатных врачей для рассмотрения запроса на лекарство и выписывания рецепта соответственно. Некоторые веб-сайты предлагают лекарства без рецепта или отзыва врача. Эта практика подвергалась критике как потенциально опасная, особенно теми, кто считает, что только врачи могут надежно оценить противопоказания, риск/польза и пригодность лекарства для конкретного человека. [10] Аптеки, предлагающие лекарства без рецепта, осмотра врача или наблюдения, иногда являются мошенническими и могут поставлять поддельные, неэффективные и, возможно, опасные лекарства.
Международные потребители иногда покупают лекарства онлайн в интернет-аптеках в своих странах или в аптеках, расположенных в других странах. С момента начала пандемии COVID-19 было отмечено отчетливое увеличение частоты покупки лекарств и товаров для здоровья онлайн. [11] Некоторые из этих аптек требуют рецепты, а другие — нет. Из тех, где рецепты не требуются, некоторые просят клиента заполнить анкету о состоянии здоровья вместе с заказом. Многие препараты, доступные в законных интернет-аптеках, производятся известными производителями, такими как Pfizer , Wyeth , Roche , а также производителями дженериков Cipla и Ranbaxy из Индии и Teva Pharmaceutical Industries из Израиля. Однако пациенту по-прежнему сложно определить, является ли интернет-аптека законной. Лекарства, полученные из мошеннических интернет-аптек, не имеют никаких гарантий относительно их личности, истории и источника. Исследование, проведенное в трех городах Нидерландов, показало, что более 60% потребляемого силденафила было получено из незаконных источников. [12] Роджер Бейт из Американского института предпринимательства проверил сотни заказов на рецептурные препараты, приобретенных через Интернет, и обнаружил, что надлежащим образом аккредитованные интернет-аптеки, осуществляющие продажи на внутреннем и международном рынках, продают только законно произведенные лекарства. [13]
Стоимость лекарств является большой точкой притяжения для интернет-аптек. [14] Иногда покупатели могут получить от 50 до 80 процентов или более экономии по сравнению с ценами США в иностранных аптеках. [15] Газета «Washington Post» сообщила, что «миллионы американцев обратились в Мексику и другие страны в поисках выгодных лекарств» и что «таможня США оценивает, что 10 миллионов граждан США ввозят лекарства через сухопутные границы каждый год. Еще 2 миллиона упаковок фармацевтических препаратов ежегодно прибывают по международной почте из Таиланда, Индии, Южной Африки и других стран. Тем не менее, больше посылок поступает из интернет-аптек в Канаде». [16] Согласно опросу Wall Street Journal/Harris Online в 2006 году, 80 процентов американцев поддерживают импорт лекарств из Канады и других стран. [17] Факторы, независимо связанные с импортом резидентами США, включают возраст старше 45 лет, южный или западный регион проживания, испаноязычную этническую принадлежность, высшее образование, низкий или близкий к низкому уровень бедности, отсутствие гражданства США, поездки в развивающиеся страны, отсутствие медицинской страховки, высокие расходы семьи на медицинское обслуживание из собственного кармана, проблемы с поиском поставщика медицинских услуг, удовлетворительное или плохое самооцененное состояние здоровья, получение рецепта в Интернете и использование онлайн-чатов для получения информации о здоровье. [18] Бюджет бывшего президента США Барака Обамы поддерживал план, позволяющий людям покупать более дешевые лекарства из других стран. [19] Исследование 2016 года показало, что предоставление медицинского страхования может значительно сократить импорт личных рецептурных лекарств и последующий риск воздействия поддельных, фальсифицированных и некачественных лекарств. [14] Кроме того, медицинское страхование, вероятно, будет особенно эффективным для сокращения импорта среди испаноязычных лиц; тех, кто родился в Латинской Америке, России или Европе; и людей, которые путешествовали в развивающиеся страны. [14] В отчете журнала Clinical Therapeutics говорится, что потребители в США сталкиваются с риском приобретения поддельных лекарств из-за роста продаж лекарств через Интернет, при этом прогнозируется, что к 2010 году объем продаж поддельных лекарств во всем мире, как в сети, так и за ее пределами, достигнет 75 миллиардов долларов. [20] В 2015 году Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) подсчитала, что в 2013 году объем продаж поддельных лекарств составил около 200 миллиардов долларов США. [21]
Независимое исследование, опубликованное Национальным бюро экономических исследований, показывает, что интернет-аптеки, как американские, так и зарубежные, проверенные определенными организациями, продают подлинные лекарства и требуют рецепт. [22] В этом исследовании все проверенные заказы на рецептурные препараты были признаны подлинными, если они были заказаны в интернет-аптеках, одобренных pharmacychecker.com (как международных, так и только в США); интернет-аптеках США, одобренных NABP, программой Verified Internet Pharmacy Practice Sites (VIPPS) или LegitScript; и канадских интернет-аптеках, одобренных Канадской международной фармацевтической ассоциацией . Девять процентов проверенных продуктов, заказанных в неаккредитованных интернет-аптеках, были поддельными. [22]
Существует две программы проверки для интернет-аптек, признанные Национальной ассоциацией фармацевтических советов (NABP). Одна из них — VIPPS, которая управляется NABP и была создана в 1999 году. [23] Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) относит интернет-пользователей, заинтересованных в использовании интернет-аптек, к программе VIPPS. [24] Другая — LegitScript , которая по состоянию на сентябрь 2010 года одобрила более 340 интернет-аптек как законных и выявила более 47 000 «мошеннических» интернет-аптек. [25] Канадские и все неамериканские интернет-аптеки, которые продают рецептурные лекарства американцам, независимо от их полномочий, не имеют права на одобрение в программах VIPPS и LegitScript. [26]
Законность и риски покупки наркотиков через Интернет зависят от конкретного вида и количества приобретаемого наркотика.
FDA считает, что организованные преступные сети контролируют многие интернет-аптеки, которые продают нелегальные фармацевтические продукты без рецептов. [27] В 2014 году FDA США в партнерстве с другими федеральными и международными агентствами и технологическими компаниями, такими как Google, приняло меры против веб-сайтов, которые продавали лекарства потребителям в США. [28] Аптеки, работающие по почте, регулируются федеральными законами США [29], и сотни из них работают в США на законных основаниях.
FDA США считает, что ICANN должна делать больше для блокировки и ареста того, что агентство считает незаконными сайтами онлайн-аптек. [30] ICANN сформулировала позицию, что у нее нет организационного мандата на закрытие онлайн-аптек, заявив в одном из сообщений на своем сайте, «что ICANN не является судом и не уполномочена разрешать споры, когда стороны не согласны с тем, что представляет собой незаконная деятельность в нескольких странах мира». [31] Electronic Frontier Foundation , некоммерческая организация, защищающая гражданские права в Интернете, рассматривает влияние фармацевтической промышленности на Интернет как форму цензуры, которая угрожает возможности американских потребителей получать доступ к лекарствам в других странах, купленным в онлайн-аптеках, продающих законные лекарства. [32]
Предложение под названием «План действий по безопасному импорту» позволит штатам, оптовикам и аптекам, но не пациентам, покупать лекарства из Канады. [33]
Все интернет-аптеки продают через Интернет, но обычно должны отправлять товар по почте. Продажа многих классовых (перечень) [42] препаратов без действительного рецепта (также называемых Rx-only drugs или legend drugs) является незаконной, и компании, отправляющие их по почте, могут быть привлечены к ответственности за почтовое мошенничество ( Почтовая инспекционная служба ), а также могут быть расследованы и обвинены на федеральном уровне DEA, IRS, Homeland Security, Управлением уголовных расследований Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами, Министерством юстиции, Интерполом [43] и Иммиграционной и таможенной полицией США (ICE), [44] и для многих агентств является обычной практикой совместное расследование предполагаемых преступлений. [45]
Все болгарские интернет-аптеки должны быть зарегистрированы в Болгарском агентстве по лекарственным средствам (BDA), которое контролирует торговлю лекарственными средствами и проводит проверки, если есть сомнения в качестве и безопасности лекарств. Специальный логотип BDA и сертификат о регистрации аптеки подтверждают аккредитацию и легитимность магазина. Нажатие на логотип перенаправляет потребителя на официальную страницу Болгарского агентства по лекарственным средствам. Веб-страница должна предоставлять информацию о названии аптеки, ее адресе, регистрационном номере и ее управляющем.
Покупка рецептурных препаратов даже в самых уважаемых интернет-аптеках Канады часто приводит к тому, что рецепт выписывается из лекарств, полученных не из Канады, а из стран Карибского бассейна или Восточной Европы. Канадская онлайн-аптека, которая продает лекарства, предлагает их по канадским ценам, но покупает по еще более низкой цене у третьих лиц за рубежом; это привело к проблемам с рецептами, заполненными поддельными лекарствами. Некоторые фармацевты ушли из бизнеса из-за связанных с этим этических проблем. В 2014 году крупнейшему канадскому онлайн-ритейлеру лекарств было запрещено продавать лекарства оптом Министерством здравоохранения Канады . Из трех основных предпринимателей канадских онлайн-препаратов, продаваемых в США, один был заключен в тюрьму, один ушел из отрасли, а третий находится под следствием за совершение уголовного правонарушения. [46] [47] [48] Те же ошибки произошли в аптеках США, в частности в CVS. Подробнее об этом см. в разделе « История и закрытие Canada Drugs ».
«[Отсутствие] нормативного контроля за рекламой лекарств на телевидении или в Интернете [49] » в сочетании с растущей электронной коммерцией в Индии привело к значительному увеличению использования интернет-аптек. [49] Индийское правительство планирует потратить ₹5 млрд ($70,5 млн) на проекты компьютерной грамотности для 5 миллионов человек в течение 3 лет, чтобы помочь индийским гражданам получить доступ к государственным услугам в области электронного образования, электронного здравоохранения и электронного управления. [50] Поставщики медицинских услуг в Индии также должны были потратить ₹78,92 млрд ($1,1 млрд) на ИТ-продукты и услуги в 2014 году. [51] Эти технологии могли бы помочь стране в достижении ее целей в области здравоохранения. [52] [53] [54]
Хотя в Индии нет законов, специально направленных на интернет-аптеки, различные законы косвенно регулируют деятельность интернет-аптек. Закон о лекарственных средствах и косметике (1940) и Правила о лекарственных средствах и косметике (1945) содержат руководящие принципы, касающиеся продажи препаратов Списка H и Списка X , которые можно получить только по рецепту. Существуют также особые правила для маркировки и штрихкодирования. [55]
Похоже, что электронные рецепты должны быть действительными [ нужна ссылка ] , особенно в свете Правил фармацевтической практики-2015, объявленных Фармацевтическим советом Индии в январе 2015 года. В этих правилах «рецепт», как определено в правиле 2, (j)[3], означает «письменное или электронное указание от зарегистрированного врача». [56] Исходя из существующих правил, похоже, что отсканированная копия рецепта будет считаться действительным рецептом. Однако вопрос о том, можно ли использовать такие электронные рецепты для покупки лекарств в интернет-аптеках, был поставлен под сомнение. [57] [ нужен лучший источник ]
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами штата Махараштра (FDA) провело обыски в 27 интернет-аптеках, расположенных в Мумбаи, Тхане и Пуне, и изъяло лекарства на сумму 2 миллиона рупий. [58]
Высокий суд Дели запретил онлайн-продажу лекарств в стране 12 декабря 2018 года после прослушивания слушания по делу о защите общественных интересов доктора Ахмеда Захира. Этот приказ делает незаконным продажу лекарств через Интернет в Индии. Заявитель утверждал, что продажа лекарств может осуществляться только в лицензированных помещениях, на которые лицензии выдаются в соответствии с Законом о лекарственных средствах и косметике 1940 года. Доставка лекарств на дом онлайн-игроками является нарушением Закона. [59]
В 2015 году Закон о регулировании лекарственных средств Пакистана принял [60] для регистрации гомеопатических, травяных, унани, аллопатических и нутрицевтических продуктов. Это также означало, что только зарегистрированные розничные аптеки могут продавать такие товары, наряду с безрецептурными и рецептурными препаратами, населению. [61] [62]
Продажа всех наркотиков в Пакистане регулируется Законом о наркотиках 1976 года. [63]
В Великобритании интернет-аптеки технически известны как аптеки дистанционной торговли. [64]
В Великобритании более 2 миллионов человек регулярно покупают лекарства в Интернете в интернет-аптеках; некоторые из них являются законными, но другие имеют «опасные практики», которые могут представлять опасность для детей. [65] В 2008 году Королевское фармацевтическое общество Великобритании (RPSGB) представило логотип с зеленым крестом, чтобы помочь идентифицировать аккредитованные интернет-аптеки (с 2010 года схема логотипов интернет-аптек находится в ведении GPhC ). [66]
Зарегистрированные в Европе фармацевты имеют взаимные соглашения, позволяющие им заниматься практикой в Великобритании после регистрации в Генеральном фармацевтическом совете.
Первой онлайн-аптекой в Великобритании была Pharmacy2U , которая начала работу в 1999 году. [67] Великобритания является лидером на переднем крае интернет-аптек с момента изменения правил фармации NHS в 2005 году, которое сделало аптеки законными для выписывания рецептов NHS через Интернет. [68] Лекарства, поставляемые таким образом, как правило, являются лекарствами, которые врачи отказываются выписывать пациентам или взимают частную плату за рецепт, поскольку все пациенты, проходящие лечение в рамках Национальной службы здравоохранения (NHS), платят либо фиксированную цену, либо ничего за прописанные лекарства (за исключением лекарств, классифицируемых как лекарства для поддержания образа жизни, например, противомалярийные препараты для путешествий) и медицинское оборудование. [ необходима цитата ] С июля 2015 года Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов (MHRA) потребовало от онлайн-продавцов лекарств принять общеевропейский логотип и вести запись в реестре продавцов лекарств MHRA. [69]
В Великобритании интернет-аптеки часто сотрудничают с врачами онлайн-клиник. Врачи проводят онлайн-консультации и выписывают рецепты. [70] Компания, в которой работают врачи, должна быть зарегистрирована в Комиссии по качеству медицинской помощи . Онлайн-клиники выписывают только ограниченное количество лекарств и не заменяют обычных врачей, работающих в хирургических кабинетах. Существуют различные способы, которыми врачи проводят онлайн-консультации; иногда это делается почти полностью с помощью анкетирования. Клиенты обычно платят один сбор, который включает стоимость консультации, рецепта и стоимость лекарства.
По состоянию на апрель 2016 года в Англии было зарегистрировано 46 интернет-аптек. В апреле 2017 года Комиссия по качеству медицинской помощи приостановила регистрацию Doctor Matt Ltd из-за неадекватной медицинской оценки заявок на рецепты. Шестерым были вынесены предупреждения после проверок. [71]
К 2019/20 году в Великобритании насчитывалось 390 аптек дистанционной торговли [72]
В июне 2018 года Pharmacy2U заявила, что онлайн-отпуск лекарств может сэкономить Национальной службе здравоохранения до 400 миллионов фунтов стерлингов в год, однако это утверждение оспаривалось другими аптечными организациями. [73]
С 1 января 2021 года в результате Brexit интернет-аптеки, базирующиеся в Великобритании (Англии, Уэльсе и Шотландии), больше не обязаны отображать общий логотип ЕС (в Великобритании известный как логотип дистанционной продажи). [74]