Отстранение – это состояние, когда лишают права пользоваться определенным имуществом, правами, привилегиями или практиками, а также действие по предотвращению правовыми средствами. Например, компании могут быть отстранены от контрактов из-за обвинений в мошенничестве, бесхозяйственности и подобных нарушениях. Фирмы, частные лица и неправительственные организации могут быть отстранены от участия.
При перекрестном отстранении организации и агентства соглашаются взаимно исключать других на основании отстранения от участия аффилированных лиц. [1]
Отстранение от участия — это наказание, установленное в поправке 1992 года к Закону о пищевых продуктах и лекарствах [2] , которое Управление по контролю за продуктами и лекарствами США может, а иногда и должно налагать на лиц или компании, которые занимаются преступным поведением в отношении разработки или одобрения. новых лекарств. Само наказание представляет собой запрет этому лицу или компании подавать или помогать в подаче такого заявления. По закону это применяется только к заявкам на одобрение новых лекарств, а не к заявкам на другие разрешения, предоставленные FDA, такие как изменение статуса отпускаемого по рецепту лекарства на безрецептурный статус или одобрение новой пищевой добавки .
По состоянию на апрель 2009 года FDA отстранило 73 человека, в среднем менее пяти человек в год, из которых все, кроме 9, были отстранены навсегда. [3] FDA впервые лишило права юридического лица 1 марта 2018 года. [4]
В самых ранних случаях отстранения, после принятия законов, разрешающих наложение этого наказания, наказание налагалось на лиц, совершивших противоправные действия, которые сделали это до принятия этих законов. Поэтому они утверждали, что применение к ним этого наказания было неконституционным применением закона ex post facto . Еще одним поднятым конституционным вопросом было двойное наказание : утверждалось, что лица, которые были осуждены, осуждены и приговорены судом к определенному наказанию, не могут подвергаться дальнейшему наказанию за то же правонарушение. Суды отклонили эти доводы, установив, что отстранение от должности было задумано не как наказание, а, скорее, как средство защиты общества от лиц, которые продемонстрировали способность к такому поведению. [5]
