Вакцина против холеры – это вакцина , эффективная для предотвращения холеры . [10] Рекомендуемые в настоящее время вакцины против холеры вводятся перорально, чтобы вызвать защитный местный иммунный ответ слизистой оболочки кишечника, чего плохо достигалось с помощью инъекционных вакцин, которые использовались до 1970-х годов. Первой эффективной пероральной вакциной против холеры был Дукорал, разработанный в Швеции в 1980-х годах. В течение первых шести месяцев после вакцинации он обеспечивает около 85 процентов защиты, которая снижается примерно до 60 процентов в течение первых двух лет. [10] [11] [12] Когда достаточное количество населения иммунизировано, это может защитить тех, кто не был иммунизирован, тем самым увеличивая общий защитный эффект до более чем 90 процентов (известный как коллективный иммунитет ). [10]
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в настоящее время рекомендует использовать три пероральные вакцины против холеры — Дукорал, Шанчол и Эувихол-Плюс — в сочетании с другими мерами среди лиц с высоким риском заболевания холерой. [10] Обычно рекомендуются две дозы вакцины с интервалом 1–6 недель. [10] Продолжительность защиты составляет не менее двух лет у взрослых и шести месяцев у детей в возрасте 1–5 лет. [10] Живая ослабленная однократная пероральная вакцина доступна для тех, кто путешествует в район, где распространена холера, но не одобрена ВОЗ для использования в общественном здравоохранении. [13] [14] [15]
Доступные типы пероральных вакцин в целом безопасны. [10] Могут возникнуть легкие боли в животе или диарея. [10] Они безопасны во время беременности и у людей с ослабленным иммунитетом . [10] Они лицензированы для использования более чем в 60 странах. [10] В странах, где это заболевание широко распространено, вакцина оказывается экономически эффективной. [10]
Первые вакцины против холеры были разработаны в конце 19 века. [16] Это была первая широко используемая вакцина, которая была изготовлена в лаборатории, но от нее в значительной степени отказались в 1970-х годах из-за документально подтвержденной тогда реактогенности и низкой эффективности. [16] .
В конце двадцатого века оральные вакцины против холеры начали использоваться в массовом масштабе, были сделаны миллионы прививок, как инструмент борьбы со вспышками холеры в дополнение к традиционным мерам по улучшению безопасного водоснабжения, санитарии, мытья рук и других мер. средства улучшения гигиены. [19] Вакцина Дукорал, которая сочетает в себе убитые формалином и нагреванием целые клетки холерного вибриона О1 и субъединицу В рекомбинантного холерного токсина, была лицензирована в 1991 году и широко использовалась, главным образом, среди путешественников. [10] Бивалентная вакцина Шанчол, объединяющая серогруппы О1 и О139 , была первоначально разработана во Вьетнаме под названием mORCVAX в 1997 году и введена в виде 20 миллионов доз в рамках программы общественного здравоохранения Вьетнама в течение следующего десятилетия посредством целевой массовой вакцинации школьников. детей пожилого возраста в регионах, эндемичных по холере. [10]
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует как профилактическое, так и реактивное использование вакцины, делая следующие ключевые заявления: [20]
ВОЗ рекомендует использовать имеющиеся в настоящее время вакцины против холеры в качестве дополнения к традиционным мерам контроля и профилактики в районах, где болезнь является эндемической, и их следует учитывать в районах, подверженных риску вспышек. Вакцинация не должна нарушать проведение других высокоприоритетных медицинских мероприятий по контролю или предотвращению вспышек холеры... Можно рассмотреть вопрос о реактивной вакцинации ввиду ограничения масштабов крупных продолжительных вспышек, при условии, что это позволяет местная инфраструктура, а также углубленное проведение вакцинации. Был проведен анализ прошлых данных по холере и определение определенной целевой территории.
Хотя наблюдаемая специфическая защита от вакцины (60–70 процентов) описывается как «умеренная», коллективный иммунитет может многократно повысить эффективность вакцинации. Дукорал разрешен для применения у детей от двух лет и старше, Шанчол и Эвихол-Плюс – у детей от года и старше. Введение вакцины взрослым дает дополнительную косвенную защиту (коллективный иммунитет) и детям.
По состоянию на 2013 год ВОЗ создала возобновляемый запас, первоначально насчитывавший всего два миллиона доз пероральной вакцины против холеры. [21] Благодаря пожертвованиям, главным образом, со стороны Альянса ГАВИ, запасы постепенно расширились и теперь составляют более 40 миллионов доз в год. [22] [23] В его состав в основном входит пероральная вакцина против холеры «Эвихол-Плюс», производимая в Южной Корее. В общей сложности более 150 миллионов доз из запасов было передано в ходе массовых кампаний против эпидемической и эндемической холеры в более чем 25 странах, пораженных холерой. Поставленная цель Глобальной целевой группы ВОЗ по борьбе с холерой (GTFCC) состоит в том, чтобы с помощью пероральной вакцины против холеры и других доступных инструментов к 2030 году снизить смертность от холеры более чем на 90% и остановить ее передачу во всем мире.
Оральный
Дукорал: флакон инактивированной вакцины с пакетом буфера бикарбоната натрия.
Первая разработанная эффективная пероральная вакцина против холеры, Дукорал, представляет собой моновалентную инактивированную вакцину, содержащую убитые целые клетки V. cholerae O1 плюс дополнительную субъединицу B рекомбинантного холерного токсина. В состав вакцины включены бактериальные штаммы серотипов Инаба и Огава, а также биотипов Эль Тор и Классический. Дукорал принимают внутрь с бикарбонатным буфером, который защищает антигены от желудочной кислоты. Вакцина действует, индуцируя антитела как против бактериальных компонентов, так и против CTB . Антибактериальные кишечные антитела предотвращают прикрепление бактерий к стенке кишечника, тем самым препятствуя колонизации V. cholerae O1. Антитоксиновые кишечные антитела предотвращают связывание холерного токсина с поверхностью слизистой оболочки кишечника, тем самым предотвращая опосредованные токсином диарейные симптомы. [24]
Две более поздние инактивированные пероральные вакцины против холеры, рекомендованные ВОЗ, Шанчол и Эувихол-Плюс, имеют идентичный состав и содержат убитые целые клетки V. cholerae O1 (те же компоненты, что и в Дукорале) плюс убитые формалином бактерии V. cholerae O139. [ нужна цитата ]
Живая аттенуированная пероральная вакцина (CVD 103-HgR или Vaxchora), полученная из классического штамма Inaba серогруппы O1, была одобрена FDA США для использования у путешественников в 2016 году. [13] [25] [14]
Инъекционный
Хотя инъекционные вакцины против холеры используются редко, они могут быть эффективны для людей, живущих там, где холера распространена. Хотя они неэффективны у маленьких детей, в таких областях они могут обеспечить некоторую степень защиты у взрослых и детей старшего возраста на срок до 6 месяцев. [11]
Побочные эффекты
Оба доступных типа пероральных вакцин в целом безопасны. [10] Могут возникнуть легкие боли в животе или диарея. [10] Они безопасны во время беременности и у людей с ослабленным иммунитетом . [10] Они лицензированы для использования более чем в 60 странах. [10] В странах, где это заболевание широко распространено, вакцина оказывается экономически эффективной. [10]
Первые вакцины против холеры были разработаны в конце 19 века. Пионеров в разработке вакцины было несколько:
Первая известная попытка создания вакцины против холеры была предпринята Луи Пастером и была направлена на профилактику холеры у кур. [26] Это была первая широко используемая вакцина, изготовленная в лаборатории. [16] Более позднее использование показало, что эта ранняя вакцина против холеры неэффективна. [27]
В 1884 году испанский врач Жауме Ферран-и-Клуа разработал живую вакцину, которую он выделил от больных холерой в Марселе, и применил ее на более чем 30 000 человек в Валенсии во время эпидемии того года. Однако его вакцина и прививка вызвали споры и были отвергнуты его коллегами и несколькими комиссиями по расследованию, [28] но в конечном итоге они продемонстрировали свою эффективность и получили за это признание. [29]
В 1892 году Вальдемар Хаффкин разработал эффективную вакцину с менее тяжелыми побочными эффектами , а затем протестировал ее на более чем 40 000 человек в районе Калькутты с 1893 по 1896 год . [30] Его вакцина была принята медицинским сообществом и считается первой эффективная вакцина против холеры человека. [28] [31] [32] [33]
Наконец, в 1896 году Вильгельм Колле представил вакцину, убиваемую нагреванием, которую было значительно легче приготовить, чем вакцину Хавкина, и в 1902 году широко использовал ее в Японии. [34]
Пероральные вакцины против холеры были впервые внедрены в 1990-х годах. [10]
Общество и культура
Легальное положение
В 2016 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Vaxchora, [15] [14] [25] однократную пероральную вакцину для профилактики холеры у путешественников. По состоянию на июнь 2016 года [обновлять]Vaxchora была единственной вакциной для профилактики холеры, одобренной FDA. [25]
Экономика
Стоимость иммунизации против холеры составляет от 0,10 до 4 долларов США за одну прививку. [35]
Вакцина Vaxchora может стоить более 250 долларов США . [36]
Рекомендации
^ ab https://www.tga.gov.au/resources/auspmd/vaxchora
^ «Краткое описание записи ARTG: 94483 Дукорал, флакон с жидкостью пероральной инактивированной вакцины против холеры и пакетик с буферными гранулами» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Проверено 30 июля 2020 г.
^ «Информация о продукте Dukoral» . Здоровье Канады . 25 апреля 2012 года . Проверено 30 июля 2020 г.
^ «Суспензия Дукорал и шипучие гранулы для пероральной суспензии, вакцина против холеры (инактивированная, пероральная) - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 7 декабря 2015 года . Проверено 30 июля 2020 г.
^ «Vaxchora - вакцина против холеры, живой набор для перорального применения» . ДейлиМед . 24 октября 2018 года . Проверено 30 июля 2020 г.
^ «Vaxchora - вакцина против холеры, живой набор для перорального применения» . ДейлиМед . Проверено 30 июля 2020 г.
^ «Информация о продукте Vaxchora» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
^ abcdefghijklmnopqrst «Вакцины против холеры: документ с изложением позиции ВОЗ – август 2017 г.». Еженедельный эпидемиологический журнал . 92 (34): 477–498. Август 2017. HDL : 10665/258764 . ПМИД 28845659.
^ ab Грейвс П.М., Дикс Дж.Дж., Демичели В., Джефферсон Т. (август 2010 г.). «Вакцины для профилактики холеры: убитые цельноклеточные или другие субъединичные вакцины (инъекционные)». Кокрановская база данных систематических обзоров . 2019 (8): CD000974. дои : 10.1002/14651858.CD000974.pub2. ПМК 6532721 . ПМИД 20687062.
^ Синклер Д., Абба К., Заман К., Кадри Ф., Грейвс П.М. (март 2011 г.). «Поральные вакцины для профилактики холеры». Кокрановская база данных систематических обзоров . 2011 (3): CD008603. дои : 10.1002/14651858.CD008603.pub2. ПМК 6532691 . ПМИД 21412922.
^ abc «Письмо об одобрении Вакчоры» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 10 июня 2016 г. Архивировано из оригинала (PDF) 22 июля 2017 г. . Проверено 30 июля 2020 г.В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ abc Stanberry LR (2009). Вакцины для биозащиты, а также новые и забытые болезни (1-е изд.). Амстердам: Академ. п. 870. ИСБН978-0-08-091902-7. Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года.
^ Организация WH (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
^ Организация WH (2021). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
^ Пероральные вакцины против холеры в кампаниях массовой иммунизации: руководство по планированию и использованию (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. 2010. ISBN978-92-4-150043-2. Архивировано (PDF) из оригинала 3 сентября 2014 г.
^ "Запасы оральной вакцины против холеры" . Всемирная организация здравоохранения. Архивировано из оригинала 12 декабря 2013 года . Проверено 18 декабря 2013 г.
^ «ВОЗ удваивает глобальные поставки вакцины против холеры». Новости Эн-Би-Си . 8 января 2016 г. Архивировано из оригинала 8 января 2016 г. . Проверено 9 января 2016 г.
^ «Правление ГАВИ одобрило поддержку расширения запасов пероральной вакцины против холеры» . Целевая группа по глобальному здравоохранению. Архивировано из оригинала 16 декабря 2013 года . Проверено 18 декабря 2013 г.
^ «Монография о продукции Dukoral в Канаде, часть III: Информация для потребителей» (PDF) . Дукорал . Архивировано из оригинала (PDF) 22 августа 2016 года . Проверено 8 мая 2013 г.
^ abc «FDA одобряет вакцину для предотвращения холеры у путешественников» (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 10 июня 2016 г. Архивировано из оригинала 18 декабря 2016 г.В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
↑ Барранко C (28 сентября 2020 г.). «Первые живые аттенуированные вакцины». Исследования природы .
^ Дорси Т.А., Харшфилд Г.С. (май 1959 г.). «Исследования по борьбе с птичьей холерой». Технические бюллетени Сельскохозяйственной опытной станции (1939–2011 гг.) .
^ ab Bornside GH (декабрь 1982 г.). «Вакцины от холеры Вальдемара Хавкина и спор о приоритете Феррана-Хавкина». Журнал истории медицины и смежных наук . 37 (4): 399–422. дои : 10.1093/jhmas/XXXVII.4.399. ПМИД 6759570.
^ Лопес А.Л., Гонсалес М.Л., Альдаба Дж.Г., Наир ГБ (сентябрь 2014 г.). «Убитые пероральные вакцины против холеры: история, разработка и проблемы внедрения». Терапевтические достижения в области вакцин и иммунотерапии . 2 (5): 123–148. дои : 10.1177/2051013614537819. ПМЦ 4144262 . ПМИД 25177492.
^ Ханхарт Дж (2017). Непонятная иллюстрация. Une биография доктора Вальдемара Мордехая Хавкина [ Прославленный незнакомец. Биография доктора Вальдемара Мордехая Хавкина ] (на французском языке). Париж: Лихма. ISBN978-2-912553-84-3.
^ Борнсайд GH (1981). «Хайме Ферран и профилактическая прививка от холеры». Бюллетень истории медицины . 55 (4): 516–532. JSTOR 44441415. PMID 7039738.
^ Хогуд Би Джей (февраль 2007 г.). «Вальдемар Мордехай Хаффкин, CIE (1860–1930): профилактическая вакцинация против холеры и бубонной чумы в Британской Индии». Журнал медицинской биографии . 15 (1): 9–19. дои : 10.1258/j.jmb.2007.05-59. PMID 17356724. S2CID 42075270.
^ «Вальдемар Хавкин: пионер вакцины, которого забыл мир» . Новости BBC . 11 декабря 2020 г. Проверено 20 января 2021 г.
^ Артенштейн А.В. (2009). Вакцины: Биография (1-е изд.). Нью-Йорк: Springer Science & Business Media. стр. 89–92. ISBN978-0-08-091902-7. Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года.
^ Мартин С., Лопес А.Л., Беллос А., Дин Дж., Али М., Альберти К. и др. (декабрь 2014 г.). «Внедрение пероральных вакцин против холеры после лицензирования: систематический обзор». Бюллетень Всемирной организации здравоохранения . 92 (12): 881–93. дои : 10.2471/blt.14.139949. ПМЦ 4264394 . ПМИД 25552772.
^ «Новая вакцина от холеры для взрослых путешественников». Медскейп. 17 апреля 2017 года. Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года . Проверено 20 августа 2017 г. Эта вакцина может стоить более 250 долларов, и путешественникам, возможно, придется платить из своего кармана, если их страховка не покрывает вакцины для путешествий.
Рамзи М., изд. (2013). «Глава 14: Холера». Иммунизация против инфекционных заболеваний. Общественное здравоохранение Англии.
«Холера». Желтая книга CDC 2020: медицинская информация для международных поездок. Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета. 2017.
Вакцина против диареи путешественников против холеры и энтеротоксигенной кишечной палочки (ETEC): Канадское руководство по иммунизации. Министерство здравоохранения Канады (отчет).
Внешние ссылки
«Информационное заявление о вакцине против холеры». Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . Октябрь 2019.