Биопроизводство — это тип производства или биотехнологии , который использует биологические системы для производства коммерчески важных биоматериалов и биомолекул для использования в медицине , переработке продуктов питания и напитков, а также в промышленных целях. Продукты биопроизводства извлекаются из природных источников, таких как кровь, или из культур микробов , животных клеток или растительных клеток, выращенных на специализированном оборудовании. Клетки, используемые в процессе производства, могут быть естественного происхождения или получены с использованием методов генной инженерии . [ необходима цитата ]
Сегодня на рынке есть тысячи биопроизводственных продуктов. Ниже приведены некоторые примеры общих классов:
Частичный перечень технологических операций, используемых в биопроизводстве, включает следующее:
Требования к оборудованию и помещениям определяются производимым продуктом(ами). Технологическое оборудование обычно изготавливается из нержавеющей стали или пластика. Оборудование из нержавеющей стали можно очищать и использовать повторно. Некоторое пластиковое оборудование утилизируется после однократного использования.
Продукция, произведенная для медицинского или пищевого использования, должна производиться на предприятиях, спроектированных и эксплуатируемых в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) . Чистые помещения часто требуются для контроля уровня частиц и микроорганизмов. Для производства инъекционных продуктов требуется оборудование для стерилизации и асептической обработки .
Квалифицированные специалисты требуются для должностей на протяжении всего жизненного цикла биопроизводственного продукта, включая:
Подробная информация о некоторых из этих должностей приведена в документе «The Model Employee», опубликованном Центром биотехнологий Северной Каролины . [1] Кроме того, Ассоциация биомедицинских исследований Северной Каролины (NCABR) поддерживает веб-сайт About Bioscience , который предлагает бесплатные онлайн-видеоролики о различных профессиях. [2]
Несколько академических учреждений разработали учебные программы и построили объекты для предоставления образования и обучения в области биопроизводства студентам из общественных колледжей, университетов и/или промышленности. NCBioImpact , созданная в 2004 году, является примером всеобъемлющей общегосударственной сети обучения. Учреждения-члены Golden LEAF Biomanufacturing Training and Education Center (BTEC) в Университете штата Северная Каролина , (BRITE) в Центральном университете Северной Каролины и North Carolina Community College System’s BioNetwork управляют многопрофильными центрами, посвященными развитию рабочей силы для биопроизводственной промышленности.
MiraCosta College и Solano College в Калифорнии разработали первую степень бакалавра наук в области биопроизводства. Степень в значительной степени основана на лабораторных исследованиях и построена на контекстуализированной основе науки и статистики. Старшие классы отделения признают уникальную среду биологического производства, где технологические процессы и технологии процветают в партнерстве с качеством и соблюдением нормативных требований.