stringtranslate.com

Доступ к ускорителю инструментов COVID-19

Ускоритель доступа к инструментам COVID-19 (ACT Accelerator или ACT-A), или Глобальное сотрудничество для ускорения разработки, производства и равноправного доступа к новым диагностическим, терапевтическим средствам и вакцинам от COVID-19 , является инициативой G20 , объявленной временным председателем Мохаммедом аль-Джадааном 24 апреля 2020 года. [1] Призыв к действию был одновременно опубликован Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) 24 апреля. [2] По состоянию на январь 2022 года это были крупнейшие международные усилия по достижению равноправного доступа к медицинским технологиям COVID-19. [3]

Определение

ACT Accelerator — это многонациональное сотрудничество и многосторонняя инициатива , включающая Всемирную организацию здравоохранения , Коалицию по инновациям в области готовности к эпидемиям (CEPI), FIND, [4] Альянс по вакцинам GAVI , [5] Глобальный фонд , ЮНИСЕФ , Unitaid , Wellcome , Всемирный банк и правительства, для привлечения финансовой поддержки ускоренных исследований и разработок , производства и справедливого доступа на глобальном уровне к тестам, методам лечения и вакцинам COVID-19. [6] [7] Это структура для сотрудничества, а не новая организация или орган принятия решений. В марте 2020 года лидеры G20 призвали к созданию междисциплинарной структуры поддержки, которая позволит партнерам обмениваться ресурсами и знаниями, и в апреле 2020 года она была запущена ВОЗ, Европейской комиссией, Францией и Фондом Билла и Мелинды Гейтс. [8] 24 апреля 2020 года временный председатель Мохаммед аль-Джадаан объявил об этом [1] одновременно с ВОЗ. [2] Сэр Эндрю Уитти и доктор Нгози Оконджо-Ивеала согласились выступить в качестве специальных посланников ВОЗ в программе ACT Accelerator. [9]

Акселератор ACT состоит из четырех столпов, каждый из которых управляется двумя-тремя сотрудничающими партнерами: 1) Вакцины (также называемые столпом «COVAX»), 2) Диагностика, 3) Терапия и 4) Соединитель систем здравоохранения. [10] Диагностика является важнейшей медицинской технологией, доступной для мониторинга и контроля распространения COVID-19, [10] [11] чтобы избежать повторных блокировок, которые угрожают экономике и образу жизни. [11] Тестирование поддерживает управление медицинскими услугами и подавление передачи COVID-19. [10] [11] Терапевтический столп представляет собой исследовательскую работу по обнаружению и разработке перспективных препаратов для лечения инфекции и заболевания COVID-19. Он включает мониторинг более 1700 клинических испытаний и был частью усилий по предоставлению дексаметазона до 2,9 миллиона пациентов в странах с низким уровнем дохода и облегчает будущий доступ к терапии моноклональными антителами в странах с низким и средним уровнем дохода. [10] Столп для систем здравоохранения анализирует потребности и ресурсы примерно в 100 странах для выявления проблем, возможностей и требований для доступа к инструментам COVID-19 и их внедрения во всех регионах мира. [10] Столп COVAX имеет целью облегчить лицензирование нескольких вакцин COVID-19, повлиять на справедливое ценообразование и обеспечить равный доступ к 2 миллиардам доз к концу 2021 года для защиты медицинских работников первой линии и людей с высоким риском заражения COVID-19, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. [12] [13]

Коалиция за инновации в области готовности к эпидемиям

В 2017 году была сформирована многонациональная организация под названием «Коалиция за инновации в области готовности к эпидемиям» (CEPI). Она работает с международными органами здравоохранения и разработчиками вакцин для создания вакцин для предотвращения эпидемий. [13]

В течение 2020 года во время пандемии CEPI финансировал разработку девяти вакцин-кандидатов от COVID-19 в портфеле, намеренно составленном из различных вакцинных технологий, чтобы свести к минимуму типично высокий риск неудачи, присущий разработке вакцин. [14] [15] По состоянию на декабрь 2020 года CEPI поддерживал организации и программы по исследованию вакцин AstraZeneca / Оксфордского университета ( AZD1222 ), Clover Biopharmaceuticals (SCB-2019), CureVac (Zorecimeran/CVnCoV), Inovio (INO-4800), Institut Pasteur (MV-SARS-CoV-2), Moderna ( mRNA-1273 ), Novavax (NVX-CoV2373), SK bioscience (GBP510) и Гонконгского университета . [14] [16] [17] CEPI является наблюдателем Глобального исследовательского сотрудничества по обеспечению готовности к инфекционным заболеваниям (GLoPID-R), которое тесно сотрудничало с ВОЗ и государствами-членами для определения приоритетов финансирования конкретных исследований, необходимых для вакцины от COVID-19, координируя деятельность международных финансирующих и исследовательских организаций для поддержания актуальной информации о ходе разработки вакцины и избежания дублирования финансирования. [18]

Хронология

ACT-Accelerator был запущен 24 апреля 2020 года. [19] [20] Фонд Организации Объединенных Наций запустил фонд ACT Together Fund с целью сбора средств для Accelerator. [21]

10 сентября 2020 года ООН и Европейский союз совместно провели первое заседание Совета по содействию ACT-Accelerator, который получил 2,7 млрд долларов из 35 млрд долларов, необходимых для обеспечения 2 млрд доз вакцины от COVID-19 , 245 млн курсов лечения и 500 млн тестов, которые инициатива сочла необходимыми для прекращения пандемии и ускорения восстановления мировой экономики. [22] В сентябре 2020 года партнеры ACT Accelerator обязались предоставить 120 млн экспресс-тестов на COVID-19 для стран с низким и средним уровнем дохода. [10]

Хотя администрация Трампа в Соединенных Штатах прекратила финансовую поддержку ВОЗ и ACT Accelerator в 2020 году [23] , Соединенные Штаты вновь подтвердили свою поддержку ВОЗ и COVAX 21 января 2021 года после инаугурации президента Джо Байдена . [24]

К декабрю 2020 года развитые страны предварительно заказали более 10 миллиардов доз вакцин . Производители трех вакцин, наиболее близких к глобальному распространению, — Pfizer, Moderna и AstraZeneca — прогнозировали производственную мощность в 5,3 миллиарда доз в 2021 году, что может быть использовано для вакцинации около 3 миллиардов человек (поскольку вакцины требуют двух доз для защитного эффекта от COVID-19). [25] Из-за высокого спроса на предварительные заказы со стороны богатых стран на 2021 год, [26] [27] люди в развивающихся странах с низким уровнем дохода могут не получить вакцинацию от этих производителей до 2023 или 2024 года, что увеличивает использование инициативы COVAX для справедливой поставки вакцин. [25] [28] Подчеркивая необходимость широкого распространения безопасных и эффективных вакцин против COVID-19, особенно в развивающихся странах, GAVI использует лозунг: «Никто не в безопасности, пока все не будут в безопасности». [29]

В 2020 году основными изменениями в общих усилиях по разработке вакцин от COVID-19 стали растущее число совместных проектов многонациональной фармацевтической промышленности с национальными правительствами, а также разнообразие и растущее число биотехнологических компаний во многих странах, сосредоточенных на вакцине от COVID-19. [30] По данным CEPI, общее географическое распределение разработки вакцины от COVID-19 включает организации в Северной Америке, на которые приходится около 40% мировых исследований вакцины от COVID-19, по сравнению с 30% в Азии и Австралии, 26% в Европе и несколькими проектами в Южной Америке и Африке. [30]

Финансирование

В мае 2020 года ВОЗ провела телемарафон , в ходе которого было собрано 8,8 млрд долларов США  в виде взносов от сорока стран на поддержку быстрой разработки вакцин. [31]

По состоянию на май 2020 года CEPI организовала фонд в размере 2 миллиардов долларов США  в рамках глобального партнерства между государственными, частными, благотворительными и гражданскими общественными организациями для ускоренных исследований и клинических испытаний девяти вакцин-кандидатов от COVID-19 с целью на 2020–21 годы поддержать несколько вакцин-кандидатов от полной разработки до лицензирования. [30] [14] [32] К началу мая 2020 года Великобритания, Канада, Бельгия, Норвегия, Швейцария, Германия и Нидерланды уже пожертвовали CEPI 915 миллионов долларов США . [31] [33] Фонд Гейтса, частная благотворительная организация, занимающаяся исследованиями и распространением вакцин, пожертвовал 250 миллионов долларов США в поддержку CEPI для исследований и общественной образовательной поддержки вакцин от COVID-19. [34] [35]  

В декабре 2020 года Фонд Гейтса пожертвовал еще 250 миллионов долларов США в пользу ACT Accelerator для «поддержки поставок новых тестов, методов лечения и вакцин от COVID-19, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода» в течение 2021 года, в результате чего общий размер пожертвований Фонда на борьбу с COVID-19 составил 1,75 миллиарда долларов США . [36] [37]

По состоянию на декабрь 2020 года было собрано 2,4 млрд долларов США для всего проекта ACT Accelerator, при этом девять кандидатов на вакцины финансируются COVAX и CEPI — крупнейшим в мире портфелем вакцин от COVID-19 — при этом 189 стран взяли на себя обязательства по окончательному плану развертывания. [14] [38] См. таблицу выше. [39]

Вклад национальных правительств

В мае 2020 года Франция объявила об инвестициях в размере 4,9 млн долларов США  в консорциум по исследованию вакцины от COVID-19 через CEPI с участием Института Пастера , Themis Bioscience ( Вена , Австрия ) и Университета Питтсбурга , в результате чего к маю общие инвестиции CEPI в разработку вакцины от COVID-19 достигли 480  млн долларов США. [40] [41] Бельгия, Норвегия, Швейцария, Германия и Нидерланды внесли основной вклад в усилия CEPI по исследованию вакцины от COVID-19 в Европе. [33]

4  мая 2020 года правительство Канады выделило 850 миллионов канадских долларов  на прямые трансляции ВОЗ, чтобы собрать 8  миллиардов долларов США на вакцины от COVID-19 и обеспечение готовности к ним. [42] 18 мая 2020 года Китай выделил 2 миллиарда долларов США  на поддержку общих усилий ВОЗ по программам борьбы с COVID-19. [43]

22 июля 2020 года Китай объявил, что планирует предоставить кредит в размере 1 млрд долларов США, чтобы сделать свою вакцину доступной для стран Латинской Америки и Карибского бассейна . [44]

24 августа 2020 года премьер Госсовета КНР Ли Кэцян объявил, что предоставит пяти странам Юго-Восточной Азии: Камбодже, Лаосу, Мьянме, Таиланду и Вьетнаму — приоритетный доступ к вакцине после ее полной разработки. [33]

Споры

Неравенство

COVAX призван помочь в закупке и распространении вакцин для бедных и средних стран, которые не могут конкурировать на открытом рынке и избегать неравенства в доступе к вакцинам. [6] [7] Однако к декабрю 2020 года было предварительно заказано более 10 миллиардов доз вакцины, в основном странами с высоким уровнем дохода, составляющими всего 14% населения мира, такими как Великобритания, Канада и США. [45] [25] Более бедные страны, такие как Южная Африка , испытывали трудности с поставками вакцин, несмотря на наличие завода по производству вакцин от COVID-19 в стране. [28] Половина граждан Южной Африки живут в бедности и могут получить вакцину, только участвуя в качестве добровольцев в клинических испытаниях . [28]

Администрация COVAX, правительства и производители вакцин подвергались критике за отсутствие прозрачности и подотчетности в вопросах справедливого ценообразования и справедливого распределения вакцин от COVID-19 в развивающихся странах, где финансовые и вакцинационные ресурсы ограничены, а также может существовать коррупция в правительстве. [27] [28]

Ограниченная прозрачность ролей и подотчетности

При изучении основополагающих принципов участия, прозрачности и подотчетности одно исследование выявило отсутствие ясности относительно ролей и обязанностей заинтересованных сторон, вопросы о потенциальных конфликтах интересов, неясную подотчетность без широкой структуры подотчетности ACT-A и уменьшающуюся роль правительств. [3]

Ссылки

  1. ^ ab "G20 запускает инициативу по инструментам здравоохранения, необходимым для борьбы с коронавирусом". 25 апреля 2020 г.
  2. ^ ab "Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 24 апреля 2020 г.
  3. ^ ab Moon, Suerie ; Armstrong, Jana; Hutler, Brian; Upshur, Ross; Katz, Rachel; Atuire, Caesar; Bhan, Anant; Emanuel, Ezekiel; Faden, Ruth; Ghimire, Prakash; Greco, Dirceu (29 января 2022 г.). «Управление доступом к инструментам COVID-19 Accelerator: к большему участию, прозрачности и подотчетности». The Lancet . 399 (10323): 487–494. doi :10.1016/S0140-6736(21)02344-8. ISSN  0140-6736. PMC 8797025 . PMID  34902308. 
  4. ^ "Home". FIND . Получено 28 января 2022 г. .
  5. ^ Альянс по вакцинам GAVI
  6. ^ ab "Что такое ускоритель ACT?". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 2020. Архивировано из оригинала 25 сентября 2020 года . Получено 29 августа 2020 года .
  7. ^ ab "Что такое COVAX?". GAVI. 1 сентября 2020 г. Получено 11 декабря 2020 г.
  8. ^ «Что такое ускоритель ACT».
  9. ^ «Вступительное слово Генерального директора ВОЗ на запуске проекта Access to COVID-19 Tools Accelerator». Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 24 апреля 2020 г.
  10. ^ abcdef "ACT-Accelerator: часто задаваемые вопросы (FAQ)". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 2020 . Получено 16 декабря 2020 .
  11. ^ abc "Инвестирование в диагностику для управления ходом пандемии COVID-19" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 1 мая 2020 г. . Получено 16 декабря 2020 г. .
  12. ^ "COVAX: ответ CEPI на COVID-19". Коалиция за инновации в области готовности к эпидемиям (CEPI). 2020 . Получено 15 декабря 2020 .
  13. ^ ab "Новые вакцины для более безопасного мира". CEPI. 2020. Получено 15 декабря 2020 г.
  14. ^ abcd "Наше портфолио: партнерства по разработке вакцин против COVID-19". CEPI. 2020. Получено 15 декабря 2020 г.
  15. ^ Ник Джексон (28 сентября 2020 г.). «Почему нам нужен «портфельный подход» к разработке вакцины от COVID-19». CEPI . Получено 15 декабря 2020 г.
  16. ^ «Портфель вакцин CEPI против COVID-19» . ЦЭПИ. 2020 . Проверено 15 декабря 2020 г.
  17. ^ "CEPI и SK bioscience расширяют сотрудничество для разработки вакцины COVID-19 "следующего поколения". CEPI. 9 декабря 2020 г. Получено 15 декабря 2020 г.
  18. ^ "GloPID: Новый коронавирус COVID-19". glopid-r.org . Архивировано из оригинала 2 мая 2020 г. Получено 2 мая 2020 г. Члены GloPID-R и другие основные игроки, вовлеченные в борьбу со вспышками инфекционных заболеваний во всем мире, быстро отреагировали на эту новую эпидемию, тесно сотрудничая с ВОЗ для определения конкретных приоритетов финансирования исследований, необходимых для борьбы с этим заболеванием.
  19. ^ "Что такое ACT Accelerator". Всемирная организация здравоохранения . Архивировано из оригинала 12 февраля 2023 года . Получено 6 июля 2023 года .
  20. ^ Луна, Суери; Армстронг, Яна; Хатлер, Брайан; Апшур, Росс; Кац, Рэйчел; Атуире, Цезарь; Бхан, Анант; Эмануэль, Иезекииль; Фаден, Рут; Гимире, Пракаш; Греко, Дирсеу; Хо, Кэлвин В.Л.; Кочхар, Сонали; Шефер, Дж. Оуэн; Шамси-Гушки, Эхсан (11 декабря 2021 г.). «Управление доступом к инструментам ускорения борьбы с COVID-19: к большему участию, прозрачности и подотчетности». Ланцет . 399 (10323): 487–494. дои : 10.1016/S0140-6736(21)02344-8. ПМЦ 8797025 . ПМИД  34902308. 
  21. ^ "ACT Together Fund". Фонд Организации Объединенных Наций . Архивировано из оригинала 18 августа 2021 г. Получено 6 июля 2023 г.
  22. ^ «Лидеры обещают «квантовый скачок» в направлении полного финансирования вакцин и лечения COVID-19». Новости ООН . 10 сентября 2020 г. Получено 11 сентября 2020 г.
  23. ^ Раухала, Эмили; Абуталеб, Ясмин (2 сентября 2020 г.). «США заявляют, что не присоединятся к усилиям ВОЗ по разработке и распространению вакцины от коронавируса». The Washington Post .
  24. ^ Стефани Небехай (21 января 2021 г.). «США, оставаясь в ВОЗ, присоединятся к кампании по вакцинации от COVID для бедных стран: Фаучи». Reuters . Получено 21 января 2021 г.
  25. ^ abc Asher Mullard (30 ноября 2020 г.). «Как вакцины от COVID распределяются по всему миру Канада лидирует по количеству доз, обеспечиваемых на душу населения». Nature . doi :10.1038/d41586-020-03370-6. PMID  33257891. S2CID  227246811 . Получено 11 декабря 2020 г. .
  26. ^ «COVAX: Обеспечение глобального равноправного доступа к вакцинам от COVID-19». Gavi. 17 октября 2022 г.
  27. ^ ab So, Anthony D; Woo, Joshua (15 декабря 2020 г.). «Резервирование вакцин от коронавирусной болезни 2019 года для глобального доступа: кросс-секционный анализ». BMJ . 371 : m4750. doi : 10.1136/bmj.m4750 . ISSN  1756-1833. PMC 7735431 . PMID  33323376. 
  28. ^ abcd Мэтт Апуццо; Селам Гебрекидан (28 декабря 2020 г.). «Для вакцин от COVID-19 некоторые слишком богаты — и слишком бедны». The New York Times . Получено 29 декабря 2020 г. .
  29. ^ «Почему никто не в безопасности, пока все не будут в безопасности во время пандемии?». GAVI. 14 сентября 2020 г. Получено 16 декабря 2020 г.
  30. ^ abc Le TT, Cramer JP, Chen R, Mayhew S (4 сентября 2020 г.). «Эволюция ландшафта разработки вакцины COVID-19». Nature Reviews Drug Discovery . 19 (10): 667–68. doi : 10.1038/d41573-020-00151-8 . ISSN  1474-1776. PMID  32887942. S2CID  221503034.
  31. ^ ab Wake D (4 мая 2020 г.). «ЕС возглавляет сбор средств на борьбу с вирусом на сумму 8 миллиардов долларов». Yahoo Finance. Архивировано из оригинала 29 июня 2020 г. . Получено 4 мая 2020 г. .
  32. ^ Yamey G, Schäferhoff M, Hatchett R, Pate M, Zhao F, McDade KK (май 2020 г.). «Обеспечение глобального доступа к вакцинам COVID‑19». Lancet . 395 (10234): 1405–06. doi : 10.1016/S0140-6736(20)30763-7 . PMC 7271264 . PMID  32243778. По оценкам CEPI, разработка до трех вакцин в течение следующих 12–18 месяцев потребует инвестиций в размере не менее 2 миллиардов долларов США . Эта оценка включает клинические испытания фазы 1 восьми кандидатов на вакцины, продвижение до шести кандидатов через испытания фазы 2 и 3, завершение нормативных и качественных требований по крайней мере для трех вакцин и расширение глобальных производственных мощностей для трех вакцин.     
  33. ^ abc Steenhuysen J, Eisler P, Martell A, Nebehay S (27 апреля 2020 г.). «Специальный отчет: страны и компании рискуют миллиардами в гонке за вакциной от коронавируса». Reuters . Архивировано из оригинала 15 мая 2020 г. Получено 2 мая 2020 г.
  34. ^ Sanger DE, Kirkpatrick DD, Zimmer C, Thomas K, Wee SL (2 мая 2020 г.). «С ростом давления глобальная гонка за вакцину усиливается». The New York Times . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 11 мая 2020 г. Получено 2 мая 2020 г.
  35. ^ Hamilton IA (1 мая 2020 г.). «Билл Гейтс считает, что существует от 8 до 10 перспективных кандидатов на вакцину от коронавируса, и одна из них может быть готова всего за 9 месяцев». Business Insider . Архивировано из оригинала 16 мая 2020 г. Получено 2 мая 2020 г.
  36. ^ Хейли Ямада; Джон Шлосберг; Сени Тиенабесо (10 декабря 2020 г.). «Фонд Билла и Мелинды Гейтс объявляет о выделении 250 миллионов долларов на вакцину от COVID». ABC News - Технологии . Получено 11 декабря 2020 г. .
  37. ^ «Билл и Мелинда Гейтс призывают к сотрудничеству и постоянным инновациям для преодоления трудностей, связанных с предоставлением миру научных достижений в области COVID-19». Фонд Билла и Мелинды Гейтс . 9 декабря 2020 г. Получено 11 декабря 2020 г.
  38. ^ «Глобальный справедливый доступ к вакцинам от COVID-19, по оценкам, принесет экономическую выгоду в размере не менее 153 млрд долларов США в 2020–2021 годах и 466 млрд долларов США к 2025 году в 10 крупнейших экономиках, согласно новому отчету Евразийской группы». Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 4 декабря 2020 г. Получено 11 декабря 2020 г.
  39. ^ «Более 2 миллиардов долларов США собрано для поддержки равноправного доступа к вакцинам от COVID, а в 2021 году потребуется дополнительно 5 миллиардов долларов США». Gavi. 13 ноября 2020 г.
  40. ^ "CEPI: Наш портфель вакцин и платформ". Коалиция за инновации в области готовности к эпидемиям (CEPI). 30 апреля 2020 г. Архивировано из оригинала 7 мая 2020 г. Получено 3 мая 2020 г.
  41. ^ "CEPI сотрудничает с Институтом Пастера в консорциуме по разработке вакцины против COVID-19". Коалиция за инновации в области готовности к эпидемиям. 19 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 22 марта 2020 г. Получено 23 марта 2020 г.
  42. ^ Aiello R (4 мая 2020 г.). «Глобальный вызов»: премьер-министр Трюдо выделяет 850 миллионов долларов на глобальную борьбу с COVID-19». CTV News . Архивировано из оригинала 10 мая 2020 г. Получено 4 мая 2020 г.
  43. ^ Юлия Талмазан; Кейр Симмонс; Лора Саравия (18 мая 2020 г.). «Китайский Си объявляет о выделении 2 млрд долларов на борьбу с коронавирусом, поскольку ВОЗ сталкивается с призывами к расследованию». NBC News . Архивировано из оригинала 18 мая 2020 г. . Получено 18 мая 2020 г. .
  44. ^ Ore D (23 июля 2020 г.). «Мексика заявляет, что Китай планирует предоставить кредит в размере 1 миллиарда долларов для облегчения доступа Латинской Америки к вакцине от вируса». Reuters . Архивировано из оригинала 25 сентября 2020 г. Получено 16 августа 2020 г.
  45. ^ So AD, Woo J (декабрь 2020 г.). «Резервирование вакцин от коронавирусной болезни 2019 года для глобального доступа: кросс-секционный анализ». BMJ . 371 : m4750. doi : 10.1136/bmj.m4750 . ISSN  1756-1833. PMC 7735431 . PMID  33323376.