Результат, который является вторичным по отношению к предполагаемому
В медицине побочный эффект — это эффект от использования лекарственного препарата или другого лечения, обычно неблагоприятный , но иногда и полезный, который является непреднамеренным. Травяные и традиционные лекарства также имеют побочные эффекты.
Лекарственное средство или процедура, обычно используемые для достижения определенного эффекта, могут использоваться специально из-за полезного побочного эффекта; это называется « использованием не по назначению » до тех пор, пока такое использование не будет одобрено. [1] Например, рентгеновские лучи долгое время использовались в качестве метода визуализации ; открытие их онколитических свойств привело к их использованию в радиотерапии для абляции злокачественных опухолей .
Частота побочных эффектов
Всемирная организация здравоохранения и другие организации здравоохранения характеризуют вероятность возникновения побочных эффектов следующим образом: [4] [5]
Очень часто, ≥ 1 ⁄ 10
Обычный (частый), от 1 ⁄ 10 до 1 ⁄ 100
Нечасто (редко), от 1 ⁄ 100 до 1 ⁄ 1000
Редко, от 1 ⁄ 1000 до 1 ⁄ 10000
Очень редко, < 1 ⁄ 10000
Европейская комиссия рекомендует, чтобы список содержал только те эффекты, для которых существует «по крайней мере обоснованная возможность», что они вызваны препаратом, а частота «должна представлять собой грубые показатели заболеваемости (а не различия или относительные риски, рассчитанные по сравнению с плацебо или другим компаратором)». [6] Частота описывает, как часто симптомы появляются после приема препарата, не предполагая, что они обязательно были вызваны препаратом. Как поставщики медицинских услуг [7], так и неспециалисты [8] неверно интерпретируют частоту побочных эффектов, описывая увеличение частоты, вызванное препаратом.
Примеры терапевтических побочных эффектов
Большинство лекарств и процедур имеют множество зарегистрированных неблагоприятных побочных эффектов; информационные листки, прилагаемые практически ко всем лекарствам, перечисляют возможные побочные эффекты. Полезные побочные эффекты встречаются реже; вот некоторые примеры, во многих случаях побочных эффектов, которые в конечном итоге получили одобрение регулирующих органов как предполагаемые эффекты:
Бупропион (Веллбутрин), антидепрессант , также помогает бросить курить; это показание было позже одобрено, и название препарата, продаваемого для отказа от курения, — Зибан. Бупропион, продаваемый под торговой маркой Зибан, может продаваться по более высокой цене, чем Веллбутрин, поэтому некоторые врачи назначают Веллбутрин для отказа от курения. [ необходима цитата ]
Теразозин , α1 - адреноблокатор, одобренный для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение предстательной железы) и гипертонии, является (одним из нескольких препаратов) не по назначению для лечения лекарственно-индуцированного потоотделения и гипергидроза (чрезмерного потоотделения). [18] [19]
^ Due A (2023). «Что такое побочные эффекты?». Европейский журнал философии науки . 13 (1): 16. doi :10.1007/s13194-023-00519-8. PMC 10006551. PMID 36936702 .
^ "Побочные эффекты никотина". Drugs.com.
^ Schraufnagel DE, Blasi F, Drummond MB, Lam DC, Latif E, Rosen MJ и др. (сентябрь 2014 г.). «Электронные сигареты. Заявление о позиции форума международных респираторных обществ». American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine . 190 (6): 611–8. doi :10.1164/rccm.201407-1198PP. PMID 25006874. S2CID 43763340.
^ «Распространенные и редкие побочные эффекты перорального приема мизопростола».
^ "Определения" (PDF) . 8 мая 2007 г. Архивировано из оригинала (PDF) 4 марта 2016 г.
^ "Руководство по краткому изложению характеристик продукции" (PDF) . Европейская комиссия . 1 сентября 2009 г.
^ Мюльбауэр В., Мюльхаузер И. (ноябрь 2015 г.). «Понимание побочных реакций на лекарственные препараты в листках-вкладышах — исследовательский опрос среди специалистов здравоохранения». BMC Health Services Research . 15 (1): 505. doi : 10.1186/s12913-015-1160-1 . PMC 4641349. PMID 26554666 .
^ Мюльбауэр В., Принц Р., Мюльхаузер И., Вегварт О. (13 сентября 2018 г.). «Альтернативные листовки в упаковке улучшают понимание людьми побочных эффектов лекарств — рандомизированное контролируемое исследование». PLOS ONE . 13 (9): e0203800. Bibcode : 2018PLoSO..1303800M. doi : 10.1371/journal.pone.0203800 . PMC 6136776. PMID 30212555 .
^ Boseley S (17 июня 2006 г.). «Фармацевтическая фирма блокирует дешевое лечение слепоты». The Guardian . Лондон . Получено 20 мая 2010 г.
^ Gracer R (февраль 2007 г.). «Влияние бупренорфина на депрессию» (PDF) . naabt.org . Национальный альянс сторонников лечения бупренорфином . Получено 19 сентября 2015 г. .
^ Bodkin JA, Zornberg GL, Lukas SE, Cole JO (февраль 1995 г.). «Лечение рефрактерной депрессии бупренорфином». Журнал клинической психофармакологии . 15 (1): 49–57. doi :10.1097/00004714-199502000-00008. PMID 7714228.
^ Leehey K (1 августа 2003 г.). "Стабилизаторы настроения при биполярном расстройстве (маниакально-депрессивном)". Leeheymd.com . Архивировано из оригинала 13 ноября 2011 г. Получено 17 августа 2011 г.
^ ab Wing DA, Powers B, Hickok D (апрель 2010 г.). «Одобрение лекарств Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США: медленный прогресс в акушерской помощи в Соединенных Штатах». Акушерство и гинекология . 115 (4): 825–833. doi :10.1097/AOG.0b013e3181d53843. PMID 20308845.
^ Shen WW, Mahadevan J, Hofstatter L, Sata LS (июль 1983 г.). «Доксепин как мощный H2 и H2 антигистаминный препарат при эпигастральном дистрессе». The American Journal of Psychiatry . 140 (7): 957–8. doi :10.1176/ajp.140.7.957. PMID 6859336. Архивировано из оригинала 4 сентября 2011 г.
^ "Несанкционированное использование Габапентина" (PDF) . Обзор использования лекарств в Айдахо, образовательная брошюра . 2004. Архивировано из оригинала (PDF) 9 августа 2007 г.
^ "Беременность". drugs.nmihi.com . (Новая медицинская информация и информация о здоровье). Архивировано из оригинала 11 октября 2008 г.
^ Deem SG. "Premature Ejaculation". Emedicine.com . Архивировано из оригинала 1 декабря 2008 года . Получено 17 августа 2011 года .
^ Геленберг А. Дж., Фримен М. П., Марковиц Дж. К. и др. (2010). «Практическое руководство по лечению пациентов с большим депрессивным расстройством» (PDF) . Am J Psychiatry . 167 (Suppl 10): 9–118.
^ Cheshire WP, Fealey RD (2008). «Лекарственно-индуцированный гипергидроз и гипогидроз: заболеваемость, профилактика и лечение». Drug Safety . 31 (2): 109–26. doi :10.2165/00002018-200831020-00002. PMID 18217788. S2CID 23041000.
^ Примерный перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й перечень . Женева: Всемирная организация здравоохранения . 2021. hdl : 10665/345533 . WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
Внешние ссылки
"MedEffect Canada". Министерство здравоохранения Канады . 13 июля 2011 г.
"Определения" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения .