Роговичная вкладка ( также называемая интракорнеальным имплантатом ) [1] — это устройство, которое хирургическим путем имплантируется в роговицу глаза для лечения пресбиопии . [2] Успешная установка приводит к снижению зависимости от очков для чтения , так что пользователь может легче выполнять повседневные задачи, такие как использование мобильного телефона , чтение цен на полках магазинов и работа на компьютере .
Роговичные вкладки маленькие, тонкие и проницаемые. Обычно их имплантируют в недоминантный глаз.
Хосе Барракер создал первый прототип роговичной вкладки в 1949 году в Барселоне , Испания . Однако материал из флинтгласа , который он использовал, оказался непригодным из-за проблем с биосовместимостью. [3] Были испытаны другие прозрачные, проницаемые материалы, включая гидрогелевые полимеры в 1960-х годах. [3]
У некоторых ранних получателей роговичных вставок возникали осложнения, такие как помутнение роговицы , истончение и расплавление. Исследователи вскоре обнаружили, что, помимо материала, важны толщина вставки и глубина ее имплантации, а также проницаемость и центрация. Была задержка в общем внедрении лечения, в то время как были проведены значительные исследования для поиска безопасных и надежных комбинаций этих факторов. [1]
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило роговичную вкладку KAMRA в апреле 2015 года. [4] Вкладки находятся в коммерческом использовании в США, некоторых странах Европы , Азиатско-Тихоокеанского региона , Америки и Ближнего Востока . [5] Вкладки имплантируются в роговицу либо в созданный лазером роговичный карман, либо в пластинчатый роговичный лоскут (аналогично LASIK ). [6] [7] Вкладки могут быть удалены, если у пациента разовьется другое состояние, требующее медицинского лечения. [3]
К 2020 году будет использоваться и разрабатываться пять роговичных вкладок:
KAMRAinlay (AcuFocus, Inc.) — это биосовместимое кольцо, которое увеличивает глубину резкости, используя физический принцип малой апертуры . Такая конструкция позволяет только сфокусированному свету проникать в глаз, что приводит к улучшению ближнего и промежуточного зрения при сохранении дальнего зрения. [3] [8] KAMRA — это первая роговичная вкладка с малой апертурой, одобренная FDA США . [4]
FlexivueMicrolens (PresbiaCoöperatief UA) — это рефракционная гидрофильная полимерная линза. Центральная зона линзы не имеет рефракционной силы, а периферическая зона имеет стандартную положительную рефракционную силу. Эта вкладка работает по тому же принципу, что и бифокальные очки. Бифокальная конструкция обеспечивает два изображения на сетчатке одновременно. Каждая конкретная точка фокусировки передается как в виде четкого, так и в виде размытого изображения. FlexivueMicrolens доступна в различных вариантах силы и может быть заменена по мере прогрессирования пресбиопии. [9]
Вкладка Raindrop Near Vision Inlay, ранее известная как линза PresbyLens или Vue+ (ReVision Optics, Inc), представляет собой тонкий прозрачный биосовместимый гидрогелевый имплантат. Он имеет диаметр 2 мм и толщину от 10 микрон на периферии до ~30 микрон в центре. Он имплантируется под фемтосекундным лазерным лоскутом на стромальное ложе роговицы, центрированное над суженным светом зрачком . Вкладка Raindrop Near Vision Inlay изменяет форму центральной области роговицы, обеспечивая зону повышенной мощности для фокусировки на близких объектах. [9]
Система Icolens (Neoptics AG) — еще одна рефракционная гидрофильная полимерная линза, похожая на Flexivue Microlens, без силы в центре и с положительной рефракционной силой в периферической зоне. Эта вкладка также доступна в различных силах, которые можно менять по мере необходимости из-за прогрессирования пресбиопии. [10] [11]
Дифракционная роговичная вкладка — это новый тип роговичного имплантата для лечения пресбиопии, основанный на явлениях дифракции . [12] Он был разработан de Diffractive Optics Group (DiOG, Испания), и его рабочий принцип объединяет эффекты точечного отверстия и фотонного сита. Используя дифракцию, вкладка способна генерировать дифракционный фокус при ближнем зрении. Существует несколько научных исследований, в которых сравниваются оптические свойства дифракционной роговичной вкладки с вкладкой Kamra, демонстрируя, что первая обеспечивает лучшую производительность при ближнем зрении. [13] [14] [15] [16]