Стандартная операционная процедура ( СОП ) — это набор пошаговых инструкций, составленных организацией, чтобы помочь работникам выполнять рутинные операции. [1] СОП направлены на достижение эффективности, качества продукции и единообразия работы, одновременно уменьшая недопонимание и несоблюдение отраслевых правил . [ нужна цитата ]
Некоторые военные службы (например, в США и Великобритании ) используют термин « постоянная операционная процедура» , [2] поскольку военные СОП относятся к уникальным процедурам подразделения, которые не обязательно являются стандартными для другого подразделения. Слово «стандартный» может означать, что во всех подразделениях должна использоваться только одна (стандартная) процедура. [ нужна цитата ]
Этот термин иногда используется в шутку для обозначения практики, которая является неконструктивной, но является нормой. На Филиппинах , например, «СОП» — это термин, обозначающий повсеместную коррупцию внутри правительства и его институтов. [3] [4]
В клинических исследованиях Международный совет по гармонизации (ICH) определяет СОП как «подробные письменные инструкции для достижения единообразия выполнения конкретной функции». СОП обычно применяются при производстве фармацевтических препаратов и связанных с ними клинических исследованиях. Здесь основное внимание всегда уделяется многократному применению неизмененных процессов и процедур и их документации, что способствует разделению источников, причин и следствий. Дальнейшее применение — сортировка , когда ограниченные ресурсы используются в соответствии с оценкой ранжирования, срочности и кадровых возможностей. [5] Руководитель исследования несет основную ответственность за СОП. В отдел обеспечения качества входят лица, отвечающие за контроль соответствия отчета об исследовании и испытаний СОП. [ нужна цитата ]
СОПы также могут предоставить сотрудникам ссылку на общепринятые деловые практики, виды деятельности или задачи. Новые сотрудники используют СОП, чтобы отвечать на вопросы, не отвлекая руководителей, чтобы спросить, как выполняется операция. Международный стандарт качества ISO 9001 по существу требует определения процессов (документированных как стандартные рабочие процедуры), используемых в любом производственном процессе, которые могут повлиять на качество продукта. [6]
Процедуры широко используются для обеспечения безопасной работы. Их иногда называют «заявлениями о безопасных методах работы» (SWMS, произносится как «плавает»). Их разработке обычно предшествуют различные методы анализа задач или работ, выполняемых на рабочем месте, включая подход, называемый анализом безопасности труда , при котором выявляются опасности и описываются методы их контроля. Процедуры должны соответствовать уровню грамотности пользователя, поэтому читаемость процедур важна. [7]