Регулирование табака Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США началось в 2009 году с принятием Конгрессом США Закона о профилактике курения в семье и контроле над табаком . С этим законом Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) получило возможность регулировать табачную продукцию.
.svg/1280px-Verkaufsalter_f%C3%BCr_Tabakwaren_in_Nordamerika_(im_Jahr_1989).svg.png)
До 1996 года FDA не играло никакой роли в регулировании табачных изделий, а регулирование контролировалось посредством сочетания государственного и конгрессного регулирования. Большинство законов штатов касались продажи табачных изделий, включая вопрос продажи несовершеннолетним и лицензирования дистрибьюторов. К 1950 году в большинстве штатов были законы, запрещающие продажу табачных изделий несовершеннолетним, в то время как возраст покупки различался в каждом штате. В 2020 году федеральное правительство потребовало от штатов установить минимальный возраст не менее 21 года для покупки табачных изделий, что было изменено во всех штатах к 2020 году. [2]
В 1964 году главный хирург Лютер Терри опубликовал доклад о курении и здоровье, в котором говорилось, что табак вызывает рак легких и является основным фактором, способствующим возникновению бронхита . Члены Федеральной торговой комиссии прочитали доклад в день его публикации и быстро предложили обязательную маркировку сигарет, которая предупреждала бы: «ОСТОРОЖНО: курение сигарет опасно для вашего здоровья и может привести к смерти от рака и других заболеваний». Однако в конечном итоге Конгресс принял закон, требующий предупреждающей этикетки с менее ужасающим языком: «ОСТОРОЖНО: КУРЕНИЕ СИГАРЕТ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ». [3] [4] В 1965 году Конгресс США принял Федеральный закон о маркировке и рекламе сигарет (FCLAA), который требовал размещать предупреждение о вреде для здоровья на всех пачках сигарет. В 1970 году президент Ричард Никсон подписал Закон о запрете курения сигарет в целях общественного здравоохранения , который запретил рекламу сигарет по радио и телевидению. Также потребовалось обновить предупреждение на пачках сигарет, которое гласило бы: «Предупреждение: Главный санитарный врач установил, что курение сигарет опасно для вашего здоровья».
В 1996 году FDA выпустило «Правило FDA», которое утвердило его полномочия в отношении табачных изделий и выпустило правило, направленное на предотвращение и сокращение потребления табака детьми. Предполагаемые правила включали запрет на продажу табачных изделий без личного контакта, запрет на наружную рекламу табачных изделий вблизи школ или игровых площадок, введение более строгих правил рекламы и запрет на спонсорство брендов, среди прочего.
После того, как в 1996 году были изданы правила, табачные компании подали в суд. В деле Верховного суда 2000 года FDA против Brown & Williamson Tobacco Corp. суд постановил, что Конгресс не предоставил FDA полномочий в отношении табака и табачного маркетинга.
В результате Конгресс был вынужден предоставить FDA четкие полномочия по регулированию табачной промышленности, и это в конечном итоге было достигнуто путем принятия в 2009 году Закона о профилактике курения в семье и борьбе с табакокурением .
Закон о профилактике семейного курения и контроле над табаком (также известный как Закон FSPTC) был подписан президентом Бараком Обамой 22 июня 2009 года. Этот законопроект изменил сферу действия политики в отношении табака в Соединенных Штатах, предоставив FDA возможность регулировать табачную продукцию аналогично тому, как оно регулировало продукты питания и фармацевтические препараты с момента принятия Закона о доброкачественных продуктах питания и лекарственных средствах в 1906 году.
Президент Барак Обама , который сам боролся с курением, [ нужна цитата ] похвалил закон, заявив, что он спасет жизни американцев. [ нужна цитата ] Администрация Обамы ранее высказывалась в поддержку такого акта, в то время как бывший президент Джордж Буш-младший угрожал наложить вето на закон после того, как он был принят Палатой представителей США в 2008 году. [ нужна цитата ] Значительное противодействие закону со стороны Конгресса исходило от штатов, выращивающих табак, таких как Северная Каролина , представители которой заявили, что, по их мнению, FDA не подходит для решения масштабной задачи регулирования табачной продукции. [ нужна цитата ]
Акт предоставляет FDA всеобъемлющий контроль над табачными изделиями, продаваемыми в Соединенных Штатах. Большая часть законодательства нацелена конкретно на сигареты и/или бездымные табачные изделия. Акт дает FDA полномочия: [5]
Центр табачных изделий (CTP) — это филиал FDA, созданный в ответ на и для реализации Закона о профилактике семейного курения и контроле над табаком. В настоящее время FDA имеет восемь подразделений, каждое из которых отвечает за защиту определенного аспекта общественного здравоохранения. Основные обязанности Центра по контролю над табаком включают:
Центр табачных изделий является новейшим филиалом FDA и официально открылся 19 августа 2009 года. Лоуренс Дейтон, доктор медицины, магистр общественного здравоохранения, был назначен первым директором центра. Митч Целлер, доктор права, стал директором CTP в марте 2013 года. Целлер был заместителем комиссара и директором первого Управления табачных программ FDA до 2000 года, когда Верховный суд постановил, что Конгресс не предоставляет FDA полномочий в отношении табачных изделий и маркетинга табачных изделий.
Запрет на ароматизированный табак, предписанный Законом о профилактике семейного курения и контроле над табаком, был введен CTP 22 сентября 2009 года. Этот закон запрещает продажу или распространение любых сигарет, содержащих искусственный или натуральный ароматизатор, отличный от табака. Этот запрет не распространяется на ментол.
Закон о профилактике курения в семье и контроле над табаком призвал к созданию Научного консультативного комитета по табачным изделиям (TPSAC), и первое заседание этого комитета состоялось 30–31 марта 2010 года. Основной целью комитета является оценка вопросов здоровья и безопасности, связанных с табачными изделиями, а затем предоставление консультаций, информации или рекомендаций Комиссару по продовольствию и лекарственным препаратам на основе их выводов. Некоторые конкретные отчеты, за которые они отвечают, включают:
Комитет состоит из 12 членов, один из которых является председателем комитета. Члены выбираются комиссаром и являются лицами, имеющими опыт в области медицины, науки или технологий, связанных с табачными изделиями. В комитет входят 9 голосующих членов, все из которых работают в сфере здравоохранения по специальностям, связанным с употреблением табака (таким как пульмонология, кардиология, токсикология и т. д.). Один член будет либо федеральным, либо местным государственным служащим, а один будет представителем широкой общественности. Три неголосующих члена будут включать представителей различных частей табачной промышленности: один представитель производителей, один представитель обрабатывающей промышленности и один представитель малого бизнеса табачной промышленности. Все члены будут служить четыре года.
Пять табачных компаний, включая Lorillard Tobacco Company , LP и RJ Reynolds Tobacco Company , подали гражданский иск в федеральный суд против Соединенных Штатов и FDA в ответ на законодательство. Иск был подан в Боулинг-Грин, штат Кентукки, где находится Commonwealth Brands , еще одна табачная компания, названная в иске.
Возражения истцов (табачных компаний) против Закона о профилактике семейного курения и борьбе с табакокурением и политики, принятой Центром по борьбе с табакокурением, включали:
В частности, табачные компании утверждали, что увеличенный размер предупреждающих надписей на пачках сигарет и новые ограничения на дизайн упаковки нарушают их права на общение со взрослыми потребителями, предусмотренные Первой поправкой . Кроме того, они выступали против запрета на публикацию заявлений об относительном риске их продукции, который будет применяться к легким сигаретам и различным формам бездымного табака на основании Первой поправки.
Судья Джозеф Х. МакКинли-младший вынес свое заключение суда 4 января 2010 года. Рассмотрев аргументы истцов и ответчиков, МакКинли-младший вынес решение в основном, но не полностью, в пользу Соединенных Штатов и FDA. Судья МакКинли-младший постановил, что полный запрет графики и цветов на всех рекламных объявлениях и упаковках нарушает права табачных компаний, предусмотренные Первой поправкой, на общение со своими взрослыми потребителями без разумного ограничения привлекательности продукции для молодежи. Однако судья МакКинли-младший встал на сторону ответчиков по всем другим спорным вопросам. Он постановил, что требование размещать увеличенные предупреждения на упаковке является обоснованным, поскольку это служит для лучшего оповещения общественности о неблагоприятных последствиях курения для здоровья. Он также установил, что предоставление FDA возможности регулировать использование заявлений об относительном риске не нарушает права истцов, предусмотренные Первой поправкой.
Американские табачные гиганты не выступили против регулирования FDA после принятия Закона о профилактике курения в семье и контроле над табаком. Altria Group , материнская компания Philip Morris USA , выступила в поддержку законодательства. Согласно ее веб-сайту, Philip Morris выступает за «жесткое, но разумное федеральное регулирование табачных изделий Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами». Компания также заявляет, что законодательство может быть полезным для взрослых потребителей, и что они хотят «работать с FDA, поскольку оно внедряет всеобъемлющую национальную нормативную базу».
Philip Morris не всегда поддерживала столь широкое регулирование табачной промышленности. В 1996 году они присоединились к другим табачным компаниям в крупном судебном процессе, который в конечном итоге привел к рассмотрению дела FDA против Brown & Williamson Tobacco Corp. в Верховном суде. Однако с 2000 года компания поддерживает «осмысленное регулирование табачной промышленности». Philip Morris, производитель сигарет марки Marlboro и более десятка других брендов, может многое выиграть от этого законодательства. За счет дальнейшего сокращения возможностей табачных компаний по рекламе текущая доля Philip Morris на рынке США в размере 50% фактически укрепилась, поскольку другие компании все меньше способны убеждать потребителей переходить на их продукцию. Единственным недостатком для Philip Morris является то, что все компании будут облагаться налогом пропорционально своей доле на рынке.
<http://www.philipmorrisusa.com/en/cms/Responsibility/Government_Affairs/Legislative_Issues/Federal_Regulation_of_Tobacco.aspx>.