Экспресс -тест на антиген ( RAT ), иногда называемый тестом на быстрое обнаружение антигена ( RADT ), экспресс-тестом на антиген ( ART ) или просто экспресс-тестом , представляет собой быстрый диагностический тест , подходящий для тестирования на месте оказания медицинской помощи , который непосредственно выявляет наличие или отсутствие антигена . Крысы представляют собой тип теста латерального потока , выявляющего антигены, а не антитела ( тесты на антитела ) или нуклеиновую кислоту ( тесты на нуклеиновые кислоты ). Экспресс-тесты обычно дают результат через 5–30 минут, требуют минимального обучения или инфраструктуры и имеют значительные финансовые преимущества. [ нужна ссылка ] Экспресс-тесты на антигены для обнаружения SARS-CoV-2 , вируса, вызывающего COVID-19 , широко использовались во время пандемии COVID-19 .
В течение многих лет ранний и основной класс RAT — быстрые стрептококковые тесты на стрептококки — настолько часто использовался в качестве референта при упоминании RAT или RADT, что два последних термина часто рассматривались как синонимы этих терминов. После пандемии COVID-19 осведомленность о RAT больше не ограничивается медицинскими работниками, и COVID-19 стал ожидаемым референтом, поэтому в других обстоятельствах требуется более точное использование.
RAT основаны на принципе взаимодействия антиген-антитело . Они обнаруживают антигены (обычно белок на поверхности вируса). Подложка для линейной хроматографии (пористый кусок материала) несет индикаторную линию, на которой фиксируются антитела, направленные против целевого антигена. Антитела также фиксируются на маркере визуализации (обычно красителе, хотя иногда эти антитела модифицируются для флуоресценции), к которому добавляется образец. Любые присутствующие вирусные частицы будут связываться с этими маркерами. Затем эта смесь проходит через подложку по капиллярам. Когда он достигает индикаторной линии, вирусные частицы иммобилизуются фиксированными там антителами вместе с маркером визуализации, что позволяет концентрировать и, таким образом, визуально обнаруживать значительные уровни вируса в образце. [1]
Положительный результат теста на антиген обычно должен быть подтвержден с помощью RT-qPCR или другого теста с более высокой чувствительностью и специфичностью. [1]
Общие примеры RAT или RADT включают:
Экспресс-тесты на антигены COVID-19 — одно из наиболее полезных применений этих тестов. Часто называемые тестами бокового потока , они предоставили мировым правительствам ряд преимуществ. Их можно быстро внедрить при минимальном обучении, они предлагают значительные финансовые преимущества, стоят в разы дешевле существующих форм ПЦР-тестирования и дают пользователям результат в течение 5–30 минут. Экспресс-тесты на антигены нашли свое лучшее применение в рамках массового тестирования или скрининга всего населения. [3] Они успешны в этих подходах, потому что в дополнение к вышеупомянутым преимуществам они выявляют людей, которые являются наиболее заразными и потенциально могут передать вирус большому количеству других людей. [4] Это немного отличается от других форм тестов на COVID-19, таких как ПЦР, которые обычно считаются полезным тестом для отдельных лиц. [ нужна цитата ]
Еще в феврале 2021 года Госдепартамент США посчитал тест на антиген пригодным для въезда в страну. [5] В Канаде, несмотря на то, что тест на антиген в январе 2021 года оказался невозможным для въезда, [6] Министерство здравоохранения Канады в августе 2021 года предоставило субсидируемые бесплатные быстрые тесты на антиген «большему количеству малых и средних организаций через новые аптеки». партнеры». [7]
RAT — это иммунохроматографические анализы, которые дают результаты, которые можно увидеть невооруженным глазом (со специальным освещением, например УФ-лампой, или без него). Они носят качественный характер, хотя в пределах определенного диапазона по результатам можно сделать приблизительные оценки вирусной нагрузки на порядок величины. RAT, как правило, представляют собой скрининговые тесты с относительно низкой чувствительностью и специфичностью , поэтому результаты следует оценивать на основе подтверждающих тестов, таких как ПЦР- тест или вестерн-блоттинг. [ нужна цитата ]
Одним из неотъемлемых преимуществ теста на антиген перед тестом на антитела (например, экспресс- тестами на ВИЧ ) является то, что иммунной системе может потребоваться время, чтобы выработать антитела после начала инфекции , но чужеродный антиген присутствует сразу же. Хотя любой диагностический тест может дать ложноотрицательный результат , этот латентный период может открыть особенно широкую возможность для ложноотрицательных результатов тестов на антитела, хотя подробности зависят от того, о каком заболевании и каком тесте идет речь. Производство экспресс-теста на антиген обычно стоит около 5 долларов США. [ нужна цитата ]