stringtranslate.com

Тиотепа

Тиотепа ( INN [8] ), продаваемый среди прочего под торговой маркой Тепадина , является противораковым препаратом . [5] [7] [9]

Тиотепа – фосфорорганическое соединение с формулой (C 2 H 4 N) 3 PS. [10]

Медицинское применение

Тиотепа показана для использования в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами для лечения рака. [5] [7] [9] Это может быть с или без тотального облучения тела (TBI), в качестве кондиционирующего лечения перед аллогенной или аутологичной трансплантацией гемопоэтических клеток-предшественников (HPCT) при гематологических заболеваниях у взрослых и детей. [7] [9] К этим заболеваниям относятся болезнь Ходжкина и лейкемия. [9] Тиотепа также используется с высокодозной химиотерапией с поддержкой HPCT для лечения некоторых солидных опухолей у взрослых и детей. [7] [9]

Тиотепа используется для паллиативного лечения многих опухолевых заболеваний . Наилучшие результаты получены при лечении аденокарциномы молочной железы , аденокарциномы яичника , папиллярного рака щитовидной железы и рака мочевого пузыря . Тиотепа используется для контроля внутриполостных выпотов, вызванных серозными неопластическими отложениями. [9]

Внутрипузырное применение

Тиотепа используется в качестве внутрипузырной химиотерапии при раке мочевого пузыря. [11]

Побочные эффекты

Основным побочным эффектом тиотепы является подавление костного мозга, приводящее к лейкопении , тромбоцитопении и анемии . [12]

История

Тиотепа была разработана американской компанией Cyanamid в начале 1950-х годов и о ней сообщили средствам массовой информации в 1953 году. [13] В 1959 году тиотепа была зарегистрирована Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в качестве лекарственного средства для лечения нескольких видов солидного рака. [14]

В январе 2007 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) обозначило тиотепу как орфанный препарат . В апреле 2007 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США обозначило тиотепу как кондиционирующее средство для использования перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток . [15]

В июне 2024 года FDA одобрило готовую к разведению жидкую формулу тиотепы для лечения рака молочной железы и яичников . [16]

Ссылки

  1. ^ «Список всех препаратов с предупреждениями в черном ящике, составленный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»). nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 г. .
  2. ^ "Tepadina (Link Medical Products Pty Ltd T/A Link Pharmaceuticals)". Управление по контролю за товарами терапевтического назначения (TGA) . 28 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 18 марта 2023 г. Получено 29 апреля 2023 г.
  3. ^ "Лечение рака". Health Canada . 8 мая 2018 г. Получено 13 апреля 2024 г.
  4. ^ "Тиотепа 100 мг порошок для концентрата для раствора для инфузий". (emc) . 27 октября 2022 г. . Получено 14 августа 2024 г. .
  5. ^ abc "Tepadina- thiotepa injection, powder, for solution". DailyMed . Архивировано из оригинала 12 августа 2021 г. Получено 11 августа 2021 г.
  6. ^ «Основные сведения о назначении лекарств» (PDF) . www.accessdata.fda.gov .
  7. ^ abcde "Tepadina EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 6 марта 2021 г. Получено 30 апреля 2021 г.
  8. ^ "Международные непатентованные наименования фармацевтических препаратов. Рекомендуемые международные непатентованные наименования (Rec. INN): Список 4" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. Март 1962 г. стр. 111. Архивировано из оригинала (PDF) 18 мая 2016 г. . Получено 27 ноября 2016 г. .
  9. ^ abcdef "Срочно, обновление по Тиотепе" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 5 апреля 2011 г. Архивировано (PDF) из оригинала 9 ноября 2011 г. Получено 25 ноября 2011 г.
  10. ^ Маанен М.Дж., Смитс С.Дж., Бейнен Дж.Х. (август 2000 г.). «Химия, фармакология и фармакокинетика N,N',N»-триэтилентиофосфорамида (ТиоТЕПА)». Обзоры лечения рака . 26 (4): 257–68. doi : 10.1053/ctrv.2000.0170. PMID  10913381.
  11. ^ Дроллер М (2004). Уротелиальные опухоли. PMPH-США. п. 207. ИСБН 978-1-55009-173-1. Архивировано из оригинала 11 января 2023 . Получено 16 сентября 2017 .
  12. ^ Agnelli G, de Cunto M, Gresele P, del Favero A (июнь 1982 г.). «Раннее начало опасной для жизни миелосупрессии после низкой дозы внутрипузырьковой тиотепы». Postgraduate Medical Journal . 58 (680): 380–1. doi :10.1136/pgmj.58.680.380. PMC 2426344 . PMID  6812036. 
  13. ^ Sykes MP, Karnofsky DA, Philips FS, Burchenal JH (1953). «Клинические исследования триэтиленфосфорамида и диэтиленфосфорамида, соединений с активностью, подобной азотистому иприту». Cancer . 6 (1): 142–148. doi : 10.1002/1097-0142(195301)6:1<142::AID-CNCR2820060114>3.0.CO;2-W .
  14. ^ Ким КМ, Ро ДжК, Ви Х, Ким С (2016). Открытие лекарств от рака: наука и история . Springer. стр. 82. ISBN 978-94-024-0844-7.
  15. ^ "EMA предоставляет Adienne права на маркетинг Tepadina". Drug Discovery & Development. 19 марта 2010 г. Получено 25 ноября 2011 г.
  16. ^ «Компания Shorla Oncology объявляет об одобрении FDA препарата Тепилют, новой формулы для лечения рака молочной железы и яичников» (пресс-релиз). Компания Shorla Oncology. 28 июня 2024 г. – через Business Wire.