Флувастатин — представитель класса статинов , применяемый для лечения гиперхолестеринемии и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний .
Он был запатентован в 1982 году и одобрен для медицинского применения в 1994 году. [4] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [5]
Побочные эффекты сопоставимы с другими статинами. Обычными являются тошнота , расстройство желудка , бессонница и головная боль. Также могут возникать миалгия (мышечная боль) и редко рабдомиолиз , характерные побочные эффекты статинов. [6]
В отличие от ловастатина , симвастатина и аторвастатина , флувастатин не имеет значимых взаимодействий с препаратами, которые ингибируют фермент печени CYP3A4 , и в целом имеет более низкий потенциал для взаимодействий, чем большинство других статинов. Флуконазол , мощный ингибитор CYP2C9 , действительно повышает уровень флувастатина. [6]
Флувастатин действует путем блокирования печеночного фермента ГМГ-КоА-редуктазы , что облегчает важный этап синтеза холестерина . [1]
В систематическом обзоре Cochrane были определены дозозависимые величины флувастатина на липиды крови. В диапазоне доз от 10 до 80 мг/день общий холестерин снижался на 10,7% до 24,9%, холестерин ЛПНП на 15,2% до 34,9% и триглицериды на 3% до 17,5%. [7]
Препарат быстро и почти полностью (98%) всасывается из кишечника. Прием пищи замедляет всасывание, но не снижает его. Из-за эффекта первого прохождения биодоступность ниже: около 24–30% [2] [1] по разным данным. Более 98% вещества связывается с белками плазмы . [1]
Несколько ферментов цитохрома P450 (в основном CYP2C9, но также CYP3A4 и CYP2C8 ) [8] участвуют в метаболизме флувастатина, что делает его менее подверженным взаимодействиям, чем большинство других статинов. Основной метаболит неактивен и в литературе называется « N -дезизопропилпропионовая кислота». [1] [6]
93–95% препарата выводится с калом, из них менее 2% в виде исходного вещества. [1]
Флувастатин – это МНН . [9] Торговые марки включают Lescol, Canef, Vastin.
Данные из публикации Cholesterol Treatment Trialists (CTT) [10] были использованы для определения эффектов флувастатина, аторвастатина и розувастатина на снижение холестерина ЛПНП и уменьшение инфаркта миокарда. В двух РКИ средняя доза флувастатина 72 мг/день снизила холестерин ЛПНП на 31,9% и снизила инфаркт миокарда, относительный риск 0,68 (95% ДИ 0,55–0,85) по сравнению с плацебо. В пяти РКИ средняя доза аторвастатина 26 мг/день снизила холестерин ЛПНП на 44,0% и снизила инфаркт миокарда, относительный риск 0,67 (95% ДИ 0,58–0,77) по сравнению с плацебо. В четырех РКИ средняя доза розувастатина 16 мг/день снизила уровень холестерина ЛПНП на 48,8% и снизила инфаркт миокарда, относительный риск 0,82 (95% ДИ 0,73–0,93) по сравнению с плацебо. Таким образом, несмотря на снижение холестерина ЛПНП в гораздо меньшей степени флувастатином, чем аторвастатином и розувастатином, флувастатин снизил инфаркт миокарда аналогично аторвастатину и в большей степени, чем розувастатин. [7]