Закон о чистоте пищевых продуктов и лекарственных препаратов 1906 года , также известный как Закон Уайли и Закон доктора Уайли , был первым из серии важных законов о защите прав потребителей, принятых Конгрессом США , и привел к созданию Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами (FDA). Его главной целью было запретить иностранную и межгосударственную торговлю фальсифицированными или неправильно маркированными пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, и он предписывал Бюро химии США проверять продукты и направлять нарушителей к прокурорам. Он требовал, чтобы активные ингредиенты были указаны на этикетке упаковки препарата, и чтобы препараты не могли быть ниже уровней чистоты, установленных Фармакопеей США или Национальным формуляром .
В конце 1800-х годов качество продуктов питания в США значительно снизилось, поскольку население переезжало в города, а время от фермы до рынка увеличивалось. Многие производители продуктов питания стали использовать опасные консерванты, включая формальдегид , чтобы продукты выглядели свежими. В то же время качество лекарств было ужасающим. Шарлатанство было обычным явлением, и многие лекарства вызывали привыкание или были опасны, не оказывая при этом лечебного эффекта. Опиум и алкоголь были основными ингредиентами, даже в детских лекарствах. Работа журналистов- разоблачителей разоблачила практику пищевой и фармацевтической промышленности и вызвала общественный резонанс.
Главным среди таких разоблачений был «Джунгли» Эптона Синклера , опубликованный в том же году, что и закон. С его наглядными и отвратительными описаниями антисанитарных условий и недобросовестных методов, процветающих в мясной промышленности , он удерживал внимание общественности на крайне негигиеничных условиях на мясоперерабатывающих заводах. Синклер съязвил: «Я целился в сердце общественности, а случайно попал в живот», поскольку возмущенная общественность требовала от правительства действий, что привело к принятию Закона о чистых пищевых продуктах и лекарствах и Закона о федеральной инспекции мяса 1906 года . [1]
Закон о чистых пищевых продуктах и лекарствах 1906 года был ключевым элементом законодательства Прогрессивной эры, подписанным президентом Теодором Рузвельтом в тот же день, что и Федеральный закон об инспекции мяса . Обеспечение соблюдения Закона о чистых пищевых продуктах и лекарствах было поручено Бюро химии в Министерстве сельского хозяйства США, которое было переименовано в Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) в 1930 году. Закон об инспекции мяса был поручен тому, что сейчас известно как Служба безопасности и инспекции пищевых продуктов , которая остается в Министерстве сельского хозяйства США. Первый федеральный закон, регулирующий продукты питания и лекарства, сфера действия Закона 1906 года была ограничена продуктами питания и лекарствами, перемещаемыми в межгосударственной торговле . Хотя закон опирался на множество прецедентов, положений и правовых экспериментов, впервые проведенных в отдельных штатах, федеральный закон впервые определил «неправильную маркировку» и «фальсификацию» и предписал наказания за каждое из них. Закон признал Фармакопею США и Национальный формуляр в качестве органов стандартизации для лекарств, но не содержал подобных положений для федеральных стандартов на продукты питания. [2] Закон был по сути законом о «правдивой маркировке», призванным повысить стандарты в пищевой и фармацевтической промышленности, а также защитить репутацию и кошельки честных бизнесменов.
Согласно закону, этикетки лекарств, например, должны были перечислять любой из 10 ингредиентов, которые считались «вызывающими привыкание» и/или «опасными» на этикетке продукта, если они присутствовали, и не могли перечислять их, если они не присутствовали. Алкоголь , морфин , опиум и каннабис были включены в список этих «вызывающих привыкание» и/или «опасных» наркотиков. Закон также учредил федеральный штат инспекторов по продуктам питания и наркотикам, которых один южный противник законодательства раскритиковал как «троянского коня с полным животом инспекторов и других сотрудников». [3] Штрафы по закону были скромными, но недооцененное положение Закона оказалось более мощным, чем денежные штрафы. Товары, обнаруженные с нарушением различных областей закона, подлежали конфискации и уничтожению за счет производителя. Это, в сочетании с юридическим требованием о том, чтобы все обвинительные приговоры публиковались в виде уведомлений о судебном решении, оказалось важным инструментом в обеспечении соблюдения закона и оказало сдерживающее воздействие на потенциальных нарушителей. [4]
Недостатки этого первоначального закона [ нужен пример ], которые стали заметны к 1920-м годам, привели к замене закона 1906 года Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах , который был принят в 1938 году и подписан президентом Франклином Рузвельтом. Этот закон, вместе с его многочисленными поправками, остается законодательной основой для федерального регулирования всех пищевых продуктов, лекарств, биологических продуктов, косметики, медицинских приборов, табака и устройств, излучающих радиацию, Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США .
Статья в журнале Scientific American за 1882 год описывает «Новые законы анализа пищевых продуктов и лекарств» и освещает исторические аспекты. [5] Часть проекта гласила:
«Изделие считается фальсифицированным в значении настоящего закона.
A.-В случае лекарственных средств:
* Если при продаже под названием или под названием, признанным в Фармакопее Соединенных Штатов, оно отличается от стандарта прочности, качества или чистоты, установленного в такой работе.
* Если при продаже под названием или под названием, не признанным в Фармакопее Соединенных Штатов, но которое встречается в какой-либо другой фармакопее или эфирном стандартном труде по materia medica, оно отличается от стандарта прочности, качества или чистоты, установленного в такой работе.
* Если его прочность или чистота ниже заявленного стандарта, в соответствии с которым оно продается
B.-В случае продуктов питания или напитков:
* Если какое-либо вещество или вещества были смешаны с ним с целью снижения или понижения или пагубного воздействия на его качество прочности
* Если какое-либо низкокачественное или более дешевое вещество или вещества были полностью или частично заменены изделием
* Если какой-либо ценный компонент изделия был полностью или частично извлечен
* Если он является имитацией или продается под названием другого товара
* Если он полностью или частично состоит из больного или разложившегося, или гнилого, или испорченного животного или растительного вещества, независимо от того, произведено оно или нет, или в случае молока, если оно является продуктом больного животного
* Если он окрашен, или покрыт, или отполирован, или припудрен, посредством чего скрывает повреждение, или он выглядит лучше, чем он есть на самом деле, или имеет большую ценность»
— Scientific American , 7 января 1882 г. [5]
Потребовалось 27 лет, чтобы принять закон 1906 года, за это время общественность узнала о многих проблемах с продуктами питания и лекарствами в США. Журналисты -разоблачители , такие как Сэмюэл Хопкинс Адамс , нацелились на индустрию патентованных лекарств с ее патентованными лекарствами с высоким содержанием алкоголя, успокоительными сиропами для младенцев с производными опиума и «красными оговорками» в газетных контрактах, предусматривавшими, что реклама патентованных лекарств (от которой зависело большинство газет того времени) будет отозвана, если газета выскажется в поддержку законодательства о регулировании продуктов питания и лекарств.
Главный химик Бюро химии, доктор Харви Вашингтон Уайли , привлек внимание страны своими гигиеническими исследованиями столов, которые начались со скромного ассигнования Конгресса в 1902 году. Целью испытаний столов было изучение воздействия на человека обычных консервантов, используемых в продуктах питания в период быстрых изменений в продовольственном снабжении, вызванных необходимостью кормить города и поддерживать индустриализирующую страну, все больше зависящую от труда иммигрантов. Уайли набирал молодых людей, чтобы они ели все свои блюда за общим столом, поскольку он добавлял увеличенные «дозы» консервантов, включая буру, бензоат, формальдегид, сульфиты и салицилаты. Испытания столов захватили воображение страны и вскоре были окрещены «Отрядом ядов» газетами, освещавшими эту историю. Вскоре мужчины приняли девиз «Только храбрые осмеливаются есть еду», и порой публичность, предоставленная испытаниям, становилась обузой. Хотя многие результаты испытаний стали предметом споров, не было никаких сомнений в том, что формальдегид опасен, и он быстро исчез как консервант. Сам Уайли считал, что обнаружил неблагоприятные эффекты от больших доз каждого из консервантов, и общественность, похоже, согласилась с Уайли. Во многих случаях, особенно с кетчупом и другими приправами, использование консервантов часто использовалось для сокрытия антисанитарных производственных практик. Хотя сам закон не запрещал использование некоторых из этих консервантов, потребители все чаще отказывались от многих продуктов с известными консервантами.
Закон 1906 года регулировал перемещение продуктов питания и лекарств в межгосударственной торговле и запрещал производство, продажу или транспортировку ядовитых патентованных лекарств. [6] Закон появился в результате просвещения общественности и разоблачений со стороны защитников общественных интересов, таких как Эптон Синклер и Сэмюэл Хопкинс Адамс, общественный деятель Флоренс Келли , исследователь Харви У. Уайли и президент Теодор Рузвельт.
Закон 1906 года проложил путь к окончательному созданию Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) и обычно считается датой основания этого агентства, хотя агентство существовало до принятия закона и было названо FDA только позже. «Хотя Закон о продуктах питания и лекарственных средствах остается основополагающим законом миссии FDA, это не тот закон, который создал FDA. [Изначально] Бюро химии (предшественник FDA) регулировало безопасность пищевых продуктов. В 1927 году Бюро было реорганизовано в Управление по контролю за продуктами питания, лекарственными средствами и инсектицидами и Бюро химии и почв. FDIA было переименовано в FDA в 1930 году». [7]
Сам закон был в значительной степени заменен гораздо более всеобъемлющим Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах 1938 года.
Закон о чистых пищевых продуктах и лекарствах изначально касался обеспечения правильной маркировки продуктов. Позднее были предприняты попытки объявить вне закона определенные продукты, которые не были безопасными, за которыми последовали попытки объявить вне закона продукты, которые были безопасными, но неэффективными. Например, в 1909 году была предпринята попытка объявить вне закона Coca-Cola из-за ее чрезмерного содержания кофеина; кофеин заменил кокаин в качестве активного ингредиента в Coca-Cola в 1903 году. [8] В деле Соединенные Штаты против Сорока баррелей и двадцати бочонков Coca-Cola судья постановил, что Coca-Cola имела право использовать кофеин по своему усмотрению, хотя Coca-Cola в конечном итоге проиграла, когда правительство подало апелляцию в Верховный суд. [9] Она достигла соглашения с правительством Соединенных Штатов об уменьшении количества кофеина.
В дополнение к кофеину, Закон о чистых пищевых продуктах и лекарствах требовал, чтобы такие наркотики, как алкоголь , кокаин , героин , морфин и каннабис , были точно маркированы с указанием состава и дозировки. Ранее многие наркотики продавались как патентованные лекарства с секретными ингредиентами или вводящими в заблуждение этикетками. Кокаин, героин, каннабис и другие подобные наркотики продолжали быть легально доступны без рецепта, пока они были маркированы. По оценкам, продажа патентованных лекарств, содержащих опиаты, снизилась на 33% после того, как маркировка была обязательной. [10] Закон о чистых пищевых продуктах и лекарствах 1906 года цитируется сторонниками реформы политики в отношении наркотиков, такими как Джим Грей , как успешная модель для повторной легализации в настоящее время запрещенных наркотиков путем требования точных этикеток, контроля чистоты и дозы, а также просвещения потребителей . [11]
{{cite web}}: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite web}}: CS1 maint: numeric names: authors list (link){{cite web}}: CS1 maint: numeric names: authors list (link)