stringtranslate.com

Доказательство концепции

Испытание концепции оборудования для очистки масла

Доказательство концепции ( POC или PoC ), также известное как доказательство принципа , представляет собой реализацию определенной идеи, метода или принципа с целью продемонстрировать ее осуществимость , [1] или жизнеспособность, [2] или демонстрацию в принципе с целью проверки того, что некоторая концепция или теория имеет практический потенциал. Доказательство концепции обычно небольшое и может быть или не быть полным.

Целью этих совместных испытаний является проверка осуществимости бизнес-концепций и предложений по решению бизнес-проблем и ускорению достижения целей бизнес-инноваций. [3]

Доказательство ценности ( PoV ) иногда используется вместе с доказательством концепции и отличается тем, что больше фокусируется на демонстрации потенциального варианта использования и ценности для клиента, и обычно менее подробно, чем доказательство концепции. [4]

История использования

Термин используется с 1967 года. [5] [6] На слушаниях 1969 года в Комитете по науке и астронавтике, Подкомитете по перспективным исследованиям и технологиям, доказательство концепции было определено следующим образом:

Правление определило проверку концепции как этап разработки, на котором создается и тестируется экспериментальное оборудование для исследования и демонстрации осуществимости новой концепции. [7]

Одно из определений термина «доказательство концепции» было дано Брюсом Карстеном в контексте «прототипа доказательства концепции» в его журнальной колонке «Уголок Карстена» (1989):

Proof-of-Concept Prototype — это термин, который (я полагаю) я придумал в 1984 году. Он использовался для обозначения схемы, сконструированной по принципам, аналогичным инженерному прототипу, но такой, в которой целью была только демонстрация осуществимости новой схемы и/или технологии изготовления, и которая не предназначалась для того, чтобы быть ранней версией производственного проекта. [8]

В статье также приводятся определения связанных, но различных терминов « макетная плата » (термин, используемый с 1940 года [9] ), « прототип », «инженерный прототип» и « латунная плата ».

Примеры

Кинопроизводство

«Небесный капитан и мир будущего» , «300 спартанцев» и «Город грехов» были сняты на фоне зеленого экрана , и почти все фоны и реквизит были созданы на компьютере . Все три фильма использовали короткометражные фильмы для проверки концепции. В случае « Города грехов » короткометражный фильм стал прологом к финальному фильму. [ требуется ссылка ]

Pixar иногда создает короткие анимационные фильмы, которые используют сложную или непроверенную технику. Их короткометражный фильм « Игра Джери» использовал методы анимации ткани и выражений человеческого лица, позже использованные в «Истории игрушек 2» . Аналогичным образом Pixar создала несколько короткометражных фильмов в качестве доказательства концепции новых методов для движения воды, щупалец актинии и медленно появляющегося кита в рамках подготовки к производству « В поисках Немо» . [ требуется ссылка ]

Инженерное дело

В инженерии и технологиях грубый прототип новой идеи часто создается как «доказательство концепции». Например, рабочая концепция электрического устройства может быть создана с помощью макетной платы . Патентная заявка часто требует демонстрации функциональности перед подачей. В некоторых университетах есть центры доказательства концепции, чтобы «заполнить «пробел в финансировании» для «инвестирования на посевной стадии» и «ускорить коммерциализацию университетских инноваций». Центры доказательства концепции предоставляют «посевное финансирование для новых исследований на ранней стадии, которые чаще всего не финансировались бы из других традиционных источников». [10]

Развитие бизнеса

В сфере развития бизнеса и продаж поставщик может позволить потенциальному клиенту опробовать продукт. Такое использование доказательства концепции помогает установить жизнеспособность, изолировать технические проблемы и предложить общее направление, а также предоставить обратную связь для бюджетирования и других форм внутренних процессов принятия решений. [ необходима цитата ]

В таких случаях подтверждение концепции может означать привлечение специализированных инженеров по продажам для обеспечения того, чтобы поставщик приложил максимальные усилия.

Безопасность

Как в компьютерной безопасности, так и в шифровании, доказательство концепции относится к демонстрации, которая в принципе показывает, как система может быть защищена или скомпрометирована, без необходимости создания полностью работающего транспортного средства для этой цели. Winzapper был доказательством концепции, который обладал минимальным набором возможностей, необходимых для выборочного удаления элемента из журнала безопасности Windows , но он не был оптимизирован каким-либо образом. [ необходима цитата ]

Разработка программного обеспечения

В разработке программного обеспечения термин «доказательство концепции» часто характеризует несколько отдельных процессов с разными целями и ролями участников: бизнес-роли поставщиков могут использовать доказательство концепции, чтобы установить, удовлетворяет ли система некоторым аспектам цели, для которой она была разработана. После того, как поставщик удовлетворен, разрабатывается прототип, который затем используется для поиска финансирования или для демонстрации потенциальным клиентам. [ необходима цитата ]

У Управления общих служб США есть контрольный список для определения концепции Agile-программного обеспечения, который включает четкие определения проблемы, необходимые входные данные для предварительной проверки концепции и критерии вывода (включая критерии успеха). [11]

Основные преимущества проверки концепции при разработке программного обеспечения: [12]

«Стальная нить» — это техническое доказательство концепции, которое затрагивает все технологии в решении. Напротив, «доказательство технологии» направлено на определение решения некоторой технической проблемы (например, как две системы могут интегрироваться) или на демонстрацию того, что данная конфигурация может достичь определенной пропускной способности. В доказательство технологии не требуется вовлекать бизнес-пользователей.

Пилотный проект относится к первоначальному развертыванию системы в производстве, нацеленному на ограниченный объем предполагаемого конечного решения. Объем может быть ограничен количеством пользователей, которые могут получить доступ к системе, затронутыми бизнес-процессами, вовлеченными деловыми партнерами или другими ограничениями, соответствующими домену. Целью пилотного проекта является тестирование, часто в производственной среде .

Технические демонстрации предназначены для проверки концепции разработки видеоигр . [13] Они могут демонстрировать графические или игровые возможности, имеющие решающее значение для конкретных игр.

Разработка лекарств

Хотя это и не предполагается естественным языком, и в отличие от использования в других областях, доказательство принципа и доказательство концепции не являются синонимами в разработке лекарств . Третий термин, доказательство механизма , тесно связан и также описан здесь. Все эти термины не имеют строгих определений, а точное использование варьируется между авторами, между учреждениями и с течением времени. Описания, приведенные ниже, предназначены для того, чтобы быть информативными и практически полезными. [ необходима цитата ]

Основной принцип связан с использованием биомаркеров в качестве суррогатных конечных точек в ранних клинических испытаниях. [14] На ранних стадиях разработки нецелесообразно напрямую измерять, что препарат эффективен в лечении желаемого заболевания, и суррогатная конечная точка используется для определения того, целесообразно ли продолжать дальнейшее тестирование. Например, хотя нельзя определить на ранней стадии, что новый антибиотик излечивает пациентов с пневмонией, ранние показатели включают в себя то, что препарат эффективен в уничтожении бактерий в лабораторных испытаниях или что он снижает температуру у инфицированных пациентов — такой препарат заслуживает дальнейшего тестирования для определения подходящей дозы и продолжительности лечения. Может быть показано, что новый антигипертензивный препарат снижает артериальное давление, что указывает на то, что было бы полезно провести более обширное тестирование долгосрочного лечения в ожидании снижения инсульта (цереброваскулярного нарушения) или сердечного приступа (инфаркта миокарда). Суррогатные конечные точки часто основаны на лабораторных анализах крови или визуализационных исследованиях, таких как рентгенография или КТ. [ необходима цитата ]

Фаза I обычно проводится с небольшим количеством здоровых добровольцев, которым вводят однократные дозы или короткие курсы лечения (например, до 2 недель). Исследования на этой фазе направлены на то, чтобы показать, что новый препарат обладает некоторой желаемой клинической активностью (например, что экспериментальный антигипертензивный препарат на самом деле оказывает некоторое влияние на снижение артериального давления), что он может переноситься при назначении людям, и дать указания относительно уровней доз, которые заслуживают дальнейшего изучения. Другие исследования фазы I направлены на изучение того, как новый препарат всасывается, распределяется, метаболизируется и выводится (исследования ADME).

Фаза IIA обычно проводится с участием до 100 пациентов с интересующим заболеванием. Исследования на этой фазе направлены на то, чтобы показать, что новый препарат имеет полезный объем желаемой клинической активности (например, что экспериментальный антигипертензивный препарат снижает артериальное давление на полезный объем), что он может переноситься при назначении людям в долгосрочной перспективе, а также на то, чтобы исследовать, какие уровни дозировки могут быть наиболее подходящими для возможного маркетинга.

На этом этапе принимается решение о том, следует ли продвигать препарат на более поздние этапы разработки или его следует прекратить. Если препарат продолжит разрабатываться, он перейдет на более поздние этапы клинических исследований, называемые фазой IIB и фазой III.

Исследования фазы III включают большее количество пациентов — обычно многоцентровые испытания — лечащихся в дозах и в длительностях, репрезентативных для рыночного использования, и в рандомизированном сравнении с плацебо и/или существующими активными препаратами. Они направлены на то, чтобы продемонстрировать убедительные, статистически значимые доказательства эффективности и дать лучшую оценку безопасности, чем это возможно в небольших, краткосрочных исследованиях.

На этом этапе принимается решение об эффективности и безопасности препарата, и если это так, то подается заявка в регулирующие органы (например, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США ( FDA ) и Европейское агентство по лекарственным средствам ) для получения разрешения на продажу препарата для использования вне клинических испытаний.

Клинические испытания могут быть продолжены после получения разрешения на продажу, например, для более точного определения безопасности, определения целесообразности использования вместе с другими препаратами или изучения дополнительных видов использования.

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ "Доказательство концепции". InvestorWords . WebFinance, Inc. 2016 . Получено 15.11.2016 . доказательство концепции[:] Доказательство, демонстрирующее, что бизнес-модель или идея осуществимы.
  2. ^ Александр С. Джиллис (2023). "доказательство концепции (POC)" . Получено 31 января 2024 г.
  3. ^ Родела, Джимми (2020-04-10). «Как создать доказательство концепции в 2021 году». The Blueprint . Получено 2021-05-31 .
  4. ^ Доказательство концепции (PoC) против доказательства ценности (PoV): что они означают для вашего бизнеса? - Блог | Tenable®
  5. ^ "proof, n." OED Online. Oxford University Press, март 2020 г. Веб. 15 апреля 2020 г.
  6. ^ Политика в области авиационных исследований и разработок: слушания. Вашингтон, округ Колумбия, США: Сенат США, Девяностый конгресс, первая сессия. 1967. стр. 84. 25, 26 и 27 февраля 1967 г., обзор адекватности планирования политики в области авиационных исследований и разработок и того, что Конгресс, исполнительная власть правительства и частная промышленность могут сделать для обеспечения достижения национальных авиационных целей.
  7. ^ Аэронавигационные исследования: слушания перед Комитетом Палаты представителей США по науке и астронавтике, Подкомитет по перспективным исследованиям и технологиям, Девяносто первый Конгресс, первая сессия . Вашингтон, округ Колумбия, США: Сенат США, Девяностый Конгресс, первая сессия. 1969. стр. 184. OCLC  853211504. 1, 2, 4, 8–11 декабря 1969 г.
  8. ^ Карстен, Брюс. «Уголок Карстена». Преобразование энергии и интеллектуальное движение , ноябрь 1989 г., 38
  9. ^ "хлеб, сущ." OED Online. Oxford University Press, март 2020 г. Веб. 15 апреля 2020 г.
  10. ^ "Proof of Concept Centers: Accelerating the Commercialization of University Innovation" (PDF) . Фонд Юинга Мэриона Кауфмана . Январь 2008 г. Архивировано из оригинала (PDF) 21 июля 2011 г.
  11. ^ "Agile Investment - Контрольный список проверки концепции (PoC) — Tech at GSA". tech.gsa.gov . Получено 20 мая 2023 г.
  12. ^ "Как построить PoC для бизнес-идеи". YSBM Group: Разработка программного обеспечения на заказ . YSBM Group . Получено 17 октября 2020 г.
  13. ^ "Условия разработки игр". Unity Technologies . Получено 26 июня 2023 г.
  14. ^ См., например, вводное обсуждение на страницах 3–9 книги: Downing, Gregory (2000). "proof+of+concept"&pg=PA3 Биомаркеры и суррогатные конечные точки: клинические исследования и приложения. Elsevier. ISBN 0-444-50316-1.
  15. ^ Шмидт, Бернд (2006). «Доказательство принципных исследований». Epilepsy Research . 68 (1): 48–52. doi :10.1016/j.eplepsyres.2005.09.019. PMID  16377153. S2CID  7277700.

Внешние ссылки