stringtranslate.com

Этрасимод

Этрасимод , продаваемый под торговой маркой Velsipity , представляет собой лекарственный препарат , который используется для лечения язвенного колита . [6] Это селективный модулятор рецепторов сфингозин-1-фосфата (S1P) , который изменяет активность иммунной системы . [6] Он принимается внутрь . [6]

Наиболее распространенные побочные эффекты включают лимфопению (низкий уровень лимфоцитов) и головную боль. [8]

Этрасимод был открыт компанией Arena Pharmaceuticals , а затем разработан компанией Pfizer . [10] Этрасимод был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в октябре 2023 года, [6] а в Европейском союзе — в феврале 2024 года. [8]

Медицинское применение

Этрасимод используется для лечения язвенного колита средней и тяжелой степени. [6] [8]

Механизм действия

Он работает, заставляя Т-клетки задерживаться в лимфатических узлах , не давая им попасть в кровоток, откуда они могли бы попасть в другие ткани организма и вызвать воспаление. [11] [12] [13] [14] [15] [16]

Общество и культура

Правовой статус

Velsipity был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в октябре 2023 года. [6] [17] [18]

В декабре 2023 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Velsipity, предназначенного для лечения язвенного колита. [8] Заявителем на данное лекарственное средство является Pfizer Europe MA EEIG. [8] Этрасимод был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в феврале 2024 года. [8]

Имена

Этрасимод — международное непатентованное название . [19]

Ссылки

  1. ^ ab "Velsipity (Etrasimod)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 24 июня 2024 г. Архивировано из оригинала 7 июля 2024 г. Получено 7 июля 2024 г.
  2. ^ "Velsipity (Pfizer Australia Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 1 июля 2024 г. Архивировано из оригинала 7 июля 2024 г. Получено 7 июля 2024 г.
  3. ^ «Терапевтические товары (Стандарт ядов — июнь 2024 г.) Инструмент 2024». Федеральный реестр законодательства . 30 мая 2024 г. Архивировано из оригинала 10 июня 2024 г. Получено 10 июня 2024 г.
  4. ^ "Regulatory Decision Summary for Velsipity". Health Canada . 31 января 2024 г. Архивировано из оригинала 1 апреля 2024 г. Получено 1 апреля 2024 г.
  5. ^ "Summary Basis of Decision for Velsipity". Health Canada . 21 августа 2024 г. Получено 12 октября 2024 г.
  6. ^ abcdefg "Велсипити-этрасимод таблетка, покрытая пленочной оболочкой". DailyMed . 16 ноября 2023 г. Архивировано из оригинала 23 февраля 2024 г. Получено 23 февраля 2024 г.
  7. ^ "Велсипити-этрасимод таблетка, покрытая пленочной оболочкой". DailyMed . 17 ноября 2023 г. Архивировано из оригинала 23 февраля 2024 г. Получено 23 февраля 2024 г.
  8. ^ abcdefg "Велсипити ЭПАР". Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 14 декабря 2023 года. Архивировано из оригинала 15 декабря 2023 года . Проверено 17 декабря 2023 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  9. ^ "Информация о продукте Velsipity". Единый реестр лекарственных средств . 19 февраля 2024 г. Архивировано из оригинала 23 февраля 2024 г. Получено 23 февраля 2024 г.
  10. ^ Bayer M (2 мая 2023 г.). «Pfizer выбрасывает недавно приобретенные лекарства с арены». Fierce Biotech . Архивировано из оригинала 21 октября 2023 г. Получено 13 октября 2023 г.
  11. ^ Atreya R, Neurath MF (апрель 2023 г.). «Агонист рецепторов сфингозин-1-фосфата этрасимод при язвенном колите». Lancet . 401 (10383): 1132–1133. doi :10.1016/S0140-6736(23)00228-3. PMID  36871570. S2CID  257286238.
  12. ^ Sandborn WJ, Vermeire S, Peyrin-Biroulet L, Dubinsky MC, Panes J, Yarur A и др. (апрель 2023 г.). «Этрасимод в качестве индукционной и поддерживающей терапии язвенного колита (ELEVATE): два рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследования фазы 3». Lancet . 401 (10383): 1159–1171. doi : 10.1016/S0140-6736(23)00061-2 . PMID  36871574. S2CID  257286271.
  13. ^ Dal Buono A, Gabbiadini R, Alfarone L, Solitano V, Repici A, Vetrano S и др. (Июль 2022 г.). «Модуляция сфингозина 1-фосфата при воспалительных заболеваниях кишечника: предотвращение попадания лимфоцитов в кишечник». Biomedicines . 10 (7): 1735. doi : 10.3390/biomedicines10071735 . PMC 9313037 . PMID  35885040. 
  14. ^ Argollo M, Furfaro F, Gilardi D, Roda G, Allocca M, Peyrin-Biroulet L и др. (апрель 2020 г.). «Модуляция сфингозин-1-фосфата при язвенном колите». Экспертное мнение о биологической терапии . 20 (4): 413–420. doi :10.1080/14712598.2020.1732919. PMID  32093531. S2CID  211475181.
  15. ^ Al-Shamma H, Lehmann-Bruinsma K, Carroll C, Solomon M, Komori HK, Peyrin-Biroulet L, et al. (Июнь 2019). «Селективный модулятор рецептора сфингозина 1-фосфата Этрасимод регулирует трафик лимфоцитов и облегчает экспериментальный колит». Журнал фармакологии и экспериментальной терапии . 369 (3): 311–317. doi : 10.1124/jpet.118.254268 . PMID  30872391. S2CID  78093401.
  16. ^ Peyrin-Biroulet L, Christopher R, Behan D, Lassen C (май 2017). «Модуляция сфингозин-1-фосфата при воспалительном заболевании кишечника». Autoimmunity Reviews . 16 (5): 495–503. doi :10.1016/j.autrev.2017.03.007. PMID  28279838.
  17. ^ Брукс М. (13 октября 2023 г.). «FDA одобряет новый препарат для лечения язвенного колита». Medscape . Архивировано из оригинала 21 октября 2023 г. Получено 13 октября 2023 г.
  18. ^ "Таблетки Velsipity (etrasimod) для лечения язвенного колита средней и тяжелой степени активности у взрослых" (PDF) . Письмо об одобрении . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Архивировано (PDF) из оригинала 7 июля 2024 г. . Получено 19 октября 2023 г. .
  19. ^ Всемирная организация здравоохранения (2017). «Международные непатентованные наименования фармацевтических веществ (МНН): рекомендуемые МНН: список 78». WHO Drug Information . 31 (3). hdl : 10665/330961 .