Наличие логотипа.svg/1280px-Conformit%C3%A9_Europ%C3%A9enne_(logo).svg.png){kind=small}
(от французского «conformité européenne», что означает «европейское соответствие») [2] на коммерческих продуктах указывает на то, что производитель или импортер подтверждает соответствие товара европейским стандартам охраны здоровья, безопасности и защиты окружающей среды . [3] : 58 Это не показатель качества или знак сертификации . [4] Маркировка CE обязательна для товаров, продаваемых в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ); товары, продаваемые в других местах, также могут иметь эту маркировку.
Знак указывает, что продукт может свободно продаваться в любой части Европейской экономической зоны, независимо от страны происхождения. Он состоит из логотипа CE и, если применимо, четырехзначного идентификационного номера уполномоченного органа, участвующего в процедуре оценки соответствия .
Знак на продукте указывает, что производитель или импортер этого продукта подтверждает его соответствие соответствующему законодательству ЕС , и продукт может продаваться в любой точке Европейской экономической зоны (ЕЭЗ). Нанесение знака на продукт, который не соответствует требованиям, или предложение его для продажи является уголовным преступлением . [5]
Например, большинство электротехнических изделий должны соответствовать Директиве по низковольтному оборудованию и Директиве по электромагнитной совместимости , среди прочих; игрушки должны соответствовать Директиве по безопасности игрушек . (Директива по низковольтному оборудованию касается электробезопасности; ЭМС или электромагнитная совместимость [6] означает, что устройство будет работать по назначению, не мешая и не подвергаясь влиянию со стороны использования или функционирования любого другого устройства.) Знак указывает на соответствие стольким нормам ( директивам и правилам ), которые применяются на момент заявления о соответствии (см. ниже). В случае электротехнических изделий, в дополнение к Директиве по низковольтному оборудованию и Директиве по электромагнитной совместимости, актуальны несколько более поздних норм, таких как Директива об ограничении использования опасных веществ (RoHS) и Директива об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE). Таким образом, точное значение знака зависит от того, когда он был применен к конкретному устройству.
, за которым следует регистрационный номер уполномоченного органаМаркировка не указывает на производство в ЕЭЗ или на то, что ЕС или другой орган одобрил продукт как безопасный или соответствующий. [7] Требования ЕС могут включать безопасность, охрану здоровья и окружающей среды. Если это предусмотрено в любом законодательстве ЕС о продукте, может потребоваться оценка уполномоченным органом или производство в соответствии с сертифицированной системой качества производства. В соответствующих случаях за знаком следует регистрационный номер уполномоченного органа, участвующего в оценке соответствия.
Не все продукты нуждаются в маркировке CE для торговли в ЕЭЗ; только категории продуктов, подпадающие под действие соответствующих директив или правил, обязаны (и разрешены) иметь маркировку CE. Большинство продуктов с маркировкой CE могут быть размещены на рынке только при условии внутреннего контроля производства производителем (Модуль A; см. Самосертификация ниже), без независимой проверки соответствия продукта законодательству ЕС ; ANEC предупредил, что, среди прочего, маркировка CE не может считаться «знаком безопасности» для потребителей. [8]
Маркировка CE обязательна для определенных групп товаров, предназначенных для продажи в странах Европейского Союза, Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) и Турции. Производители товаров, произведенных в этих странах, и импортеры товаров, произведенных в других странах, подтверждают, что товары с маркировкой CE соответствуют стандартам ЕС.
После Brexit в 2020 году правительство Великобритании предложило заменить знак на маркировку UKCA , с крайним сроком замены 31 декабря 2024 года в некоторых категориях продуктов. [9] Для других категорий продуктов принятие маркировки CE в Великобритании было продлено на неопределенный срок. [10] [11] Поскольку Северная Ирландия (регион Великобритании) осталась в рамках Европейского единого рынка в соответствии с Протоколом о Северной Ирландии , маркировка остается обязательной для продуктов, размещаемых на рынке там, и знак UKCA не требуется. [9] 1 августа Министерство бизнеса и торговли Великобритании объявило, что «правительство намерено продлить признание маркировки для размещения большинства товаров на рынке Великобритании на неопределенный срок, после декабря 2024 года», с «другими правилами для медицинских приборов, строительных изделий, канатных дорог, транспортируемого оборудования под давлением, беспилотных авиационных систем, железнодорожной продукции, морского оборудования и экодизайна». [10] [11]
По состоянию на 2019 год [обновлять]маркировка не была обязательной для стран Центральноевропейского соглашения о свободной торговле (CEFTA), однако члены CEFTA Албания, Северная Македония, Сербия и Черногория подали заявки на членство в Европейском союзе и принимали многие из его стандартов в своем законодательстве, как и большинство бывших стран-членов CEFTA из Центральной Европы, присоединившихся к ЕС, до вступления в него.
Формальный правовой статус знака изложен в различных Директивах и Регламентах ЕС . [12] Основные принципы изложены в «Голубом руководстве» Комиссии . [3]
Ответственность за маркировку CE лежит на том, кто выпускает продукцию на рынок ЕС, т. е. на производителе, базирующемся в ЕС, импортере или дистрибьюторе продукции, произведенной за пределами ЕС, или на расположенном в ЕС офисе производителя, не входящего в ЕС.
Производитель продукта наносит на него маркировку CE, но должен выполнить определенные обязательные шаги, прежде чем продукт сможет иметь маркировку CE. Производитель должен провести оценку соответствия , создать технический файл и подписать Декларацию, предусмотренную ведущим законодательством для продукта. Документация должна быть предоставлена властям по запросу.
Импортеры продукции должны убедиться, что производитель за пределами ЕС предпринял необходимые шаги и что документация доступна по запросу. Импортеры также должны убедиться, что контакт с производителем всегда может быть установлен.
Дистрибьюторы должны иметь возможность продемонстрировать национальным органам власти, что они действовали с должной осторожностью, и получить подтверждение от производителя или импортера о том, что были приняты необходимые меры.
Если импортеры или дистрибьюторы продают продукцию под своим собственным именем, они берут на себя ответственность производителя. В этом случае они должны иметь достаточную информацию о конструкции и производстве продукта, поскольку они будут брать на себя юридическую ответственность при нанесении маркировки CE.
Существуют определенные правила, лежащие в основе процедуры нанесения маркировки:
Поскольку достижение соответствия может быть очень сложным, оценка соответствия маркировке CE, проводимая уполномоченным органом, имеет большое значение на протяжении всего процесса маркировки CE, от проверки конструкции и создания технического файла до декларации соответствия ЕС.
Руководство по внедрению директив и правил, основанных на Новом подходе и Глобальном подходе («Голубое руководство»), было впервые опубликовано Европейским союзом в 2000 году. Обновленные версии были опубликованы 28 февраля 2014 года и 26 июля 2016 года. [3]
В зависимости от уровня риска продукта , маркировка CE наносится на продукт производителем или уполномоченным представителем, который должен гарантировать, что продукт соответствует всем требованиям маркировки CE. В некоторых случаях, если продукт имеет минимальный риск, он может быть самостоятельно сертифицирован производителем, который делает декларацию о соответствии и наносит маркировку CE на свой собственный продукт. Самостоятельная сертификация существует только для продуктов, которые имеют минимальный риск при их использовании, и это четко предусмотрено в соответствующей директиве и регламенте в соответствии с «категорией» продукта. Для того, чтобы сертифицироваться, производитель должен выполнить несколько действий:
Уровень риска определяется «категорией» каждого оборудования. Чем выше категория, тем выше риск. После определения категории производитель, чтобы получить сертификацию, должен применить соответствующие процедуры для конкретной категории продукта или выбрать соответствующие процедуры для продукта более высокой категории. Производитель, убедившись, что были применены соответствующие модули для категории продукта, наносит маркировку и составляет Декларацию о соответствии. Декларация о соответствии содержит описание продукта, применяемые директивы и правила, категорию продукта для каждой директивы или правила, выбранный модуль, а также наименование и регистрационный номер уполномоченного органа, участвующего в процедурах сертификации (модели).
Уполномоченные органы, участвующие в процедурах сертификации, — это организации, которые были назначены государством- членом (в соответствии с процедурой аккредитации ) и были уведомлены Европейской комиссией . Эти уведомленные органы действуют как независимые инспекционные организации и выполняют процедуры, перечисленные в соответствующих Модулях, применяемых в соответствии с соответствующими директивами и правилами. Производитель может выбрать любой уведомленный орган (уведомленный для определенной директивы или правила и соответствующих Модулей) в любом государстве-члене Европейского Союза.
На самом деле процесс самосертификации состоит из следующих этапов:
Этап 1: Определите применимую норму(ы)
Первый шаг — определить, должна ли продукция иметь маркировку CE или нет. Не все продукты должны иметь маркировку CE, только те продукты, которые попадают в сферу действия хотя бы одной из отраслевых норм (директив и правил), требующих маркировки CE. Существует более 20 отраслевых норм на продукцию, требующих маркировки CE, охватывающих, помимо прочего, такие продукты, как электрооборудование, машины, медицинские приборы, игрушки, оборудование под давлением, СИЗ, беспроводные устройства и строительные изделия.
Определение того, какие нормы могут быть применимы, поскольку их может быть несколько, включает в себя простое упражнение по чтению области действия каждой нормы, чтобы установить, какая из них применяется к продукту (например, «Директива по низковольтному оборудованию», 2014/35/EU). Если продукт не попадает под область действия какой-либо отраслевой нормы, то продукт не должен иметь маркировку CE (и, действительно, не должен иметь маркировку CE).
Этап 2: Определить применимые требования нормы(й)
Каждая норма имеет несколько отличающиеся методы демонстрации соответствия в зависимости от классификации продукта и его предполагаемого использования. Каждая Директива или Регламент имеет ряд «существенных требований», которым продукт должен соответствовать перед размещением на рынке.
Лучший способ продемонстрировать, что эти основные требования были выполнены, — это выполнить требования применимого «гармонизированного стандарта», который предполагает презумпцию соответствия основным требованиям, хотя использование стандартов обычно остается добровольным. Гармонизированные стандарты можно найти, выполнив поиск в «Официальном журнале» на веб-сайте Европейской комиссии или посетив веб-сайт Нового подхода, созданный Европейской комиссией и ЕАСТ совместно с Европейскими организациями по стандартизации.
Этап 3: Определите подходящий путь к соответствию
Этот процесс не всегда является процессом самодекларирования, существуют различные «пути подтверждения» соответствия в зависимости от Директивы или Регламента и классификации продукта. Многие продукты (такие как инвазивные медицинские устройства или системы пожарной сигнализации и пожаротушения, оборудование под давлением, лифты и т. д.) в большинстве случаев имеют обязательное требование по привлечению уполномоченной третьей стороны, например, «уведомленного органа».
Существуют различные пути аттестации, в том числе:
Этап 4: Оценка соответствия продукции
После того, как все требования установлены, необходимо оценить соответствие продукта основным требованиям нормы(норм). Обычно это включает оценку и/или тестирование и может включать оценку соответствия продукта гармонизированному стандарту(ам), определенному на этапе 2.
Этап 5: Составление технической документации
Необходимо составить техническую документацию, обычно называемую техническим файлом, касающуюся продукта или ассортимента продуктов. Эта информация должна охватывать все аспекты, касающиеся соответствия, и, скорее всего, будет включать в себя сведения о проектировании, разработке и производстве продукта.
Техническая документация обычно включает в себя:
Этап 6: Составьте декларацию и нанесите маркировку CE
Когда производитель, импортер или уполномоченный представитель убеждается в том, что его продукция соответствует применимым нормам, необходимо заполнить декларацию о соответствии ЕС или, для частично завершенных машин в соответствии с Директивой по машинам и механизмам, декларацию о включении ECU. [13]
Декларация о соответствии ЕС должна включать: данные производителя (название и адрес и т. д.); основные характеристики, которым соответствует продукт; любые европейские стандарты и данные о производительности; если применимо, идентификационный номер уполномоченного органа; и имеющую юридическую силу подпись от имени организации. [14]
маркировка на средстве индивидуальной защиты (перчатке)
знак на радиооборудовании (Wi‑Fi карта)
знак на электронном оборудовании (электронная сигарета)Нормы ( директивы и правила ), требующие маркировки CE, затрагивают следующие группы продукции: [15] [16]
Существует множество «Соглашений о взаимном признании оценки соответствия» между Европейским союзом и другими странами, такими как США, Япония, Канада, Австралия, Новая Зеландия и Израиль. [ требуется ссылка ] Следовательно, маркировка CE теперь встречается на многих продуктах из этих стран. Япония имеет свою собственную маркировку, известную как Знак соответствия. [17]
Швейцария и Турция (не являющиеся членами ЕЭЗ) также требуют, чтобы продукция имела маркировку CE в качестве подтверждения соответствия. [18] [19]
Когда производитель машины наносит маркировку CE, он обязуется и гарантирует, что он проводит все испытания, оценки и анализы продукта для соответствия всем требованиям всех норм, которые применяются к его продукту.
Европейская комиссия знает, что маркировка CE, как и другие знаки сертификации, используется не по назначению. [20] Иногда маркировка CE наносится на продукты, которые не соответствуют требованиям и условиям законодательства, или на продукты, для которых она не требуется. В одном случае сообщалось, что «китайские производители представляли хорошо спроектированные электротехнические продукты для получения отчетов об испытаниях на соответствие, но затем удаляли несущественные компоненты в производстве, чтобы сократить расходы». [21] Тест 27 электрических зарядных устройств с розетками Великобритании в 2008 году показал, что все восемь законно брендированных устройств с авторитетным названием соответствовали стандартам безопасности, но ни одно из устройств без бренда или с незначительными названиями не соответствовало, несмотря на наличие маркировки ; [21] несоответствующие устройства на самом деле были потенциально ненадежными и опасными, представляя электрическую и пожарную опасность.
Бывают также случаи, когда продукция соответствует установленным требованиям, но форма, размеры или пропорции самого знака не соответствуют установленным законодательством. [20]
В 2008 году предположительно существовал логотип, очень похожий на маркировку CE, который обозначал China Export , поскольку некоторые китайские производители наносят его на свою продукцию. [22] Однако Европейская комиссия утверждает, что это заблуждение. [20] Этот вопрос был поднят в Европейском парламенте в 2008 году. [23] Комиссия ответила, что ей не было известно о существовании какого-либо знака «Chinese Export» и что, по ее мнению, недоразумение возникло из-за того, что производитель не соблюдал точные размеры и пропорции знака, предписанные в законодательстве. [20] Комиссии также было известно о мошенническом неправомерном использовании знака на продуктах, которые не соответствовали стандартам, но это отдельный вопрос. [20] Она инициировала процедуру регистрации маркировки CE в качестве коллективной торговой марки Сообщества и вела переговоры с китайскими властями, чтобы обеспечить соблюдение законодательства ЕС . [20] Китайским (и другим не входящим в ЕС) производителям разрешено использовать этот знак при условии, что товары были изготовлены в соответствии с соответствующими директивами и правилами ЕС. [20]
Тем не менее, несмотря на заверения Комиссии в том, что он не имеет под собой никаких оснований, этот городской миф продолжает распространяться на многих веб-сайтах. [24]
В марте 2017 года Европейской комиссии был задан еще один вопрос о статистике мошеннического использования знака CE, что подтвердило миф о «китайском экспорте». [25] В ответ Комиссия отмечает, что государства-члены обязаны принимать правовые меры в случае нарушений; у Комиссии нет статистики о штрафах, которые были наложены государствами-членами за ненадлежащее использование знака CE. [26]
Директива 2006/95/EC, Директива «Низкое напряжение», в частности, исключает (помимо прочего) вилки и розетки для бытового использования , которые не охватываются никакими нормами Союза и, следовательно, не должны иметь маркировку CE. [27] На всей территории ЕС, как и в других юрисдикциях, контроль вилок и розеток для бытового использования регулируется национальными правилами. Несмотря на это, незаконное использование маркировки CE можно обнаружить на бытовых вилках и розетках, особенно на так называемых «универсальных розетках». [28]
Довольно часто можно увидеть бытовые розетки (и адаптеры), которые имеют встроенный блок питания на 5 В. В случае таких розеток они должны иметь маркировку CE, но эта маркировка применяется только к преобразователю на 5 В , а не к остальной части розетки или адаптера. Это сопоставимо с выделенными блоками питания на 5 В.
Существуют механизмы, обеспечивающие правильное нанесение маркировки CE на продукцию. Контроль продукции с маркировкой CE является обязанностью государственных органов в государствах-членах в сотрудничестве с Европейской комиссией . Граждане могут обратиться в национальные органы надзора за рынком, если есть подозрения о неправомерном использовании маркировки CE или если безопасность продукции ставится под сомнение.
В Великобритании продажа любого продукта, имеющего маркировку, которая не одобрена или выходит за рамки одобрения, является особым правонарушением в соответствии с разделом 1 Закона о торговых описаниях 1968 года . [29] Продавец такого товара виновен в той же степени, что и производитель или импортер. Незнание истинного статуса проданного товара не является защитой от судебного преследования ( строгая ответственность ). Согласно Закону, искажение информации заключается в том, что проданный товар соответствует спецификации, которой он не соответствует, или что нет такой спецификации, которой он может соответствовать.
Процедуры, меры и санкции, применяемые к подделке маркировки CE, различаются в зависимости от национального административного и уголовного законодательства соответствующего государства-члена. В зависимости от серьезности преступления экономические операторы могут быть привлечены к ответственности в виде штрафа и, в некоторых случаях, тюремного заключения. Однако, если продукт не рассматривается как непосредственный риск безопасности, производителю может быть предоставлена возможность убедиться, что продукт соответствует применимому законодательству, прежде чем он будет вынужден изъять продукт с рынка.
По состоянию на 31 января 2024 года [обновлять]знак не имеет кодовой точки Unicode и не планируется к появлению. [30] Согласно принципам Unicode, знак представляет собой выбор гарнитуры шрифта для двух обычных заглавных букв C и E с определенным расположением кернинга . Точная геометрия, составляющая знак, представлена в векторных графических данных файлов Adobe Illustrator Artwork и Encapsulated PostScript, доступных в Европейской комиссии. [31]
На автотранспортных средствах и связанных с ними деталях одобрение типа Европейской экономической комиссии ООН (ЕЭК ООН) может иметь приоритет над некоторыми законодательными актами ЕС, поэтому вместо логотипа CE часто можно увидеть «знак e » или « знак E ». [32] В отличие от логотипа CE, знаки ЕЭК ООН не являются самосертифицированными. [33]
Знак, называемый «обратный эпсилон» ( ɜ ), появился раньше знака CE, но по-прежнему требуется на аэрозольных баллончиках и мерных флаконах. [34] [35] [a]
Маркировка CE является законодательным требованием. Это не знак безопасности, не знак качества и никогда не предназначалась в качестве знака для потребителей.
Страница будет обновлена для отражения изменений в установленном порядке.
