Европейское химическое агентство ( ECHA ; / ˈɛkə / EK -ə ) — агентство Европейского союза, работающее над безопасным использованием химических веществ. Оно управляет техническими и административными аспектами внедрения регламента Европейского союза под названием «Регистрация, оценка, авторизация и ограничение химических веществ» (REACH). ECHA является движущей силой среди регулирующих органов по внедрению законодательства ЕС о химических веществах. ECHA должно удостовериться, что компании соблюдают законодательство, продвигает безопасное использование химических веществ, предоставляет информацию о химических веществах и решает проблемы химических веществ, вызывающих беспокойство. Оно находится в Хельсинки , Финляндия . ECHA — независимое и зрелое регулирующее агентство, созданное REACH. Оно не является дочерней организацией Европейской комиссии. [1]
Агентство, в настоящее время возглавляемое исполнительным директором доктором Шэрон МакГиннесс [2] , начало работу 1 июня 2007 года.
ECHA было создано постановлением Европейского Союза от 18 декабря 2006 года для управления новым на тот момент законодательством по регулированию производства и использования химических веществ . [1] [3] Согласно последующему аудиту Европейской счетной палаты, ее целями являются [4] : 41
Обеспечить высокий уровень защиты здоровья человека и окружающей среды, включая продвижение альтернативных методов оценки опасностей, связанных с веществами, а также свободное обращение веществ на внутреннем рынке при одновременном повышении конкурентоспособности и инноваций.
Обеспечить, чтобы законодательство в области химических веществ, процессы принятия решений и лежащая в его основе научная база пользовались доверием всех заинтересованных сторон и общественности.
Координировать коммуникацию по Регламенту REACH и его реализации.
Первоначальная группа из 40 сотрудников, командированных из Брюсселя, начала создавать Агентство в Хельсинки 1 июня 2007 года. Ожидалось, что работа, связанная с REACH ( Регистрация, оценка, авторизация и ограничение химических веществ ), потребует широкого использования компьютерных систем для хранения данных об отдельных химических веществах, большая часть которых будет поставляться компаниями, производящими эти материалы. Поэтому с самого начала существовала обеспокоенность тем, что может возникнуть конфликт интересов , если сотрудники ECHA ранее работали в промышленности или сделали это после некоторого времени работы в Агентстве. [3] [4]
Регламент REACH требует от компаний предоставлять информацию об опасностях, рисках и безопасном использовании химических веществ, которые они производят или импортируют. [5] [6] [7] Компании регистрируют эту информацию в ECHA, и затем она становится свободно доступной на их веб-сайте. Были зарегистрированы тысячи наиболее опасных и наиболее часто используемых веществ. Информация носит технический характер, но дает подробную информацию о воздействии каждого химического вещества на людей и окружающую среду. Это также дает европейским потребителям право спрашивать у розничных продавцов, содержат ли покупаемые ими товары опасные вещества.
В 2018 году первая фаза «регистрации» REACH завершилась, и в базу данных ECHA было добавлено более 21 500 химикатов. Однако качество информации, хранящейся для этих химикатов, производимых в количестве более 1000 тонн в год, вызывало сомнения, и только треть соответствовала требованиям законодательства. [8] Промышленная группа CEFIC признала наличие проблемы. [9] Европейское бюро по охране окружающей среды призвало к более быстрому обеспечению соблюдения, чтобы минимизировать воздействие химикатов. [10] К 2020 году Агентство выявило около 300 веществ, требующих дальнейшего рассмотрения. [11] К 2022 году почти 23 000 веществ из 16 000 компаний имели действительные регистрационные досье. [12] Информация в досье зависит от веса вещества, с которым имеет дело регистрант: наименьшее количество составляет 1–10 тонн в год, а наибольшее — для количеств свыше 1000 тонн в год. [13]
Схема классификации и маркировки представляет собой глобально согласованную систему для классификации опасности и требований к обращению с химическими веществами в ЕС. [14] Эта всемирная система упрощает для работников и потребителей понимание побочных эффектов химических веществ и того, как безопасно использовать продукты, поскольку этикетки на продуктах теперь одинаковы во всем мире. Компании должны уведомлять ECHA о классификации и маркировке своих химических веществ. К 2022 году ECHA получило более 5 миллионов уведомлений о более чем 200 000 веществ. Информация находится в свободном доступе на их веб-сайте. Потребители могут проверять химические вещества в используемых ими продуктах. [15]
Биоцидные продукты включают, например, репелленты от насекомых и дезинфицирующие средства, используемые в больницах. Регламент биоцидных продуктов (BPR) гарантирует, что об этих продуктах достаточно информации, чтобы потребители могли безопасно их использовать. [16] ECHA несет ответственность за реализацию регламента.
Закон о предварительном обоснованном согласии (PIC) устанавливает правила экспорта и импорта опасных химических веществ, которые запрещены или строго ограничены в ЕС. [17] Благодаря этому механизму страны, которые должны получить опасные химические вещества, информируются заранее и имеют возможность отклонить их импорт.
Вещества, которые могут оказывать серьезное воздействие на здоровье человека и окружающую среду, определяются как вещества, вызывающие особую обеспокоенность (SVHC). [7] [8] В основном это вещества, вызывающие рак, мутации или токсичные для репродуктивной системы, а также вещества, которые сохраняются в организме или окружающей среде и не распадаются. Другие вещества, рассматриваемые как SVHC, включают, например, химикаты, нарушающие работу эндокринной системы. Компании обязаны информировать пользователей об их наличии и, следовательно, о том, как безопасно использовать содержащие их товары. [18] Потребители имеют право спросить у продавца, присутствуют ли эти вещества в продуктах, которые они покупают.
После того, как вещество официально определено в ЕС как вызывающее очень высокую обеспокоенность, оно будет добавлено в список (Список кандидатов). Этот список доступен на веб-сайте ECHA [19] и показывает потребителям и промышленности, какие химические вещества идентифицированы как SVHC. Вещества, включенные в Список кандидатов, затем могут быть перемещены в другой список (Список разрешений). Это означает, что после определенной даты компаниям не будет разрешено размещать вещество на рынке или использовать его, если они не получили предварительного разрешения на это от ECHA. Одной из основных целей этого процесса внесения в список является поэтапный отказ от SVHC везде, где это возможно. Например, ECHA утверждает, что использование трихлорэтилена в ЕС сократилось более чем на 95% за десять лет до 2022 года в результате процесса разрешения, хотя альтернативные продукты, которые были заменены этим химикатом, сами по себе могут быть не без риска. [20]
Рамочная директива ЕС по отходам направлена на сокращение отходов, содержащих опасные материалы, и ECHA создало базу данных специально для оказания помощи в работе с SVHC. [21] Ее аббревиатура SCIP происходит от Substances of Concern In articles, as such or in complex items (Products) . После 5 января 2021 года производители, импортеры и дистрибьюторы товаров, содержащих SVHC в количестве более 0,1% по весу в их продукции, обязаны предоставлять информацию в базу данных. [7] [22] [23] К маю 2022 года база данных уже содержала информацию о более чем 7,6 миллионах товаров. [24]
ECHA предоставляет через свой веб-сайт общедоступное резюме всей информации, которой оно располагает по химическим веществам, зарегистрированным в его базе данных. Оно предоставляет эту информацию в форме информационной карты вещества, в которой указаны опасности, использование и объемы производства или импорта. [25] Доступна информация о более чем 245 000 химических веществ, хотя большинство из них не имеют полных досье, поскольку они используются в количествах менее одной тонны в год. Для поиска веществ в онлайн-системе можно использовать регистрационный номер CAS или номер Европейского сообщества . Другие возможные поисковые термины включают международное непатентованное название (для фармацевтических препаратов ), общее название ISO (для агрохимикатов ) или название IUPAC . [26]