stringtranslate.com

Эдвардс Лайфсайенсс

Edwards Lifesciences — американская медицинская технологическая компания со штаб-квартирой в Ирвине , Калифорния , специализирующаяся на искусственных сердечных клапанах и гемодинамическом мониторинге. Компания разработала транскатетерный аортальный сердечный клапан SAPIEN, изготовленный из коровьей ткани в расширяемой баллоном кобальт-хромовой раме, развернутой через катетер . [4] Компания имеет производственные мощности в штаб-квартире в Ирвине, а также в Дрейпере , штат Юта ; Коста-Рика ; Доминиканская республика ; Пуэрто-Рико ; и Сингапур ; [5] и строит новый объект, который должен быть завершен в 2021 году в Лимерике , Ирландия . [6]

История

Первоначально компания Edwards была основана инженером Майлзом «Лоуэллом» Эдвардсом в 1958 году. [7] Эдвардс и доктор Альберт Старр, хирург из Медицинской школы Университета Орегона, спроектировали, разработали, испытали и успешно внедрили пациенту первую систему Старра-Эдвардса. митральный клапан в 1960 году. [8] В результате успешной операции на сердце в том же году в Санта-Ане, штат Калифорния, была основана компания Edwards Laboratories. [9]

Эдвардс была приобретена компанией Baxter в 1985 году. Она была выделена из компании Baxter в 2000 году. [10]

25 января 2017 года Эдвардс завершил приобретение Valtech Cardio за 340 миллионов долларов. Впервые о сделке было объявлено в ноябре прошлого года. [11]

6 декабря 2017 года Эдвардс приобрела Harpoon Medical из Балтимора , штат Мэриленд, за 100 миллионов долларов. Компания Harpoon, основанная в 2013 году, разработала продукт для минимально инвазивной кардиохирургии для восстановления митрального клапана [12] для лечения дегенеративной митральной регургитации . На момент приобретения продукт не был доступен ни на одном рынке. [13]

18 апреля 2019 года Эдвардс завершил приобретение CAS Medical Systems из Бранфорда , штат Коннектикут , за ~ 100 миллионов долларов. [14]

16 августа 2019 года системы Edwards SAPIEN 3 и SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve были одобрены FDA для лечения пациентов с низким риском смерти или серьезных осложнений, связанных с операциями на открытом сердце. [15] Эти продукты используются для лечения пациентов. с тяжелым аортальным стенозом без хирургического вмешательства на открытом сердце . [16]

29 сентября 2020 года Эдвардс выступил соавтором виртуального саммита ISPOR - FDA , посвященного информации о предпочтениях пациентов при принятии решений по регулированию медицинского оборудования . [17]

Сегменты бизнеса

Ее продукция разделена на четыре области: технологии хирургических клапанов, транскатетерные сердечные клапаны (THV), транскатетерная митральная и трикуспидальная терапия (TMTT) и реанимационная помощь. [18] [19]

Хирургические клапанные технологии

Портфолио также включает разнообразную линейку кардиохирургических систем, используемых во время минимально инвазивных хирургических процедур, а также канюли и другие продукты, используемые во время искусственного кровообращения. [20] [ собственный источник? ]

Транскатетерный сердечный клапан (THV)

Эдвардс представил процедуру транскатетерной замены сердечного клапана (THV) пациентам в США, которым не удалось перенести операцию на открытом сердце, после одобрения FDA транскатетерного клапана SAPIEN в 2011 году. [21] В ноябре 2012 года показания были расширены и теперь включают пациентов с высоким риском смерть или серьезные осложнения, связанные с операцией на открытом сердце. [22]

Транскатетерная митральная и трикуспидальная терапия (ТМТТ)

Бизнес-сегмент «Транскатетерная митральная и трикуспидальная терапия» включает исследования и разработки технологий транскатетерного восстановления и замены сердечного клапана, предназначенных для лечения заболеваний митрального и трикуспидального клапана. [23] Многие из этих технологий находятся на ранних стадиях разработки и клинических стадиях, проводятся семь программ и четыре клинических испытания. [24]

Реанимационная помощь

Бизнес-сегмент Critical Care включает катетеры легочной артерии, одноразовые датчики давления и современные системы гемодинамического мониторинга. Портфолио также включает линейку сосудистых изделий на основе баллонных катетеров, хирургических зажимов и вставок. [25]

COVID-19

Анализ, проведенный с помощью программы CardioCare (частью Edwards Healthcare Solutions), показывает снижение количества эхокардиографических исследований на 49,9% [26] , что может привести к недостаточной диагностике тяжелого аортального стеноза.

Организационная культура

Фонд Эдвардса Lifesciences

Фонд Эдвардса Lifesciences Foundation был основан в 2014 году и поддерживает программы, предназначенные для лечения малообеспеченных людей с целью уменьшения заболеваний сердечных клапанов. [27]

Инициатива «Каждое сердцебиение имеет значение» (EHM) позволила обучить, обследовать и вылечить 1,7 миллиона человек, нуждающихся в недостаточном обслуживании, что превысило ее цель по обслуживанию 1 миллиона пациентов, получающих недостаточное обслуживание. [27] [28]

Рекомендации

  1. ^ «Акции Edwards Lifesciences падают из-за лучших результатов первого квартала» . 26 апреля 2022 г.
  2. ^ «EDWARDS LIFESCIENCES ОТЧЕТАЕТ О РЕЗУЛЬТАТАХ ЧЕТВЕРТОГО КВАРТАЛА 2021 ГОДА» (PDF) . Эдвардс.com. 26 января 2021 г.
  3. ^ «Сотрудники кухни Edwards Lifesciences готовят еду для бездомных» . Реестр округа Ориндж. 26 апреля 2020 г.
  4. ^ "Транскатетерный сердечный клапан Edwards SAPIEN 3 - P140031/S028" . FDA. 24 октября 2017 г.
  5. ^ «Локации». Эдвардс Лайфсайенс . Проверено 3 января 2020 г.
  6. ^ Кеннеди, Джон (5 апреля 2019 г.). «Edwards Lifesciences создаст 600 дополнительных рабочих мест в Лимерике». Siliconrepublic.com . Архивировано из оригинала 08 апреля 2019 г. Проверено 3 января 2020 г.
  7. ^ «Сумки Louis Vuitton с гибким экраном — это воплощение экстравагантности» . Орегонский университет здоровья и науки . 10 мая 2019 года . Проверено 26 января 2020 г.
  8. ^ Аннет М. Мэтьюз (февраль 1999 г.). «Развитие сердечного клапана Старра-Эдвардса». Журнал Техасского института сердца.
  9. ^ "Майлз Лоуэлл Эдвардс (1898-1982)" . Энциклопедия Орегона. 27 января 2020 г.
  10. ^ «Бакстер выделит новую сердечно-сосудистую компанию - Edwards Lifesciences» . Фармацевтический онлайн. 19 января 2000 г.
  11. ^ «Edwards Lifesciences завершает приобретение Valtech Cardio» . Диагностическая и интервенционная кардиология (DAIC). 25 января 2017 г. Архивировано из оригинала 29 января 2017 г. Проверено 4 января 2020 г.
  12. ^ Ганц, Сара (6 декабря 2017 г.). «Балтиморская компания Harpoon Medical приобретена за 100 миллионов долларов». Архивировано из оригинала 25 октября 2018 г. Проверено 4 января 2020 г.
  13. ^ «Harpoon Medical приобретена Эдвардсом» . Кардиоваскулярные новости.com . 08.12.2017. Архивировано из оригинала 5 января 2020 г. Проверено 4 января 2020 г.
  14. ^ «Edwards Lifesciences завершает приобретение CASMED» . MarketWatch.com . Новостная лента по связям с общественностью. 18 апреля 2019 г. Архивировано из оригинала 04 января 2020 г. Проверено 3 января 2020 г.
  15. ^ «Транскатетерная система сердечного клапана Edwards SAPIEN 3 и транскатетерная система сердечного клапана Edwards SAPIEN 3 Ultra — P140031/S085» . FDA.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 16 августа 2019 г. Проверено 30 декабря 2019 г.
  16. ^ «Edwards Lifesciences» (EW) SAPIEN 3 TAVR получает одобрение FDA» . Yahoo! Финансы . Закс. 19 августа 2019 г. Проверено 4 января 2020 г.
  17. ^ «Саммит ISPOR-FDA 2020» . ИСПОР . Архивировано из оригинала 15 июня 2022 г. Проверено 15 июня 2022 г.
  18. ^ «30 крупнейших мировых компаний по производству медицинского оборудования за 2018 год» . Аутсорсинг медицинской продукции. 26 июля 2018 г.
  19. ^ «Подождите отката, чтобы купить Edwards Lifesciences» . В поисках Альфа. 28 апреля 2020 г.
  20. ^ «Терапия сердечного клапана». Эдвардс Лайфсайенс . Проверено 30 января 2020 г.
  21. ^ «Одобрение FDA для устройства Sapien Эдвардса является первым на рынке США» . Массовое устройство. 3 ноября 2011 г.
  22. ^ «FDA одобряет транскатетерный сердечный клапан Sapien для пациентов с высоким риском» . Кардиократкий. 19 октября 2012 г.
  23. ^ «Аналитики не оправдали ожиданий относительно митральной работоспособности Эдвардса» . Медтех-дайв. 6 декабря 2019 г.
  24. ^ «Эдвардс представляет рекомендации на 2020 год с оптимизмом TAVR, медленными темпами на митральном и трикуспидальном клапанах» . Биомир. 6 декабря 2019 г.
  25. ^ "# 15 Эдвардс Lifesciences" . Форбс . 15 мая 2019 г.
  26. ^ «Отказ от эхо-обследований во время COVID-19 может иметь ошеломляющие последствия» . 28 августа 2020 г.
  27. ^ ab «Эдвардс расширяет свою инициативу «Каждое сердцебиение имеет значение»». Новости сердечно-сосудистой системы. 21 февраля 2020 г.
  28. ^ «Каждое биение сердца компании Edwards Lifesciences расширяется» . МПО. 21 февраля 2020 г.

Внешние ссылки