Edwards Lifesciences — американская медицинская технологическая компания со штаб-квартирой в Ирвине , Калифорния , специализирующаяся на искусственных сердечных клапанах и гемодинамическом мониторинге. Компания разработала транскатетерный аортальный сердечный клапан SAPIEN, изготовленный из коровьей ткани в расширяемой баллоном кобальт-хромовой раме, развернутой через катетер . [4] Компания имеет производственные мощности в штаб-квартире в Ирвине, а также в Дрейпере , штат Юта ; Коста-Рика ; Доминиканская республика ; Пуэрто-Рико ; и Сингапур ; [5] и строит новый объект, который должен быть завершен в 2021 году в Лимерике , Ирландия . [6]
Первоначально компания Edwards была основана инженером Майлзом «Лоуэллом» Эдвардсом в 1958 году. [7] Эдвардс и доктор Альберт Старр, хирург из Медицинской школы Университета Орегона, спроектировали, разработали, испытали и успешно внедрили пациенту первую систему Старра-Эдвардса. митральный клапан в 1960 году. [8] В результате успешной операции на сердце в том же году в Санта-Ане, штат Калифорния, была основана компания Edwards Laboratories. [9]
Эдвардс была приобретена компанией Baxter в 1985 году. Она была выделена из компании Baxter в 2000 году. [10]
25 января 2017 года Эдвардс завершил приобретение Valtech Cardio за 340 миллионов долларов. Впервые о сделке было объявлено в ноябре прошлого года. [11]
6 декабря 2017 года Эдвардс приобрела Harpoon Medical из Балтимора , штат Мэриленд, за 100 миллионов долларов. Компания Harpoon, основанная в 2013 году, разработала продукт для минимально инвазивной кардиохирургии для восстановления митрального клапана [12] для лечения дегенеративной митральной регургитации . На момент приобретения продукт не был доступен ни на одном рынке. [13]
18 апреля 2019 года Эдвардс завершил приобретение CAS Medical Systems из Бранфорда , штат Коннектикут , за ~ 100 миллионов долларов. [14]
16 августа 2019 года системы Edwards SAPIEN 3 и SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve были одобрены FDA для лечения пациентов с низким риском смерти или серьезных осложнений, связанных с операциями на открытом сердце. [15] Эти продукты используются для лечения пациентов. с тяжелым аортальным стенозом без хирургического вмешательства на открытом сердце . [16]
29 сентября 2020 года Эдвардс выступил соавтором виртуального саммита ISPOR - FDA , посвященного информации о предпочтениях пациентов при принятии решений по регулированию медицинского оборудования . [17]
Ее продукция разделена на четыре области: технологии хирургических клапанов, транскатетерные сердечные клапаны (THV), транскатетерная митральная и трикуспидальная терапия (TMTT) и реанимационная помощь. [18] [19]
Портфолио также включает разнообразную линейку кардиохирургических систем, используемых во время минимально инвазивных хирургических процедур, а также канюли и другие продукты, используемые во время искусственного кровообращения. [20] [ собственный источник? ]
Эдвардс представил процедуру транскатетерной замены сердечного клапана (THV) пациентам в США, которым не удалось перенести операцию на открытом сердце, после одобрения FDA транскатетерного клапана SAPIEN в 2011 году. [21] В ноябре 2012 года показания были расширены и теперь включают пациентов с высоким риском смерть или серьезные осложнения, связанные с операцией на открытом сердце. [22]
Бизнес-сегмент «Транскатетерная митральная и трикуспидальная терапия» включает исследования и разработки технологий транскатетерного восстановления и замены сердечного клапана, предназначенных для лечения заболеваний митрального и трикуспидального клапана. [23] Многие из этих технологий находятся на ранних стадиях разработки и клинических стадиях, проводятся семь программ и четыре клинических испытания. [24]
Бизнес-сегмент Critical Care включает катетеры легочной артерии, одноразовые датчики давления и современные системы гемодинамического мониторинга. Портфолио также включает линейку сосудистых изделий на основе баллонных катетеров, хирургических зажимов и вставок. [25]
Анализ, проведенный с помощью программы CardioCare (частью Edwards Healthcare Solutions), показывает снижение количества эхокардиографических исследований на 49,9% [26] , что может привести к недостаточной диагностике тяжелого аортального стеноза.
Фонд Эдвардса Lifesciences Foundation был основан в 2014 году и поддерживает программы, предназначенные для лечения малообеспеченных людей с целью уменьшения заболеваний сердечных клапанов. [27]
Инициатива «Каждое сердцебиение имеет значение» (EHM) позволила обучить, обследовать и вылечить 1,7 миллиона человек, нуждающихся в недостаточном обслуживании, что превысило ее цель по обслуживанию 1 миллиона пациентов, получающих недостаточное обслуживание. [27] [28]