stringtranslate.com

Энвиго

Envigo (en-VEE-go) — это частная контрактная исследовательская организация и поставщик лабораторных животных , которая поставляет живых животных и сопутствующие товары и услуги фармацевтической и биотехнологической промышленности, правительству, научным кругам и другим биологическим организациям, занимающимся испытаниями на животных . [2] Компания занимается разведением и продажей экспериментальных животных, которых в отрасли называют «исследовательскими моделями», включая грызунов ( мышей , крыс , хомяков и морских свинок ), кроликов , биглей и приматов . [3] Штаб-квартира Envigo находится в Индианаполисе, штат Индиана, и в ней работают более 1200 человек в более чем 30 офисах в Северной Америке, Европе и на Ближнем Востоке. [4] [ не удалось проверить ]

Многие из мест разведения Envigo были аккредитованы Международным советом Ассоциации по оценке и аккредитации ухода за лабораторными животными (AAALAC), в том числе: Хорст , Нидерланды (29 марта 2016 г.), [5] Индианаполис, Индиана, Ливермор, Калифорния, Бойертаун и Денвер, Пенсильвания, Сент-Луис, Миссури и другие. [6] [2] Однако Министерство сельского хозяйства США (USDA) обнаружило многочисленные нарушения Закона о защите животных на заводе компании по разведению собак в Камберленде, штат Вирджиния , а Министерство юстиции США подал жалобу на Envigo за нарушения федеральных законов. суд. [7] В соглашении, достигнутом в июле 2022 года, компания согласилась больше не заниматься деятельностью на объекте, требующей лицензии Закона о защите животных, и передать более 4000 биглей на объекте Обществу защиты животных США . [7]

История

Envigo была создана в сентябре 2015 года в результате слияния Huntingdon Life Sciences , Harlan Laboratories и трех дочерних компаний (GFA, NDA Analytics и LSR Associates). На момент создания объединенной организации работало 3800 сотрудников, а объем продаж приближался к 500 миллионам долларов. [8] Ребрендинг компании, Envigo, предположительно включал в себя английские слова «улучшать», «обогащать» и «энергичный». [9] Латинский корень слова «энергичный» — « vita », что означает «жизнь».

Компания состоит из двух основных бизнес-подразделений: контрактных исследовательских услуг (CRS) и исследовательских моделей и услуг (RMS). Бизнес-подразделение CRS предлагает широкий спектр услуг в области разработки лекарств и наук об окружающей среде, включая оценку безопасности, анализ, метаболизм, CMC и консультации по нормативным вопросам от девяти контрактных исследовательских центров, расположенных в Европе, США и на Ближнем Востоке. Бизнес-подразделение RMS предоставляет исследовательские модели (живые животные), рационы для лабораторных животных, подстилки и вспомогательные услуги в 30 точках по всему миру. [10]

Envigo приобрела бизнес Covance Research Products LabCorp в июне 2019 года, а сегмент LabCorp Covance Drug Development приобрел бизнес Envigo по оказанию услуг по доклиническим контрактным исследованиям. Обе компании продолжают сотрудничать в рамках многолетнего соглашения о поставках возобновляемой энергии. [11] В декабре 2019 года Envigo приобрела подразделение Horizon Discovery, занимающееся исследовательскими моделями, которое предоставляет генетически модифицированные модели из своих офисов в Бойертауне, штат Пенсильвания, и Сент-Луисе, штат Миссури. Подразделение использует опыт редактирования генов для создания индивидуальных моделей с клинически значимыми делециями, вставками и другими модификациями генов, которые затем используются в качестве доклинических моделей заболеваний человека во время открытия и разработки лекарств. Обе компании объявили о сотрудничестве, чтобы обеспечить непрерывность и предоставить всем клиентам доступ к отредактированным CRISPR исследовательским моделям для скрининга и других приложений. [12]

Envigo RMS Holding Corp. была приобретена Inotiv в ноябре 2021 года. [13] В июле 2022 года акционер снова подал групповой иск против Inotiv за нераскрытие информации о том, какое влияние приобретение Envigo окажет на доходы Inotiv. [14]

Животная жестокость

Envigo владела и управляла исследовательским и племенным центром в Камберленде, штат Вирджиния , где содержалось более 5000 гончих, которых разводили и продавали для медицинских исследований. В 2019 году PETA провела тайное расследование на предприятии Envigo в Камберленде. Расследование привело к кампании PETA, призывающей Министерство сельского хозяйства США и других клиентов Envigo разорвать связи с компанией. [15] После плановой проверки в июле 2021 года инспекторы Министерства сельского хозяйства США обвинили Envigo в 26 нарушениях Закона о защите животных. [16] Инспекторы снова сослались на Envigo за 13 нарушений, в том числе 11 повторных нарушений, во время повторной проверки в октябре 2021 года. [17] Инспекторы отметили в своих отчетах, что более 500 собак испытывали боль и дискомфорт, оставаясь при 85-градусной жаре. без кондиционирования воздуха до пяти часов, а также нечастая уборка приводила к тому, что вольеры и кормушки были забиты насекомыми. Было обнаружено более дюжины собак с травмами лап и глаз, а также у некоторых с «тяжелыми стоматологическими заболеваниями». Кроме того, Министерство сельского хозяйства США отметило, что за семимесячный период более 300 щенков умерли по «неизвестным причинам», и в учреждении велись незавершенные записи об их смерти. [18] В результате этих сообщений и тайных расследований, проведенных местными новостными агентствами WRIC-TV и PETA , законодатели нескольких штатов Вирджинии представили новое законодательство, которое ужесточит регулирование и приведет к уголовной ответственности сотрудников. [19] [20] [21]

После повторной проверки 8 марта 2022 года, обнаружившей пять повторных нарушений, в том числе небезопасные условия, травмы животных, а также плесень и фекалии в поставках продуктов питания, сенаторы от Вирджинии Марк Уорнер и Тим Кейн направили письмо в Министерство сельского хозяйства США с просьбой аннулировать лицензию предприятия. временно отозван. В комментарии к письму сенатор Уорнер сказал: «Мы видели эти ужасные инциденты… его необходимо закрыть… Мы не только хотим, чтобы объект в Камберленде был закрыт на временной основе, чтобы убедиться, что мы не Я не вижу этих нарушений, но мы хотим убедиться, что была проведена тщательная проверка объектов Envigo в других частях страны». [22]

Приостановление и временный запретительный судебный приказ

19 мая 2022 года Министерство юстиции США подало жалобу на Envigo в федеральный окружной суд, требуя запретить Envigo разводить, продавать или иным образом торговать биглями на своем предприятии в Камберленде, штат Вирджиния. В жалобе перечислялись длительные серьезные нарушения федерального закона со стороны Envigo и сотни смертей животных от их рук, часто происходящих в жестоких обстоятельствах. [23] Правительство также изъяло с территории около 150 гончих, которые отчаянно нуждались в медицинской помощи, в которой Envigo отказала. [24]

Судья окружного суда США Норман Мун издал чрезвычайный приказ, вводящий ряд ограничений в отношении Envigo. [25] Судья Мун заявил, что данные федеральных проверок фабрики по производству щенков Envigo показывают, что более 300 щенков бигля умерли там за последние семь месяцев по неизвестным причинам. В своем приказе он также сообщил, что кормящим биглям отказывают в полноценном питании, а щенков усыпляют без наркоза. [26]

«Правительственные ветеринары продолжают осматривать собак на протяжении всех выходных», и число изъятых собак «вероятно, вырастет», согласно постановлению. У биглей были «серьезные и серьезные проблемы со здоровьем, включая раны… опухшие или воспаленные лапы или… стоматологические заболевания», и «многие бигли по-прежнему сталкиваются с нехваткой еды и воды, ветеринарной помощи и другими описанными мучительными состояниями». На этой неделе «следователи наблюдали «широкомасштабные драки» между биглями, делящими источники пищи… [и] драки биглей между соседними клетками». По данным суда: «В нескольких вольерах щенки не могли самостоятельно получить доступ к кранам, чтобы набрать воды, а когда следователь «держал кран, чтобы выпустить воду», щенки «немедленно бросились к крану за водой и пили сильно и быстро». [26] Следователи также обнаружили множество гончих, застрявших в полу клеток, челюсть одного из них застряла в решетке клетки, а также антисанитарные условия, включая насекомых, плесень и скопления старой еды. [27]

«Правительство предоставило достаточные доказательства того, что Envigo занимается серьезными и постоянными нарушениями Закона о защите животных и что необходимо немедленно издать временный запретительный приказ, чтобы положить конец таким нарушениям до дальнейшего разбирательства», — написал судья Мун. [26]

Envigo отвергла обвинения и заявила, что «полностью сотрудничает с Министерством юстиции и другими заинтересованными органами».

Поселение и усыновление почти 4000 биглей

В соглашении, достигнутом в июле 2022 года, Envigo согласилась больше не заниматься деятельностью на территории Камберленда, требующей лицензии Закона о защите животных, и передать почти 4000 биглей на объекте Обществу защиты животных Соединенных Штатов . [7] Компании также было приказано оплатить часть расходов по усыновлению. [28] Оставшуюся часть расходов покрыли благотворительные организации по спасению собак. [29] Это крупнейшее изъятие животных за 67-летнюю историю Общества защиты животных. [30] Общество защиты животных перевезло собак в сеть приютов по всей территории США, и к 1 сентября 2022 года все собаки были усыновлены. [31] Один из спасенных от Энвиго гончих, шестилетняя девочка по имени Мама Миа, была усыновлена ​​Меган, герцогиней Сассекской и принцем Гарри . [32] Еще один спасенный щенок по имени Морти был усыновлен губернатором Нью-Джерси Филом Мерфи и теперь является Первой собакой Нью-Джерси . [33]

Продукты и услуги Envigo

Биологические продукты

Коллекции биологических препаратов от лабораторных животных выращиваются в строго определенных условиях для защиты исследовательских и исследовательских животных. За моделями регулярно наблюдают и кормят контролируемыми диетами из натуральных ингредиентов, чтобы минимизировать различия от партии к партии. [34]

Контрактное разведение

Программы исследований клиентов требуют разработки и исполнения плана, который может включать криоконсервацию (эмбрионов и спермы), генотипирование и зиготность , редеривацию (скоростную редеривацию), ревитализацию и скоростную конгенику. [35] [ круговая ссылка ]

Производство индивидуальных антител

Многоэтапный процесс производства моноклональных или поликлональных антител для расширения исследовательских, диагностических или терапевтических приложений клиентов. В специализированных программах используется подход in vivo , метод производства in vitro и разработка гибридом для расширения исследовательских, диагностических или терапевтических приложений для клиентов, которые включают вспомогательные услуги, такие как последующие антитела и процессы очистки. [36]

Полный спектр мониторинга здоровья

Система обеспечения качества для оценки, проектирования, тестирования, составления отчетов, интерпретации и поддержки менеджеров учреждений в поддержании здоровых популяций лабораторных животных, имеющих решающее значение для честности исследований. Микробиологическое качество животных моделей может влиять на благополучие животных, а также на достоверность и воспроизводимость данных исследований. Микробиологи, (молекулярные) биологи и ветеринары оказывают эти услуги по надзору за здоровьем, оптимально, в диагностических лабораториях, сертифицированных Международной организацией по стандартизации (ISO). [37]

Генетическое тестирование

Сюда входят генотипирование , тестирование на зиготность , анализ экспрессии генов, услуги высокопроизводительного скрининга, крупномасштабный анализ полиморфизма отдельных нуклеотидов, услуги секвенирования и хранения. [38]

Генно-инженерные модели и услуги (GEMS)

Настройка генетики модели грызунов в соответствии с требованиями заказчика путем удаления, вставки и других модификаций генов. GEMS предоставляет предварительно разработанные модели трансгенных грызунов ( с нокаутом гена или нокаутом гена ) и поддерживает индивидуальное разведение, криоконсервацию и восстановление, а также быстрое расширение колонии. [39]

Поддержка и услуги исследовательских моделей

Исследования с упором на исследования на животных продолжают иметь тенденцию к разнообразию исследовательских моделей, функциональной геномике, генной терапии, биологии рака, старению, инфекционным заболеваниям, нейробиологии и многому другому. Продукция включает, помимо прочего, состаренные модели, модели, готовые к использованию в очках, и модели, прошедшие предварительную кондицию (в зависимости от условий содержания и диеты). Услуги включают в себя разведение и содержание по контракту, решения в области социального жилья, криоконсервацию (эмбрионов и спермы), генотипирование и зиготность , редеривацию (скоростную редеривацию), оживление и скоростную конгенику. [40]

Хирургически модифицированные модели

Теклад диета, подстилка и обогащение

Подразделение Envigo Teklad предлагает диеты с высоким содержанием жиров и контрольные диеты, которые в основном используются в исследованиях влияния ожирения и питания на такие болезненные состояния, как диабет , рак и болезни сердца . [41]

Модели опухолей

Модели опухолей и исследования с использованием ксенотрансплантатов, полученных из клеточных линий (CDX) и хорошо изученных ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), для рака молочной железы и меланомы. Исследования могут также включать различные штаммы, модели с удаленными яичниками и необработанные опухоли. Клиенты могут получать еженедельные обновления и образцы по окончании исследования для дополнения окончательного отчета сингенными исследованиями, исследованиями переносимости и фармакокинетическими / фармакодинамическими (ФК/ФД) исследованиями.

Рекомендации

  1. ^ «Envigo назначает президента и генерального директора — 27 июля 2016 г., 18:31 — Envigo — Labmate Online» . labmate-online.com . Проверено 8 августа 2016 г.
  2. ^ ab «Федералы конфисковали 145 «потерпевших бедствие» гончих в исследовательском центре Вирджинии, где были найдены мертвыми сотни собак» . www.cbsnews.com . 20 мая 2022 г. Проверено 15 августа 2022 г. Правительство требует, чтобы судья признал, что Envigo неоднократно нарушала Закон о защите животных, и удержал компанию от дальнейших нарушений. «Envigo не соответствует минимальным стандартам обращения и содержания гончих, что приводит к ненужным страданиям, а иногда и к гибели гончих на объекте в Камберленде», — говорится в жалобе.
  3. ^ Энвиго. «Найти исследовательские модели». www.envigo.com . Проверено 18 октября 2022 г.
  4. ^ «О Энвиго». envigo.com . Проверено 9 марта 2021 г.
  5. ^ «Аккредитация AAALAC для лаборатории Envigo в Нидерландах» . аутсорсинг-фарма.com . 28 марта 2016 г. Проверено 8 августа 2016 г.
  6. ^ «Результаты поиска в Справочнике аккредитованных организаций» . aaalac.org . Проверено 25 мая 2021 г.
  7. ^ abc Орр, Сьюзен (26 июля 2022 г.). «Inotiv заявляет, что закрытие животноводческих объектов может стоить ей почти 10 миллионов долларов». Бизнес-журнал Индианаполиса . Проверено 18 октября 2022 г.
  8. ^ «Envigo открывает свои двери для бизнеса 21 сентября» . www.clinicalleader.com . Проверено 8 августа 2016 г.
  9. ^ «Наше имя Энвиго». envigo.com . Проверено 9 марта 2021 г.
  10. ^ «Хантингтон и Харлан становятся Энвиго» . ContractPharma.com . Проверено 9 марта 2021 г.
  11. ^ «LabCorp и Envigo завершили инновационные транзакции» . businesswire.com . 3 июня 2019 года . Проверено 9 марта 2021 г.
  12. ^ «Horizon продает бизнес моделей животных компании Envigo» . pharmatimes.com . 11 ноября 2019 года . Проверено 9 марта 2021 г.
  13. ^ «Inotiv, Inc. завершает покупку Envigo» . Информационный центр GlobeNewswire (пресс-релиз). 5 ноября 2021 г. Проверено 6 апреля 2022 г.
  14. ↑ Журналист ДЖЕЙМС КЛИНГ Лето (29 июля 2022 г.). «Компания из Вест-Лафайета подала в суд из-за обращения с гончими» . Экспонента Пердью . Проверено 19 октября 2022 г.
  15. ^ «PETA раскрывает ад на Земле для собак, ожидающих смертного приговора в лабораториях» . Организация «Люди за этичное обращение с животными» (PETA) . 2019.
  16. ^ «Envigo RMS, LLC от 20 июля 2021 г.» (PDF) . Служба инспекции здоровья животных и растений Министерства сельского хозяйства США . Проверено 28 января 2022 г.
  17. ^ «Отчет проверки Envigo RMS, LLC от 18 октября 2021 г.» (PDF) . Служба инспекции здоровья животных и растений Министерства сельского хозяйства США.
  18. ^ «Министерство сельского хозяйства США обвиняет центр разведения собак в Вирджинии в жестоком обращении с животными» . Вашингтон Пост . Проверено 28 января 2022 г.
  19. ^ «SB 604 Жестокое обращение с животными; домашние животные, наказание» . Законодательная информационная система штата Вирджиния . Проверено 28 января 2022 г.
  20. ^ «SB 457 Собаки; разведение собак для определенных исследований запрещено, штраф» . Законодательная информационная система штата Вирджиния . Проверено 28 января 2022 г.
  21. ^ «SB 442 Собаки и кошки; разведение для исследований, отчетность государственному ветеринару» . Законодательная информационная система штата Вирджиния . Проверено 28 января 2022 г.
  22. ^ «Сенаторы требуют отозвать лицензию у предприятия по разведению собак» . WRIC ABC 8News . 04.04.2022 . Проверено 6 апреля 2022 г.
  23. ^ «Федералы подали в суд на оператора питомника по разведению собак, конфисковав биглей» . АП НОВОСТИ . 20 мая 2022 г. Проверено 19 октября 2022 г.
  24. ^ «Федералы изъяли 145 «потерпевших бедствие» гончих в исследовательском центре Вирджинии, где были найдены мертвыми сотни собак» . www.cbsnews.com . 20 мая 2022 г. Проверено 19 октября 2022 г.
  25. ^ «Федеральный судья запрещает Энвиго разводить и продавать собак» . WRIC ABC 8News . 22 мая 2022 г. Проверено 19 октября 2022 г.
  26. ^ abc «Судебный документ» (PDF) . Science.org . 2022. дои : 10.1126/science.add1055 . Проверено 13 сентября 2023 г.
  27. ^ «Сотни биглей умерли в учреждении до того, как правительство приняло меры» . Животные . 20 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 19 мая 2022 года . Проверено 19 октября 2022 г.
  28. ^ Кэссиди Хаммонд, «Судья одобряет передачу всех 4000 оставшихся в питомнике биглей в приюты для усыновления», WRIC, 5 июля 2022 г.
  29. ^ «Абкарский: 4000 подвергшихся насилию биглей были освобождены из плена. Этот нашел дом в Шерман-Оукс» . Лос-Анджелес Таймс . 24 августа 2022 г. Проверено 19 октября 2022 г.
  30. ^ «Прибыль, боль и щенки: внутри спасения почти 4000 гончих». Вашингтон Пост . 17 октября 2022 г. Проверено 19 октября 2022 г.
  31. ^ "4000 биглей" . Гуманное общество США . Проверено 19 октября 2022 г.
  32. ↑ Рубин, апрель (24 августа 2022 г.). «Гарри и Меган усыновили маму-бигля, с которой плохо обращались». Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 19 октября 2022 г.
  33. ^ «Щенок, спасенный из питомника штата Вирджиния, усыновлен губернатором Нью-Джерси» . wusa9.com . 23 августа 2022 г. . Проверено 19 октября 2022 г.
  34. ^ «Биологические материалы у грызунов». Википедия.орг . Проверено 25 мая 2021 г.
  35. ^ «Источники лабораторных животных». Википедия.орг . Проверено 25 мая 2021 г.
  36. ^ «Продуцирование моноклональных антител у мышей посредством асцита». Офис исследований . Проверено 25 мая 2021 г.
  37. ^ Мэлер (руководитель), М.; Берард, М.; Файнштейн, Р.; Галлахер, А.; Ильген-Вилке, Б.; Притчетт-Корнинг, К.; Распа, М.; Распа, М. (2014). «Рекомендации FELASA по мониторингу здоровья колоний мышей, крыс, хомяков, морских свинок и кроликов в племенных и экспериментальных подразделениях». Лабораторные животные . 48 (3): 178–192. дои : 10.1177/0023677213516312 . PMID  24496575. S2CID  20189022.
  38. ^ «Международная гармонизация лабораторных животных». nih.gov . Проверено 25 мая 2021 г.
  39. ^ Керстен, К.; Де Виссер, Кентукки; Ван Мильтенбург, Миннесота; Джонкерс, Дж. (2016). «Генетически-инженерные модели мышей в исследованиях онкологии и медицине рака». ЭМБО Молекулярная медицина . 9 (2): 137–153. дои : 10.15252/emmm.201606857. ПМЦ 5286388 . ПМИД  28028012. 
  40. ^ «Биомедицинские модели и ресурсы: текущие потребности и будущие возможности». nih.gov . Проверено 25 мая 2021 г.
  41. ^ «В диете лабораторной мыши с высоким содержанием жиров - журнал Scientist Magazine®» . the-scientist.com . Ученый . Проверено 8 августа 2016 г.