stringtranslate.com

Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи

55°48′06″с.ш. 37°27′27″в.д. / 55.8017°с.ш. 37.4576°в.д. / 55.8017; 37.4576

Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи [ примечание 1] ранее — Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи — российский медицинский научно-исследовательский институт в составе Министерства здравоохранения Российской Федерации . [примечание 2]

Основанный в 1891 году Филиппом Марковичем Блюменталем, [4] он назван в честь советского ученого Николая Федоровича Гамалеи (1859–1949), известного как пионера в области микробиологии и исследований вакцин. Институт наиболее известен на международном уровне разработкой самой ранней вакцины против SARS-CoV-2 в сотрудничестве с 48-м Центральным научно-исследовательским институтом Министерства обороны и Институтом «Вектор» Роспотребнадзора в ответ на пандемию COVID-19 . [5] [6]

История

Институт был основан в 1891 году как частная лаборатория, ориентированная на бактериологию и химическую микроскопию, которая позже стала Институтом бактериологии и химии имени Блюменталя. Он был национализирован в 1919 году. [7]

Исследовать

Эбола

В мае 2017 года Институт объявил, что поставит 1000 доз своего вакцинного кандидата GamEvac-Combi [8] в Гвинею для тестирования на Эболу . Согласно отчету агентства Синьхуа , она считалась одобренной вакциной против Эболы [9] , хотя GamEvac-Combi была лицензирована только в России и не имела многонациональной лицензии, одобренной Всемирной организацией здравоохранения, по состоянию на ноябрь 2019 года [10].

COVID-19 вакцина

В мае 2020 года центр объявил о разработке вакцины-кандидата от COVID-19 . [11] Проект финансировался Российским фондом национального благосостояния . [12] Испытание фазы I было завершено 18 июня 2020 года, а завершение фазы II было объявлено в июле 2020 года. [13]

11 августа 2020 года президент России Владимир Путин заявил, что институт зарегистрировал вакцину от COVID-19 под названием «Гам-КОВИД-Вак» . [14]

В международном научном сообществе возник протест в связи с объявлением о регистрации вакцины в России, главным образом потому, что не было опубликовано результатов клинических испытаний Gam-COVID-Vac. [15] [16] На момент регистрации не было никаких доказательств безопасности, эффективной дозы , биомаркеров иммунного ответа или эффективности против инфекции COVID-19. [15] По состоянию на 8 августа 2020 года не было опубликовано ни одного авторитетного научного отчета о кандидате Gam-COVID-Vac. [15] [17]

4 сентября 2020 года были опубликованы данные по 76 участникам исследования фазы I-II, что указывает на предварительные доказательства безопасности и иммунного ответа . [18] Однако несколько дней спустя 27 международных ученых-вакцинологов оспорили результаты как неполные, подозрительные и ненадежные, хотя для многих участников исследования были представлены идентичные данные. [19]

2 февраля 2021 года в журнале The Lancet были опубликованы результаты клинических испытаний III фазы с участием 21 977 человек в Москве, показавшие эффективность вакцины в 91,6% [20] и, таким образом, ответившие, хотя и со значительными задержками, на предыдущую критику. Исследование подверглось значительной критике со стороны исследователей, ссылавшихся на ограниченный доступ к данным исследований и несоответствия в опубликованных данных. [21] Авторы ответили, что доступ был предоставлен, а несоответствия были вызваны опечатками. [22] Поскольку регистрация вакцины в европейском медицинском регуляторе EMA затянулась, обсуждения пробелов в данных, связанных с вакциной, продолжались до июля 2021 года. [23]

Примечания

  1. ^ Русский : Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи , латинизировано :  Национальный исследовательский центр эпидимиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи
  2. ^ Другие названия включают Научно-исследовательский институт имени Н. Ф. Гамалеи или Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.

Ссылки

  1. ^ - «БЛЮМЕНТАЛЬ», Филипп Маркович [...] 1891-1917 [:] Gründer und Direktor des Privaten «Chemisch-Mikroskopischen und Bakteriologischen Kabinets» bzw. «Chemisch-Bakteriologischen Instituts von Dr. Philipp Blumenthal» [...] в Москве [...]». drw.saw-leipzig.de
  2. ^ Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим в своей области исследовательским учреждением в мире. ( тр. «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим научным учреждением мира» ) gamaleya.org , по состоянию на 23 июня 2021 г.
  3. ^ "НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи". gamaleya.org .
  4. ^ "1891 г.[:] Частный химико-микроскопический и бактериологический кабинет Ф.М. Блюменталя." ( тр. «1891 [:] Частное химико-микроскопическое и бактериологическое исследование Ф. М. Блюменталя». ) gamaleya.org
  5. ^ "Вакцины от COVID-19 от Центра Гамалеи, Вектора наиболее перспективны". ТАСС . Получено 11 августа 2020 г.
  6. ^ "Российская вакцина от COVID-19 успешно завершила первую фазу клинических испытаний на людях". Firstpost . 13 июля 2020 г. . Получено 11 августа 2020 г. .
  7. ^ "История". НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи . Получено 23 августа 2021 г.
  8. ^ Должикова И.В., Зубкова О.В., Тухватулин А.И., Джаруллаева А.С. и др. (2 февраля 2017 г.). «Безопасность и иммуногенность GamEvac-Combi, гетерологичной VSV- и Ad5-векторной вакцины против Эболы: открытое исследование фазы I/II на здоровых взрослых в России». Человеческие вакцины и иммунотерапия . 13 (3): 613–620. дои : 10.1080/21645515.2016.1238535. ISSN  2164-5515. ПМК 5360131 . ПМИД  28152326. 
  9. ^ «Россия поставит вакцины от Эболы в Гвинею к концу июня». Синьхуа, Новый Китай. 18 мая 2017 г. Получено 11 августа 2020 г.
  10. ^ "ВОЗ проводит предварительную квалификацию вакцины против Эболы, открывая путь к ее использованию в странах с высоким уровнем риска". Всемирная организация здравоохранения. 12 ноября 2019 г. Получено 15 августа 2020 г.
  11. ^ "Россия планирует начать производство вакцины от коронавируса в сентябре". Daily Sabah . 11 августа 2020 г. Получено 10 августа 2020 г.
  12. ^ Фой, Генри (22 июля 2020 г.). «Россия спешит за вакциной, поскольку распространяется безразличие к Covid-19». www.ft.com . Получено 16 августа 2020 г.
  13. ^ "Российский университет заявил, что завершил испытания вакцины от COVID-19 на людях" . Получено 11 августа 2020 г. .
  14. ^ "Путин объявил о первой "зарегистрированной" вакцине от COVID-19 от российского Института Гамалеи; его дочь среди привитых". Firstpost . 11 августа 2020 . Получено 11 августа 2020 .
  15. ^ abc Callaway, Ewen (11 августа 2020 г.). «Российская вакцина от коронавируса с ускоренной процедурой вызывает возмущение из-за безопасности». Nature . 584 (7821): 334–335. doi : 10.1038/d41586-020-02386-2 . PMID  32782400. S2CID  221107555. Это безрассудное и глупое решение. Массовая вакцинация неправильно протестированной вакциной неэтична. Любая проблема с российской кампанией вакцинации будет катастрофической как из-за ее негативного воздействия на здоровье, так и потому, что она еще больше задержит принятие вакцин среди населения.
  16. ^ Коэн, Джон (11 августа 2020 г.). «Одобрение Россией вакцины от COVID-19 не соответствует пресс-релизу». Science . Получено 13 августа 2020 г.
  17. ^ Кейт Келланд (11 августа 2020 г.). «Ученые спрашивают: как мы можем доверять российской вакцине от COVID без данных испытаний?». Reuters . Получено 11 августа 2020 г.
  18. ^ Логунов, Денис Ю.; Должикова, Инна В.; и др. (2020). «Безопасность и иммуногенность гетерологичной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5 в двух формулировках: два открытых нерандомизированных исследования фазы 1/2 из России». The Lancet . 396 (10255): 887–897. doi : 10.1016/s0140-6736(20)31866-3 . ISSN  0140-6736. PMC 7471804 . PMID  32896291. 
  19. ^ Холли Эллиатт (10 сентября 2020 г.). «Ученые подвергают сомнению «странные» данные испытаний российской вакцины от коронавируса после «маловероятных» закономерностей». CNBC . Получено 10 сентября 2020 г.
  20. ^ Логунов, Денис Ю. и др. (2021). «Безопасность и эффективность гетерологичной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 в России». The Lancet . 397 (10275): 671–681. doi : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 . PMC 7852454 . PMID  33545094. 
  21. ^ Буччи, Энрико М. и др. (2021). «Расхождения данных и ненадлежащая отчетность о промежуточных данных исследования фазы 3 ракеты «Спутник V»». The Lancet . 397 (10288): 1881–1883. doi : 10.1016/S0140-6736(21)00899-0 . ISSN  0140-6736. PMC 9751705. PMID 33991475  . 
  22. ^ Логунов, Денис Ю. и др. (2021). «Расхождения в данных и ненадлежащее представление промежуточных данных исследования фазы 3 Спутника V – ответ авторов». The Lancet . 397 (10288): 1883–1884. doi : 10.1016/S0140-6736(21)00894-1 . PMC 8115943. PMID  33991474 . 
  23. ^ Роуз, Мишель; Иванова, Полина; Пароди, Эмилио (15 июля 2021 г.). «Европейские усилия по оценке российской вакцины «Спутник V» застопорились из-за пробелов в данных». Reuters . Получено 15 июля 2021 г.