stringtranslate.com

Семейство ISO 9000

Семейство стандартов ISO 9000 представляет собой набор из пяти стандартов систем менеджмента качества (СМК) Международной организации по стандартизации (ИСО), которые помогают организациям гарантировать, что они удовлетворяют потребности клиентов и других заинтересованных сторон в рамках законодательных и нормативных требований, связанных с продуктом или услугой. [1] ISO называет набор стандартов «семейством», объединяя стандарт для систем менеджмента качества и набор «вспомогательных стандартов», [2] а их представление в качестве семейства облегчает их комплексное применение в организации. [3] ISO 9000 касается основ и словаря СМК, [4] включая семь принципов менеджмента качества , лежащих в основе семейства стандартов. [4] [5] [6] ISO 9001 касается требований, которые должны выполнять организации, желающие соответствовать стандарту. [7] Сопутствующий документ, ISO/TS 9002, содержит рекомендации по применению ISO 9001. [8] ISO 9004 дает рекомендации по достижению устойчивого организационного успеха. [9]

Независимые органы сертификации подтверждают, что организации соответствуют требованиям ISO 9001. Более миллиона организаций по всему миру [10] прошли независимую сертификацию, что делает ISO 9001 одним из наиболее широко используемых инструментов управления в мире сегодня. Однако процесс сертификации ISO подвергался критике [11] [12] [ самостоятельно опубликованный источник? ] как расточительный и не полезный для всех организаций. [13] [14]

Фон

ISO 9000 был впервые опубликован в 1987 году Международной организацией по стандартизации (ISO). [15] Он был основан на серии стандартов BS 5750 от BSI , которые были предложены ISO в 1979 году. [16] Однако его историю можно проследить примерно за двадцать лет до этого, до публикации стандартов государственных закупок , таких как стандарт Министерства обороны США MIL-Q-9858 в 1959 году и Def Stan 05–21 и 05–24 Великобритании. Крупным организациям, которые поставляли правительственным закупочным агентствам, часто приходилось соблюдать различные требования по обеспечению качества для каждого заключенного контракта, что привело к тому, что оборонная промышленность приняла взаимное признание стандартов НАТО AQAP, MIL-Q и Def Stan. В конечном итоге, отрасли приняли ISO 9000 вместо того, чтобы заставлять подрядчиков принимать множественные — и часто похожие — требования. [17]

Причины использования

Глобальное принятие ISO 9001 может быть обусловлено несколькими факторами. Вначале требования ISO 9001 (9002 и 9003) предназначались для использования закупающими организациями, такими как подрядчики и проектные организации, в качестве основы для договорных отношений с их поставщиками. Это помогло снизить потребность в развитии качества субподрядных поставщиков, установив базовые требования к поставщику для обеспечения качества продукции. Требования ISO 9001 можно было адаптировать для соответствия конкретным договорным ситуациям в зависимости от сложности продукта, типа бизнеса (ответственность за проектирование, только производство, дистрибуция, обслуживание и т. д.) и риска для закупщика. Например, пищевая промышленность объединила серию ISO 9000 с HACCP в качестве единой системы управления. [18] [19] Если выбранный поставщик был слаб в контроле своего измерительного оборудования (калибровка), и, следовательно, результатов контроля качества/инспекции, это конкретное требование было бы указано в контракте. Принятие единого требования к обеспечению качества также приводит к экономии затрат по всей цепочке поставок за счет снижения административной нагрузки, связанной с поддержанием многочисленных наборов руководств и процедур по качеству.

Несколько лет спустя правительство Великобритании предприняло шаги по повышению национальной конкурентоспособности после публикации Белой книги по стандартам, качеству и международной конкурентоспособности (Cmd 8621) [20] , и под эгидой Национального совета по аккредитации органов по сертификации (NACCB) родилась сертификация систем менеджмента качества третьей стороной, которая впоследствии стала Службой аккредитации Соединенного Королевства (UKAS) .

Помимо многочисленных преимуществ для заинтересованных сторон, несколько исследований выявили значительные финансовые преимущества для организаций, сертифицированных по ISO 9001, при этом анализ ISO 42 исследований показал, что внедрение стандарта улучшает финансовые показатели. [21] Корбетт и др. показали, что сертифицированные организации достигли более высокой доходности активов [22] по сравнению с аналогичными организациями без сертификации. [23]

Heras et al. обнаружили схожие превосходные показатели [23] и продемонстрировали, что это статистически значимо и не зависит от размера организации. [24] Naveha и Marcus утверждали, что внедрение ISO 9001 привело к превосходным операционным показателям в автомобильной промышленности США . [25] Sharma выявил схожие улучшения в операционных показателях и связал это с превосходными финансовыми показателями. [26] Chow-Chua et al. показали, что лучшие общие финансовые показатели были достигнуты для компаний в Дании. [27] Rajan и Tamimi (2003) показали, что сертификация ISO 9001 привела к превосходным показателям на фондовом рынке, и предположили, что акционеры были щедро вознаграждены за инвестиции в систему ISO 9001. [28]

Хотя связь между превосходными финансовыми показателями и ISO 9001 можно увидеть из приведенных примеров, доказательств прямой причинно-следственной связи не остается, хотя продольные исследования , такие как исследования Корбетта и др. (2005), [23], могут предполагать это. Другие авторы, такие как Херас и др. (2002), [24], указали, что, хотя есть некоторые доказательства этого, улучшение отчасти обусловлено тем фактом, что существует тенденция к тому, что более эффективные компании стремятся получить сертификацию ISO 9001.

Механизм улучшения результатов также был предметом многих исследований. Ло и др. (2007) определили операционные улучшения (например, сокращение времени цикла, сокращение запасов) как следствие сертификации. [29] Улучшения внутренних процессов в организациях приводят к внешне наблюдаемым улучшениям. [30] [31] Выгода от увеличения международной торговли и доли внутреннего рынка, в дополнение к внутренним выгодам, таким как удовлетворенность клиентов , межведомственные коммуникации, рабочие процессы и партнерские отношения между клиентами и поставщиками, намного превосходит любые и все первоначальные инвестиции. [32]

Глобальное принятие

Рост числа сертификаций ISO 9001 показан в таблицах ниже.

Принципы управления качеством серии ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 основана на семи принципах управления качеством (QMP), [40] а именно:

.mw-parser-output .vanchor>:target~.vanchor-text{background-color:#b1d2ff}@media screen{html.skin-theme-clientpref-night .mw-parser-output .vanchor>:target~.vanchor-text{background-color:#0f4dc9}}@media screen and (prefers-color-scheme:dark){html.skin-theme-clientpref-os .mw-parser-output .vanchor>:target~.vanchor-text{background-color:#0f4dc9}}Содержание ISO 9001:2015

Оптовый торговец рыбой в Цукидзи , Япония, рекламирует свой сертификат ISO 9001

ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества — Требования — это документ объемом около 30 страниц, доступный в национальной организации по стандартизации в каждой стране. Только ISO 9001 напрямую проверяется для целей сторонней оценки.

Содержание стандарта ISO 9001:2015 следующее:

По сути, структура стандарта похожа на предыдущий стандарт ISO 9001:2008 в том, что он следует циклу «Планируй, Делай, Проверяй, Действуй» в подходе, основанном на процессах, но теперь еще больше поощряет его к мышлению, основанному на рисках (раздел 0.3.3 введения). Целью целей качества является определение соответствия требованиям (клиентов и организаций), содействие эффективному развертыванию и улучшение системы управления качеством. [41] [42]

Прежде чем орган по сертификации сможет выдать или продлить сертификат, аудитор должен убедиться, что оцениваемая компания выполнила требования разделов 4–10. Разделы 1–3 не проверяются напрямую, но поскольку они предоставляют контекст и определения для остальной части стандарта, а не для организации, их содержание необходимо принимать во внимание.

Стандарт больше не определяет, что организация должна выпускать и поддерживать документированные процедуры, но ISO 9001:2015 требует, чтобы организация документировала любые другие процедуры, необходимые для ее эффективной работы. Стандарт также требует, чтобы организация выпускала и сообщала документированную политику в области качества , область действия системы менеджмента качества и цели в области качества. Стандарт больше не требует, чтобы соответствующие организации выпускали официальное Руководство по качеству. Стандарт требует сохранения многочисленных записей, как указано в стандарте. Новым для версии 2015 года является требование к организации оценивать риски и возможности (раздел 6.1) и определять внутренние и внешние проблемы, имеющие отношение к ее цели и стратегическому направлению (раздел 4.1). Организация должна продемонстрировать, как выполняются требования стандарта, в то время как роль внешнего аудитора заключается в определении эффективности системы менеджмента качества. Более подробные примеры интерпретации и внедрения часто требуются организациям, которым требуется дополнительная информация в том, что может быть очень технической областью.

Сертификация

Международная организация по стандартизации (ISO) не сертифицирует сами организации. Существует множество органов по сертификации, которые проверяют организации и выдают сертификаты соответствия ISO 9001 в случае успеха. Хотя обычно это называют сертификацией «ISO 9000», фактическим стандартом, по которому может быть сертифицирована система менеджмента качества организации, является ISO 9001:2015 (ISO 9001:2008 истек примерно в сентябре 2018 года). Во многих странах были сформированы органы по аккредитации для авторизации («аккредитации») органов по сертификации. Как органы по аккредитации, так и органы по сертификации взимают плату за свои услуги. Различные органы по аккредитации имеют взаимные соглашения друг с другом, чтобы гарантировать, что сертификаты, выданные одним из аккредитованных органов по сертификации (ОС), принимаются во всем мире. Сами органы по сертификации работают в соответствии с другим стандартом качества, ISO/IEC 17021, [43] в то время как органы по аккредитации работают в соответствии с ISO/IEC 17011. [44]

Организация, подающая заявку на сертификацию по ISO 9001, проходит аудит на основе обширной выборки ее участков, функций, продуктов, услуг и процессов. Аудитор представляет руководству список проблем (определяемых как «несоответствия», «наблюдения» или «возможности для улучшения»). Если нет серьезных несоответствий, орган по сертификации выдает сертификат. В случае выявления серьезных несоответствий организация представляет органу по сертификации план улучшения (например, отчеты о корректирующих действиях, показывающие, как будут решены проблемы); как только орган по сертификации убеждается, что организация выполнила достаточные корректирующие действия, он выдает сертификат. Сертификат ограничивается определенной областью (например, производством мячей для гольфа) и отображает адреса, к которым относится сертификат.

Сертификат ISO 9001 не является разовой наградой, а должен быть возобновлен в соответствии с требованиями ISO 17021 с регулярными интервалами, рекомендованными органом по сертификации, обычно один раз в три года. [45] В ISO 9001 нет степеней компетентности: либо компания сертифицирована (что означает, что она привержена методу и модели управления качеством, описанным в стандарте), либо нет. В этом отношении сертификация ISO 9001 отличается от систем качества, основанных на измерениях.

Эволюция стандартов ISO 9000

Стандарт ISO 9000 постоянно пересматривается постоянными техническими комитетами и консультативными группами, которые получают отзывы от специалистов, внедряющих стандарт.

версия 1987 года

Стандарт ISO 9000:1987 имел ту же структуру, что и стандарт Великобритании BS 5750, с тремя «моделями» систем менеджмента качества, выбор которых основывался на сфере деятельности организации:

ISO 9000:1987 также находился под влиянием существующих стандартов США и других оборонных стандартов («MIL SPECS»), и поэтому хорошо подходил для производства. Акцент, как правило, делался на соответствие процедурам, а не на общий процесс управления, что, вероятно, и было фактическим намерением.

версия 1994 года

ISO 9000:1994 подчеркивал обеспечение качества посредством профилактических действий, а не просто проверки конечного продукта, и продолжал требовать доказательств соответствия документированным процедурам. Как и в первом издании, недостатком было то, что компании имели тенденцию внедрять его требования, создавая полки руководств по процедурам и становясь обремененными бюрократией ISO. В некоторых компаниях адаптация и улучшение процессов могли фактически быть затруднены системой управления качеством.

версия 2000 года

ISO 9001:2000 заменил все три предыдущих стандарта 1994 года: ISO 9001 , ISO 9002 и ISO 9003. Процедуры проектирования и разработки требовались только в том случае, если компания фактически занималась созданием новых продуктов. Версия 2000 года стремилась радикально изменить мышление, фактически поместив на передний план концепцию управления процессами (мониторинг и оптимизация задач и действий компании, а не просто проверка конечного продукта). Версия 2000 года также требовала участия высших руководителей для интеграции качества в бизнес-систему и избежания делегирования функций качества младшим администраторам. Другой целью было повышение эффективности с помощью метрик производительности процесса: числовое измерение эффективности задач и действий. Ожидания постоянного улучшения процесса и отслеживания удовлетворенности клиентов были четко сформулированы.

Требования ISO 9000 включают в себя:

версия 2008 года

ISO 9001:2008 по сути пересказывает ISO 9001:2000. Версия 2008 года только внесла пояснения к существующим требованиям ISO 9001:2000 и некоторые изменения, направленные на улучшение согласованности с ISO 14001:2004 . Новых требований не было. Например, в ISO 9001:2008 обновляемую систему менеджмента качества нужно просто проверить, чтобы увидеть, следует ли она пояснениям, введенным в измененной версии.

Стандарт ISO 9001 напрямую дополняется двумя другими стандартами этой серии:

Другие стандарты, такие как ISO 19011 и серия ISO 10000, также могут использоваться для определенных частей системы качества.

версия 2015 года

В 2012 году ISO/TC 176, ответственный за разработку ISO 9001, отпраздновал 25 лет внедрения ISO 9001 [46] и пришел к выводу, что необходимо создать новую модель СМК на следующие 25 лет. Впоследствии они начали официальную работу по созданию пересмотренного стандарта ISO 9001, начав с новых принципов QM. Этот момент был расценен важными специалистами в этой области как «начало новой эры в разработке систем менеджмента качества». [47] В результате интенсивной работы этого технического комитета пересмотренный стандарт ISO 9001:2015 был опубликован ISO 23 сентября 2015 года. Область применения стандарта не изменилась; однако структура и основные термины были изменены, чтобы стандарт можно было легче интегрировать с другими международными стандартами систем менеджмента. [48]

Новый стандарт системы управления ISO 9001:2015 помогает гарантировать, что потребители могут получить надежные, желаемые качественные товары и услуги. Это еще больше увеличивает выгоды для бизнеса. [49]

Версия 2015 года также менее предписывающая, чем ее предшественники, и фокусируется на производительности. Это было достигнуто путем объединения процессного подхода с мышлением, основанным на рисках, и использования цикла Plan-Do-Check-Act на всех уровнях организации. [50]

Некоторые из ключевых изменений включают в себя:

Аудит

Для регистрации в стандарте требуется два типа аудита: аудит внешним органом по сертификации (внешний аудит) и аудит внутренним персоналом, обученным для этого процесса (внутренний аудит). Целью является непрерывный процесс обзора и оценки для проверки того, что система работает так, как должна, выяснения того, где ее можно улучшить, и исправления или предотвращения выявленных проблем. Считается, что для внутренних аудиторов более полезно проводить аудит вне своей обычной линии управления, чтобы внести определенную степень независимости в свои суждения. Вспомогательные документы предоставляются Группой аудиторских практик ISO 9001. Она образована как неформальная группа экспертов, аудиторов и практиков по системам менеджмента качества (СМК), привлеченных из Технического комитета ISO 176 «Управление качеством и обеспечение качества» (ISO/TC 176) и Международного форума по аккредитации (IAF).

Специфические для отрасли интерпретации

Стандарт ISO 9001 является общим; его части должны быть тщательно интерпретированы, чтобы иметь смысл в рамках конкретной организации. Разработка программного обеспечения не похожа на изготовление сыра или предоставление консультационных услуг, однако руководящие принципы ISO 9001, поскольку они являются руководящими принципами управления бизнесом, могут применяться к каждому из них. При этом нет необходимости ссылаться на научные или промышленные руководящие принципы/учебники/журналы. Различные организации — полицейские управления (США), профессиональные футбольные команды (Мексика) и городские советы (Великобритания) — успешно внедрили системы ISO 9001.

Со временем различные секторы промышленности захотели стандартизировать свои интерпретации руководящих принципов в рамках своего собственного рынка. Это отчасти делается для того, чтобы гарантировать, что их версии ISO 9000 имеют свои особые требования, но также и для того, чтобы попытаться гарантировать, что более надлежащим образом обученные и опытные аудиторы будут направлены для их оценки и даже сертификации в соответствии с этой интерпретацией.

Эффективность

Дискуссии об эффективности ISO 9000 обычно сосредоточены вокруг следующих вопросов:

  1. Имеют ли ценность принципы качества, изложенные в ISO 9001?
  2. Помогает ли внедрение системы менеджмента качества, соответствующей стандарту ISO 9001?
  3. Помогает ли получение сертификации ISO 9001?

Эффективность внедряемой системы ИСО зависит от ряда факторов, наиболее значимыми из которых являются:

  1. Обязательство высшего руководства контролировать, контролировать и улучшать качество. Высшее руководство должно активно участвовать в деятельности по управлению качеством, начиная с определения стратегии качества для организации.
  2. Мотивы принятия стандарта. Внутренние мотивы, такие как искреннее желание улучшить качество продукции, процессы компании и эффективность процессов, как правило, способствуют внедрению стандарта и повышают эффективность сертификации. Организации, которые внедряют систему ISO без такого желания, часто выбирают самый дешевый путь, чтобы получить сертификат на стене, и игнорируют проблемные области, обнаруженные в ходе аудита. Внешние мотивы (такие как давление заинтересованных сторон или спрос клиентов) имеют тенденцию приносить меньшие выгоды от сертификации. [54]
  3. Проведение удобного анализа внутреннего контекста компании, которая хочет принять стандарт, подготовка к внедрению стандарта (например, обучение), планирование внедрения стандарта в организации и организационная (персонал, культура) восприимчивость к внедрению стандарта. [55]
  4. Степень эффективного внедрения стандарта (т. е. интернализация стандарта в процессы организации). [56] То есть, насколько хорошо система ISO интегрируется в текущую деловую практику. Многие организации, внедряющие ISO, пытаются подогнать свою систему под шаблонное руководство по качеству вместо того, чтобы создать руководство, документирующее существующие практики и добавляющее новые процессы для соответствия стандарту ISO только при необходимости.
  5. Насколько хорошо система ISO фокусируется на улучшении клиентского опыта. Самое широкое определение качества — «то, что клиент считает хорошим качеством». Это означает, что компания не обязательно должна производить продукт, который никогда не подводит; некоторые клиенты более терпимы к сбоям продукта, если они всегда получают поставки вовремя или имеют положительный опыт в каком-либо другом аспекте обслуживания клиентов. Система ISO должна учитывать все области клиентского опыта и ожидания отрасли и стремиться к их постоянному улучшению. Это означает учет всех процессов, которые имеют дело с тремя заинтересованными сторонами (клиентами, поставщиками и организацией). Только тогда компания может поддерживать улучшения клиентского опыта.
  6. Насколько хорошо аудитор находит и сообщает о областях улучшения. Хотя аудиторы ISO могут не предоставлять консультации клиентам, которых они проверяют, у аудиторов есть потенциал указать области улучшения. Многие аудиторы просто полагаются на представление отчетов, которые указывают на соответствие или несоответствие соответствующему разделу стандарта; однако для большинства руководителей это похоже на разговор на иностранном языке. Аудиторы, которые могут четко определить и сообщить области для улучшения на языке и в терминах, понятных руководству, содействуют действиям по инициативам по улучшению со стороны проверяемых ими компаний. Когда руководство не понимает, почему они не соответствовали требованиям, и какие последствия для бизнеса связаны с несоответствием, они просто игнорируют отчеты и сосредотачиваются на том, что они понимают.

Преимущества

Правильное управление качеством может улучшить бизнес, часто оказывая положительное влияние на инвестиции, долю рынка, рост продаж, маржу продаж, конкурентное преимущество и избежание судебных разбирательств. [57] Принципы качества в ISO 9000:2000 также обоснованы, по словам Уэйда [58] и Барнса, которые говорят, что «руководящие принципы ISO 9000 предоставляют всеобъемлющую модель для систем управления качеством, которые могут сделать любую компанию конкурентоспособной». [59] Сроуф и Куркович (2008) обнаружили преимущества, начиная от регистрации, необходимой для того, чтобы оставаться частью базы поставок, лучшего документирования, и заканчивая экономическими выгодами и улучшенным участием и коммуникацией с руководством. [57] Согласно ISO [60], версия стандарта 2015 года приносит следующие преимущества:

  1. Оценивая свой контекст, организации могут определить, на кого влияет их работа и чего они ожидают. Это позволяет четко сформулировать бизнес-цели и выявить новые бизнес-возможности.
  2. Организации могут выявлять и устранять риски, связанные с их деятельностью.
  3. Ставя клиентов на первое место, организации могут быть уверены, что они постоянно удовлетворяют потребности клиентов и повышают их удовлетворенность. Это может привести к увеличению числа постоянных клиентов, новых клиентов и росту бизнеса для организации.
  4. Организации работают более эффективно, поскольку все их процессы согласованы и понятны всем. Это повышает производительность и эффективность, снижая внутренние издержки.
  5. Организации будут соблюдать необходимые законодательные и нормативные требования.
  6. Организации могут выходить на новые рынки, поскольку некоторым секторам и клиентам для ведения бизнеса требуется наличие сертификата ISO 9001.

Критика сертификации ISO 9001

Распространенной критикой ISO 9000 и 9001 является количество денег, времени и бумажной работы, необходимых для полного внедрения, а затем, при необходимости, сертификации ISO 9001. [11] Далглиш ссылается на «чрезмерную и часто ненужную нагрузку по бумажной работе» ISO и говорит, что «менеджеры по качеству считают, что накладные расходы и бумажная работа ISO чрезмерны и крайне неэффективны». [61] Уровень минимальной документации для организации с минимальным объемом был значительно снижен, [ необходимо разъяснение ] перейдя от ISO 9001:2000 к ISO 9001:2008 и ISO 9001:2015. [ необходима цитата ]

По словам Барнса:

«Противники утверждают, что это касается только документации. Сторонники считают, что если компания задокументировала свои системы качества, то большая часть бумажной работы уже выполнена». [59]

Уилсон предполагает, что стандарты ISO «ставят проверку правильности процедур выше более широких аспектов качества», и поэтому «рабочее место становится гнетущим, а качество не улучшается» [12] .

Одно исследование, показывающее причины непринятия этого стандарта, включает риски и неопределенность, связанные с незнанием того, есть ли прямые связи с улучшением качества, и какие ресурсы и сколько ресурсов потребуются. Дополнительные риски включают стоимость сертификации, увеличение бюрократических процессов и риск плохого имиджа компании, если процесс сертификации не увенчается успехом. [57] По словам Джона Седдона , ISO 9001 продвигает спецификацию, контроль и процедуры, а не понимание и улучшение. [13]

Уэйд утверждает, что ISO 9000 эффективен в качестве руководства, но его продвижение в качестве стандарта «помогает ввести компании в заблуждение, заставляя их думать, что сертификация означает лучшее качество, ... [подрывая] необходимость для организации устанавливать свои собственные стандарты качества». [58] Короче говоря, Уэйд утверждает, что опора на спецификации ISO 9001 не гарантирует успешной системы качества. [ требуется цитата ]

Стандарт рассматривается как особенно подверженный провалу, когда компания заинтересована в сертификации прежде, чем в качестве. [13] Сертификации на самом деле часто основаны на договорных требованиях клиентов, а не на желании реально улучшить качество. [59] [62] Роджер Фрост из ISO предположил:

«Если вы просто хотите, чтобы сертификат висел на стене, скорее всего, вы создадите бумажную систему, которая не будет иметь ничего общего с тем, как вы на самом деле ведете свой бизнес». [62]

Сертификация независимым аудитором часто рассматривается как проблемная область и, по словам Барнса, «стала средством увеличения объема консультационных услуг». [59]

Далглиш утверждает: «...[хотя] качество оказывает положительное влияние на окупаемость инвестиций, долю рынка, рост продаж, лучшую маржу продаж и конкурентное преимущество,...принятие качественного подхода не связано с регистрацией ISO 9000». [63] Фактически, сама ISO рекомендует внедрять ISO 9001 без сертификации, просто ради преимуществ в качестве, которые могут быть достигнуты. [64]

Абрахамсон утверждает, что модный управленческий дискурс, такой как «Кружки качества», имеет тенденцию следовать жизненному циклу в форме колоколообразной кривой , что, возможно, указывает на моду на менеджмент . [65]

Дитц утверждает, что сертификация ISO 9001 основана на 7 принципах управления и что компании могут свободно разрабатывать свои внутренние инструменты и методы работы, однако модель, принятая для аудита и сертификации компаний, не оценивает эффективность этих методов. Даже когда все еще есть поверхностный анализ этой эффективности, в основном из-за времени, доступного для аудита этих компаний, сертификации не различают две компании с одинаковой бизнес-моделью, с точки зрения их внутреннего потенциала и качества управления. [66]

Пикрелл утверждает [ требуется ссылка ] , что системы ISO просто оценивают, соблюдаются ли процессы. Они не оценивают, насколько хороши процессы или измеряются ли и контролируются ли правильные параметры для обеспечения качества. Кроме того, когда в создании новой детали задействованы уникальные технические решения, ISO не подтверждает надежность технического решения — ключевую часть расширенного планирования качества. Нередко бывает, что сертифицированный по ISO завод демонстрирует низкое качество из-за плохого выбора процесса и/или плохих технических решений. [ требуется ссылка ]

Наконец, сам стандарт является собственностью и не доступен для ознакомления широкой общественности. [ необходима ссылка ]

Отзыв ISO 9000

Сертификация ISO 9001 имеет трехлетний срок действия. По истечении этого срока каждая сертифицированная организация должна продлить свой сертификат. Не все организации успешно его продлевают. Некоторые организации не могут продлить сертификат, поскольку не соответствуют всем требованиям, а другие просто решают не продлевать сертификат. [67] Существует несколько причин, по которым организация может потерять или решить не продлевать свой сертификат ISO 9000:

Склонность к отказу от ISO 9000

Согласно последним данным, предоставленным ISO, ежегодно около 60 000 организаций теряют сертификацию. [67] [70] [73] Учитывая, что в мире насчитывается около 1 000 000 сертифицированных организаций и что 1/3 из них (примерно 333 333) должны продлевать сертификат каждый год, среднегодовую склонность к отзыву сертификата ISO 9001 можно оценить примерно в 18% (60 000/333 333). [73] Склонность конкретной организации потерять свою сертификацию можно оценить в зависимости от нескольких факторов, характерных для данной организации:

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ Поксинская, Божена; Дальгаард, Йенс Йорн; Антони, Марк (2002). «Состояние сертификации ISO 9000: исследование шведских организаций». Журнал TQM . 14 (5): 297. дои : 10.1108/09544780210439734.
  2. ^ Международная организация по стандартизации, Что представляет собой серия стандартов ISO 9000 по менеджменту качества?, дата обращения 20 сентября 2024 г.
  3. ^ Эйхер, Л. Д., Семейство международных стандартов ISO 9000, Accred Qual Assur 2, 1997, стр. 325, doi :10.1007/s007690050157, дата обращения 20 сентября 2024 г.
  4. ^ ab Tsim, YC; Yeung, VWS; Leung, Edgar TC (2002). «Адаптация к ISO 9001:2000 для сертифицированных организаций». Журнал управленческого аудита . 17 (5): 245. doi :10.1108/02686900210429669. hdl : 10397/60545 .
  5. ^ Принципы управления качеством (PDF) . Международная организация по стандартизации . 2015. ISBN 978-92-67-10650-2.
  6. ^ Битти, Кен Р. (1999). «Внедрение ISO 9000: исследование его преимуществ среди австралийских организаций». Total Quality Management . 10 : 95–106. doi :10.1080/0954412998090.
  7. ^ "ISO 9000 – Управление качеством". Международная организация по стандартизации. Сентябрь 2021 г.
  8. ^ "ISO/TS 9002:2016 - Системы менеджмента качества - Руководство по применению ISO 9001:2015". Международная организация по стандартизации. 2023.
  9. ^ "ISO 9004:2018 - Менеджмент качества - Качество организации - Руководство по достижению устойчивого успеха". Международная организация по стандартизации. 2023.
  10. ^ "ISO 9000 Quality Management". ISO . Международная организация по стандартизации . Получено 22 мая 2017 г. .
  11. ^ ab Clifford, Stephanie (1 мая 2005 г.). «Столько стандартов, которым нужно следовать, и так мало отдачи» . Inc.
  12. ^ ab Wilson, Ian (4 июня 2010 г.). «ISO — это то, что нужно? Некоторые говорят: «Нет». Правила Вестгарда.[ самостоятельно опубликованный источник ]
  13. ^ abc Седдон, Джон (19 ноября 2000 г.). «Качество», которое вы не можете почувствовать». The Observer .
  14. ^ "Краткая история ISO 9000: где мы ошиблись?". Дело против ISO 9000 (2-е изд.). Oak Tree Press. 2000. ISBN 978-1-86076-173-7. Архивировано из оригинала 23 июня 2015 . Получено 30 сентября 2011 .
  15. ^ "BSOL Academic – BSI Group". Bsieducation.org .
  16. ^ "Стандарты, обучение, тестирование, оценка и сертификация – BSI Group". Bsigroup.com . Архивировано из оригинала 20 октября 2012 г. Получено 30 ноября 2010 г.
  17. ^ Стаматис, Д. Х. (8 августа 1995 г.). Понимание ISO 9000 и внедрение основ качества. CRC Press. ISBN 9780824796563. Получено 14 февраля 2018 г.
  18. ^ Адамс, Кэтрин Э. (1994). «ISO 9000 и системы HACCP». Журнал «Пищевое и лекарственное право» . 49 (4): 603–607. JSTOR  26659453.
  19. ^ Харриган, У. Ф. (1993). «Серия стандартов ISO 9000 и ее значение для HACCP». Food Control . 4 (2): 105–111. doi :10.1016/0956-7135(93)90166-L.
  20. ^ Министерство обороны, Оборонный стандарт 00-970 / Том 2 / Выпуск 1, Требования к конструкции и летной годности служебных самолетов. Том 1 - Самолеты. Книга 1 (части 0–3).
  21. ↑ Мандерс, Басак (10 октября 2012 г.). «ОПЛАЧИВАЕТ ЛИ ЛИ ISO 9001? – АНАЛИЗ 42 ИССЛЕДОВАНИЙ». iso.org . ИСО . Проверено 27 сентября 2019 г.
  22. ^ «Исследование преимуществ ISO 9001 в 2024 году». TÜV SÜD.
  23. ^ abc Corbett, Charles J.; Montes-Sancho, María J.; Kirsch, David A. (июль 2005 г.). «Финансовое влияние сертификации ISO 9000 в Соединенных Штатах: эмпирический анализ» (PDF) . Management Science . 51 (7): 1607–16. doi : 10.1287/mnsc.1040.0358 . hdl : 10016/7750 . JSTOR  20110397.
  24. ^ ab Heras, Iñaki; Dick, Gavin PM; Casadesús, Martí (2002). "Влияние регистрации ISO 9000 на продажи и прибыльность: продольный анализ производительности до и после аккредитации" (PDF) . International Journal of Quality & Reliability Management . 19 (6): 774. doi :10.1108/02656710210429618.
  25. ^ Наве, Эйтан; Маркус, Альфред (2007). «Финансовые показатели, стандарт ISO 9000 и методы безопасного вождения влияют на уровень аварийности в автомобильной отрасли США». Анализ и профилактика аварий . 39 (4): 731–42. doi :10.1016/j.aap.2006.11.004. PMID  17166474.
  26. ^ Шарма, Дивеш С. (2005). «Связь между сертификацией ISO 9000 и финансовыми показателями». Международный журнал бухгалтерского учета . 40 (2): 151–172. doi :10.1016/j.intacc.2005.01.011.
  27. ^ Chow-Chua, Clare; Goh, Mark; Wan, Tan Boon (2003). «Улучшает ли сертификация ISO 9000 эффективность бизнеса?». International Journal of Quality & Reliability Management . 20 (8): 936. doi :10.1108/02656710310493643.
  28. ^ Раджан, Мурли; Тамими, Набиль (2003). «Выплата за регистрацию ISO 9000». Журнал инвестирования . 12 : 71–77. дои : 10.3905/joi.2003.319536. S2CID  154978556.
  29. ^ Лян, Ло. «Разница в воспринимаемых преимуществах между фирмами, которые поддерживают сертификацию ISO, и теми, которые этого не делают». Researchgate.net . Международный журнал исследований производства . Получено 13 декабря 2019 г.
  30. ^ Баттл, Фрэнсис (1997). «ISO 9000: Маркетинговые мотивы и преимущества». Международный журнал по управлению качеством и надежностью . 14 (9): 936–47. doi :10.1108/02656719710186867.
  31. ^ Сантос, Летисия; Эсканчиано, Кармен (2002). «Преимущества системы ISO 9000:1994: некоторые соображения по усилению конкурентного преимущества». Международный журнал по управлению качеством и надежностью . 19 (3): 321–44. doi :10.1108/02656710210415703.
  32. ^ Alcorn, Janice E. (26 марта 2008 г.). «Преимущества сертификации ISO 9000». Сборник докладов, представленных на 55-й конференции по проблемам стекла: керамическая инженерия и научные труды . Том 16. Хобокен, Нью-Джерси, США: John Wiley & Sons, Inc. стр. 15–18. doi :10.1002/9780470314661.ch3. ISBN 978-0-470-31466-1. ISSN  1940-6339.
  33. ^ abcd Обзор ISO по сертификатам ISO 9001:2000 и ISO 14001 – 2003 (PDF) , Международная организация по стандартизации, стр. 17, архивировано из оригинала (PDF) 17 января 2012 г. , извлечено 20 ноября 2015 г.
  34. ^ abcd Обзор ИСО – 2008 (PDF) , Международная организация по стандартизации, стр. 11, архивировано из оригинала (PDF) 5 августа 2011 г. , извлечено 20 ноября 2015 г.
  35. ^ abc Обзор ISO по сертификатам ISO 9001:2000 и ISO 14001 – 2003 (PDF) , Международная организация по стандартизации, стр. 1–2, архивировано из оригинала (PDF) 31 октября 2015 г. , извлечено 20 ноября 2015 г.
  36. ^ ab Обзор ISO по сертификации стандартов систем менеджмента – 2011 (PDF) , Международная организация по стандартизации, стр. 1, архивировано из оригинала (PDF) 27 января 2013 г. , извлечено 20 ноября 2015 г.
  37. ^ ab Обзор стандартов сертификации систем менеджмента ISO – 2014 (таблица данных), Международная организация по стандартизации , получено 16 сентября 2016 г.
  38. ^ ab Обзор сертификации стандартов систем менеджмента ISO – 2014 (PDF) , Международная организация по стандартизации, стр. 1 , получено 20 ноября 2015 г.
  39. ^ Источник: Обзор ISO 2010 г.
  40. ^ "Принципы управления качеством ISO" (PDF) . Iso.org . Получено 16 декабря 2016 г. .
  41. ^ «Использование целей по качеству для повышения стратегической эффективности». Qualitydigest.com . Получено 18 августа 2017 г. .
  42. ^ "ЦЕЛЬ ОБРАЗЦА РУКОВОДСТВА". Isopocketguides.com . Архивировано из оригинала (DOC) 20 декабря 2019 г. . Получено 18 августа 2017 г. .
  43. ^ ISO/IEC 17021: «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента» (2011)
  44. ^ ISO/IEC 17011: «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» (2004).
  45. ^ "ISO/IEC 17021-1:2015 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1: Требования". www.iso.org . ISO . Получено 9 апреля 2020 г. .
  46. ^ "25 лет ISO 9000 | Взгляд из Q". ASQ. Архивировано из оригинала 25 октября 2016 года . Получено 20 апреля 2016 года .
  47. ^ Bacivarov, Ioan (1 октября 2015 г.). «Стандарт ISO 9001:2015 – Веха в развитии управления качеством» (PDF) . Asigurarea Calitatii – Обеспечение качества . Получено 14 октября 2015 г. .
  48. ^ «Инфографика: ISO 9001:2015 по сравнению с версией 2008 года — что изменилось?». Maritime Cyprus. 11 августа 2016 г. Получено 9 октября 2018 г.
  49. ^ "ISO 9001 Управление качеством". ISO . Получено 18 декабря 2018 г. .
  50. ^ "ISO 9001:2015 – Только что опубликовано!". ISO. 23 сентября 2015 г. Получено 2 октября 2015 г.
  51. ^ "BSI получает первую глобальную аккредитацию от ANAB для сертификации организаций по новому стандарту управления качеством ISO 9001:2015". BSI . Получено 4 сентября 2015 г.
  52. ^ "Iso 18091:2019". 26 марта 2019 г.
  53. ^ «ИСО/Ц 54001:2019». 11 июня 2019 г.
  54. ^ Феррейра, Луис МФР; Кандидо, Карлос ХФ (1 марта 2021 г.). «Факторы, влияющие на склонность фирм к отказу от ISO 9001: доказательства тенденции к отказу от сертификации и ее предшественники». Международный журнал экономики производства . 233 : 108024. doi : 10.1016/j.ijpe.2020.108024. ISSN  0925-5273. S2CID  233861800.
  55. ^ Эсгарранчо, Сандра; Кандидо, Карлос Х.Ф. (2 января 2020 г.). «Подготовка фирмы к сертификации ISO 9001 – на примере гостиничной индустрии Португалии». Тотальное управление качеством и совершенство бизнеса . 31 (1–2): 23–42. дои : 10.1080/14783363.2017.1404428. hdl : 10400.1/13394 . ISSN  1478-3363. S2CID  158500304.
  56. ^ Буараль, Оливье; Рой, Мари-Жозе (6 февраля 2007 г.). «ISO 9000: интеграционные обоснования и организационные воздействия». Международный журнал по управлению операциями и производством . 27 (2): 226–247. doi :10.1108/01443570710720630. ISSN  0144-3577.
  57. ^ abc Sroufe, Robert и Sime Curkovic, «Исследование ISO 9000:2000 и обеспечение качества цепочки поставок». Журнал Operations Management, том 26, выпуск 4, июль 2008 г., страницы 503–520
  58. ^ ab Wade, Jim (май–июнь 2002 г.). «Действительно ли ISO 9000 является стандартом?» (PDF) . Системы управления ISO. Архивировано из оригинала (PDF) 7 июля 2006 г. . Получено 10 мая 2006 г. .
  59. ^ abcd Барнс, Фрэнк (весна 2000 г.). "Хорошее деловое чутье — ключ к противостоянию ISO 9000". Обзор бизнеса . Архивировано из оригинала 27 февраля 2009 г.
  60. ^ "Развенчание мифов" (PDF) . Iso.org . Международная организация по стандартизации. Архивировано из оригинала (PDF) 19 августа 2017 г. . Получено 7 июля 2017 г. .
  61. ^ Далглиш, Скотт (5 мая 2003 г.). «Исследование пределов – ISO 9000: больше помех, чем помощи». Quality Magazine . Получено 10 июня 2015 г.
  62. ^ аб Хенрикс, Марк (декабрь 2001 г.). «ISO ГОУ-ГОУ». Журнал «Предприниматель» .
  63. ^ Далглиш, Скотт (1 апреля 2005 г.). «Исследование пределов: ISO 9001 оказался неэффективным». Quality Magazine . Получено 6 июня 2015 г.
  64. ^ "Обзор ИСО – 2005" (PDF) . Сокращенная версия. ИСО. 2005.
  65. ^ Абрахамсон, Э. (1996). «Мода управления». Обзор Академии управления . 21 (1): 254–285. doi :10.5465/amr.1996.9602161572. JSTOR  258636.
  66. ^ Дитц, Андре (2019). ПОЧЕМУ КОМПАНИИ ISO 9001 ТЕРПЯТ НЕУДАЧУ? Размышления для членов совета директоров, консультантов и органов по сертификации
  67. ^ abc Кандидо, Карлос Дж. Ф.; Коэльо, Луис М.С.; Пейшиньо, Рубен МТ (4 января 2016 г.). «Финансовые последствия отзыва сертификата ISO 9001». Международный журнал операций и управления производством . 36 (1): 23–41. doi : 10.1108/IJOPM-11-2014-0540. hdl : 10400.1/7379 . ISSN  0144-3577.
  68. ^ abc Lo, Liang Kang; Chang, Dong Shang (15 апреля 2007 г.). «Разница в воспринимаемых выгодах между фирмами, которые поддерживают сертификацию ISO, и теми, которые ее не поддерживают». International Journal of Production Research . 45 (8): 1881–1897. doi :10.1080/00207540600733709. ISSN  0020-7543. S2CID  108464851.
  69. ^ Сансальвадор, Мануэль Э.; Бротонс, Хосе М. (2 декабря 2015 г.). «Оценка возможности отказа от сертификации ISO 9001: эмпирическое исследование в Испании». Total Quality Management & Business Excellence . 26 (11–12): 1255–1268. doi :10.1080/14783363.2014.929231. ISSN  1478-3363. S2CID  154059597.
  70. ^ abc Кандидо, Карлос Дж. Ф.; Коэльо, Луис М.С.; Пейшиньо, Рубен МТ (5 июня 2019 г.). «Почему фирмы теряют сертификат ISO 9001: данные из Португалии». Тотальное управление качеством и совершенство бизнеса . 32 (5–6): 632–651. дои : 10.1080/14783363.2019.1625266. hdl : 10400.1/14067 . ISSN  1478-3363. S2CID  201319741.
  71. ^ ab Simon, Alexandra; Kafel, Piotr (1 октября 2018 г.). «Причины десертификации ISO 9001. Эмпирическое исследование». Innovar . 28 (70): 69–80. doi : 10.15446/innovar.v28n70.74449 . ISSN  2248-6968.
  72. ^ Кьярини, Андреа; Брунетти, Федерико (3 октября 2019 г.). «Что действительно важно для успешного внедрения бережливого производства? Модель множественной линейной регрессии на основе европейских производственных компаний». Планирование и контроль производства . 30 (13): 1091–1101. doi :10.1080/09537287.2019.1589010. ISSN  0953-7287. S2CID  149820591.
  73. ^ abcdefghij Ferreira, Luís MFR; Cândido, Carlos JF (1 марта 2021 г.). «Факторы, влияющие на склонность фирм к отказу от ISO 9001: доказательства тенденции к отказу от сертификации и ее предшественники». International Journal of Production Economics . 233 : 108024. doi : 10.1016/j.ijpe.2020.108024. ISSN  0925-5273. S2CID  233861800.
  74. ^ аб Кандидо, Карлос Дж. Ф.; Феррейра, Луис МФР (7 ноября 2021 г.). «Определители ожидаемой производительности после отзыва сертификата ISO 9001». Тотальное управление качеством и совершенство бизнеса . 33 (15–16): 1691–1717. дои : 10.1080/14783363.2021.1997142. ISSN  1478-3363. S2CID  243854704.
  75. ^ Алич, Милена (5 июня 2014 г.). «Влияние отмены сертификации ISO 9001 на эффективность бизнеса: исследование случая в словенских организациях». Total Quality Management & Business Excellence . 25 (7–8): 790–811. doi :10.1080/14783363.2014.906107. ISSN  1478-3363. S2CID  153397112.
  76. ^ abcd Кандидо, Карлос Дж. Ф.; Феррейра, Луис М. Ф. Р. (14 мая 2021 г.). «Внутренние мотивы десертификации ISO 9001: изучение барьеров и преимуществ сертификации как предпосылок для отмены». Планирование и контроль производства . 34 (4): 330–344. doi : 10.1080/09537287.2021.1916638. ISSN  0953-7287. S2CID  236572508.

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки