.png/1280px-L%C3%A4kemedelsverket_(Uppsala_Science_Park).png)
Агентство по медицинской продукции ( MPA ; швед . Läkemedelsverket ) — государственное учреждение Швеции, отвечающее за регулирование и надзор за разработкой, производством и продажей лекарственных препаратов , медицинских приборов и косметики .
Его задача также заключается в обеспечении доступа как пациентов , так и медицинских работников к безопасным и эффективным лекарственным средствам, а также в обеспечении их рационального и экономически эффективного использования.
Шведское агентство по лекарственным препаратам является одним из ведущих регулирующих органов в ЕС . В течение последних пяти лет [ когда? ] Шведское агентство по лекарственным препаратам входило в тройку ведущих агентств в Европе по количеству процессов утверждения, проведенных для центральных (т. е. европейских) утверждений лекарственных средств. Шведское агентство по лекарственным препаратам также имеет сильное представительство в более чем 110 рабочих группах и комитетах в сфере деятельности Глав агентств по лекарственным препаратам (HMA) и Европейского агентства по лекарственным препаратам ( EMA ) по регулированию медицинских препаратов в Европе.
Агентство по медицинским продуктам — государственный орган под эгидой Министерства здравоохранения и социальных дел Швеции. Его деятельность в основном финансируется за счет сборов. В агентстве работает около 750 человек; большинство из них — фармацевты и врачи .
В 2016 году Шведское национальное аудиторское управление опубликовало аудиторский отчет, в котором рассматривалось, как государство (правительство, Агентство по медицинским продуктам, Национальный совет по здравоохранению и социальному обеспечению и Шведское агентство по медицинской и социальной оценке) справляется с влиянием фармацевтической промышленности на государственный контроль за лекарственными средствами и управление знаниями. [1] В своем обзоре Национальное аудиторское управление резко критикует Агентство по медицинским продуктам за недостатки по нескольким пунктам. Однако Агентство по медицинским продуктам указало, что некоторые из выводов были основаны на утверждениях, которые не имеют объективной поддержки. [2] Правительство также отклонило большую часть критики Национального аудиторского управления. [3] [4]