MenAfriVac — это вакцина , разработанная для использования в странах Африки к югу от Сахары для детей и взрослых в возрасте от 9 месяцев до 29 лет против менингококковой бактерии Neisseria meningitidis группы A. Стоимость вакцины составляет менее 0,50 долл. США за дозу. [1] [2]
Эпидемии менингококкового менингита типа А, бактериальной инфекции тонкой оболочки, окружающей головной и спинной мозг, охватили 26 стран Африки к югу от Сахары на протяжении столетия, убивая и делая инвалидами молодых людей каждый год. Болезнь очень страшна на континенте; она может убить или вызвать тяжелое повреждение мозга у ребенка в течение нескольких часов. Эпидемии обычно начинаются в начале календарного года, когда сухие пески из пустыни Сахара начинают дуть на юг.
Самая крупная эпидемия менингита в истории Африки прокатилась по странам Африки к югу от Сахары с 1996 по 1997 год, насчитывая 250 000 новых случаев и унеся 25 000 жизней. Три года спустя Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) провела техническую консультацию в Каире, Египет, с министрами здравоохранения африканских стран и лидерами мирового здравоохранения для обсуждения менингита и разработки новой вакцины.
На этой встрече представители восьми африканских стран выступили с заявлением, в котором говорилось, что разработка менингококковой вакцины для предотвращения эпидемий является для них приоритетной задачей, и пришли к выводу, что конъюгированная менингококковая вакцина будет иметь потенциал для предотвращения будущих эпидемий. Они подсчитали, что новая вакцина может стать доступной через три-семь лет по цене от 0,40 до 1 доллара США за дозу, обеспечивая защиту как минимум на десять лет. [3]
Год спустя, в 2001 году, Фонд Билла и Мелинды Гейтс предоставил десятилетний грант в размере 70 миллионов долларов на создание проекта вакцины от менингита , партнерства между PATH и ВОЗ. Фонд поручил новому проекту разработку, тестирование, лицензирование и массовое внедрение менингококковой конъюгированной вакцины. [4]
В 2002 году сотрудничество поддержало усиленные мероприятия по надзору за менингитом в 12 странах Африки: Бенин , Буркина-Фасо , Камерун , Центральноафриканская Республика , Чад , Кот-д'Ивуар , Эфиопия , Гана , Мали , Нигер , Нигерия и Того . Надзор указал на повышенный риск вспышек в будущем и постоянную потребность в вакцине. [5] MenAfriVac стал доступен для широкого использования в странах африканского пояса менингита в 2010 году. [6] Распространение в Мали и Нигере осуществлялось при поддержке организации «Врачи без границ» . [7]
В статье 2013 года, опубликованной в The Lancet, сообщалось, что кампания по вакцинации MenAfriVac в Чаде снизила заболеваемость менингитом на 94%. В трех регионах Чада примерно 1,8 миллиона человек в возрасте от 1 до 29 лет получили одну дозу вакцины в декабре 2011 года. [8] [9] Вакцинации 70% населения в этой возрастной группе достаточно для создания « коллективного иммунитета ». [10] В течение сезона менингита 2012 года не было зарегистрировано ни одного случая заболевания менингококком подтипа серогруппы А в местах, где проводилась массовая вакцинация. Было обнаружено, что носители серогруппы А сократились более чем на 97% после вакцинации. Необходимо продолжать наблюдение еще несколько лет, чтобы установить продолжительность эффективного периода вакцины и могут ли другие серогруппы менингококков вспыхнуть, чтобы заменить серогруппу А. [8] [9]
В ноябре 2015 года в журнале Clinical Infectious Diseases был опубликован специальный сборник из 29 статей — с приглашенными редакторами из Public Health England и бывшего проекта Meningitis Vaccine Project о шагах, предпринятых для разработки, внедрения и оценки MenAfriVac. [11] Иммунизация с помощью MenAfriVac привела к контролю и почти полной ликвидации смертельного заболевания менингитом А в африканском «менингитном поясе». В 2013 году было зарегистрировано только четыре лабораторно подтвержденных случая менингита А в 26 странах менингитного пояса. Но ученые предупредили, что если страны в пределах пояса не включат вакцину от менингита А в плановые графики иммунизации младенцев, существует риск того, что болезнь может вернуться через 15 лет. Одно из исследований журнала показало, что стратегия вакцинации детей будет намного дешевле, чем реагирование на будущие эпидемии с помощью разрушительного и дорогостоящего управления случаями и массовых кампаний вакцинации.
В 2015 году количество случаев заболевания снизилось до нуля в 16 странах, которые использовали MenAfriVac в кампаниях массовой вакцинации. Десять других стран не запустили программы вакцинации. Ожидалось, что эпидемии вернутся примерно через 15 лет, если MenAfriVac не станет плановой вакцинацией детей, как рекомендовала ВОЗ. [10]
Белок столбнячного анатоксина, используемый в вакцине, увеличил долю людей с долгосрочным иммунитетом к столбняку с 20% до 59%, хотя он недостаточно силен, чтобы противостоять столбняку в одиночку. Неонатальный столбняк убивает около 50 000 новорожденных в год в странах Африки к югу от Сахары. Уровень неонатального столбняка снизился на 25% в странах после кампании MenAfriVac. [10]
Проект по созданию вакцины против менингита сотрудничал с SynCo Bio Partners , голландской биотехнологической компанией, и Центром оценки и исследований биологических препаратов правительства США для разработки MenAfriVac, а также с Институтом сыворотки Индии для ее производства.
MenAfriVac — это лиофилизированная вакцина из полисахарида из типа Neisseria meningitidis , называемого группой A. Полисахарид был очищен с помощью аффинной хроматографии и связан с белком-носителем, называемым столбнячным анатоксином (TT). TT получают путем экстракции путем осаждения сульфатом аммония , а токсин инактивируют формалином из культур Clostridium tetani, выращенных в модифицированном агаре Мюллера-Хинтона . [12]