Takeda Oncology (первоначально Millennium Pharmaceuticals ) — биофармацевтическая компания, базирующаяся в Кембридже , штат Массачусетс . Является дочерней компанией Takeda Pharmaceutical , полностью принадлежащей ей .
Исследования , разработки и коммерциализация Takeda Oncology были сосредоточены в двух терапевтических областях: онкология и воспаление , чтобы разработать линию новых кандидатов на продукты. Это была одна из первых компаний, которая систематически искала гены, связанные с болезнью, [1] хотя ни один из препаратов, которые она продает или проходит клинические испытания, за одним частичным исключением, не был результатом этого исследования. [1]
Компания особенно известна тем, что провела клинические испытания бортезомиба (продаваемого под торговой маркой Velcade ) и одобрила его для лечения пациентов с множественной миеломой Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, но имеет растущий портфель клинических разработок других кандидатов на продукты.
14 мая 2008 года японская компания Takeda Pharmaceutical объявила о завершении приобретения Millennium за 25 долларов США за акцию наличными — сделка стоимостью 8,8 млрд долларов США. Takeda завершила приобретение посредством тендерного предложения и последующего слияния в качестве дочерней компании Millennium: The Takeda Oncology Company — с упрощенным названием Takeda Oncology в 2013 году.
Millennium была основана Марком Дж. Левином, генеральным директором, в Кембридже, штат Массачусетс, в 1993 году. [ необходима цитата ] В первые годы Millennium сосредоточилась на создании научных и бизнес-команд. Начиная с 1994 года, Millennium создала более 20 стратегических альянсов с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями. Эти альянсы предоставили Millennium около 2 миллиардов долларов гарантированного финансирования, которое было использовано для разработки и улучшения ее линейки.
Слияние с Leukosite в 1999 году принесло компании первый препарат, близкий к выходу на рынок, Campath (алемтузумаб) Injection, а также дополнительные исследуемые препараты в клинических испытаниях. [2] В 2000 году слияние с Cambridge Discovery Chemistry обеспечило Millennium сильное присутствие в Соединенном Королевстве и добавило в организацию более 100 ученых, имеющих опыт в области химии. [3] В стратегическом деловом решении Campath была позже продана партнеру Millennium по препарату ILEX Oncology, который, в свою очередь, был приобретен Genzyme .
В феврале 2002 года произошло еще одно слияние с COR Therapeutics [4] [5] — одно из крупнейших подобных слияний в истории биотехнологической отрасли на тот момент. Помимо создания мощного конвейера новых терапевтических средств, слияние добавило сердечно-сосудистые исследования и разработку лекарств к другим ключевым терапевтическим областям компании: онкологии и воспалениям. Слияние также принесло в лоно Millennium Integrilin ( eptifibatide ) Injection, внутривенный антитромбоцитарный препарат для пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями . Millennium сотрудничала с Schering-Plough по разработке и маркетингу Integrilin до 2005 года, когда Millennium лицензировала эксклюзивные права на коммерциализацию и разработку Integrilin в США для Schering-Plough. [6]
В мае 2003 года Velcade был выпущен для лечения рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы — рака крови. В то время Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило лечение множественной миеломы у пациентов, которые не отреагировали по крайней мере на два других метода лечения этого заболевания. Velcade — первый одобренный FDA ингибитор протеасом — вышел на рынок в рекордные сроки и стал первым за более чем десятилетие одобренным средством лечения для пациентов с множественной миеломой.
В конце декабря 2007 года Millennium успешно подала в FDA дополнительную заявку на новый препарат ( sNDA ) для Velcade для ранее нелеченой множественной миеломы. [7] sNDA, поданная в FDA для этого показания, включала данные исследования фазы III VISTA [8] , большого, хорошо контролируемого международного клинического испытания, сравнивающего схему на основе Velcade с традиционным стандартом лечения. Приоритетное рассмотрение было предоставлено FDA в январе 2008 года. 20 июня 2008 года FDA одобрило VELCADE в комбинации для пациентов с ранее нелеченой множественной миеломой. Это означает, что Millennium может продавать Velcade пациентам, которые ранее не проходили терапию множественной миеломы (терапия первой линии).
В мае 2008 года Takeda Pharmaceutical Company Limited приобрела Millennium за 8,8 млрд долларов. [9] Millennium работала как независимая дочерняя компания, выступая в качестве мирового центра передового опыта в области онкологии под своим новым названием: «Millennium: The Takeda Oncology Company». Этот глобальный след включает в себя онкологические исследования, маркетинговую стратегию и надзор. Помимо Кембриджа, штат Массачусетс, онкологические ресурсы включают учреждения в Сан-Диего, Сан-Франциско, Цукубе и Осаке, при этом Millennium является мировым центром для этой критической и быстро расширяющейся терапевтической области.
В 2014 году Takeda отказалась от бренда «Millennium», фактически переименовав дочернюю компанию в Takeda Oncology. [10] [11] Однако Millennium Pharmaceuticals Inc по-прежнему является юридическим холдингом Takeda, и ее название по-прежнему используется для текущих юридических процессов. [ необходима ссылка ]
В октябре 2023 года компания Takeda начала процесс отзыва своего препарата Exkivity в Соединенных Штатах после досрочного завершения испытания препарата из-за неудачи на поздней стадии исследования. [12] Exkivity — это препарат для взрослых с немелкоклеточным раком легких. [13] FDA выдало одобрение на проведение испытания в 2021 году. [12]
Velcade — первый онкологический препарат, который продаёт и продвигает Millennium. Velcade получил одобрение FDA чуть более чем через четыре с половиной года после начала первого клинического испытания. Чтобы обнаружить и разработать такие методы лечения, компания фокусируется на ключевых молекулярных путях, которые играют решающую роль в основных процессах заболевания, а также на выявлении терапевтически значимых различий, которые могут существовать между людьми . Takeda Oncology широко применяет этот подход в своей программе НИОКР для разработки новых методов лечения не только рака, но и ряда других важных заболеваний.
Velcade был совместно разработан Millennium Pharmaceuticals. и Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development. Takeda отвечает за коммерциализацию Velcade в США, а Janssen-Cilag отвечает за коммерциализацию в Европе и остальном мире. Janssen Pharmaceutical KK отвечает за коммерциализацию в Японии. В течение ограниченного периода времени Takeda и Ortho Biotech. совместно продвигают Velcade в США. Одобрен в 85 странах, по меньшей мере 85 000 пациентов прошли лечение Velcade по всему миру.