stringtranslate.com

Исследование миллиона женщин

«Исследование миллиона женщин» — это исследование здоровья женщин, анализирующее данные более чем одного миллиона женщин в возрасте 50 лет и старше, проводимое дамой Валери Берал [1] [2] и командой исследователей из отдела эпидемиологии рака Оксфордского университета . [3] Это совместный проект Cancer Research UK и Национальной службы здравоохранения (NHS) при дополнительном финансировании со стороны Совета медицинских исследований (Великобритания) .

Одним из ключевых направлений исследования является влияние заместительной гормональной терапии на здоровье женщин. Исследование подтвердило выводы Инициативы по здоровью женщин (WHI) о том, что женщины, в настоящее время использующие ЗГТ, более склонны к развитию рака молочной железы, чем те, кто не использует ЗГТ.

Результаты исследования «Миллион женщин» вместе с результатами исследования WHI в США повлияли на национальную политику, включая недавние рекомендации по назначению и использованию заместительной гормональной терапии от Королевского колледжа акушеров и гинекологов и Комиссии по лекарственным средствам для человека. .

Дизайн исследования

Исследование «Миллион женщин» — это многоцентровое популяционное проспективное когортное исследование женщин в возрасте 50 лет и старше, приглашенных на плановый скрининг рака молочной железы в Великобритании. В период с 1996 по 2001 год женщины были приглашены присоединиться к исследованию «Миллион женщин», когда они получили приглашение пройти обследование груди в одном из 66 участвующих центров обследования груди Национальной службы здравоохранения Великобритании. В этих центрах женщины вместе с приглашением получали анкету для исследования, которую их просили заполнить и вернуть во время скрининга. Около 70% участников программы вернули анкеты и согласились принять участие в исследовании, это более 1 из 4 женщин в Великобритании в целевой возрастной группе. Исследование «Миллион женщин» — крупнейшее исследование такого рода в мире. [3]

Цели

Исследование «Миллион женщин» было организовано с целью привлечь 1 000 000 женщин в Великобритании для участия в когортном исследовании, чтобы дать ответы на следующие вопросы:

Выводы

ЗГТ и рак молочной железы

Первоначальный анализ результатов более чем 1 миллиона женщин в исследовании «Миллион женщин», по-видимому, подтвердил предварительные результаты других исследований на рубеже веков, обнаружив, что женщины, в настоящее время использующие прогестин-эстрогенную ЗГТ, с большей вероятностью заболевают раком молочной железы, чем те, кто этого не делает. с помощью ЗГТ. Этот первоначальный анализ получил широкое освещение в прессе. [4] [5] [6] Первоначальные результаты показали, что этот эффект существенно выше для комбинированной ( эстроген - прогестагенной ) ЗГТ, чем для ЗГТ, состоящей только из эстрогена; и что эффекты были одинаковыми для всех конкретных типов и доз эстрогена и прогестагена, для пероральной, чрескожной и имплантированной ЗГТ, а также для непрерывного и последовательного применения. Текущие пользователи эстроген-прогестагенной ЗГТ имели в 2 раза повышенный риск развития рака молочной железы, а нынешние пользователи ЗГТ, содержащих только эстроген, имели риск развития рака молочной железы в 1,3 раза. По оценкам, использование ЗГТ женщинами в возрасте 50–64 лет в Великобритании за десятилетие с 1993 по 2003 год вызвало 20 000 дополнительных случаев рака молочной железы. Предыдущие пользователи не считались людьми с повышенным риском.

Повторный анализ, опровергающий первоначальный вывод о том, что ЗГТ увеличивает риск рака молочной железы, был опубликован в статье 2012 года в Журнале планирования семьи и репродуктивного здоровья . Авторы статьи во главе с Сэмюэлем Шапиро из Кейптаунского университета заявили, что исследование фактически не установило причинно-следственную связь между ЗГТ и раком груди, и что первоначальный анализ был ошибочным. [7] [8]

ЗГТ и рак матки

Хорошо известно, что женщины в постменопаузе, которым не была проведена гистерэктомия, подвергаются повышенному риску рака эндометрия ( слизистой оболочки матки), если они принимают ЗГТ, состоящую только из эстрогенов. Наблюдение за более чем 700 000 женщин в исследовании «Миллион женщин» подтвердило это и показало, что риск рака эндометрия также увеличивается у женщин, принимающих тиболон; но не изменяется или даже может снижаться у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагенную ЗГТ. [9] Эти эффекты также зависят от индекса массы тела женщины (ИМТ, ​​показатель ожирения), так что побочные эффекты ЗГТ тиболона и только эстрогена наиболее выражены у худых женщин, а благоприятные эффекты комбинированной ЗГТ максимальны у более полных женщин. .

ЗГТ и рак яичников

Результаты исследования показывают небольшое увеличение риска рака яичников у женщин, принимающих ЗГТ. [10] Такой повышенный риск подозревался в некоторых предыдущих исследованиях и теперь подтвержден большими числами, доступными в этом исследовании. Результаты получены на основе анализа 948 576 женщин в постменопаузе, участвовавших в исследовании, за которыми наблюдали в течение примерно 5 лет. Женщины, в настоящее время принимающие ЗГТ, подвергались более высокому риску развития и смерти от рака яичников, чем женщины, не использующие ЗГТ. Предыдущие пользователи не подвергались повышенному риску. Риск у нынешних пользователей увеличился примерно в 1,2 раза; на каждые 1000 женщин, использующих ЗГТ, у 2,6 развился рак яичников в течение 5 лет по сравнению с 2,2 у тех, кто не принимал ЗГТ. Риск был одинаковым для терапии только эстрогеном, комбинированной эстроген-прогестагенной терапии и других типов ЗГТ (включая тиболон) и не различался в зависимости от конкретного типа эстрогена или прогестагена, а также между пероральным и трансдермальным (пластырем) введением.

Эти результаты эквивалентны одному дополнительному случаю рака яичников на каждые 2500 женщин, принимающих ЗГТ, и одной дополнительной смерти от рака яичников на 3300 женщин, принимающих ЗГТ, в течение 5 лет. Издатели этих исследований говорят, что результаты необходимо рассматривать в контексте других рисков и преимуществ ЗГТ. В частности, оценка общего эффекта применения ЗГТ на три распространенные виды рака у женщин: рак молочной железы, рак эндометрия (матки) и рак яичников. В совокупности эти виды рака составляют около 4 из 10 случаев рака у женщин в Великобритании. Согласно полученным данным, у женщин в возрасте 50–69 лет около 19 из этих видов рака разовьются в течение 5 лет на каждую 1000 женщин, не принимающих ЗГТ. По оценкам, у женщин, принимающих ЗГТ, количество случаев рака увеличится примерно до 31. Общий повышенный риск выше у женщин, использующих комбинированную эстроген-прогестагенную ЗГТ, чем у женщин, использующих только эстрогенную ЗГТ, поскольку большая часть общего увеличения обусловлена увеличение заболеваемости раком молочной железы, а пользователи комбинированной ЗГТ имеют более высокий риск рака молочной железы, чем пользователи ЗГТ, состоящей только из эстрогена.

Алкоголь и рак

Исследование также показало, что употребление алкоголя от низкого до умеренного уровня увеличивает риск развития различных типов рака у женщин, включая рак молочной железы . [11] [12] [13]

Влияние на общественное здравоохранение

Результаты исследования «Миллион женщин», а также результаты других исследований, таких как исследование Women's Health Initiative в США, [14] повлияли на национальную политику, включая недавние рекомендации по назначению и использованию заместительной гормональной терапии от Королевского колледжа акушеров. и гинекологи и от Комиссии по лекарственным средствам для человека .

Осведомленность общественности об исследовании и его результатах привела к значительным изменениям в поведении [15] , что в основном привело к быстрому сокращению назначений ЗГТ в Европе и США с 2003 года. Стабильный до 2001 года, продажи ЗГТ упали на 50% в период с 2002 по 2005 год после публикации исследования «Миллион женщин» и исследования «Инициативы по здоровью женщин». [16]

Ряд недавних исследований показал, что исследование «Миллион женщин» продолжает влиять на здоровье и поведение женщин в Европе. Исследования, изучающие тенденции заболеваемости раком молочной железы в Швеции в период с 1997 по 2007 год, показали, что распространенность использования ЗГТ у женщин в возрасте 50–59 лет снизилась с пика в 36% в 1999 году до 9% в 2007 году, что соответствует параллельному снижению заболеваемости раком молочной железы. также сообщалось в период с 2003 по 2007 год. [17] Недавний отчет по оценке заболеваемости раком молочной железы в Бельгии в период с 2007 по 2008 год также показал значительное снижение заболеваемости раком молочной железы, связанное с уменьшением использования ЗГТ в Бельгии во время и в преддверии 2008 года. [18 ]

Рекомендации

  1. ^ Берал В. , Бэнкс Э., Ривз Г., Булл Д. (2003). «Рак молочной железы и заместительная гормональная терапия в исследовании миллиона женщин». Ланцет . 362 (9382): 419–427. дои : 10.1016/S0140-6736(03)14596-5. hdl : 1885/35064 . ПМИД  12927427.
  2. ^ Ривз Г.К., Пири К., Берал В. , Грин Дж., Спенсер Э., Булл Д., Исследование C «Миллион женщин» (2007). «Заболеваемость и смертность от рака в зависимости от индекса массы тела в исследовании миллиона женщин: когортное исследование». БМЖ . 335 (7630): 1134. doi :10.1136/bmj.39367.495995.AE. ПМК 2099519 . ПМИД  17986716. 
  3. ^ аб «Введение». Исследование миллиона женщин . Проверено 14 ноября 2012 г.
  4. ^ Берал В., Бэнкс Э., Ривз Г., Исследование C «Миллион женщин» (2004). «Эффекты лечения только эстрогенами у женщин в постменопаузе». JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации . 292 (6): 684, ответ автора 685–6. дои : 10.1001/jama.292.6.684-a. ПМИД  15304460.
  5. ^ Бэнкс Э., Берал В., Ривз Г., Исследование C «Миллион женщин» (2004). «Опубликованные результаты исследования «Миллион женщин» по раку молочной железы и заместительной гормональной терапии верны». Климактерический . 7 (4): 415–416, автор 416 416–416. дои : 10.1080/13697130400014698. ПМИД  15799614.
  6. ^ Грей С (2003). «Рак молочной железы и заместительная гормональная терапия: исследование миллиона женщин». Ланцет . 362 (9392): 1332. doi : 10.1016/S0140-6736(03)14598-9 . ПМИД  14575993.
  7. ^ Шапиро С., Фармер Р.Д., Стивенсон Дж.К., Бургер Х.Г., Муек АО (16 января 2012 г.). «Вызывает ли заместительная гормональная терапия рак молочной железы? Применение причинно-следственных связей к трем исследованиям: Часть 4. Исследование миллиона женщин». Журнал планирования семьи и репродуктивного здоровья . 38 (2): 102–109. дои : 10.1136/jfprhc-2011-100229 . ПМИД  22262621.
  8. ↑ Смит, Ребекка (17 января 2012 г.). «Связь ЗГТ с раком молочной железы« ошибочна »». «Дейли телеграф» . Проверено 7 сентября 2015 г.
  9. ^ Берал В., Булл Д., Ривз Г., Исследование C «Миллион женщин» (2005). «Рак эндометрия и заместительная гормональная терапия в исследовании миллиона женщин». Ланцет . 365 (9470): 1543–1551. дои : 10.1016/S0140-6736(05)66455-0. PMID  15866308. S2CID  54264902.
  10. ^ Берал В., Исследование «Миллион женщин» C, Булл Д., Грин Дж., Ривз Дж. (2007). «Рак яичников и заместительная гормональная терапия в исследовании миллиона женщин». Ланцет . 369 (9574): 1703–1710. дои : 10.1016/S0140-6736(07)60534-0. PMID  17512855. S2CID  31890465.
  11. ^ Аллен Н.Е., Берал В., Касабонн Д., Кан С.В., Ривз Г.К., Браун А., Грин Дж. (24 февраля 2009 г.). «Умеренное употребление алкоголя и заболеваемость раком у женщин». Журнал JNCI Национального института рака . 101 (5): 296–305. дои : 10.1093/jnci/djn514 . ПМИД  19244173.
  12. ↑ Штейн, Роб (24 февраля 2009 г.). «Исследование показывает, что один напиток в день повышает риск развития рака у женщин». Вашингтон Пост . Проверено 7 сентября 2015 г.
  13. ↑ Бозли, Сара (16 марта 2009 г.). «Миллион женщин не могут ошибаться». Хранитель . Проверено 7 сентября 2015 г.
  14. ^ Россоу Дж.Э., Андерсон Г.Л., Прентис Р.Л. , ЛаКруа А.З., Куперберг С., Стефаник М.Л., Джексон Р.Д., Бересфорд С.А., Ховард Б.В., Джонсон К.К., Котчен Дж.М., Окен Дж., Писательская группа исследователей Инициативы по здоровью женщин (2002). «Риски и преимущества комбинации эстрогена и прогестина у здоровых женщин в постменопаузе: основные результаты рандомизированного контролируемого исследования Инициативы по здоровью женщин» (PDF) . JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации . 288 (3): 321–333. дои : 10.1001/jama.288.3.321 . ПМИД  12117397.
  15. ^ Ашер С., Тилинг М., Беннетт К., Фили Дж. (2006). «Влияние рекламы клинических испытаний на назначение ЗГТ в Ирландии». Европейский журнал клинической фармакологии . 62 (4): 307–310. дои : 10.1007/s00228-005-0083-x. PMID  16432715. S2CID  23660466.
  16. ^ Уотсон Дж., Уайз Л., Грин Дж. (2007). «Назначение гормональной терапии тиболоном и бисфосфонатами при менопаузе женщинам в Великобритании в период с 1991 по 2005 год». Европейский журнал клинической фармакологии . 63 (9): 843–849. дои : 10.1007/s00228-007-0320-6. PMID  17598097. S2CID  27386765.
  17. ^ Ламбе М, Вигерц А, Холмквист М, Адольфссон Дж, Бардадж С, Форнандер Т, Карлссон П, Одлинд В, Перссон I, Альгрен Дж, Бергквист Л (2009). «Сокращение использования заместительной гормональной терапии: влияние на тенденции заболеваемости раком молочной железы в Швеции наблюдается только через несколько лет». Исследование и лечение рака молочной железы (представленная рукопись). 121 (3): 679–683. дои : 10.1007/s10549-009-0615-7. PMID  19894110. S2CID  6282871.
  18. ^ Антуан С., Амей Л., Паесманс М., Розенберг С. (2012). «Обновленная информация об эволюции заболеваемости раком молочной железы в связи с использованием заместительной гормональной терапии в Бельгии». Матуритас . 72 (4): 317–323. doi :10.1016/j.maturitas.2012.04.013. ПМИД  22627077.

Внешние ссылки