«Исследование миллиона женщин» — это исследование здоровья женщин, анализирующее данные более чем одного миллиона женщин в возрасте 50 лет и старше, проводимое дамой Валери Берал [1] [2] и командой исследователей из отдела эпидемиологии рака Оксфордского университета . [3] Это совместный проект Cancer Research UK и Национальной службы здравоохранения (NHS) при дополнительном финансировании со стороны Совета медицинских исследований (Великобритания) .
Одним из ключевых направлений исследования является влияние заместительной гормональной терапии на здоровье женщин. Исследование подтвердило выводы Инициативы по здоровью женщин (WHI) о том, что женщины, в настоящее время использующие ЗГТ, более склонны к развитию рака молочной железы, чем те, кто не использует ЗГТ.
Результаты исследования «Миллион женщин» вместе с результатами исследования WHI в США повлияли на национальную политику, включая недавние рекомендации по назначению и использованию заместительной гормональной терапии от Королевского колледжа акушеров и гинекологов и Комиссии по лекарственным средствам для человека. .
Исследование «Миллион женщин» — это многоцентровое популяционное проспективное когортное исследование женщин в возрасте 50 лет и старше, приглашенных на плановый скрининг рака молочной железы в Великобритании. В период с 1996 по 2001 год женщины были приглашены присоединиться к исследованию «Миллион женщин», когда они получили приглашение пройти обследование груди в одном из 66 участвующих центров обследования груди Национальной службы здравоохранения Великобритании. В этих центрах женщины вместе с приглашением получали анкету для исследования, которую их просили заполнить и вернуть во время скрининга. Около 70% участников программы вернули анкеты и согласились принять участие в исследовании, это более 1 из 4 женщин в Великобритании в целевой возрастной группе. Исследование «Миллион женщин» — крупнейшее исследование такого рода в мире. [3]
Исследование «Миллион женщин» было организовано с целью привлечь 1 000 000 женщин в Великобритании для участия в когортном исследовании, чтобы дать ответы на следующие вопросы:
Первоначальный анализ результатов более чем 1 миллиона женщин в исследовании «Миллион женщин», по-видимому, подтвердил предварительные результаты других исследований на рубеже веков, обнаружив, что женщины, в настоящее время использующие прогестин-эстрогенную ЗГТ, с большей вероятностью заболевают раком молочной железы, чем те, кто этого не делает. с помощью ЗГТ. Этот первоначальный анализ получил широкое освещение в прессе. [4] [5] [6] Первоначальные результаты показали, что этот эффект существенно выше для комбинированной ( эстроген - прогестагенной ) ЗГТ, чем для ЗГТ, состоящей только из эстрогена; и что эффекты были одинаковыми для всех конкретных типов и доз эстрогена и прогестагена, для пероральной, чрескожной и имплантированной ЗГТ, а также для непрерывного и последовательного применения. Текущие пользователи эстроген-прогестагенной ЗГТ имели в 2 раза повышенный риск развития рака молочной железы, а нынешние пользователи ЗГТ, содержащих только эстроген, имели риск развития рака молочной железы в 1,3 раза. По оценкам, использование ЗГТ женщинами в возрасте 50–64 лет в Великобритании за десятилетие с 1993 по 2003 год вызвало 20 000 дополнительных случаев рака молочной железы. Предыдущие пользователи не считались людьми с повышенным риском.
Повторный анализ, опровергающий первоначальный вывод о том, что ЗГТ увеличивает риск рака молочной железы, был опубликован в статье 2012 года в Журнале планирования семьи и репродуктивного здоровья . Авторы статьи во главе с Сэмюэлем Шапиро из Кейптаунского университета заявили, что исследование фактически не установило причинно-следственную связь между ЗГТ и раком груди, и что первоначальный анализ был ошибочным. [7] [8]
Хорошо известно, что женщины в постменопаузе, которым не была проведена гистерэктомия, подвергаются повышенному риску рака эндометрия ( слизистой оболочки матки), если они принимают ЗГТ, состоящую только из эстрогенов. Наблюдение за более чем 700 000 женщин в исследовании «Миллион женщин» подтвердило это и показало, что риск рака эндометрия также увеличивается у женщин, принимающих тиболон; но не изменяется или даже может снижаться у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагенную ЗГТ. [9] Эти эффекты также зависят от индекса массы тела женщины (ИМТ, показатель ожирения), так что побочные эффекты ЗГТ тиболона и только эстрогена наиболее выражены у худых женщин, а благоприятные эффекты комбинированной ЗГТ максимальны у более полных женщин. .
Результаты исследования показывают небольшое увеличение риска рака яичников у женщин, принимающих ЗГТ. [10] Такой повышенный риск подозревался в некоторых предыдущих исследованиях и теперь подтвержден большими числами, доступными в этом исследовании. Результаты получены на основе анализа 948 576 женщин в постменопаузе, участвовавших в исследовании, за которыми наблюдали в течение примерно 5 лет. Женщины, в настоящее время принимающие ЗГТ, подвергались более высокому риску развития и смерти от рака яичников, чем женщины, не использующие ЗГТ. Предыдущие пользователи не подвергались повышенному риску. Риск у нынешних пользователей увеличился примерно в 1,2 раза; на каждые 1000 женщин, использующих ЗГТ, у 2,6 развился рак яичников в течение 5 лет по сравнению с 2,2 у тех, кто не принимал ЗГТ. Риск был одинаковым для терапии только эстрогеном, комбинированной эстроген-прогестагенной терапии и других типов ЗГТ (включая тиболон) и не различался в зависимости от конкретного типа эстрогена или прогестагена, а также между пероральным и трансдермальным (пластырем) введением.
Эти результаты эквивалентны одному дополнительному случаю рака яичников на каждые 2500 женщин, принимающих ЗГТ, и одной дополнительной смерти от рака яичников на 3300 женщин, принимающих ЗГТ, в течение 5 лет. Издатели этих исследований говорят, что результаты необходимо рассматривать в контексте других рисков и преимуществ ЗГТ. В частности, оценка общего эффекта применения ЗГТ на три распространенные виды рака у женщин: рак молочной железы, рак эндометрия (матки) и рак яичников. В совокупности эти виды рака составляют около 4 из 10 случаев рака у женщин в Великобритании. Согласно полученным данным, у женщин в возрасте 50–69 лет около 19 из этих видов рака разовьются в течение 5 лет на каждую 1000 женщин, не принимающих ЗГТ. По оценкам, у женщин, принимающих ЗГТ, количество случаев рака увеличится примерно до 31. Общий повышенный риск выше у женщин, использующих комбинированную эстроген-прогестагенную ЗГТ, чем у женщин, использующих только эстрогенную ЗГТ, поскольку большая часть общего увеличения обусловлена увеличение заболеваемости раком молочной железы, а пользователи комбинированной ЗГТ имеют более высокий риск рака молочной железы, чем пользователи ЗГТ, состоящей только из эстрогена.
Исследование также показало, что употребление алкоголя от низкого до умеренного уровня увеличивает риск развития различных типов рака у женщин, включая рак молочной железы . [11] [12] [13]
Результаты исследования «Миллион женщин», а также результаты других исследований, таких как исследование Women's Health Initiative в США, [14] повлияли на национальную политику, включая недавние рекомендации по назначению и использованию заместительной гормональной терапии от Королевского колледжа акушеров. и гинекологи и от Комиссии по лекарственным средствам для человека .
Осведомленность общественности об исследовании и его результатах привела к значительным изменениям в поведении [15] , что в основном привело к быстрому сокращению назначений ЗГТ в Европе и США с 2003 года. Стабильный до 2001 года, продажи ЗГТ упали на 50% в период с 2002 по 2005 год после публикации исследования «Миллион женщин» и исследования «Инициативы по здоровью женщин». [16]
Ряд недавних исследований показал, что исследование «Миллион женщин» продолжает влиять на здоровье и поведение женщин в Европе. Исследования, изучающие тенденции заболеваемости раком молочной железы в Швеции в период с 1997 по 2007 год, показали, что распространенность использования ЗГТ у женщин в возрасте 50–59 лет снизилась с пика в 36% в 1999 году до 9% в 2007 году, что соответствует параллельному снижению заболеваемости раком молочной железы. также сообщалось в период с 2003 по 2007 год. [17] Недавний отчет по оценке заболеваемости раком молочной железы в Бельгии в период с 2007 по 2008 год также показал значительное снижение заболеваемости раком молочной железы, связанное с уменьшением использования ЗГТ в Бельгии во время и в преддверии 2008 года. [18 ]