MorphoSys AG — немецкая биофармацевтическая компания, основанная в 1992 году. Штаб-квартира компании находится недалеко от Мюнхена , Германия , и имеет дочернюю компанию MorphoSys US Inc. в Бостоне , штат Массачусетс, США. Компания владеет различными технологиями антител , белков и пептидов , которые она использует для обнаружения и разработки как собственных, так и партнерских кандидатов на лекарства. В портфеле компании находится более 100 препаратов, которые исследуются на предмет лечения различных заболеваний. [1] [2] [3] Хотя многие из них разрабатываются в сотрудничестве с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, MorphoSys также имеет собственную разработку, ориентированную на рак и аутоиммунные заболевания .
Компания MorphoSys AG котируется на Франкфуртской фондовой бирже и на фондовой бирже Nasdaq в США . Novartis согласилась приобрести компанию в феврале 2024 года.
Компания была основана в 1992 году. В 1999 году MorphoSys зарегистрировалась на Франкфуртской фондовой бирже под тикером «MOR».
В 2004 году MorphoSys и Novartis заключили стратегическое партнерство в области исследований и разработок биофармацевтических препаратов , которое было расширено в 2007 году . ), Schering AG (2001 г.) и Pfizer (2003 г.).
В 2008 году первое запатентованное антитело компании MOR103 (теперь отилимаб) вступило в клиническую разработку. [4] После публикации многообещающих результатов лечения ревматоидного артрита MorphoSys подписала лицензионное соглашение с GlaxoSmithKline на отилимаб. [5] В 2019 году компания GlaxoSmithKline инициировала третью фазу программы клинических разработок отилимаба (теперь GSK3196165). [6]
В 2010 году MorphoSys подписала лицензионное соглашение с Xencor Inc. на MOR208 (теперь тафаситамаб ). [7]
В июле 2017 года первый платформенный препарат MorphoSys получил одобрение на маркетинг в США . Гуселькумаб (торговая марка Тремфья ), который был разработан и коммерциализирован компанией Janssen Biotech, дочерней компанией Johnson & Johnson , был впервые одобрен для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени в США, Европейском Союзе и Канаде. [8] [9]
В апреле 2018 года, после первичного публичного размещения акций в США , в ходе которого компания привлекла 239 миллионов долларов, американские депозитарные акции MorphoSys начали торговаться на фондовой бирже Nasdaq , также под символом «MOR». [10] [11]
В 2018 году компания основала дочернюю компанию MorphoSys US Inc., находящуюся в полной собственности в США.
В декабре 2019 года, основываясь на положительных результатах клинических испытаний , компания подала в FDA заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для тафаситамаба в сочетании с леналидомидом для лечения рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы . [12] Заявление было принято к подаче в феврале 2020 года, решение по подаче ожидается в августе 2020 года. [13]
В январе 2020 года MorphoSys и Incyte Corporation подписали соглашение о сотрудничестве и лицензировании для глобальной разработки и коммерциализации тафаситамаба. [14] 3 марта 2020 года соглашение получило антимонопольное разрешение и вступило в силу. [15]
В марте 2020 года MorphoSys объявила, что FDA приняло заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) к подаче и предоставило приоритетное рассмотрение тафаситамабу, установив целевую дату Закона о сборах с пользователей рецептурных препаратов (PDUFA) на 30 августа 2020 года . [16]
31 июля 2020 г. FDA США одобрило препарат Моньюви (тафаситамаб-cxix) в сочетании с леналидомидом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL), не уточненной иным образом, включая DLBCL, возникшую в результате лимфома низкой степени злокачественности и которым не показана трансплантация аутологичных стволовых клеток (АТСК). [17] [18]
В июне 2021 года Morphosys объявила о приобретении биотехнологической компании клинической стадии Constellation Pharma за 1,7 миллиарда долларов США. [19]
В феврале 2024 года Novartis согласилась приобрести компанию за 2,7 млрд евро. [20]
По состоянию на декабрь 2020 года у MorphoSys было 116 потенциальных лекарств, разработанных MorphoSys и другими фармацевтическими компаниями, 28 из которых находились в стадии клинической разработки. Два антитела, разработанные MorphoSys, уже одобрены и поступили в продажу. [1] [3]
Тафаситамаб (MOR208) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, направленное против CD19, находящееся в клинической разработке для лечения B-клеточных злокачественных новообразований . [2] [21] Тафаситамаб оценивается в нескольких клинических испытаниях отдельно и в сочетании с другими противораковыми препаратами. [1] [3] [21]
Фелзартамаб (MOR202) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, направленное против CD38, для лечения анти-PLA2R-положительной мембранозной нефропатии , аутоиммунного заболевания , поражающего почки. [2] В 2017 году MorphoSys заключила региональное лицензионное соглашение с I-Mab Biopharma на разработку и коммерциализацию фелзартамаба (называемого I-Mab TJ202) в Большом Китае . [22] Фелзартамаб (MOR202/TJ202) в настоящее время исследуется I-Mab в трех клинических испытаниях. [23]
Отилимаб (MOR103/GSK3196165) представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, направленное против GM-CSF . [2] Лицензия на программу передана компании GlaxoSmithKline . [4] [5] Отилимаб в настоящее время находится на стадии исследования фазы 3 при лечении ревматоидного артрита , которое началось в июле 2019 года. [6]
2 марта 2023 года MorphoSys объявила, что компания прекращает свои программы доклинических исследований и прекращает всю связанную с ними деятельность. . Согласно пресс-релизу, этот шаг оправдан проблемами на фармацевтическом рынке, которые вынуждают компанию оптимизировать структуру затрат и сосредоточить все ресурсы на онкологических продуктах, находящихся на средней и поздней стадии разработки. [24]
MorphoSys обнаружила ряд технологий антител, которые используются для разработки лекарств.
Основная технология MorphoSys — HuCAL (Human Combinatorial Antibody Library), которая представляет собой коллекцию из более чем десяти миллиардов полностью человеческих антител в виде банка фагового дисплея и системы их оптимизации. [25]
Другая недавно разработанная технология — это технология биспецифических антител OkapY. Технология OkapY компании MorphoSys представляет собой новый запатентованный формат биспецифических антител «2+1» с физико-химическими свойствами, упрощающими разработку и крупномасштабное производство таких молекул. [1] [26]