Мультидисциплинарная ассоциация психоделических исследований ( MAPS ) — американская некоммерческая организация , работающая над повышением осведомленности и понимания психоделических веществ . MAPS была основана в 1986 году Риком Доблином и в настоящее время базируется в Сан-Хосе, Калифорния .
MAPS помогает ученым разрабатывать, финансировать и получать регулирующее одобрение для исследований безопасности и эффективности ряда контролируемых веществ. MAPS тесно сотрудничает с государственными регулирующими органами по всему миру, такими как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), чтобы гарантировать, что все спонсируемые им протоколы исследований соответствуют этическим и процедурным принципам для клинических исследований лекарственных средств. В исследовательские усилия MAPS включены МДМА (метилендиоксиметамфетамин) для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР); ЛСД и псилоцибин для лечения тревожности , кластерных головных болей и депрессии, связанных с проблемами конца жизни; ибогаин для лечения опиатной зависимости , аяуаска для лечения наркотической зависимости и ПТСР; медицинская марихуана для ПТСР; и альтернативные системы доставки медицинской марихуаны, такие как испарители и кальяны . Представители MAPS говорят, что конечной целью организации является создание сети клиник, где эти и другие виды лечения могут предоставляться вместе с другими видами терапии под руководством обученных, лицензированных врачей и терапевтов. [1] В декабре 2023 года MAPS подала в FDA заявку на новый препарат (NDA) для психотерапии с применением МДМА . [2]
Помимо спонсирования научных исследований, MAPS организует конференции непрерывного медицинского образования (CME), спонсирует и проводит лекции и семинары по состоянию исследований психоделиков и медицинской марихуаны, предоставляет услуги по снижению вреда от психоделиков через проект Zendo на таких мероприятиях, как музыкальные фестивали и Burning Man , а также издает трехгодичное издание в журнальном стиле MAPS Bulletin с обновлениями о текущих исследовательских усилиях, юридических баталиях и образовательных инициативах. MAPS также издает книги, посвященные науке, истории и культуре психоделических исследований и психоделической терапии . [3]
Предвидя, что Управление по борьбе с наркотиками (DEA) предпримет шаги по криминализации MDMA в свете растущей популярности этого препарата в рекреационных целях, Рик Доблин, Элис Агар и Дебби Харлоу организовали некоммерческую группу под названием Earth Metabolic Design Laboratories (EMDL) для пропаганды потенциального терапевтического использования MDMA. К 1984 году DEA объявило о своем намерении обозначить MDMA как вещество Списка I, категоризация, которая значительно ограничила бы и урегулировала бы доступность препарата, а также указала бы на то, что он не имеет общепринятого медицинского применения и имеет высокий потенциал злоупотребления. [4]
EMDL организовала сторонников для подачи петиции в DEA о проведении слушаний по списку в отношении MDMA. Джордж Грир, Лестер Гринспун , профессор Джеймс Бакалар и профессор Томас Робертс внесли свой вклад в аргументацию о том, что MDMA принадлежит к Списку III, категории, которая с большей готовностью позволит проводить будущие исследования и позволит продолжить его использование в психотерапии. Несмотря на эти усилия, DEA в 1985 году добивалось экстренного списка, ссылаясь на неизбежный риск для общественного здоровья. [ необходима цитата ]
Поскольку MDMA теперь считался незаконным, помещенным в ту же категорию, что и такие вещества, как героин, единственным способом его использования в научных исследованиях был длительный и дорогостоящий процесс одобрения FDA. Сохраняя веру в то, что MDMA обладает уникальным потенциалом как для помощи в психотерапии, так и для того, чтобы в конечном итоге стать рецептурным лекарством, Рик Доблин стремился получить регистрацию MAPS как некоммерческой исследовательской и образовательной организации 501(c)(3). Основание MAPS было первым шагом к будущему видению того, что Доблин назвал «некоммерческой психоделическо-фармацевтической компанией». [5] Учрежденная в 1986 году, MAPS с тех пор вложила более 12 миллионов долларов в научное исследование психоделиков и каннабиса в терапевтических целях. [6] [7]
В 2022 году видеозапись того, как терапевты MAPS обнимают и прижимают к себе участника клинического испытания второй фазы MDMA для лечения ПТСР, появилась в рамках репортажа для подкаста Cover Story: Power Trip журналов New York Magazine и Psymposia. [8] После лечения один из терапевтов принудил пациентку к сексуальным отношениям, и пациентка переехала жить к терапевтам на два года.
В 2019 году MAPS заявила, что «мониторинг записей исследования в ходе исследования и после него не выявил признаков нарушения этических норм... Принятые меры защиты включают присутствие двух поставщиков услуг терапии на каждом терапевтическом визите, видеозапись всех терапевтических визитов, мониторинг исследований и терапевтических мероприятий и клиническое наблюдение. В данном случае ни одна из этих мер не была достаточной». [9] Однако в 2022 году представитель MAPS Бетти Олдворт заявила, что сотрудники MAPS фактически не просматривали видео до ноября 2021 года, после интервью с Риком Доблином для Cover Story: Power Trip. [10]
С 1986 года MAPS распределила более 20 миллионов долларов на финансирование исследований и образования в области психоделиков и медицинской марихуаны . Они включают:
MAPS управляется советом директоров, в который входят Джон Гилмор , Дэвид Броннер , Роберт Дж. Барнхарт и Рик Доблин . Эшона Хейли входила в совет до своей смерти в 2011 году.
MAPS — некоммерческая исследовательская и образовательная организация 501(c)(3), финансируемая за счет пожертвований от частных лиц и фондов. [18] Пожертвования в MAPS могут быть ограничены для финансирования определенного проекта или не иметь ограничений. [19] MAPS также получает доход от конференций и мероприятий, таких как конференция Psychedelic Science, а также от продажи книг, товаров и произведений искусства. [20] Проводя политику прозрачности в финансовых вопросах, MAPS публикует подробный ежегодный финансовый отчет. [21] 20 августа 2020 года, собрав 30 миллионов долларов некоммерческих пожертвований менее чем за шесть месяцев, MAPS и Psychedelic Science Funders Collaborative (PSFC) объявили о завершении кампании Capstone, некоммерческой кампании по сбору средств для финансирования финального исследования, необходимого для получения одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на психотерапию с применением МДМА при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР). [22] [23]
Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA) имеет предоставленную правительством монополию на производство каннабиса для медицинских исследовательских целей. [24] В прошлом институт отказывался поставлять марихуану исследователям, которые получили все другие необходимые федеральные разрешения. Исследователи и активисты медицинской марихуаны утверждают, что NIDA, который не должен быть регулирующей организацией, не имеет полномочий эффективно регулировать, кто может и не может проводить исследования с медицинской марихуаной. Джаг Дэвис из Многопрофильной ассоциации психоделических исследований (MAPS) пишет в MAPS Bulletin:
В настоящее время Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA) обладает монополией на поставку марихуаны исследовательского класса, но не других препаратов Списка I, которые могут использоваться в исследованиях, одобренных FDA. NIDA использует свою монопольную власть, чтобы препятствовать исследованиям, которые противоречат его корыстным интересам. MAPS отклонил два своих одобренных FDA протокола по медицинской марихуане, что помешало проведению исследований. MAPS также безуспешно пытался в течение почти четырех лет закупить 10 граммов марихуаны у NIDA для исследования компонентов пара из испарителей марихуаны, некурительного метода доставки наркотиков, который уже использовался в одном одобренном FDA исследовании на людях.
— [25]
NIDA управляет контрактом с Университетом Миссисипи на выращивание единственной в стране легальной культуры каннабиса для медицинских и исследовательских целей, [26] включая программу Compassionate Investigational New Drug . Федеральный закон США регистрирует каннабис как наркотик Списка I. Исследователи медицинской марихуаны обычно предпочитают использовать высокоактивную марихуану, но Национальный консультативный совет NIDA по злоупотреблению наркотиками неохотно поставляет каннабис с высоким содержанием ТГК, ссылаясь на проблемы безопасности: [26]
Большинство клинических исследований проводились с использованием сигарет с каннабисом с содержанием ТГК 2–4%. Однако ожидается, что будут запросы на сигареты с каннабисом с более высоким содержанием или с другими смесями каннабиноидов. Например, NIDA получил запрос на сигареты с содержанием 8%. Подкомитет отмечает, что о клинической фармакологии этой более высокой концентрации известно очень мало. Таким образом, хотя исследования NIDA предоставили большой объем литературы, касающейся клинической фармакологии каннабиса, все еще необходимы исследования для установления безопасности новых лекарственных форм и новых формул. В последнем отказе федерального правительства от медицинской марихуаны DEA отклонило запрос профессора Крейкера , Валери Коррал и MAPS о прекращении монополии федерального правительства на производство и исследование медицинской марихуаны.
— [27]
Примечательны основные события недавних разбирательств, как, например, постановление судьи по административным делам Мэри Эллен Биттнер от 2007 года, в котором она рекомендовала Craker получить лицензию на выращивание марихуаны в исследовательских целях, а NIDA — ликвидировать свою монополию. DEA в ответ отменило рекомендованное постановление в январе 2009 года, а затем отклонило ходатайство Craker о пересмотре в декабре 2010 года. В марте 2011 года адвокаты Craker представили свое окончательное изложение по делу. MAPS прилагает усилия для отмены окончательного постановления DEA. [12] Подробная хронология попыток MAPS получить доступ к исследовательской марихуане доступна на веб-сайте MAPS.
В 2016 году Управление по борьбе с наркотиками администрации Обамы объявило о намерении предоставить дополнительные лицензии производителям марихуаны для проведения исследований, положив конец монополии NIDA на легальную на федеральном уровне марихуану. [28] Управление по борьбе с наркотиками окончательно утвердило предлагаемое правило в начале 2020 года. [29]