Ортокератология , также известная как ночные линзы , Орто-К , ОК , ночная коррекция зрения , рефракционная терапия роговицы (CRT) , ускоренная ортокератология, контактные линзы для коррекции роговицы, формовка с нулевым эксцентриситетом и система мягкого формирования зрения (GVSS) , представляет собой использование газопроницаемых контактных линз, которые временно изменяют форму роговицы для уменьшения таких рефракционных ошибок, как близорукость , дальнозоркость и астигматизм . [1]
Врачи открыли явление изменения формы стеклянных линз еще в 1940-х годах. Эта история ортокератологии включает в себя вклады, сделанные многими авторами в использование контактных линз для уменьшения близорукости. [2]
Джордж Джессен создал, вероятно, первую конструкцию ортокератологии в 1960-х годах из материала ПММА , которую он продавал как «Ортофокус». Эти ранние конструкции имели, как правило, непредсказуемые результаты, что привело к убеждению, что прикладная ортокератология была больше искусством или удачей, чем наукой. Многие группы и отдельные лица утверждают, что были первыми, кто разработал современные решения в области ортокератологии. Однако, в частности, доктор Ричард Влодыга, доктор Филип Б. Ханиш и Ник Стоян, как правило, считаются [3] создателями первой конструкции линзы с обратной зоной в 1980-х годах. [3]
Однако только после того, как в 1990-х годах стала доступна компьютерная топография роговицы , стало возможным применять теорию для создания конструкций с повторяемыми результатами, поскольку появилась возможность точно отображать кривизну поверхности роговицы с помощью неинвазивной, безболезненной процедуры визуализации. Кроме того, разработка новых базовых материалов для жестких газопроницаемых линз, которые обеспечивали гораздо более высокий уровень проницаемости кислорода, открыла возможность превращения ортокератологии в ночную процедуру, а не только для дневного ношения. Наконец, внедрение управляемых компьютером прецизионных токарных станков означало, что конструкции линз можно было изготавливать с точностью до микрометра , тем самым предлагая перспективу крупносерийного производства, становящегося коммерчески жизнеспособным. [ необходима цитата ]
Решения для ночного ношения орто-к стали доступны потребителям во многих странах за пределами США гораздо раньше, чем в США, из-за международных различий между регулирующими органами и органами. В 1994 году FDA предоставило первое в истории одобрение на дневное ношение линз, показанных для ортокератологии, типу линз под названием Contex OK-Lens. В июне 2002 года FDA предоставило одобрение на ночное ношение типа изменения формы роговицы под названием «рефракционная терапия роговицы» (CRT), более чем на пятнадцать лет позже Европы. [4]
Летом 2000 года на образовательной встрече оптометристов в Торонто была создана Американская академия ортокератологии (OAA) для поддержки, продвижения и развития ортокератологии. [ необходима цитата ] Параллельно с этим в Великобритании было создано Британское общество ортокератологии (BOKS) с аналогичными целями по продвижению ортокератологии как новой процедуры коррекции близорукости. [ необходима цитата ] Общество ортокератологии Океании (OSO), ранее известное как Общество ортокератологии Австралии (OSA), является австралийской ассоциацией ортокератологов-оптометристов и исследователей, представляющих Австралию и Южно-Тихоокеанский регион. [ необходима цитата ]
В 2006 и 2007 годах доклады, представленные на Британской ассоциации контактных линз и Глобальном симпозиуме по ортокератологии, указали на возможность ортокератологии замедлять или останавливать прогрессирование миопии. Было обнаружено, что это эффективно у детей в Гонконге [5], и это является предметом более широкого исследования для проверки этих данных. [6] Многочисленные другие исследовательские данные свидетельствуют о том, что снижение прогрессирования миопии составляет примерно 50%, что сопоставимо с лечением 0,01% атропином, при этом остается неопределенность относительно возможного эффекта отскока после прекращения использования Орто-К. [7]
Исследования роста и распространения тканей показывают, что эпителиальные клетки регулируют рост в ответ на присутствие инородного материала. Поэтому считается, что близость линзы CRT к клеткам стимулирует рост клеток, где меньшая близость RoR совпадает с дополнительным ростом, а большая близость совпадает с подавлением роста, тем самым создавая «проксимальное давление» на эпителиальные клетки. [8]
Сайт ортокератологии ortho-k.net объясняет простыми словами, что механизм, лежащий в основе ортокератологии, заключается в том, что около 60% фокусирующей способности глаза обеспечивается роговицей , и это чрезвычайно чувствительно к очень небольшим изменениям: уплощение толщины роговицы на 6 мкм (около 5% толщины человеческого волоса ) приводит к изменению зрения на 1 диоптрию при миопии. [9] Поэтому можно использовать линзу специальной формы, чтобы слегка надавить на роговицу, заставляя ее постепенно изменять форму до правильной для сфокусированного зрения. Корректирующий эффект длится до 72 часов после первоначальной акклиматизации, что достаточно долго, чтобы быть практическим средством коррекции зрения. [10] Существуют некоторые доказательства (см. выше), что в отличие от других механизмов коррекции зрения, ортокератология может также уменьшать будущие или текущие изменения зрения или усиление миопии, хотя это все еще изучается. [ необходима цитата ]
Риски сопоставимы или безопаснее, чем у обычных контактных линз, поскольку их обычно носят гораздо более короткие периоды (6–8 часов, а не днем или 24/7) и во время сна, а не во время активности [ требуется цитата ] . Они также выгодно отличаются от хирургической коррекции, поскольку не требуют хирургического вмешательства, коррекция формы глаза может быть выполнена со временем (хирургия исправляет зрение в определенный момент времени, но послеоперационные постоянные изменения зрения будут продолжать происходить в течение всей жизни пациента), и они считаются в целом безопасными для молодых пациентов [ требуется цитата ] . Кроме того, Ortho-K в целом не является «новой» с точки зрения безопасности; безопасность контактных линз в целом считается хорошо изученной. Однако важно, как и в случае со всеми контактными линзами, поддерживать хорошую дисциплину очистки и гигиены. [ требуется цитата ]
Жесткие линзы обычно считаются не такими удобными, как мягкие линзы, но утверждается, что Ortho-K позволяет избежать ощущения во время бодрствования, когда веки движутся по краям линзы при моргании. Когда надеты линзы Ortho-K, глаза закрыты для сна, хотя те же проблемы, которые сопровождают ношение контактных линз во время сна ( быстрые движения глаз и снижение слезоотделения), остаются. [ необходима цитата ]
Роговица испытывает значительную степень адаптации в течение нескольких часов или дней, хотя полная адаптация часто требует 2–3 недель. В течение этого начального периода зрение может быть нарушено у некоторых людей. После адаптации испытания FDA показали, что более 65% пациентов достигли зрения 20/20, а более 90% достигли 20/40 или лучше (типичное требование США для вождения без очков). [11]
Корректирующий эффект стабилен, но не постоянен. Предоставленный самому себе, глаз медленно потеряет свою откорректированную форму, и потребуется около 3 дней, чтобы вернуться к прежнему зрению. [10] Поэтому линзы Ortho-K необходимо носить регулярно, чтобы сохранить и поддерживать откорректированную форму роговицы. Обычно их носят только часть дня (обычно только во время ночного сна); некоторым пользователям может потребоваться использовать их только одну ночь из двух или трех. [10]
Ночная ортокератология, одобренная FDA США, разрешена при близорукости до -6,00 диоптрий и астигматизме максимум до 1,75 диоптрий . [ необходима ссылка ]
В Соединенном Королевстве эта процедура предлагается в первую очередь для коррекции миопии до −5,00 диоптрий и до −1,50 диоптрий астигматизма. Данные по подбору ведущих дизайнов линз указывают на то, что процедуры, проводимые в рамках этих параметров, имеют наибольшую вероятность успеха. Некоторые пациенты с более высокой степенью миопии успешно лечатся специалистами-практиками с использованием этих же линз « не по назначению ».
В Южной Африке, Австралии и Тайване специалисты, использующие ортокератологическую систему GOV, добились успешных подгонок до −10,00D миопии и +5,00D гиперметропии . Не каждый пациент с этими параметрами подойдет для процедуры, а такие состояния, как плоская или крутая роговица, могут привести к тому, что процедура будет менее успешной. [ необходима цитата ]
Противопоказания могут включать: [9]
В течение первого месяца ношения линз, когда зона обработки на поверхности роговицы находится в процессе полного формирования, некоторые пользователи могут испытывать проблемы со зрением, такие как двоение, двоение в глазах, проблемы с контрастностью и/или звездообразование, особенно ночью. Эти проблемы обычно решаются к концу первого месяца ношения линз. Если эти проблемы сохраняются после этого начального периода, причиной может быть отсутствие центрирования линзы на глазу и/или слишком большой размер зрачка (на свету или в темноте). Решение может быть возможным за счет изменения конструкции, изменения материала, лучшего удержания влаги в глазах (ночные маски для глаз, блокировка протоков и т. д.) или других методов. [ необходима цитата ]
Ортокератология показала несколько серьезных побочных эффектов, согласно отчету за март 2004 года об очень небольшой выборке случаев в Китае, где поставка линз в то время не подпадала под какой-либо нормативный режим, охватывающий безопасность и эффективность. [12] [13] Чаще всего осложнения могут возникать из-за несоблюдения пациентом соответствующих рекомендаций по гигиене при обращении с линзами или их очистке. Одной из распространенных проблем является использование водопроводной воды для промывания (хотя некоторые системы допускают или предлагают использование «чистой» водопроводной воды) или хранения, поскольку это может вызвать нежелательное накопление минералов на контакте, а также другие проблемы. [14] [15] Осложнения также могут быть вызваны относительной гипоксией роговицы (недостатком кислорода) при длительном или ночном ношении контактных линз из неправильного материала. [16] Однако использование материалов с высокой или гиперпроницаемостью для кислорода, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), значительно снижает гипоксию, и именно эти материалы обычно используются в ортокератологии. [ необходима цитата ]
Советы по безопасности, применимые к большинству режимов ношения контактных линз, также применимы к ночным орто-к линзам. В статье в выпуске Eye & Contact Lens: Science & Clinical Practice за январь 2005 года обсуждаются два отчета о случаях у детей, у которых развилась язва роговицы при ношении контактных линз Paragon CRT, которые надевались на ночь. [17] У каждого пациента наблюдалась бактериальная язва роговицы после ношения контактных линз CRT менее 6 месяцев. У первого пациента в качестве возбудителя была идентифицирована Pseudomonas aeruginosa . У второго пациента из язвы была выделена культура Haemophilus influenzae . Оба пациента прошли курс лечения антибиотиками, что привело к быстрому разрешению язв роговицы и сохранению зрения. Авторы приходят к выводу, что «линзы Paragon CRT одобрены для использования у пациентов всех возрастов. При использовании у детей эти линзы могут представлять уникальные проблемы. Абсолютная частота бактериальных язв роговицы у пациентов с линзами CRT неизвестна. Следует проявлять особую осторожность перед назначением линз CRT детям, а информированное согласие должно включать потенциальные угрожающие зрению язвы роговицы». Хотя угрожающие зрению язвы роговицы редки, информированное согласие должно регулярно получаться у всех новых пользователей контактных линз, независимо от того, надевают ли они их на ночь или нет. [ необходима цитата ]
Globe and Mail сообщила о двух случаях в Канаде, когда инфицирование Acanthamoeba во время ортокератологии, возможно, связанное с промыванием линз водопроводной водой, привело к временной или постоянной слепоте. [18]
Ортокератологические линзы производятся рядом компаний, и все они используют специальные газопроницаемые контактные линзы для изменения формы роговицы. Материал линзы — и особенно ее кислородопроницаемость, измеряемая рейтингом «Dk» (чем выше значение, тем выше степень кислородопроницаемости) — важен для поддержания здоровья глаз во время лечения. [ необходима цитата ]
Материалы и методы различаются по всему миру, как и одобрение в отдельных странах. Например, линзы «Menicon Z Night» обычно используются только ночью, но в США они также одобрены FDA для ношения до 30 дней по обычному графику GP. [ необходима цитата ]
Некоторые специалисты также разработали собственные ортокератологические линзы, как правило, используя различные программные пакеты, которые объединяют топографические данные роговицы с собственными знаниями и опытом специалистов, чтобы определить соответствующие параметры линз для индивидуальных предписаний пациентов. Эти специалисты, очевидно, делают это " не по назначению ", поскольку их разработки не одобрены FDA для обеспечения безопасности.