stringtranslate.com

Плюри Инк.

Pluri Inc. , ранее Pluristem Therapeutics , — израильская компания, занимающаяся разработкой человеческих плацентарных адгезивных стромальных клеток для коммерческого использования в лечении заболеваний. [2] Согласно веб-сайту компании, она извлекает взрослые стволовые клетки исключительно из постнатальных плацент. [3]

История

Компания Pluristem была основана в 2001 году Шаем Мерецки из Техниона , который использовал патент на стволовые клетки, разработанный во время его обучения в докторантуре на медицинском факультете Раппапорта Техниона под руководством доктора Шоша Мерчава совместно с профессорами Довом Зипори и Авиноамом Кадури из Института науки Вейцмана . [4] [5]

В 2003 году зарегистрированная на бирже NASDAQ подставная компания A1 Software приобрела все акции и патенты, принадлежащие Pluristem, и сменила название на Pluristem Life Systems. [6] [7] В 2007 году название было снова изменено, на этот раз на Pluristem Therapeutics Inc. [4] Акции Pluristem торгуются на бирже NASDAQ и Тель-Авивской фондовой бирже , а также на Франкфуртской фондовой бирже .

В декабре 2020 года Genesis Prize и Start-up Nation Central назвали Pluri одним из победителей конкурса среди израильских высокотехнологичных и биотехнологических компаний. [8]

В июле 2022 года компания сменила название с Pluristem Therapeutics на Pluri Inc. и свой тикер с PSTI на PLUR. [9]

Продукция

Pluristem находится в процессе клинического тестирования использования своих клеток PLX (PLacental eXpanded) в испытаниях фазы I, фазы II и фазы III. Испытание фазы III клеток периферической артериальной болезни PLX-(PAD)- для лечения критической ишемии конечностей было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для начала набора пациентов. [10] Испытание фазы III также было одобрено регулирующими органами Германии [11] и Великобритании. [12] В январе 2017 года Pluristem завершила набор 172 пациентов для многонационального клинического испытания фазы II своего лечения PLX-PAD, касающегося перемежающейся хромоты. [12] Результаты исследования показывают, что PLX-R18 безопасен и может значительно улучшить результаты после недостаточности костного мозга или трансплантации гемопоэтических клеток. [13] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США также одобрило Pluristem для начала набора пациентов в I фазу испытаний клеток PLX-R18 для лечения недостаточного восстановления кроветворения после трансплантации костного мозга. [14]

PLX-R18 были первоначально разработаны профессором Рафаэлем Городецким в больнице Хадасса для лечения острого лучевого синдрома и улучшения регенерации костного мозга. [15] [16] В настоящее время Национальный институт здравоохранения США оценивает клетки PLX-R18 компании Pluristem в качестве лечения острого лучевого синдрома. [17] Часть исследования по определению дозы была успешно завершена, и данные показали, что у субъектов, получавших лечение PLX-R18, уровень выживаемости составил 85% по сравнению с группой плацебо, у которой уровень выживаемости составил 50%. PLX-R18 может служить инструментом для правительств по защите своих граждан от потенциального воздействия ядерной радиации. [18]

В мае 2012 года компания Pluristem сообщила, что ее экспериментальные клетки PLacental eXpanded были введены в мышцы 7-летней румынской девочки, проходящей лечение аплазии костного мозга в медицинском центре Hadassah в Иерусалиме. С момента поступления в августе 2011 года девочка перенесла две аллогенные трансплантации стволовых клеток, обе из которых не улучшили ее состояние. Спустя два месяца, когда состояние пациентки стремительно ухудшалось, директор Центра трансплантации костного мозга, клеточной терапии и исследований трансплантации в Hadassah почувствовал, что все доступные варианты исчерпаны, и обратился к клеткам PLX компании Pluristem. Хельсинкский комитет Министерства здравоохранения Израиля одобрил процедуру в рамках сострадательного использования . По словам генерального директора Pluristem Зами Абермана, это был первый случай, когда стволовые клетки были введены в мышцу, а не в кровеносную систему организма. Компания Pluristem объявила, что лечение привело к значительному увеличению количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов у девочки, что привело к улучшению ее состояния. [19] [20] [21] [22] [23] Вскоре после заявления компании Pluristem ее выписали из больницы. [24]

В сентябре 2012 года компания Pluristem сообщила о спасении жизни третьего пациента с заболеванием костного мозга с помощью лечения клетками PLacental eXpanded, снова в медицинском центре Hadassah в Иерусалиме и снова на условиях сострадательного использования. 45-летний пациент страдал от острого миелоидного лейкоза и панцитопении , и его состояние было определено как опасное для жизни. После двух внутримышечных инъекций клеток PLX компании Pluristem состояние пациента значительно улучшилось, и он был выписан из больницы. [25] Это событие использовалось в качестве подтверждающей ссылки на медицинский потенциал клеток PLX.

В январе 2016 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) дало компании Pluristem Therapeutics добро на продвижение ее инновационного подхода к лечению гемопоэтических расстройств. Компании Pluristem было дано разрешение начать I фазу испытаний клеток PLX-R18 для лечения неполного восстановления гемопоэза после трансплантации гемопоэтических клеток. Ожидается, что клинические испытания начнутся в ближайшие месяцы. [26]

В 2020 году компания Pluristem начала лечение пациентов с COVID-19 с использованием клеток плаценты, известных как PLX. [27]

8 мая 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило заявку компании Pluristem на проведение исследования фазы II ее клеток PLX (как описано на HospiMedica.com, «клетки PLX представляют собой аллогенные мезенхимальные клетки, обладающие иммуномодулирующими свойствами, которые индуцируют естественные регуляторные Т-клетки иммунной системы и макрофаги M2 и, таким образом, могут предотвратить или обратить вспять опасную чрезмерную активацию иммунной системы. Предыдущие доклинические исследования клеток PLX выявили терапевтическую пользу при лечении тяжелых случаев COVID-19» [28] ). [29]

Сотрудничество и гранты

С 2007 года Pluri участвует в соглашении о совместных исследованиях с Charité – Берлинским медицинским университетом. [30]

Pluri получил несколько грантов от Израильского управления инноваций (IIA), ранее называвшегося Управлением главного ученого. [31] [32] [33]

С 2016 года программа Европейского союза Horizon 2020 выделила миллионы евро в виде грантов на клинические и исследовательские программы Pluri, включая исследование фазы III по лечению критической ишемии конечностей (КИК) и исследование фазы III по лечению мышечной травмы после операции по поводу перелома шейки бедра. [34] [35] [36]

Позднее в 2016 году компания Pluristem объявила о партнерстве с Медицинским университетом Фукусимы в Японии с целью тестирования клеточной терапии на основе плаценты для лучевой терапии и получила приглашение присоединиться к программе Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США . [37]

С 2020 года Pluri является частью консорциума CRISPR -IL, финансируемого Израильским управлением инноваций. Партнерство стремится разрабатывать генетически отредактированные клетки PLX, предназначенные для лечения показаний с неудовлетворенными потребностями. [38]

В январе 2022 года Pluri объявила о сотрудничестве с крупнейшим производителем продуктов питания в Израиле Tnuva с целью производства устойчивых культивированных продуктов питания. [39] [40] В знак признания своего партнерства Pluri и Tnuva приняли участие в церемонии закрытия Nasdaq в марте 2022 года. [41] Компания намерена представить свое технологическое доказательство концепции в 2022 году с целью запуска своего первого продукта из сырого культивированного мяса в 2023 году. [39]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ "TASE Site – Profile". Тель-Авивская фондовая биржа . 2011. Получено 22 сентября 2011 г.
  2. ^ "Pluristem Therapeutics Inc (PSTI:NASDAQ CM)". Bloomberg Businessweek . Архивировано из оригинала 9 июля 2012 г. Получено 22 сентября 2011 г. Компания занимается разработкой линейки продуктов, полученных из человеческой плаценты, не вызывающего споров, неэмбрионального и взрослого источника стромальных клеток.
  3. ^ "Pluristem: Кто мы". Pluristem . Получено 22 сентября 2011 г. Pluristem приняла стратегическое решение работать только со взрослыми стволовыми клетками, очищенными из плаценты после рождения и, следовательно, не являющимися предметом этических или религиозных споров.
  4. ^ ab "Профиль компании PSTI". MarketWatch . Получено 22 сентября 2011 г.
  5. ↑ Коэн, Омри (9 апреля 2008 г.). פלוריסטם דיווחה על הצלחת ניסוי בתרופה לטיפול בשבץ מוחי בעזרת תאי ג זע - והמניה קפצה ב-150% [Pluristem сообщает об успехе в клинических испытаниях препарата для лечения инсульта с использованием стволовых клеток - акции выросли на 150%]. «Гаарец» (на иврите) . Проверено 22 сентября 2011 г. מרצקי הקים את פלוריסטם על בסיס פטנטים שפיתח עם פרופ' דב ציפורי ופרו פ' אבינועם כדורי ממכון ויצמן.
  6. ^ Овадия, Авишай (2 июля 2003 г.). «Stem cell technology co Pluristem входит на Уолл-стрит через заднюю дверь». Globes . Архивировано из оригинала 24 марта 2012 г. Получено 22 сентября 2011 г. Все акции компании были куплены биржевой подставной компанией под названием A1 Software, которая также недавно купила все права на патенты и ноу-хау на технологию доктора Шая Мерецки и других в Технионе и Институте Вейцмана, связанную с расширением стволовых клеток.
  7. Ссылки שלד הבורסאי [A1] Software» [Израильский Pluristem входит на Уолл-стрит через черный ход: приобретен подставной компанией A1 Software] . Глобусы (на иврите). 1 июля 2011 года . Проверено 22 сентября 2011 г.
  8. ^ "Genesis Prize и Start-up Nation Central объявляют победителей конкурса в честь Натана Щаранского". Genesis Prize Foundation. 24 декабря 2020 г.
  9. ^ "Pluristem Therapeutics переименовывается в Pluri". Seeking Alpha. 25 июля 2022 г.
  10. ^ «Исследование фазы III Pluristem по использованию клеток PLX-PAD для лечения критической ишемии конечностей одобрено FDA США». GlobeNewswire News Room . 10 января 2017 г.
  11. ^ GlobeNewswire (17 января 2017 г.). «Pluristem получает разрешение от Германии на начало своего многонационального исследования III фазы при критической ишемии конечностей, нацеленного на раннее условное маркетинговое одобрение». TheStreet .
  12. ^ ab "Основное исследование Pluristem Phase III Critical Limb Ischemia Trial одобрено регулирующим агентством Великобритании | AMP Central". Архивировано из оригинала 2018-11-06 . Получено 2017-05-17 .
  13. ^ «Обновления Pluristem Therapeutics (PSTI) о стратегии разработки PLX-R18».
  14. ^ "Pluristem получает разрешение FDA США на начало клинических испытаний PLX-R18 для лечения недостаточного восстановления кроветворения после трансплантации костного мозга". GlobeNewswire News Room . 12 января 2016 г.
  15. ^ Габерман, Елена; Пинзур, Лена; Левданский, Лилия; Цирлин, Мария; Нецер, Нир; Аберман, Зами; Городецкий, Рафаэль (2013-06-18). "Смягчение летального лучевого синдрома у мышей путем внутримышечной инъекции 3D-культивированных адгезивных человеческих плацентарных стромальных клеток". PLOS ONE . 8 (6): e66549. Bibcode : 2013PLoSO...866549G. doi : 10.1371/journal.pone.0066549 . ISSN  1932-6203. PMC 3688917. PMID 23823334  . 
  16. ^ Габисон, Йорам (2011-04-12). «Pluristem, Hadassah будут работать над лечением стволовыми клетками радиационного поражения». Haaretz . Получено 28-08-2017 .
  17. ^ "Pluristem, NIH изучит стволовые клетки для лечения лучевого синдрома". Reuters . 26 июля 2012 г. – через www.reuters.com.
  18. ^ "Исследование Pluristem после ядерного воздействия на приматах прошло успешно". Обзор целевых препаратов .
  19. ^ Дей, Эша (9 мая 2012 г.). «Терапия стволовыми клетками Pluristem спасает пациента, акции подскакивают». The Baltimore Sun . Reuters . Получено 9 мая 2012 г.[ постоянная мертвая ссылка ]
  20. ^ "Плюристемные стволовые клетки спасают жизнь девочки". Globes . 9 мая 2012 г. Получено 9 мая 2012 г.
  21. ^ איך הצילו תאי הגזע של פלוריסטם את חייה של ילדה בת 7? [Как стволовые клетки Pluristem спасли жизнь 7-летней девочке?]. Калькалист (на иврите). 9 мая 2012 года . Проверено 9 мая 2012 г. התאים, שפיתחה חברת פלוריסטם הישראלית, הוזרקו לילדה בת 7 שהגיעה למרכ ז השתלות בבית החולים הדסה עין כרם מרומניה, כשהיא סובלת ממחלה חשוכת מרפא המונעת התחדשות של תאי מח העצם.' 'בעקבות פניית הרופא המטפל לחברת פלוריסטם ובאישור ועדת הלסינקי מל רד הבריאות, קיבלה הילדה, המאושפזת בימים אלה בבית החולים הדסה עין כרם, טיפול ניסיוני בתאי גזע מהשלייה, שפותחו בפלוריסטם.
  22. ^ Викман, Элли (9 мая 2012 г.). «Ранее, сострадательное использование клеток PLX компании Pluristem спасает жизнь ребенка после неудачной трансплантации костного мозга». Benzinga . Получено 9 мая 2012 г.
  23. ↑ Села, Ракефет (9 мая 2012 г.). טיפול בתאי גזע מהשלייה של פלוריסטם הציל את חייה של ילדה [Stem cell treatment from Pluristem's placenta saved the life of a girl]. Бизпортал (на иврите) . Проверено 9 мая 2012 г.'אנחנו הזרקנו את התאים בפעם הראשונה בעולם לתוך השריר ולא תוך מערכת דם כמקובל בתרופות תאי גזע, זאת בחיל ורעדה לאחר שראינו תוצאות טובות בניסויים על עכברים.'
  24. ^ Голдман, Дуди (12 мая 2012 г.). «Израильское нововведение спасает жизнь румынской девочки». Ynetnews . Получено 26 мая 2012 г.
  25. ^ "Стволовые клетки Pluristem спасают третьего пациента с заболеванием костного мозга". Globes . 5 сентября 2012 г. Получено 10 сентября 2012 г.
  26. ^ Пресса, Viva Sarah (21 января 2016 г.). «FDA дает зеленый свет клиническим испытаниям новой израильской клеточной терапии». Israel21c .
  27. ^ «Израильская фирма полна надежд, поскольку начинает лечить пациентов с COVID-19 клетками плаценты». The Times of Israel .
  28. ^ «Заявка Pluristem на участие в IND-исследовании II фазы клеток PLX для лечения COVID-19 получила одобрение FDA». 11 мая 2020 г.
  29. ^ "FDA Covid-19 trial nod boosts Pluristem". Globes . 5 октября 2020 г.
  30. ^ "Pluristem возобновляет немецкое сотрудничество". Globes . 21 августа 2012 г.
  31. ^ "Pluristem выигрывает грант NIS 9m Chief Scientist". Globes . 18 января 2012 г. Получено 9 мая 2012 г.
  32. ^ Соломон, Шошанна (30 апреля 2012 г.). «Pluristem Heads for Two-Month High on $3.2 Million Israeli Grant». Bloomberg . Получено 9 мая 2012 г.
  33. ^ "Компания по исследованию стволовых клеток Pluristem получила грант на должность главного ученого в размере 3,1 млн долларов США". Globes . 1 мая 2012 г. Получено 9 мая 2012 г.
  34. ^ "Pluristem привлекает 8 миллионов долларов на финансирование исследования фазы III критической ишемии конечностей (CLI)". BioInformant . 9 августа 2016 г.
  35. ^ "Pluristem Therapeutics сообщает, что неразводненный грант в размере 7,9 млн долларов США из программы Европейского Союза Horizon 2020 был предоставлен nTRACK". Reuters. 2 октября 2017 г.
  36. ^ "Компания Pluristem, занимающаяся стволовыми клетками, получила грант ЕС на сумму 8,7 млн ​​долларов". Globes . 6 сентября 2017 г.
  37. ^ Ринглер, Элана (9 марта 2016 г.). «Израильская плацентарная клеточная терапия может вылечить лучевую болезнь». Reuters – через www.reuters.com.
  38. ^ «Pluristem присоединяется к CRISPR-IL для разработки продуктов редактирования генома следующего поколения». The Jerusalem Post . 4 июня 2020 г.
  39. ^ ab «Крупнейший производитель продуктов питания Израиля создает совместное предприятие, чтобы поставлять «доступную культивированную еду на стол». FoodNavigator. 18 января 2022 г.
  40. ^ «Израильская компания Tnuva сотрудничает с Pluristem для разработки мяса на основе культивируемых клеток». The Jerusalem Post . 2 сентября 2022 г.
  41. ^ «Pluristem и Tnuva звонят в колокол закрытия». Nasdaq. 28 марта 2022 г.

Внешние ссылки