stringtranslate.com

Пневмококковая конъюгированная вакцина

Пневмококковая конъюгированная вакцина — это пневмококковая вакцина, изготовленная методом конъюгированной вакцины и используемая для защиты младенцев , маленьких детей и взрослых от заболеваний, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae (пневмококк). Она содержит очищенный капсульный полисахарид пневмококковых серотипов, конъюгированный с белком-носителем для улучшения реакции антител по сравнению с пневмококковой полисахаридной вакциной . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует использовать конъюгированную вакцину в рамках плановой иммунизации детей. [16] [17]

Иммунитет, опосредованный вакциной, «обеспечивается в основном опсонофагоцитарным уничтожением S. pneumoniae ». [18]

Наиболее распространенными побочными эффектами у детей являются снижение аппетита, лихорадка (очень часто встречается только у детей в возрасте от шести недель до пяти лет), раздражительность, реакции в месте инъекции (покраснение или затвердение кожи, отек, боль или болезненность), сонливость (сонливость) и плохое качество сна. [11] [18] У взрослых и пожилых людей наиболее распространенными побочными эффектами являются снижение аппетита, головные боли, диарея, лихорадка (очень часто встречается только у взрослых в возрасте от 18 до 29 лет), рвота (очень часто встречается только у взрослых в возрасте от 18 до 49 лет), сыпь, реакции в месте инъекции, ограничение подвижности руки, артралгия и миалгия (боли в суставах и мышцах), озноб и усталость. [11] [18]

Бренды

Капваксив

Capvaxive — это пневмококковая 21-валентная конъюгированная вакцина, производимая компанией Merck и одобренная для медицинского применения в США в июне 2024 года. [19] [20] Она показана для активной иммунизации с целью профилактики инвазивных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F и 35B у лиц в возрасте 18 лет и старше; и активная иммунизация для профилактики пневмонии, вызванной S. pneumoniae серотипов 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F,23A, 23B, 24F, 31, 33F и 35B у лиц в возрасте 18 лет и старше. [19]

Пневмосил

Пневмосил — это декавалентная пневмококковая конъюгированная вакцина, производимая Институтом сывороток Индии . Она содержит серотипы 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F и 23F и прошла предварительную квалификацию ВОЗ в январе 2020 года. [21] [22]

Превнар

Вакцина Превнар

Prevnar 20 (PCV20) — третья версия вакцины, производимой дочерней компанией Pfizer Wyeth . В апреле 2023 года FDA одобрило Prevnar 20 для профилактики инвазивных заболеваний, вызываемых 20 различными серотипами S. pneumoniae, содержащимися в вакцине (серотипы 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F и 33F), у лиц в возрасте от 6 недель до 17 лет; и для профилактики среднего отита (ушной инфекции), вызываемого 7 серотипами Streptococcus pneumoniae, содержащимися в вакцине, у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет. [23] В июне 2023 года Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) одобрил вакцину PCV20 (Prevnar 20) для использования среди детей в США. [24] [25]

Вторая версия, Prevnar 13 (PCV13), содержала тринадцать серотипов пневмококка (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F). [26] [7] Она заменила Prevnar, пневмококковую семивалентную конъюгированную вакцину (PCV7). [27] [28] Prevnar 13 была одобрена для использования в Европейском союзе в декабре 2009 года. [11] В феврале 2010 года Prevnar 13 была одобрена в Соединенных Штатах для замены Prevnar. [27] [29] После ожидания результатов испытания, проводимого в Нидерландах, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовали вакцину для взрослых старше 65 лет в августе 2014 года. [30]

Первая версия, гептавалентная вакцина Prevnar (PCV7), была произведена из семи наиболее распространенных штаммов бактерий Streptococcus pneumoniae в США (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F). Prevnar был одобрен для использования в Соединенных Штатах в феврале 2000 года, [31] [32] [33] и вакцинация Prevnar была рекомендована для всех детей младше 2 лет и для невакцинированных детей в возрасте от 24 до 59 месяцев, которые были в группе высокого риска пневмококковых инфекций. Формула привела к 98% вероятности защиты от составляющих штаммов, которые вызвали 80% пневмококковых заболеваний у младенцев в США. PCV7 больше не производится. [34]

В вакцинах Prevnar сахара бактериальной клеточной капсулы , характерные для этих патогенов, связаны (конъюгированы) посредством восстановительного аминирования с CRM197 , нетоксичным рекомбинантным вариантом дифтерийного токсина. CRM197 получен из штамма C7 Corynebacterium diphtheriae, выращенного в среде казаминовых кислот и дрожжевых экстрактов . [18] [35] Бактерии, несущие полисахаридные сахара вакцины, выращиваются отдельно в соевых пептонных бульонах. Полученный гликоконъюгат [18] вызывает более сильный иммунный ответ у большинства здоровых людей. Алюминий также добавляется в вакцину в качестве адъюванта , что еще больше усиливает иммунный ответ. [18]

Синфлорикс

Synflorix (PCV10) производится GlaxoSmithKline . Это декавалентная вакцина, которая содержит десять серотипов пневмококка (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), которые конъюгированы с белком-носителем. Synflorix получил положительное заключение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для использования в Европейском союзе в январе 2009 года, [36] а GSK получила разрешение Европейской комиссии на продажу Synflorix в марте 2009 года. [37] [12]

Ваксневанс

Vaxneuvance — это пневмококковая 15-валентная конъюгированная вакцина, созданная компанией Merck, которая была одобрена для медицинского применения в США в июле 2021 года. [9] [38] Вакцина была разработана под кодовым названием «V114». [39] Она идентична PCV13, за исключением того, что в нее добавлены серотипы 22F и 33F. [40] Эти два серотипа особенно важны, поскольку после «широко распространенного использования PCV13...[вакцины] во многих странах» эти два серотипа теперь «входят в число ведущих серотипов, вызывающих ИПЗ у детей и взрослых». [40]

Вакцина Vaxneuvance показана для активной иммунизации с целью профилактики инвазивных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F и 33F у взрослых в возрасте 18 лет и старше. [9] [38] [41]

14 октября 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Vaxneuvance, предназначенного для профилактики пневмококковой пневмонии и связанных с ней инвазивных заболеваний. [42] Заявителем на данное лекарственное средство является Merck Sharp & Dohme BV [42] Vaxneuvance был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в декабре 2021 года. [13] [14]

График вакцинации

Как и в случае со всеми прививками, вопрос о том, доступна ли она или обязательна, а также при каких обстоятельствах, зависит от решений, принимаемых местными органами здравоохранения.

Дети в возрасте до двух лет не способны адекватно реагировать на 23-валентную вакцину для взрослых, поэтому используется пневмококковая конъюгированная вакцина. Хотя она охватывает только семь штаммов из более чем девяноста штаммов, эти семь штаммов вызывают от 80% до 90% случаев тяжелой пневмококковой болезни, и считается, что она почти на 100% эффективна против этих штаммов. [43]

Великобритания

График вакцинации детей в Великобритании для младенцев, родившихся после 31 декабря 2019 года, состоит из первичного курса из одной дозы в возрасте двенадцати недель и второй дозы в возрасте одного года. [44] [45] Для младенцев, родившихся до 1 января 2020 года и в Шотландии, график вакцинации детей состоит из первичного курса из двух доз в возрасте восьми и шестнадцати недель и последней третьей дозы в возрасте одного года. [45]

Детям из группы особого риска (например, с серповидноклеточной анемией и аспленией ) требуется максимально полная защита, которую можно обеспечить с помощью конъюгированной вакцины, а более обширную полисахаридную вакцину вводят после второго года жизни: [45]

Соединенные Штаты

В 2001 году Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по рекомендации своего Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) рекомендовали вакцинировать каждого младенца и ребенка младшего возраста в Соединенных Штатах. В результате спрос превысил производство, что привело к дефициту, который не был решен до 2004 года. Все дети, согласно графику вакцинации в США , должны получить четыре дозы в возрасте двух месяцев, четырех месяцев, шести месяцев и снова в возрасте от одного года до пятнадцати месяцев. [46] [47]

В 2019 году Центр по контролю и профилактике заболеваний обновил рекомендации по вакцинации против пневмококковой инфекции для взрослых в возрасте 65 лет и старше. [48]

В октябре 2021 года CDC рекомендовал взрослым в возрасте 65 лет и старше, которые ранее не получали пневмококковую конъюгированную вакцину или чья предыдущая история вакцинации неизвестна, получить пневмококковую конъюгированную вакцину (PCV20 или PCV15). [49] Если используется PCV15, за ней должна следовать доза PPSV23. [49] CDC рекомендовал взрослым в возрасте от 19 до 64 лет с определенными сопутствующими заболеваниями или другими факторами риска, которые ранее не получали пневмококковую конъюгированную вакцину или чья предыдущая история вакцинации неизвестна, получить пневмококковую конъюгированную вакцину (PCV20 или PCV15). [49]

В сентябре 2023 года CDC опубликовал пересмотренные и консолидированные рекомендации для взрослых в возрасте 19 лет и старше. [50]

Эффективность

Заболеваемость инвазивной пневмококковой инфекцией в США до и после введения 7-валентной и 13-валентной пневмококковой вакцин.
Заболеваемость инвазивной пневмококковой инфекцией в Соединенных Штатах до и после введения 7-валентной и 13-валентной пневмококковой вакцин. [51]

Prevnar-7 разработан для остановки семи из примерно девяноста серотипов пневмококка, которые могут вызывать инвазивное пневмококковое заболевание (ИПЗ). В 2010 году была представлена ​​13-валентная вакцина. Ежегодно ИПЗ убивает около миллиона детей во всем мире. [52] С момента одобрения эффективность Prevnar в профилактике ИПЗ была задокументирована рядом эпидемиологических исследований. [53] [54] [55] Имеются доказательства того, что другие люди в том же доме, что и вакцинированный, также становятся относительно защищенными. [56] Имеются доказательства того, что плановая вакцинация детей снижает бремя пневмококкового заболевания у взрослых и особенно у взрослых с высоким риском, таких как те, кто живет с ВИЧ / СПИДом . [57]

Однако вакцина в первую очередь разработана с учетом эпидемиологической ситуации в США и Европе, и поэтому она охватывает лишь ограниченное количество серотипов, вызывающих серьезные пневмококковые инфекции в большинстве развивающихся стран. [58]

Побочные реакции

Местные реакции, такие как боль, отек или покраснение, возникают у 50% вакцинированных PCV13; из них 8% считаются тяжелыми. Местные реакции более вероятны после 4-й дозы, чем после более ранних доз. [59] В клинических испытаниях лихорадка выше 100,4 F (38 C) была зарегистрирована с частотой 24-35% после любой дозы в первичной серии, а неспецифические симптомы, такие как снижение аппетита или раздражительность, возникают у 80% реципиентов. [59] В исследовании безопасности вакцин фебрильные судороги возникали примерно у 1 из 83 000 - 1 из 6 000 детей, которым вводили PCV 13, и у 1 из 21 000 - 1 из 2 000 тех, кому одновременно вводили PCV13 и трехвалентную вакцину против гриппа . [59]

Доказательства, подтверждающие необходимость добавления вакцины к графикам плановой вакцинации

После введения пневмококковой конъюгированной вакцины в 2000 году несколько исследований описали снижение инвазивных пневмококковых заболеваний в Соединенных Штатах. Через год после ее введения группа исследователей обнаружила 69%-ное снижение частоты инвазивных заболеваний у детей младше двух лет. [53] К 2004 году частота госпитализаций с пневмонией по любой причине снизилась на 39% (95% ДИ 22–52), а частота госпитализаций с пневмококковым менингитом снизилась на 66% (95% ДИ 56,3–73,5) у детей младше 2 лет . [60] [61]

Уровень заболеваемости инвазивной пневмококковой инфекцией среди взрослых также снизился после введения вакцины. [53] [61]

Вакцинация в странах с низким уровнем дохода

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), пневмококковая инфекция является ведущей причиной смерти маленьких детей во всем мире, которую можно предотвратить с помощью вакцин. Только в 2008 году она убила более 500 000 детей в возрасте до пяти лет. [62] Примерно девяносто процентов этих смертей происходят в развивающихся странах. [62] Исторически проходит 15–20 лет, прежде чем новая вакцина достигает четверти населения развивающихся стран. [63]

План ускоренной разработки и внедрения пневмококковых вакцин (PneumoADIP) был финансируемым Альянсом ГАВИ (ГАВИ) проектом по ускорению внедрения пневмококковых вакцин в странах с низким уровнем дохода посредством партнерства между странами, донорами, научными кругами, международными организациями и промышленностью. ГАВИ продолжает эту работу, и по состоянию на март 2013 года 25 стран, имеющих право на получение поддержки ГАВИ и имеющих поддержку, внедрили пневмококковую конъюгированную вакцину. Кроме того, еще 15 стран ГАВИ планируют внедрить вакцину в свои национальные программы иммунизации, и еще 23 страны одобрили поддержку ГАВИ для внедрения вакцины. [64]

Общество и культура

Правовой статус

16 декабря 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Apexxnar, предназначенного для профилактики пневмококковой пневмонии и связанных с ней инвазивных заболеваний. [65] Заявителем на данное лекарственное средство является Pfizer Europe MA EEIG. [65] Apexxnar был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в феврале 2022 года. [15] [66]

Экономика

Prevnar 13 — самый продаваемый препарат компании Pfizer. [67] Годовой объем продаж в 2020 году составил 5,85 млрд долларов США. [67] [68] 

Исследовать

Merck исследует 21-валентную вакцину (кодовое название V116) против серотипов пневмококка. [69] Вакцина предназначена для людей, живущих с ВИЧ. [69]

Ссылки

  1. ^ ab "Обновления базы данных по назначению лекарств во время беременности". Therapeutic Goods Administration . 21 декабря 2022 г. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 г. Получено 2 января 2023 г.
  2. ^ ab "Vaxneuvance APMDS". Therapeutic Goods Administration . 24 января 2022 г. Архивировано из оригинала 5 февраля 2022 г. Получено 5 февраля 2022 г.
  3. ^ ab "Prevenar 20". Управление по лекарственным средствам, Департамент здравоохранения и ухода за престарелыми . Правительство Австралии. Архивировано из оригинала 5 января 2023 г.
  4. ^ "Prevenar 20 (Pfizer Australia Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration . 13 января 2023 г. Архивировано из оригинала 27 марта 2023 г. Получено 9 апреля 2023 г.
  5. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Vaxneuvance". Health Canada . 25 февраля 2022 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. Получено 29 мая 2022 г.
  6. ^ "Summary Basis of Decision - Prevnar 20". Health Canada . 31 августа 2022 г. Архивировано из оригинала 29 сентября 2022 г. Получено 22 сентября 2022 г.
  7. ^ ab "Prevnar 13- пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина инъекционная, суспензия". DailyMed . Архивировано из оригинала 21 августа 2021 г. Получено 20 августа 2021 г.
  8. ^ "Prevnar 20- пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина для инъекций, суспензия". DailyMed . Архивировано из оригинала 21 августа 2021 г. Получено 20 августа 2021 г.
  9. ^ abc "Vaxneuvance- пневмококковая 15-валентная конъюгированная вакцина crm197 белок адсорбированный инъекция, суспензия". DailyMed . Архивировано из оригинала 21 августа 2021 г. Получено 20 августа 2021 г.
  10. ^ "Capvaxive- пневмококковая 21-валентная конъюгированная вакцина для инъекций, раствор". DailyMed . 17 июня 2024 г. Получено 5 сентября 2024 г.
  11. ^ abcd "Prevenar 13 EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 26 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 26 февраля 2021 г. Получено 26 марта 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  12. ^ ab "Synflorix EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 8 января 2021 г. Получено 13 июля 2020 г.
  13. ^ ab "Vaxneuvance EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 12 октября 2021 г. Архивировано из оригинала 18 января 2022 г. Получено 17 января 2022 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  14. ^ ab "Vaxneuvance". Единый реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 11 января 2022 г. Получено 11 января 2022 г.
  15. ^ ab "Apexxnar EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 14 декабря 2021 г. Архивировано из оригинала 3 марта 2022 г. Получено 2 марта 2022 г.
  16. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). «Пневмококковые конъюгированные вакцины у младенцев и детей в возрасте до 5 лет: позиционный документ ВОЗ – февраль 2019 г.». Wkly Epidemiol Rec . 94 (8): 85–104. hdl :10665/310970.
  17. ^ «Резюме меморандума ВОЗ по пневмококковым конъюгированным вакцинам у младенцев и детей в возрасте до 5 лет, февраль 2019 г.» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 21 апреля 2019 г. Архивировано из оригинала (PDF) 8 марта 2022 г.
  18. ^ abcdef "PREVNAR 20- пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина для инъекций, суспензия: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC". Филадельфия, Пенсильвания: Wyeth Pharmaceuticals, LLC (дочерняя компания Pfizer Inc.). Июнь 2021 г. стр. 11. Архивировано из оригинала 5 сентября 2022 г. Получено 9 августа 2022 г.
  19. ^ ab "Capvaxive". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 17 июня 2024 г. Архивировано из оригинала 18 июня 2024 г. Получено 18 июня 2024 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  20. ^ «US FDA одобряет Capvaxive (пневмококковую 21-валентную конъюгированную вакцину) для профилактики инвазивного пневмококкового заболевания и пневмококковой пневмонии у взрослых» (пресс-релиз). Merck. 17 июня 2024 г. Получено 18 июня 2024 г. – через Business Wire.
  21. ^ «Профили конъюгированных пневмококковых вакцин, поддерживаемые ГАВИ, для поддержки принятия решений в странах» (PDF) . ГАВИ. 2019. Архивировано (PDF) из оригинала 19 мая 2020 г. . Получено 8 апреля 2020 г. .
  22. ^ "Пневмосил, новая пневмококковая вакцина, прошла предварительную квалификацию ВОЗ, что является ключевым шагом на пути к улучшению доступа и ценовой доступности" (пресс-релиз). Serum Institute of India . PR Newswire. 28 января 2020 г. Архивировано из оригинала 17 апреля 2021 г. Получено 8 апреля 2020 г.
  23. ^ "FDA Roundup: April 28, 2023". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 28 апреля 2023 г. Архивировано из оригинала 29 апреля 2023 г. Получено 29 апреля 2023 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  24. ^ "Обновления ACIP: Рекомендации по использованию 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей ― Соединенные Штаты, 2023". MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 72 (39): 1072. Сентябрь 2023. doi : 10.15585/mmwr.mm7239a5. ISSN  0149-2195. PMC 10545431. PMID 37768876.  Архивировано из оригинала 8 октября 2023 г. Получено 25 октября 2023 г. 
  25. ^ "Обновления ACIP: Рекомендации по использованию 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей ― Соединенные Штаты, 2023". Архивировано из оригинала 11 декабря 2023 г. Получено 10 марта 2024 г.
  26. ^ "Prevnar 13". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 1 марта 2018 г. STN 125324. Архивировано из оригинала 27 ноября 2019 г. Получено 27 сентября 2019 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  27. ^ ab "FDA одобряет вакцину от пневмококковой инфекции с более широкой защитой" (пресс-релиз). 24 февраля 2010 г. Архивировано из оригинала 11 сентября 2010 г. Получено 9 сентября 2010 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  28. ^ «Pfizer And Wyeth Become One: Working Together For A Healthier World». Pfizer (пресс-релиз). 15 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 15 декабря 2022 г. Получено 15 декабря 2022 г.
  29. ^ "Prevnar 13". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 12 марта 2010 г. Архивировано из оригинала 12 марта 2010 г. Получено 27 ноября 2019 г.{{cite web}}: CS1 maint: неподходящий URL ( ссылка ) Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  30. ^ «Консультативный комитет по практике иммунизации проголосовал за рекомендацию вакцины Prevnar 13 компании Pfizer для взрослых в возрасте 65 лет и старше». MarketWatch.com . 13 августа 2014 г. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 г. Получено 27 апреля 2017 г.
  31. ^ "Prevnar". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 24 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 22 июля 2017 г. Получено 29 сентября 2022 г.
  32. ^ "Письмо об одобрении от 17 февраля 2000 г.". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Архивировано из оригинала 10 июля 2009 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  33. ^ «Вакцинация от пневмококка: что должен знать каждый». Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 24 января 2022 г. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 г. Получено 15 декабря 2022 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  34. ^ "Таблица рекомендаций ВОЗ SAGE" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Архивировано (PDF) из оригинала 9 мая 2021 г. . Получено 6 апреля 2020 г. .
  35. ^ "Описание препарата Prevnar (пневмококковый 7-валентный конъюгат) - рецептурные препараты и медикаменты на RxList". Архивировано из оригинала 11 декабря 2007 г. Получено 21 ноября 2007 г.
  36. ^ "EMEA Document" (PDF) . Emea.europa.eu . Архивировано из оригинала (PDF) 19 февраля 2009 г. . Получено 27 апреля 2017 г. .
  37. ^ "GSK Release". Gsk.com (Пресс-релиз). Архивировано из оригинала 4 августа 2009 года . Получено 27 апреля 2017 года .
  38. ^ ab "Vaxneuvance". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 30 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 21 августа 2021 г. Получено 20 августа 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  39. ^ "GRADE: 15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV15) в серии с 23-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной (PPSV23) для взрослых в возрасте ≥65 лет". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) . 27 января 2022 г. Архивировано из оригинала 9 августа 2022 г. Получено 9 августа 2022 г.
  40. ^ ab Stacey HL, Rosen J, Peterson JT, Williams-Diaz A, Gakhar V, Sterling TM и др. (2019). «Безопасность и иммуногенность 15-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV-15) по сравнению с PCV-13 у здоровых пожилых людей». Human Vaccines & Immunotherapeutics . 15 (3): 530–539. doi :10.1080/21645515.2018.1532249. PMC 6605726. PMID 30648919  . 
  41. ^ «Merck объявляет об одобрении FDA США вакцины Vaxneuvance (пневмококковой 15-валентной конъюгированной вакцины) для профилактики инвазивного пневмококкового заболевания у лиц в возрасте 6 недель и старше, вызванного 15 серотипами» (пресс-релиз). Merck. 16 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 21 августа 2021 г. Получено 20 августа 2021 г. – через Business Wire.
  42. ^ ab "Vaxneuvance: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 13 октября 2021 г. Архивировано из оригинала 18 октября 2021 г. Получено 15 октября 2021 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  43. ^ "Детская пневмококковая инфекция". 21 марта 2006 г. Архивировано из оригинала 25 октября 2006 г.- информация о заболевании и вакцине Prevnar от правительства штата Виктория (Австралия). Включает возможные побочные эффекты.
  44. ^ "Вакцинации NHS и когда их делать". 31 июля 2019 г. Архивировано из оригинала 17 декабря 2021 г. Получено 3 сентября 2021 г.
  45. ^ abcd Ramsay M, ed. (январь 2020 г.). "Глава 25: Пневмококк". Иммунизация против инфекционных заболеваний. Public Health England. Архивировано из оригинала 12 ноября 2019 г. Получено 3 сентября 2021 г.
  46. ^ «Рекомендуемый график иммунизации детей и подростков в возрасте 18 лет и младше, США, 2019 г.». Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 5 февраля 2019 г. Архивировано из оригинала 6 марта 2016 г. Получено 3 ноября 2019 г.
  47. ^ Nuorti JP, Whitney CG (декабрь 2010 г.). «Профилактика пневмококковой инфекции среди младенцев и детей — использование 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины — рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» (PDF) . MMWR. Рекомендации и отчеты . 59 (RR-11): 1–18. PMID  21150868. Архивировано (PDF) из оригинала 2 сентября 2021 г. Получено 20 ноября 2021 г.
  48. ^ Матанок А., Ли Г., Гирке Р., Кобаяши М., Лейднер А., Пилишвили Т. (ноябрь 2019 г.). «Использование 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины среди взрослых в возрасте ≥65 лет: обновленные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 68 (46): 1069–1075. doi :10.15585/mmwr.mm6846a5. PMC 6871896 . PMID  31751323. Архивировано (PDF) из оригинала 20 ноября 2021 г. . Получено 20 ноября 2021 г. . 
  49. ^ abc "ACIP Vaccine Recommendations and Schedules". Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . Архивировано из оригинала 20 ноября 2021 г. Получено 19 ноября 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  50. ^ Kobayashi M, Pilishvili T, Farrar JL, Leidner AJ, Gierke R, Prasad N и др. (сентябрь 2023 г.). «Пневмококковая вакцина для взрослых в возрасте ≥19 лет: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации, США, 2023 г.». MMWR. Рекомендации и отчеты . 72 (3): 1–39. doi :10.15585/mmwr.rr7203a1. PMC 10495181. PMID 37669242  . 
  51. ^ "CDC - ABCs: Surveillance Reports main page - Active Bacterial Core surveillance". 19 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 1 декабря 2020 г. Получено 10 сентября 2017 г.
  52. ^ Аллен А. (21 июня 2007 г.). «Что, если вакцина создаст место для нового штамма болезни?». Slate.com . Архивировано из оригинала 18 мая 2011 г. Получено 27 апреля 2017 г.
  53. ^ abc Whitney CG, Farley MM, Hadler J, Harrison LH, Bennett NM, Lynfield R и др. (май 2003 г.). «Снижение заболеваемости инвазивной пневмококковой инфекцией после внедрения вакцины на основе белково-полисахаридного конъюгата». The New England Journal of Medicine . 348 (18): 1737–1746. doi : 10.1056/NEJMoa022823 . PMID  12724479.
  54. ^ Poehling KA, Talbot TR, Griffin MR, Craig AS, Whitney CG, Zell E и др. (апрель 2006 г.). «Инвазивное пневмококковое заболевание среди младенцев до и после введения пневмококковой конъюгированной вакцины». JAMA . 295 (14): 1668–1674. doi :10.1001/jama.295.14.1668. PMID  16609088.
  55. ^ Whitney CG, Pilishvili T, Farley MM, Schaffner W, Craig AS, Lynfield R, et al. (октябрь 2006 г.). «Эффективность семивалентной пневмококковой конъюгированной вакцины против инвазивной пневмококковой болезни: сопоставленное исследование случай-контроль». Lancet . 368 (9546): 1495–1502. doi :10.1016/S0140-6736(06)69637-2. PMID  17071283. S2CID  11834808. Архивировано из оригинала 5 декабря 2020 г. . Получено 5 июля 2019 г. .
  56. ^ Millar EV, Watt JP, Bronsdon MA, Dallas J, Reid R, Santosham M и др. (октябрь 2008 г.). «Косвенное влияние 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на пневмококковую колонизацию среди невакцинированных членов семьи». Clinical Infectious Diseases . 47 (8): 989–996. doi : 10.1086/591966 . PMID  18781875.
  57. ^ Siemieniuk RA, Gregson DB, Gill MJ (ноябрь 2011 г.). «Сохраняющееся бремя инвазивной пневмококковой инфекции у пациентов с ВИЧ: обсервационное когортное исследование». BMC Infectious Diseases . 11 : 314. doi : 10.1186/1471-2334-11-314 . PMC 3226630. PMID  22078162 . 
  58. ^ Barocchi MA, Censini S, Rappuoli R (апрель 2007 г.). «Вакцины в эпоху геномики: пневмококковый вызов». Vaccine . 25 (16): 2963–2973. doi :10.1016/j.vaccine.2007.01.065. PMID  17324490.
  59. ^ abc Gierke R, Wodi P, Kobayashi M, Hall E, Hamborsky J. "Pinkbook Pneumococcal Epidemiology of Vaccine-Preventable Diseases". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) . Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 г. Получено 10 декабря 2017 г.
  60. ^ Grijalva CG, Nuorti JP, Arbogast PG, Martin SW, Edwards KM, Griffin MR (апрель 2007 г.). «Снижение числа госпитализаций с пневмонией после плановой иммунизации детей пневмококковой конъюгированной вакциной в США: анализ временных рядов». Lancet . 369 (9568): 1179–1186. doi :10.1016/S0140-6736(07)60564-9. PMID  17416262. S2CID  26494828.
  61. ^ ab Tsai CJ, Griffin MR, Nuorti JP, Grijalva CG (июнь 2008 г.). «Изменение эпидемиологии пневмококкового менингита после введения пневмококковой конъюгированной вакцины в Соединенных Штатах». Clinical Infectious Diseases . 46 (11): 1664–1672. doi :10.1086/587897. PMC 4822508 . PMID  18433334. 
  62. ^ ab O'Brien KL, Wolfson LJ, Watt JP, Henkle E, Deloria-Knoll M, McCall N, et al. (сентябрь 2009 г.). «Бремя заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae у детей младше 5 лет: глобальные оценки». Lancet . 374 (9693): 893–902. doi :10.1016/S0140-6736(09)61204-6. PMID  19748398. S2CID  18964449.
  63. ^ "PneumoADIP - Need for PneumoADIP". Pneumoasdip.com . Архивировано из оригинала 27 августа 2021 г. . Получено 27 апреля 2017 г. .
  64. ^ Школа общественного здравоохранения имени Блумберга при Университете Джонса Хопкинса, Международный центр доступа к вакцинам (2013). "VIMS Report: Global vaccine introduction" (PDF) . Jhsph.edu . Архивировано (PDF) из оригинала 3 марта 2016 г. . Получено 27 апреля 2017 г. .
  65. ^ ab "Apexxnar: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 15 декабря 2021 г. Архивировано из оригинала 17 декабря 2021 г. Получено 18 декабря 2021 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  66. ^ "Apexxnar Product information". Единый реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 4 марта 2023 г. Получено 3 марта 2023 г.
  67. ^ ab "Pfizer Inc. 2020 Form 10-K Annual Report" (PDF) . Pfizer. Архивировано (PDF) из оригинала 23 марта 2021 г. . Получено 21 августа 2021 г. .
  68. ^ Herper M (24 августа 2020 г.). «В гонке за вакциной от COVID-19 компания Pfizer обращается к ученому, который умеет бросать вызов скептикам и добиваться результатов». Stat News . Архивировано из оригинала 21 декабря 2020 г. . Получено 2 декабря 2020 г. .
  69. ^ ab "Безопасность и иммуногенность V116 у взрослых, живущих с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (V116-007, STRIDE-7)". ClinicalTrials.gov . 26 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 9 августа 2022 г. Получено 29 сентября 2022 г.

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки