Эфализумаб (торговая марка Raptiva, Genentech , Merck Serono ) — ранее доступный препарат, предназначенный для лечения аутоиммунных заболеваний, изначально продаваемый для лечения псориаза . Как следует из суффикса -zumab , это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, вводимое один раз в неделю подкожной инъекцией . Эфализумаб связывается с субъединицей CD11a [1] антигена 1, ассоциированного с функцией лимфоцитов , и действует как иммунодепрессант , ингибируя активацию лимфоцитов и миграцию клеток из кровеносных сосудов в ткани. Эфализумаб был связан со смертельными инфекциями головного мозга и был отозван с рынка в 2009 году. [2]
Известные побочные эффекты включают бактериальный сепсис , вирусный менингит , инвазивное грибковое заболевание и прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию (ПМЛ), инфекцию мозга, вызванную реактивацией латентной инфекции вируса Джона Каннингема . [3] [4] Четыре случая ПМЛ были зарегистрированы у пациентов с бляшечным псориазом, что составляет примерно один случай на 500 пролеченных пациентов. [2]
Из-за риска ПМЛ Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) рекомендуют приостановить продажу препарата в Европейском союзе и США соответственно. [5] В апреле 2009 года компания Genentech Inc. объявила о поэтапном добровольном отзыве препарата Raptiva с рынка США. [2] [6]
