Питер Томас ДеМарко (6 марта 1932 – 26 октября 2005) был американским врачом , окончившим Колледж Олбрайт в Пенсильвании и получившим степень доктора медицины в 1957 году в Медицинском колледже Ганемана в Филадельфии , штат Пенсильвания.
У него была исследовательская лаборатория и медицинская практика в Пайн-Хилл, штат Нью-Джерси . [1] [2] Он лечил пациентов прокаин- поливинилпирролидоном (ПВП), но его медицинская лицензия была приостановлена в Нью-Джерси и Пенсильвании за использование неодобренной терапии после того, как было отозвано разрешение на эксперименты с прокаином-ПВП. FDA также заявило, что его терапия может вызвать рак. [3] Это было распространенное заблуждение в 1970-х годах. Более поздние исследования показали, что прокаин оказывает противораковое действие на раковые клетки человека. [4] [5] [6]
Ортоисследовательская лаборатория фармацевтической компании Johnson & Johnson написала, что истории болезни его терапии «были весьма примечательными, а ваши концепции наиболее интригующими», а компания ICN Pharmaceuticals ответила: «Результаты, полученные вами с помощью этого препарата при лечении гангрены, были наиболее впечатляющими ». впечатляюще» [7] , но ДеМарко так и не смог коммерциализировать терапию за пределами своей медицинской практики. Швейцарская фармацевтическая компания Debiopharm SA ответила: «Лекарственная регенерация клеток, по-видимому, представляет собой новую революционную форму лечения, которая наверняка будет воспринята некоторыми регулирующими органами как весьма спорная. Мы не в состоянии тратить значительное время и рисковать, связанные с убедить бюрократов». [8] Таким образом, хотя фармацевтические компании были заинтригованы, они никогда не проявляли серьезного интереса к разработке его продукта. Регенеративная медицина в то время была новой областью, и ДеМарко сравнил антипатию компаний к его открытию с историей пенициллина ; Хотя пенициллин был обнаружен в 1928 году, он не производился массово до 1941 года, когда производство стало главным приоритетным проектом Второй мировой войны, направленным на снижение уровня смертности от инфекций. [9]
Клиническое использование ДеМарко препарата, не одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , привлекло внимание регулирующих органов как в Нью-Джерси, так и в Пенсильвании, что привело к приостановке действия его лицензии на практику и конфискации запасов прокаина гидрохлорида, что позже расследовали следователи. оказались загрязненными и имели неправильную маркировку. [10] Министерство здравоохранения штата Нью-Джерси установило, что 64 случая инфекционного гепатита связаны с доктором ДеМарко. [3] Хотя на момент рассмотрения его дела технология секвенирования ДНК не была доступна, в настоящее время регулирующие органы используют ее для определения происхождения инфекции.
250 пациентов ДеМарко организовали группу по защите интересов пациентов под названием SOS («Спасите наши снимки») и подали иск с требованием восстановить его лицензию и восстановить доступ к прокаину. «Он и его пациенты считают, что этот препарат излечивает гангрену, сердечные заболевания, проблемы с кровообращением и другие состояния посредством регенерации клеток». Невзирая на доводы пациентов, регулирующие органы отклонили это ходатайство и все последующие юридические попытки. [3]
Теория регенеративной медицины ДеМарко заключалась в том, что прокаин обеспечивает синтез белка de novo , воздействуя на активность клеточной ДНК, вызывая эпигенетические изменения. [11] Подобно саламандрам , морским звездам и подобным формам жизни, человеческая регенерация была бы возможна путем избирательной экспрессии генов ДНК . [12] Его доказательством были фотографии его случая гангрены человека . Хотя он провел сотни исследований сердца, печени и кожи животных, он всегда демонстрировал результаты своих пациентов в качестве подтверждения, полагая, что «теория — это хорошо, но в конце концов вам придется получить результаты пациентов в клинических условиях». Он использовал покадровую фотографию, чтобы продемонстрировать скоординированное и ускоренное заживление при использовании своей формулы прокаин-PVP. На фотоисследованиях некоторые процессы заживления ран кажутся заметно замедленными, в то время как другие кажутся избирательно ускоренными в отличие от необработанных ран. Способность прокаина замедлять определенные процессы заживления ран хорошо изучена. [13] Он предположил, что эти процессы контролируются ДНК с помощью взаимодействия прокаина. ДеМарко считал, что его химически индуцированная частичная регенерация конечностей, репрессия рубцовой ткани и скоординированное восстановление тканей стали значительным шагом вперед в регенеративной медицине человека. [14]
Исследования ДеМарко на животных [15] показали феномен исцеления, который он назвал «скоординированным исцелением». Заметив, что раны животных при лечении его формулой заживали по-разному, он попытался объяснить свои наблюдения: после вырезания квадратного дюйма кожи с бритой спины кролика он давал ей возможность зажить нормально, документируя его прогресс с помощью покадровой фотографии. Затем ДеМарко провел тот же эксперимент, леча кролика своей смесью. Он заметил, что невылеченная рана заживала беспорядочно; закрываются по некруглой схеме с неравномерным уровнем и с проникающим ростом волос перед закрытием раны. Напротив, у обработанного кролика заживление происходит по гладкой круговой схеме с равномерными уровнями, и только после закрытия раны волосы начинают расти заново.
ДеМарко также наблюдал такое скоординированное исцеление у людей и своих пациентов с гангреной. [15] Несмотря на диабет , обработанная рана заживает правильно с минимальным рубцовой тканью. Даже отпечаток пальца ноги вернется. Рост волос и образование рубцовой ткани подавлялись, а синтез избранных белков de novo ускорялся. Он пришел к выводу, что этот скоординированный характер заживления является результатом взаимодействия прокаина и ДНК, поскольку было документально подтверждено, что прокаин влияет на синтез ДНК у более простых форм жизни (активация ДНК в яйцах морских ежей) [12], а также у людей (восстанавливает подавленную экспрессию генов). [11]
