Сэмюэл Д. Ваксал (родился 8 сентября 1947 года) — основатель и бывший генеральный директор биофармацевтической компании ImClone Systems . Он также является основателем Kadmon Pharmaceuticals , которая финансировалась за счет частного капитала и начала свою деятельность в Нью-Йорке в 2010 году. [1] В ImClone Ваксал руководил компанией по разработке противоракового препарата Erbitux (цетуксимаб). В ходе процесса рассмотрения его в Управлении по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) Ваксал оказался вовлечённым в скандал с инсайдерской торговлей, связанный с ненадлежащим общением с личными друзьями и членами семьи. Он был осуждён за несколько нарушений правил обращения с ценными бумагами, отбыл срок в федеральной тюрьме и был освобождён. [2]
Ваксал родился 8 сентября 1947 года в Париже, Франция, в еврейской семье, сын выживших в Холокосте . Он получил степень бакалавра в 1969 году и докторскую степень по иммунобиологии в 1974 году, обе в Университете штата Огайо . [3]
В течение следующих 15 лет он работал медицинским исследователем в Стэнфордском университете , Национальном институте рака , Университете Тафтса и больнице Маунт-Синай в Нью-Йорке . Однако он часто подвергался критике за искажение источника материала и фальсификацию результатов лабораторных исследований. [4] [5]
Waksal основал ImClone Systems в 1984 году. Компания занималась несколькими научно-исследовательскими и опытно-конструкторскими проектами, прежде чем подать свою первую заявку на получение биологической лицензии в FDA в 2001 году. Когда она выиграла права на разработку Erbitux, противоракового антитела, клинический успех препарата привел к тому, что акции ImClone достигли максимума в 70 долларов за акцию. В сентябре 2001 года компания Bristol-Myers Squibb была достаточно заинтригована Erbitux, чтобы подписать с компанией сделку на 2 миллиарда долларов в обмен на маркетинговые права на препарат. [6] Однако в декабре 2001 года FDA вынесло решение об отказе в подаче [7], фактически отклонив заявку ImClone из-за опасений по поводу структуры клинических испытаний. [5] В 2004 году Erbitux был одобрен FDA. [6] В 2008 году объем продаж препарата превысил 1,5 миллиарда долларов, и было приписано, что он помог тысячам онкологических больных. В том же году ImClone была продана Eli Lilly and Company за 6,5 млрд долларов. [8]
Waksal узнал об отклонении FDA в Рождество 2001 года. Не имея возможности заставить FDA пересмотреть свое решение, ImClone начал составлять пресс-релиз, объявляющий об отклонении Erbitux. Он должен был быть опубликован в конце рабочего дня 28 декабря. До этого времени, в соответствии с федеральным законом о ценных бумагах, Waksal не имел права продавать свои акции ImClone или сообщать кому-либо о предстоящем отклонении. Однако публичное обнародование отклонения Erbitux подвергло бы Waksal ряду финансовых проблем, выходящих за рамки почти наверняка падения акций ImClone. Например, Waksal заложил ордер на покупку акций ImClone в качестве обеспечения по кредиту от Bank of America, несмотря на то, что уже исполнил ордер в 2000 году. Если бы Bank of America обнаружил, что ордер больше не действителен, Waksal мог быть обвинен в банковском мошенничестве . Он предупредил нескольких своих друзей и членов семьи продать свои акции ImClone. Когда брокер Ваксала в Merrill Lynch Питер Баканович узнал о готовящемся отклонении, он предупредил их общую подругу Марту Стюарт о том, что ImClone вот-вот потеряет значительную часть своей стоимости. [4]
Ваксал был арестован 12 июня 2002 года по обвинению в инсайдерской торговле . 15 октября он признал себя виновным по обвинениям в мошенничестве с ценными бумагами , банковском мошенничестве , воспрепятствовании правосудию и лжесвидетельстве .
3 марта 2003 года он признал себя виновным в сговоре и мошенничестве с использованием электронных средств связи за уклонение от уплаты налога с продаж на сумму 1,2 млн долларов за произведения искусства на сумму 15 млн долларов. Среди произведений искусства были работы Марка Ротко , Ричарда Серры , Роя Лихтенштейна и Виллема де Кунинга , приобретенные в период с июня 2000 года по октябрь 2001 года. [9]
10 июня 2003 года Ваксал был приговорен к семи годам и трем месяцам тюремного заключения и должен был выплатить более 4 миллионов долларов штрафов и налогов, что является максимальными наказаниями, допустимыми по закону. Ваксал хотел отправиться в федеральный тюремный лагерь Эглин , но вместо этого он отправился в федеральное исправительное учреждение Скулкилл . [10] Позже он был переведен в федеральное исправительное учреждение Милан . [8] 9 февраля 2009 года Ваксал, Федеральное бюро тюрем (BOP) № 53803-054, был освобожден из-под стражи BOP. [11]
В 2009 году, после освобождения из тюрьмы, Ваксал начал сбор средств и запустил компанию Kadmon Pharmaceuticals в Нью-Йорке. [12] [13] Ваксал был вынужден уйти с должности генерального директора в 2014 году, поскольку компания планировала IPO , поскольку его приговор также постановил, что ему запрещено занимать должность должностного лица или директора любой публичной компании пожизненно. После того, как Ваксал покинул эту должность, его брат Харлан начал работать генеральным директором. [14] Ваксал остался в компании и перешел на должность директора по инновациям. [15] В феврале 2016 года Ваксал покинул Kadmon Pharmaceuticals, но остался акционером компании. В июне 2016 года компания объявила, что подала документы на проведение IPO . [16] [17] [18] В июле 2016 года компания привлекла 75 миллионов долларов в ходе IPO. [19]
Ваксал разведён с Синтией Ф. Ваксал; у них двое детей: [20] Ализа и Элана. [21] Его дочь, Элана, замужем за Джарретом Познером, сыном Стивена Познера и внуком Виктора Познера . [20] Ваксал встречался с дочерью Марты Стюарт , Алексис , в течение нескольких лет до своего уголовного осуждения. [22] По состоянию на 2016 год он, как сообщается, занимал руководящие должности в Нью-Йоркской ассоциации биотехнологий и Нью-Йоркском совете по гуманитарным наукам, а также является членом совета консультантов Рокфеллеровского университета . [23]