Sandoz Group AG — швейцарская компания, специализирующаяся на дженериках и биоаналогах. [4] До октября 2023 года она была частью подразделения Novartis , которое было создано в 2003 году, когда Novartis объединила все свои дженерики под названием Sandoz. До этого компания существовала как независимый фармацевтический производитель до 1996 года, когда она была объединена с Ciba-Geigy, чтобы сформировать Novartis. До слияния она специализировалась на лекарствах, используемых при трансплантации органов, таких как Sandimmune , а также различных антипсихотических средствах и лекарствах от мигрени. Ее штаб-квартира находилась в Хольцкирхене , Германия, а после отделения от Novartis штаб-квартира переехала в Базель, Швейцария. Sandoz является одним из ведущих мировых производителей дженериков. [5] [6]
Компания была основана в 1886 году Альфредом Керном (1850–1893) и Эдуардом Сандосом (1853–1928) в Базеле (Швейцария) под названием Chemiefirma Kern und Sandoz . Первоначально компания сосредоточилась на производстве красителей, а именно ализаринового синего и аурамина . После смерти Керна компания в 1895 году сменила название на Chemische Fabrik vormals Sandoz и в том же году впервые начала производить фармацевтические препараты. Уже в 1895 году было получено первое фармацевтическое вещество под названием антипирин для снижения температуры. В 1899 году они начали производить сахарин . [7]
В 1917 году компания Sandoz занялась фармацевтическими исследованиями, когда был нанят Артур Столл (1887–1971), а в 1929 году был представлен Calcium Sandoz, заложивший основу исследований в области современной кальциевой терапии. [8] [9]
В 1918 году Артур Столл выделил эрготамин из спорыньи ; вещество в конечном итоге стало использоваться для лечения мигрени и головных болей и было представлено под торговым названием Gynergen в 1921 году. [10]
В 1938 году Альберт Хофманн создал синтетическое вещество диэтиламид лизергиновой кислоты , более известное как ЛСД. Психоактивные свойства этого препарата, тем не менее, не были обнаружены до 1943 года, когда Хофманн случайно принял небольшое количество. [11] [12] С 1947 года до середины 60-х годов ЛСД продавался компанией Sandoz под названием Delysid . [13] Он продавался как средство для лечения широкого спектра психических заболеваний , от алкоголизма до сексуальных отклонений . В своей маркетинговой литературе Sandoz предлагал психиатрам принимать ЛСД самим, [14] чтобы лучше понять субъективный опыт шизофрении , и многие так и делали, как и другие научные исследователи. Продукт Sandoz получил массовую огласку еще в 1954 году в статье журнала Time . [15] Исследования ЛСД достигли пика в 1950-х и начале 1960-х годов. ЦРУ закупило у Sandoz партии ЛСД для использования в своей незаконной программе экспериментов на людях, известной как MKUltra . [16] Sandoz изъяла препарат с рынка в 1965 году. Препарат стал культурной новинкой 1960-х годов после того, как психолог Тимоти Лири из Гарвардского университета начал пропагандировать его использование для рекреационных и духовных переживаний среди широкой общественности. [17]
В 1939 году компания Kern & Sandoz стала называться Sandoz Ltd., под этим названием она работала почти шестьдесят лет. [18]
В 1963 году компания Sandoz приобрела компанию Biochemie GmbH, которая производила и поставляла дефицитный, остро необходимый кислотоустойчивый пенициллин. [19]
В 1967 году Sandoz объединилась с Wander AG и диверсифицировала свой бизнес в области диетологии, выпустив Ovomaltine и Isostar . [20]
В 1972 году компания Sandoz приобрела Delmark, Wasabröd, Wasa, а в 1982 году — шведского производителя хрустящих хлебцев Wasa. [21]
В 1986 году корпорация Velsicol Chemical Corporation приобрела агрохимическое подразделение Sandoz. [22]
В 1994 году компания Sandoz купила компанию Gerber Products, расширив свои исследования в области биофармацевтики. [23] [24]
В 1995 году подразделение специальных химикатов стало независимой компанией под названием Clariant , базирующейся в Муттенце . [25] [26] [27]
20 декабря 1996 года слияние Sandoz и Ciba-Geigy привело к созданию Novartis. Бренд Sandoz затем использовался только в фармацевтическом бизнесе для безрецептурных лекарств. [28] [5]
Прежнее название компании Sandoz было восстановлено в мае 2003 года в результате слияния компаний-производителей дженериков с разными названиями во всем мире материнской компании Novartis под единым брендом Sandoz. [19] В дополнение к названию был также принят логотип компании, использовавшийся до слияния. [19]
В 2002 году компания Sandoz приобрела Lek Pharmaceuticals dd, крупнейшую фармацевтическую компанию Словении. [29]
В 2003 году Novartis объединила свои глобальные дженерики под единым глобальным брендом, восстановив название Sandoz как подразделение Novartis. [19] Также был приобретен производственный завод Amifarma SL в Палафольсе, расположенный недалеко от Барселоны, Испания. [19]
В феврале 2005 года Sandoz приобрела Hexal AG и Eon Labs. Интеграция в Sandoz создала вторую по величине группу дженериков в мире и крупнейшую на немецком рынке с годовым объемом продаж 7,6 млрд долларов США (2008) и более 23 000 сотрудников в 130 странах. Штаб-квартира находится в Хольцкирхене с 2005 года. Швейцарская административная штаб-квартира Sandoz находится в Роткройц ZG в коммуне Риш в кантоне Цуг. [30]
В 2006 году Omnitrope , рекомбинантный гормон роста человека, был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), а также стал первым биоаналогом , получившим одобрение FDA. [31]
В 2007 году в ЕС был одобрен первый комплексный биоаналог Бинокрит . [32]
В 2009 году компания Sandoz приобрела специализированное подразделение дженериков для инъекций компании EBEWE Pharma, а в 2010 году приобрела компанию Oriel Therapeutics. [33] [34]
В 2012 году компания Sandoz приобрела Fougera Pharmaceuticals, войдя в бизнес дженериков (местных) дерматологических препаратов. [35]
В ноябре 2018 года было объявлено, что Novartis преобразует Sandoz в независимую организацию в течение следующих двух лет. [36] В марте 2019 года было объявлено, что генеральный директор Ричард Фрэнсис ушел в отставку по личным причинам и что Франческо Балестриери, европейский глава Sandoz, временно взял на себя управление. [37] [38] Ричард Сэйнор был назначен генеральным директором позднее в 2019 году. [38]
В августе 2022 года Novartis заявила, что выделение Sandoz в отдельную компанию будет завершено к концу 2023 года. [39] В рамках выделения Sandoz объявила в июне 2023 года, что перенесет свою штаб-квартиру из Хольцкирхена , Германия, в Базель, Швейцария. [40]
В июле 2023 года компания Sandoz выпустила биоаналогичную версию препарата Humira компании AbbVie Inc под маркой Hyrimoz . [41]
В сентябре 2023 года Novartis объявила, что выделение было одобрено ее акционерами и что оно будет завершено к следующему месяцу, в результате чего акционеры Novartis получат одну акцию Sandoz за каждые пять акций Novartis. [42] [43] Sandoz была зарегистрирована на швейцарской бирже SIX с рыночной капитализацией от 18 до 25 миллиардов долларов. [44] [43]
4 октября 2023 года Novartis завершила выделение Sandoz в отдельную компанию. [45]
В январе 2024 года компания Sandoz объявила, что приобретет биоаналогичный препарат для зрения Cimerli за 170 миллионов долларов у Coherus BioSciences. [46] Сделка была завершена в марте 2024 года. [47]
В феврале 2024 года Sandoz US и ее дочерняя компания Fougera Pharmaceuticals Inc. — косвенные дочерние компании Sandoz Group AG — достигли мирового соглашения на сумму 265 миллионов долларов США в США в связи с коллективным иском прямого покупателя дженериков. [48]
В апреле 2024 года компания Sandoz достигла соглашения с Amgen об урегулировании всех патентных споров между двумя компаниями, касающихся одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) биоаналогов деносумаба компании Sandoz . [49]
1 ноября 1986 года в Швайцерхалле на складе, содержащем 1350 тонн (2980000 фунтов) химикатов, в здании, которое тогда называлось Sandoz, вспыхнул крупный пожар . Густой дым, вонь и неизвестный состав продуктов сгорания заставили власти соседних общин оповестить население рано утром общей сиреной, а также был введен комендантский час на несколько часов. Никто не пострадал от острого заболевания, за исключением трех человек с уже существующей астмой, которым потребовалась госпитализация. Однако токсины попали в Рейн через воду для тушения, где они привели к гибели большого количества рыбы. [50]
11 ноября 1986 года анализ проб воды показал, что в то же время, когда Рейн загрязнялся загрязненной водой от пожаротушения из района Сандоз, в Рейн было сброшено 400 кг атразина , гербицида, с соседнего химического предприятия Ciba-Geigy. [51] [52]
В официальном отчете о расследовании сделан вывод (только « на основе теоретических соображений »), что при упаковке поддонов с берлинской лазурью неправильное обращение с воздуходувкой привело к возникновению горячей точки, что могло быть причиной. Последующие судебные разбирательства, однако, не привели к вынесению обвинительного приговора. Теперь завод принадлежит Clariant . [53]
По сей день свалка, оставшаяся после пожара, продолжает загрязнять грунтовые воды в Муттенце и находится под пристальным вниманием Novartis, как правопреемника Sandoz, и природоохранных органов кантона Базель-Ланд. [54] [55]
В память о разливе нефти в монастыре Базельского собора установлен пластиковый рыночный стол работы Беттины Эйхин . [56]
