stringtranslate.com

Южноафриканская национальная система аккредитации

Южноафриканская национальная система аккредитации ( SANAS ) является официальным органом по аккредитации лабораторий в Южной Африке. Основанная в 1996 году, SANAS имеет штаб-квартиру в Претории, Южная Африка . Сертификаты аккредитации SANAS являются официальным признанием правительством Южной Африки того, что организация компетентна выполнять определенные задачи.

SANAS обеспечивает официальное признание

О САНАС

SANAS находится в кампусе Департамента торговли, промышленности и конкуренции в Претории. Им руководит совет директоров, назначаемый министром торговли и промышленности . Совет делегирует генеральному директору (CEO) SANAS ответственность за реализацию стратегических целей SANAS. Комитеты по утверждению дают рекомендации генеральному директору относительно предоставления и продления аккредитации и соответствия GLP.

SANAS играет важную роль в SADC, размещая Секретариат по аккредитации SADC и занимая позицию регионального координатора. В настоящее время организация также оказывает помощь недавно созданным Службам аккредитации SADC (SADCAS), обучая оценщиков и сотрудничая с этим органом. SANAS также недавно была избрана для размещения секретариата недавно созданного Африканского сотрудничества по аккредитации (AFRAC), запущенного в поддержку африканской технической инфраструктуры в рамках Африканского союза .

SANAS является одним из основателей Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международного форума по аккредитации (IAF). Для южноафриканской торговли это подразумевает устранение или сокращение необходимости повторного тестирования или повторной сертификации в импортирующей стране, которая является подписавшей стороной соглашения. В 2012 году было официально запущено многостороннее соглашение о признании (MLRA) для инспекций в рамках ILAC. SANAS был одним из первых подписавших это соглашение, что позволило международное признание результатов инспекций аккредитованных учреждений Южной Африки.

История

Ранняя аккредитация

Аккредитация в Южной Африке началась в 1980 году с образованием Национальной службы калибровки (NCS), позже названной Национальной службой аккредитации лабораторий (NLA). Первоначально NCS, которая работала под эгидой CSIR, аккредитовала лаборатории только в области калибровки .

В 1994 году NLA стала независимой компанией Section 21 в соответствии с международными требованиями, касающимися автономии . С 1995 года NLA аккредитовала испытательные лаборатории, взяв на себя ответственность за лаборатории, ранее аккредитованные в системе Южноафриканского бюро стандартов (SABS).

Министерство торговли и промышленности (МТП) признало необходимость создания единой национальной системы аккредитации еще в 1993 году, а создание такой системы было одобрено Кабинетом министров в конце 1994 года.

В 1995 году новая независимая NLA заключила контракт на создание Южноафриканской национальной системы аккредитации (SANAS). В июле 1995 года была сформирована рабочая группа для завершения организационной структуры и конституции SANAS. Новое юридическое лицо было зарегистрировано как компания Раздела 21 в январе 1996 года.

Основание САНАС

SANAS был официально запущен в августе 1996 года. В декабре 1997 года SANAS и DTI договорились признать SANAS в качестве единого национального органа по аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий, инспекционных органов, органов по сертификации систем управления качеством и окружающей средой, органов по сертификации соответствия продукции. Соглашение также признало SANAS в качестве национального органа по мониторингу для GLP и GCP-совместимых объектов.

В 1998 году SANAS начала функционировать в полном объеме: одно подразделение отвечало за аккредитацию лабораторий/инспекционных органов, а другое подразделение занималось аккредитацией всех органов по сертификации.

1 мая 2007 года SANAS стал публичным субъектом. К концу 2012 года SANAS аккредитовал более 1400 органов по оценке соответствия в Южной Африке.

Организации, сертифицированные SANAS

Калибровочные лаборатории и программы проверки квалификации

Калибровочные лаборатории обеспечивают юридическую метрологическую прослеживаемость в Южной Африке. Лаборатории являются неотъемлемой частью метрологической цепи, когда выполняются физические измерения.

Программа калибровки гарантирует, что:

Проверка квалификации имеет важное значение для подтверждения компетентности лаборатории.

Испытательные лаборатории

Испытательные лаборатории предоставляют объективные доказательства того, что предлагаемый продукт или услуга соответствуют определенным требованиям или спецификациям клиентов.

Лаборатории, аккредитованные SANAS в секторе безопасности пищевых продуктов , играют важную роль в контроле качества пищевых продуктов для целей импорта и экспорта, а также для здоровья и безопасности населения в целом. Программа тестирования также предоставляет услуги по аккредитации в приоритетных секторах IPAP и других секторах промышленности, включая мониторинг окружающей среды , безопасность пищевых продуктов, инфраструктуру и строительство, сельское хозяйство и минералы .

Медицинские лаборатории

Доверие к лабораториям медицинской патологии имеет первостепенное значение для здоровья и безопасности пациентов, которые полагаются на услуги тестирования, предоставляемые этими лабораториями. Лабораторные тесты являются неотъемлемой частью обследования любого пациента и составляют до 80% диагноза и выбора лечения врачом. Поэтому важно, чтобы результаты были надежными, поскольку врачи основывают свои диагнозы на таких результатах.

Объекты, соответствующие стандартам GLP

SANAS — официальный орган мониторинга GLP ОЭСР . Основной обязанностью органа мониторинга GLP является контроль за соблюдением принципов GLP путем проведения лабораторных инспекций и аудитов исследований.

Принципы GLP ОЭСР были в первую очередь разработаны для повышения качества и достоверности данных испытаний, используемых для определения безопасности химических веществ и химической продукции.

Судебно-медицинские лаборатории

Судебно-медицинские лаборатории играют решающую роль в нашей системе уголовного правосудия , поскольку они предоставляют очень полезную информацию, которая помогает в расследовании и судебном преследовании преступлений посредством научной экспертизы вещественных доказательств .

Ветеринарные лаборатории и учреждения, соответствующие принципам надлежащей клинической практики (GCP)

Южная Африка не является исключением, когда речь идет о проблемах, с которыми сталкивается животноводческая отрасль во всем мире. Поэтому для страны важно иметь сильную и компетентную ветеринарную лабораторную отрасль, которая поможет в диагностике заболеваний, особенно новых заболеваний, таких как губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота , а также для проверки безопасности мяса и других продуктов животного происхождения.

Переливание крови

Основная цель учреждения переливания крови — переливание безопасных единиц крови. Аккредитация играет важную роль в обеспечении того, чтобы персонал, участвующий во всех видах деятельности (таких как регистрация доноров, сбор крови , тестирование, обработка и хранение) службы переливания крови, был компетентным и чтобы соблюдались национальные и/или международные стандарты.

Фармацевтическая

Южноафриканская фармацевтическая промышленность считается крупнейшей в Африке, составляя около 33% всех фармацевтических продаж в Африке. Фармацевтическая или медицинская промышленность считается одной из лучших сфер для бизнес-инвестиций. Кроме того, она играет жизненно важную роль в борьбе с многочисленными болезнями, которые опустошают нашу страну, такими как туберкулез, ВИЧ и СПИД.

Органы инспекции

Инспекция в основном действует в сфере регулирования, где контролирующие органы и граждане должны быть уверены, что инспекционные органы, особенно те, которые проверяют вопросы охраны здоровья и безопасности в соответствии с Законом о гигиене и безопасности труда (OHS), компетентны делать это. Это также относится к органам, которые обязаны обеспечивать защиту потребителей, таким как Национальный регулятор обязательных спецификаций (NRCS) и тем, которые требуются в соответствии с IPAP, например, агентства по ядерной инспекции, измерениям и проверке.

Проверочные лаборатории

Поверочные лаборатории относятся к области законодательной (торговой) метрологии, единственной целью которой является защита потребителей от недобросовестной торговой практики . Эти лаборатории выполняют поверку приборов для измерения объема, массы и длины для обеспечения надежных результатов.

Органы сертификации

Сертификация — это деятельность по оценке соответствия, где основное внимание уделяется системе, которая формирует основные требования для обеспечения того, чтобы организация имела необходимые саморегулирующиеся процедуры и средства контроля факторов, которые влияют на продукт, чтобы можно было предоставить потребителю уверенность в том, что продукт соответствует указанным требованиям. Аккредитованные органы по сертификации сертифицируют другие организации в отношении соответствия системам управления признанными стандартами, такими как система менеджмента качества, система экологического менеджмента, требования системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, ответственный туризм и валидация и верификация парниковых газов . Эта программа, вместе с Программой инспекционных органов, является ключевым исполнителем аккредитации для достижения проектов IPAP, назначенных SANAS.

Агентства по проверке широкомасштабной программы расширения экономических прав и возможностей чернокожих (B-BBEE)

В 2007 году SANAS инициировала Программу аккредитации проверки и расширения экономических прав и возможностей чернокожего населения .

Внешние ссылки