ЛЕЧЕНИЕ СКС
Стимулятор спинного мозга ( SCS ) или стимулятор спинного мозга ( DCS ) — это тип имплантируемого нейромодуляционного устройства (иногда называемого «кардиостимулятором боли»), которое используется для отправки электрических сигналов в выбранные области спинного мозга (задние столбы) для лечения определенных болевых состояний. SCS является вариантом для людей с болевым состоянием, которое не поддается более консервативной терапии. [1] Также ведутся исследования и разработки стимуляторов спинного мозга, которые могут позволить пациентам с травмой спинного мозга снова ходить с помощью эпидуральной электростимуляции (EES). [2] [3]
Медицинское применение
Наиболее распространенным применением SCS является синдром неудачной операции на позвоночнике (FBSS) в Соединенных Штатах и периферическая ишемическая боль в Европе. [4] [5]
По состоянию на 2014 год FDA одобрило SCS в качестве лечения синдрома FBSS, хронической боли, комплексного регионального болевого синдрома , трудноизлечимой стенокардии, а также висцеральной боли в животе и промежности [1] и боли в конечностях из-за повреждения нервов. [6]
После того, как человек прошел психологическую оценку и был признан подходящим кандидатом на SCS, ему устанавливают временный имплант, называемый пробным, чтобы определить наилучшую схему стимуляции, и человека отправляют домой на срок от трех до десяти дней с внешним генератором импульсов. Если удалось добиться контроля боли и повышения активности, устанавливают постоянную систему с проводами и генератором импульсов. [7]
Противопоказания
SCS может быть противопоказан людям с нарушениями свертываемости крови или тем, кто проходит антикоагулянтную терапию. [1] Другие противопоказания включают местную и системную инфекцию, кардиостимуляторы или тех людей, у которых предоперационные исследования визуализации показывают, что анатомия затрудняет размещение, или если возникают опасения во время психологической оценки. [8] [9] [10]
Побочные эффекты и осложнения
Осложнения при SCS варьируются от простых, легко исправимых проблем до разрушительного паралича, повреждения нерва и смерти. В течение 7 лет наблюдения общий уровень осложнений составил 5–18%. Наиболее распространенные осложнения включают миграцию свинца, поломку свинца и инфекцию. Другие осложнения включают вращение генератора импульсов, гематомы (подкожные или эпидуральные), утечку спинномозговой жидкости (CSF), головную боль после пункции твердой мозговой оболочки , дискомфорт в месте расположения генератора импульсов, серому и транзиторную параплегию . [11]
Некоторые люди считают покалывание, вызываемое старыми моделями SCS, неприятным.
Наиболее распространенным осложнением, связанным с оборудованием, является миграция электродов, при которой имплантированные электроды смещаются со своего первоначального места. При этом осложнении можно попытаться восстановить покрытие парестезии с помощью перепрограммирования. [12] В случаях, связанных с большой миграцией электродов, может потребоваться повторная операция для повторного размещения электродов. [13] Исследования сильно различаются в сообщениях о проценте людей, у которых произошла миграция электродов, но большинство исследований сообщают о диапазоне 10–25 % миграции электродов для стимуляции спинного мозга. [13]
Механизм действия
Нейрофизиологические механизмы действия стимуляции спинного мозга до конца не изучены, но могут включать маскировку болевых ощущений покалыванием путем изменения обработки боли центральной нервной системой . [14] Механизм анальгезии при применении SCS при состояниях невропатической боли может сильно отличаться от механизма анальгезии, вызванной ишемией конечностей. [15] [16] При состояниях невропатической боли экспериментальные данные показывают, что SCS изменяет локальную нейрохимию в заднем роге, подавляя повышенную возбудимость нейронов. В частности, есть некоторые данные об увеличении уровней высвобождения ГАМК , серотонина и, возможно, подавлении уровней некоторых возбуждающих аминокислот, включая глутамат и аспартат . В случае ишемической боли анальгезия, по-видимому, происходит из-за восстановления потребности в кислороде. Этот эффект может быть опосредован ингибированием симпатической системы , хотя вазодилатация является другой возможностью. Также вероятно, что задействована комбинация двух вышеупомянутых механизмов. [17]
Хирургическая процедура
Стимуляторы спинного мозга устанавливаются на двух разных этапах: пробный этап, за которым следует финальный этап имплантации. Сначала кожа подготавливается и накрывается стерильным способом. Доступ к эпидуральному пространству осуществляется методом потери сопротивления с помощью иглы Туохи 14 калибра . Провод осторожно вводится под флюороскопическим контролем на соответствующий уровень позвоночника. Этот процесс повторяется, чтобы разместить другой провод рядом с первым. Флюороскопия часто используется во время процедуры для определения правильного размещения проводов SCS. Размещение проводов зависит от локализации боли у пациента. На основании предыдущих исследований размещение проводов для пациентов с болью в пояснице обычно составляет от T9 до T10. Затем техник устройства включит стимуляцию, обычно начиная с очень низкой частоты. Пациенту предлагается описать ощущение, воспринимаемое при активации проводов, и техник откалибрует SCS для достижения максимального парестезического покрытия целевой области боли у пациента. Наконец, провода закрепляются снаружи, чтобы снизить риск миграции проводов, место очищается, и накладывается чистая повязка. После того, как пациент восстанавливается после процедуры, устройство снова тестируется и программируется. [18]
Обследование пациентов
Пациенты, которые являются кандидатами на размещение стимулятора, должны быть проверены на наличие противопоказаний и сопутствующих заболеваний. Перед пробой стимулятора следует рассмотреть следующее: [1]
- Риск кровотечения – Испытание и имплантация стимулятора спинного мозга были определены как процедуры с высоким риском серьезного интраспинального кровотечения, которое может вызвать необратимые неврологические повреждения. Перед размещением стимулятора необходимо провести соответствующее планирование прекращения и возобновления приема антитромбоцитарных и антикоагулянтных препаратов.
- Психологическая оценка – Депрессия, тревожность, соматизация и ипохондрия связаны с худшими результатами стимуляторов спинного мозга. Эксперты рекомендуют психологическую оценку перед размещением. Диагноз психического расстройства не является строгим противопоказанием к размещению стимулятора. Тем не менее, показано лечение расстройства до рассмотрения возможности пробного размещения.
- Отсроченное размещение – Стимуляторы могут иметь низкую эффективность, если они установлены через много лет после начала хронической боли. Один обзор 400 случаев показал, что показатель успеха составил всего 9% для пациентов со стимулятором, установленным более чем через 15 лет после начала боли, по сравнению с почти 85% для пациентов, которые получили стимуляторы в течение двух лет после начала боли. [19]
- Техническая сложность – Анатомические различия, врожденные или приобретенные, могут помешать успешному размещению у некоторых людей. Визуализация позвоночника необходима для выбора кандидатов, для которых операция на позвоночнике более подходит, чем размещение стимулятора.
Испытательный срок
Для оценки эффективности стимулятора спинного мозга перед имплантацией необходимо провести испытание. Это испытание начинается с размещения временных электродов в эпидуральном пространстве и их перкутанного подключения к внешнему генератору. Испытание обычно длится 3–7 дней, за которым следует 2-недельная передышка перед имплантацией SCD, чтобы убедиться в отсутствии инфекции в результате испытания. [13] [20] Успешное испытание определяется как минимум 50%-ным уменьшением боли и 80%-ным перекрытием парестезии исходной области боли. Если у пациента наблюдаются внезапные изменения боли, необходимо провести дальнейшее обследование на предмет возможной миграции электродов или неисправности стимулятора. [9]
История
Электротерапия боли с помощью нейростимуляции началась вскоре после того, как Мелзак и Уолл предложили теорию контроля ворот в 1965 году. Эта теория предполагала, что нервы, переносящие болевые периферические стимулы, и нервы, переносящие тактильные и вибрационные ощущения, оба заканчиваются в заднем роге (воротах) спинного мозга. [21] Была выдвинута гипотеза, что вход в последний может быть изменен, чтобы «закрыть ворота» для первого. В качестве применения теории контроля ворот Шили и др. [22] имплантировали первое устройство для стимулятора спинного мозга непосредственно в дорсальный столб для лечения хронической боли, а в 1971 году Шимоги и его коллеги впервые сообщили об анальгетических свойствах эпидуральной стимуляции спинного мозга. С тех пор эта методика претерпела многочисленные технические и клинические разработки.
В настоящее время для лечения боли применяется нейростимуляция с применением стимуляции нервов , стимуляции спинного мозга, глубокой стимуляции мозга и стимуляции двигательной коры .
Исследовать
SCS изучался у людей с болезнью Паркинсона [23] и стенокардией [24] .
Исследования по улучшению устройств и программного обеспечения включали попытки увеличения срока службы батареи, попытки разработки замкнутого контура управления и комбинирования стимуляции с имплантированными системами доставки лекарств. [23]
SCS изучается для лечения травм спинного мозга. В августе 2018 года программа Европейской комиссии Horizon 2020 Future and Emerging Technologies объявила о выделении гранта в размере 3,5 млн долларов США для четырехнациональной проектной группы, которая создает прототип имплантата, предназначенного для «переподключения» спинного мозга. [25] В сентябре 2018 года клиника Майо и Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе сообщили, что стимуляция спинного мозга, поддерживаемая физиотерапией, может помочь людям с параличом восстановить способность стоять и ходить с посторонней помощью. [26] В декабре 2019 года в журнале Lancet Neurology было опубликовано первое двойное слепое рандомизированное контролируемое опорное исследование в истории стимуляции спинного мозга . [27]
Смотрите также
Ссылки
- ^ abcd Маккензи-Браун, Энн Мари (1 ноября 2016 г.). «Стимуляция спинного мозга: размещение и управление». UptoDate.
- ^ "Парализованный мужчина с разорванным позвоночником ходит благодаря импланту". BBC News . 7 февраля 2022 г. . Получено 10 марта 2022 г. .
- ^ Ровальд, Андреас; Коми, Салиф; Демесмекер, Робин; Бааклини, Эдени; Эрнандес-Чарпак, Серхио Даниэль; Паолес, Эдоардо; Монтанаро, Азаил; Кассара, Антонино; Бекче, Фабио; Ллойд, Брин; Ньютон, Тейлор; Равьер, Джимми; Кинани, Наваль; Д'Эрколе, Марина; Пейли, Орели; Ханьков, Николас; Варескон, Камилла; Маккракен, Лаура; Ват, Моливан; Кабан, Мирослав; Ватрин, Энн; Жаке, Шарлотта; Боле-Фейсо, Леа; Харт, Катал; Лорах, Анри; Гальвез, Андреа; Чопп, Манон; Херрманн, Наташа; Вакер, Мойра; Гернарт, Лайонел; Фодор, Изабель; Радевич, Валентин; Ван Ден Кейбус, Катриен; Эберле, Грегуар; Пралонг, Этьен; Руле, Максим; Леду, Жан-Батист; Форнари, Элеонора; Мандия, Стефано; Маттера, Кредит; Мартуцци, Роберто; Назарян, Бруно; Бенклер, Стефан; Каллегари, Симона; Грейнер, Натан; Фюрер Бенджамин; Фрёлинг, Мартейн; Бусе, Ник; Денисон, Тим; Бушман, Рик; Венде, Кристиан; Ганти, Дэмиен; Баккер, Джурриан; Делатр, Винсент; Ламберт, Хендрик; Минасян, Карен; ван ден Берг, Корнелис А.Т.; Кавнудиас, Энн; Мицера, Сильвестро; Ван Де Виль, Дмитрий; Барро, Квентин; Курт, Эркан; Кустер, Нильс; Нойфельд, Эсра; Капогроссо, Марко; Асбот, Леони; Вагнер, Фабьен Б.; Блох, Жоселин; Куртин, Грегуар (февраль 2022 г.). «Зависимая от активности нейромодуляция спинного мозга быстро восстанавливает двигательные функции туловища и ног после полного паралича» . Природа Медицина . 28 (2): 260–271. doi :10.1038/s41591-021-01663-5. ISSN 1546-170X. PMID 35132264. S2CID 246651655.
- ^ Эльдабе, Сэм; Кумар, Кришна; Бухсер, Эрик; Тейлор, Род С. (июль 2010 г.). «Анализ компонентов боли, функции и качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с синдромом неудачной операции на позвоночнике, леченных стимуляцией спинного мозга или традиционным медицинским лечением». Нейромодуляция . 13 (3): 201–209. doi :10.1111/j.1525-1403.2009.00271.x. PMID 21992833. S2CID 28409527.
- ^ Тернер, JA; Лоезер, JD; Белл, KG (декабрь 1995 г.). «Стимуляция спинного мозга при хронической боли в пояснице: систематический синтез литературы». Нейрохирургия . 37 (6): 1088–1095, обсуждение 1095–1096. doi :10.1097/00006123-199512000-00008. PMID 8584149.
- ^ Сонг, Джейсон Дж.; Попеску, Адриан; Белл, Рассел Л. (май 2014 г.). «Текущее и потенциальное использование стимуляции спинного мозга для контроля хронической боли». Pain Physician . 17 (3): 235–246. PMID 24850105.
- ^ "Системы стимуляции спинного мозга и имплантация". www.aans.org . Получено 2021-05-06 .
- ^ Narouze, Samer; Benzon, Honorio T.; Provenzano, David A.; Buvanendran, Asokumar; De Andres, José; Deer, Timothy R.; Rauck, Richard; Huntoon, Marc A. (май 2015 г.). «Интервенционные процедуры на позвоночнике и лечение боли у пациентов, принимающих антиагрегантные и антикоагулянтные препараты: рекомендации Американского общества регионарной анестезии и медицины боли, Европейского общества регионарной анестезии и терапии боли, Американской академии медицины боли, Международного общества нейромодуляции, Североамериканского общества нейромодуляции и Всемирного института боли». Региональная анестезия и медицина боли . 40 (3): 182–212. doi :10.1097/AAP.00000000000000223. PMID 25899949.
- ^ ab Дир, Тимоти Р.; Мехайл, Надь; Провенцано, Дэвид; Поуп, Джейсон; Крамс, Эллиот; Леонг, Майкл; Леви, Роберт М.; Абеджон, Дэвид; Бухсер, Эрик (август 2014 г.). «Соответствующее использование нейростимуляции спинного мозга и периферической нервной системы для лечения хронической боли и ишемических заболеваний: консенсусный комитет по целесообразности нейромодуляции». Нейромодуляция . 17 (6): 515–550, обсуждение 550. doi :10.1111/ner.12208. PMID 25112889. S2CID 16831609.
- ^ Кнежевич, Небойша Н.; Кандидо, Кеннет Д.; Рана, Шалини; Кнежевич, Ивана (июль 2015 г.). «Использование нейромодуляции спинного мозга при лечении полинейропатии, связанной с ВИЧ». Pain Physician . 18 (4): E643–650. PMID 26218955.
- ^ Хайек, Салим М.; Вейзи, Элиас; Ханес, Майкл (октябрь 2015 г.). «Ограничивающие лечение осложнения имплантации чрескожных стимуляторов спинного мозга: обзор восьмилетнего опыта из базы данных академического центра». Нейромодуляция . 18 (7): 603–608, обсуждение 608–609. doi :10.1111/ner.12312. PMID 26053499. S2CID 5724152.
- ^ Эльдабе, Сэм; Бухсер, Эрик; Дуарте, Руи В. (2016-02-01). «Осложнения стимуляции спинного мозга и методов стимуляции периферических нервов: обзор литературы». Pain Medicine . 17 (2): 325–336. doi : 10.1093/pm/pnv025 . PMID 26814260.
- ^ abc Кумар, Кришна; Бухсер, Эрик; Линдерот, Бенгт; Мельо, Марио; Ван Буйтен, Жан-Пьер (январь 2007 г.). «Избегание осложнений при стимуляции спинного мозга: практические рекомендации международной группы экспертов». Нейромодуляция . 10 (1): 24–33. doi :10.1111/j.1525-1403.2007.00084.x. PMID 22151809. S2CID 24925287.
- ^ Синклер, Шантель; Веррилс, Пол; Барнард, Адель (2016-07-01). «Обзор систем стимуляции спинного мозга при хронической боли». Журнал исследований боли . 9 : 481–492. doi : 10.2147/jpr.s108884 . PMC 4938148. PMID 27445503 .
- ^ Linderoth, B.; Foreman, RD (июль 1999). «Физиология стимуляции спинного мозга: обзор и обновление». Neuromodulation . 2 (3): 150–164. doi :10.1046/j.1525-1403.1999.00150.x. PMID 22151202. S2CID 20384118.
- ^ Окли, Джон К.; Прагер, Джошуа П. (2002-11-15). «Стимуляция спинного мозга: механизмы действия». Spine . 27 (22): 2574–2583. doi :10.1097/00007632-200211150-00034. PMID 12435996. S2CID 30599852.
- ^ Kunnumpurath, Sreekumar; Srinivasagopalan, Ravi; Vadivelu, Nalini (1 сентября 2009 г.). «Стимуляция спинного мозга: принципы прошлой, настоящей и будущей практики: обзор». Journal of Clinical Monitoring and Computing . 23 (5): 333–339. doi :10.1007/s10877-009-9201-0. PMID 19728120. S2CID 20610801.
- ^ Barolat, G.; Massaro, F.; He, J.; Zeme, S.; Ketcik, B. (февраль 1993 г.). «Картирование сенсорных реакций на эпидуральную стимуляцию интраспинальных нервных структур у человека». Journal of Neurosurgery . 78 (2): 233–239. doi :10.3171/jns.1993.78.2.0233. ISSN 0022-3085. PMID 8421206.
- ^ Кришна Кумар, Гэри Хантер, Денни Демерия, Стимуляция спинного мозга в лечении хронической доброкачественной боли: проблемы планирования лечения и нынешнее состояние, 22-летний опыт, Нейрохирургия, том 58, выпуск 3, март 2006 г., страницы 481–496, https://doi.org/10.1227/01.NEU.0000192162.99567.96
- ^ Линдерот, Бенгт; Форман, Роберт Д. (июль 1999 г.). «Физиология стимуляции спинного мозга: обзор и обновление». Нейромодуляция: технология на нейронном интерфейсе . 2 (3): 150–164. doi :10.1046/j.1525-1403.1999.00150.x. ISSN 1094-7159. PMID 22151202. S2CID 20384118.
- ^ Киркпатрик, Дэниел Р.; МакЭнтайр, Дэн М.; Хамбш, Закари Дж.; Керфельд, Митчелл Дж.; Смит, Тайлер А.; Рейсбиг, Марк Д.; Янгблад, Чарльз Ф.; Агравал, Девендра К. (декабрь 2015 г.). «Терапевтическая основа клинической модуляции боли». Клиническая и трансляционная наука . 8 (6): 848–856. doi :10.1111/cts.12282. PMC 4641846. PMID 25962969 .
- ^ Shealy, CN; Mortimer, JT; Reswick, JB (июль 1967). «Электрическое подавление боли путем стимуляции задних столбов: предварительный клинический отчет». Анестезия и анальгезия . 46 (4): 489–491. doi : 10.1213/00000539-196707000-00025 . PMID 4952225. S2CID 13540296.
- ^ Аб де Андраде, Эмерсон Магно; Гиларди, Мария Габриэла; Кюри, Рубенс Гисберт; Барбоза, Эгберто Рейс; Фуэнтес, Ромуло; Тейшейра, Маноэль Якобсен; Фонофф, Эрих Таламони (январь 2016 г.). «Стимуляция спинного мозга при болезни Паркинсона: систематический обзор». Нейрохирургический обзор . 39 (1): 27–35, обсуждение 35. doi : 10.1007/s10143-015-0651-1. PMID 26219854. S2CID 23077459.
- ^ Тейлор, Род С.; Де Врис, Джессика; Бухсер, Эрик; Дейонгсте, Майк Дж. Л. (2009-03-25). «Стимуляция спинного мозга при лечении рефрактерной стенокардии: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований». BMC Cardiovascular Disorders . 9 : 13. doi : 10.1186/1471-2261-9-13 . PMC 2667170 . PMID 19320999.
- ^ "Европейская комиссия выделяет 3,5 миллиона долларов на разработку прототипа имплантата, который восстанавливает связь спинного мозга". Новости ИТ-отделения здравоохранения . 2018-08-23 . Получено 2018-08-24 .
- ^ "Стимуляция спинного мозга, физиотерапия помогают парализованному мужчине стоять и ходить с посторонней помощью". ScienceDaily . Получено 25.09.2018 .
- ^ Долгосрочная безопасность и эффективность замкнутой стимуляции спинного мозга для лечения хронической боли в спине и ногах (Evoke): двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(19)30414-4