Компания SynCardia Systems, LLC со штаб-квартирой в Тусоне, штат Аризона , была основана в 2001 году и является единственным производителем и поставщиком единственного в мире клинически проверенного и коммерчески одобренного полного искусственного сердца. [1]
Временное искусственное сердце SynCardia (TAH) используется в клинической практике уже более 35 лет. [2]
SynCardia была основана в 2001 году кардиоторакальным хирургом Джеком Г. Коуплендом , доктором медицины; биомедицинским инженером Ричардом Г. Смитом, магистром электротехники, сертифицированным кардиологом; и интервенционным кардиологом Марвином Дж. Слепяном, доктором медицины; со Стивеном Лэнгфордом, бакалавром электротехники, в качестве генерального директора. Сегодня SynCardia является дочерней компанией Picard Medical и остается единственным производителем и поставщиком единственного в мире коммерчески одобренного полного искусственного сердца. Временное полное искусственное сердце SynCardia (TAH-t), которое используется в клинической практике уже более 35 лет, является наиболее широко используемым и тщательно изученным полным искусственным сердцем в мире.
В 2004 году FDA одобрило SynCardia TAH (ранее известный как «временное полное искусственное сердце CardioWest») в качестве моста к трансплантации донорского сердца [1] у кандидатов, имеющих право на трансплантацию сердца и находящихся под угрозой неминуемой смерти от терминальной стадии бивентрикулярной недостаточности. [3]
Продукция SynCardia включает в себя оригинальный TAH объемом 70 куб. см; более новый, меньший TAH объемом 50 куб. см, разработанный для пациентов небольшого телосложения, в том числе женщин и подростков; больничный привод Companion 2 (C2), который обеспечивает пневматическую мощность TAH от имплантации до восстановления пациента в больнице; и портативный привод Freedom, меньший портативный пневматический насос для TAH, который позволяет стабильным пациентам, соответствующим критериям выписки, наслаждаться жизнью дома, ожидая подходящего донорского сердца. [2]
Помимо использования в качестве моста к трансплантации в США, Канаде и Европе, 70-кубовый TAH поддерживал нескольких пациентов в качестве целевой терапии у взрослых пациентов, которые не подходят для трансплантации. Самый долгий пациент, которого поддерживало тотальное искусственное сердце SynCardia у человека, который стал неподходящим для трансплантации, прожил более 6 лет и 9 месяцев. Он вел почти обычный образ жизни дома со своей женой. Меньший 50-кубовый TAH в настоящее время одобрен для использования в качестве моста к трансплантации как для детей, так и для взрослых пациентов. [2]
В сентябре 2016 года SynCardia была приобретена Versa Capital Management, LLC, частной инвестиционной компанией из Филадельфии, а затем в сентябре 2021 года ее приобрела Piccard Medical, что предоставило дополнительные финансовые и операционные ресурсы. [4]
Документальный фильм о SynCardia TAH был выпущен в 2016 году. [5] Патрик Шнегельсберг был назначен генеральным директором SynCardia. [6]