Импульсная электромагнитная полевая терапия ( ПЭМФТ или ПЭМП-терапия ), также известная как низкополевая магнитная стимуляция ( НМС ), представляет собой использование электромагнитных полей в попытке лечения несрастающихся переломов и депрессии . [1] К 2007 году FDA одобрило несколько таких устройств для стимуляции. [2]
В 2013 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) вынесло предупреждение производителю за продвижение устройства для несанкционированного использования, например, при детском церебральном параличе и травмах спинного мозга . [3]
Хотя утверждается, что терапия PEMF обеспечивает некоторые преимущества при лечении переломов, имеющиеся доказательства неубедительны и недостаточны для использования в современной клинической практике. [4]
До 2000 года параллельно с исследованиями PEMF, проводимыми в Западной Европе, Соединенных Штатах и Японии, большая часть научной работы проводилась в научной изоляции за железным занавесом , как это обобщено в подробном техническом отчете [5], показывающем научные доказательства многообещающих преимуществ от использования PEMF для очень широкого спектра применений, включая заболевания периферических сосудов, заболевания легких, желудочно-кишечные заболевания, неврологические заболевания, ревматические заболевания, педиатрию, дерматологию, хирургию, гинекологию, оральную медицину, оториноларингологию, офтальмологию, иммунитет, воспаление, репродукцию и опухоли, на основе более 200 ссылочных научных работ, включающих как исследования на людях, так и на животных. [5]
Ветеринары были первыми специалистами в области здравоохранения, которые использовали терапию PEMF, обычно для лечения переломов ног у скаковых лошадей. [6] В 2004 году система импульсного электромагнитного поля была одобрена FDA в качестве дополнения к операции по сращению шейных позвонков у пациентов с высоким риском несращения. [6] 8/9 сентября 2020 года FDA рекомендовало перевести медицинские устройства PEMF из категории Класса 3 в статус Класса 2. [7] Устройства PEMF, получившие одобрение FDA, могут делать заявления о пользе для здоровья, для использования которых требуется рецепт врача. [ необходима цитата ] [8] [ не удалось проверить ]
Хотя заявления о том, что электричество может способствовать заживлению костей, появились еще в 1841 году, только в середине 1950-х годов ученые серьезно занялись изучением этого вопроса. В 1970-х годах Бассетт и его команда представили новый подход, который пытался лечить отсроченные переломы; метод, который использовал очень специфический двухфазный низкочастотный сигнал для применения при несрастающихся/отсроченных переломах. [9] [10] [11] [12] Впервые электростимуляцию в пояснично-крестцовой области попытался использовать Алан Дуайер из Австралии. [13] [14]
Первоначальные устройства PEMF состояли из катушки Гельмгольца , которая генерировала магнитное поле. Тело пациента помещалось внутрь магнитного поля для проведения лечения. Сегодня большинство оздоровительных устройств PEMF по размерам напоминают типичный коврик для йоги, но немного толще, чтобы вместить несколько плоских спиральных катушек для создания равномерного электромагнитного поля. Затем генератор частоты используется для подачи энергии на катушки для создания импульсного электромагнитного поля. Широкий спектр профессиональных и потребительских устройств PEMF продается и рекламируется как зарегистрированные FDA оздоровительные устройства. [8] Большинство из них производятся в Германии, Австрии и Швейцарии и импортируются в Северную Америку как электрические массажеры или электрические коврики для йоги для всего тела. Их либо размещают на массажном столе для клинического использования, либо прямо на полу дома для практики простых поз йоги. Компаниям, которые продают и производят их как «общие оздоровительные продукты», не разрешается делать медицинские заявления об эффективности в лечении заболеваний. [8]
Системы импульсного электромагнитного поля с FDA PMA включают систему заживления костей EBI от Electrobiology, Inc., которая была впервые одобрена в 1979 году и показана для несращений, неудачных сращений и врожденных псевдоартрозов; и Cervical-Stim от Orthofix, которая была одобрена в 2004 году как дополнение к операции по сращению шейных позвонков у пациентов с высоким риском несращения.
{{cite journal}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ){{cite journal}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ){{cite journal}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ){{cite journal}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ){{cite journal}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )[ ненадежный медицинский источник? ]