Zydus Lifesciences Limited , ранее известная как Cadila Healthcare Limited , [3] — индийская многонациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Ахмадабаде , которая в основном занимается производством дженериков . [4] [5] [6] Компания заняла 100-е место в списке Fortune India 500 в 2020 году. [7]
Компания Cadila была основана в 1952 году Раманбхаем Пателем (1925–2001), бывшим преподавателем фармацевтического колледжа LM, и его деловым партнером Индраваданом Моди . [8]
В 1995 году семьи Пател и Моди разделились; доля семьи Моди была переведена в новую компанию под названием Cadila Pharmaceuticals , а Cadila Healthcare стала холдинговой компанией семьи Пател. Cadila Healthcare провела первичное публичное размещение акций в феврале 2000 года и была зарегистрирована на BSE . [9]
В 2003 году компания объединила в себя еще одну индийскую фармацевтическую компанию German Remedies. [10] 25 июня 2007 года компания приобрела Química e Farmacêutica Nikkho do Brasil Ltda (Nikkho) как часть Zydus Healthcare Brasil Ltda. [11]
В 2014 году Cadila Healthcare выпустила первый в мире биоаналог адалимумаба под торговой маркой Exemptia по цене в пять раз ниже цены оригинального препарата. [12] Zydus Cadila Healthcare также выпустила свою первую научно-исследовательскую молекулу препарата Сароглитазар для лечения диабетической дислипидемии под торговой маркой «Lipaglyn». SoviHep — первый бренд софосбувира, выпущенный в Индии компанией Zydus в 2015 году. [4]
В 2019 году инъекционный препарат кеторолака трометамин производства Zydus (Cadila Healthcare) был отозван из-за роста микроорганизмов. [13]
В 2020 году препарат Десидустат компании Zydus Cadila получил одобрение USFDA на проведение клинических испытаний на онкологических больных. [14]
В 2022 году Cadila Healthcare Ltd была переименована в Zydus Lifesciences Ltd. [15]
В октябре 2024 года одобрение USFDA на препарат для лечения рака простаты: Zydus Lifesciences получила одобрение USFDA на производство таблеток энзалутамида, которые используются для лечения рака простаты . Этот препарат, ингибитор андрогеновых рецепторов, предназначен для пациентов с кастрационно-резистентным и метастатическим кастрационно-чувствительным раком простаты. Продукт будет производиться на предприятии Zydus в Ахмадабаде. Это одобрение является частью более широких усилий компании по расширению своего портфеля методов лечения рака на рынке США [16] (NDTV Business)
Из двадцати пяти фармацевтических производственных предприятий в Индии и Zydus Cadila разрабатывает и производит широкий спектр фармацевтических препаратов, а также диагностических препаратов, растительных продуктов, средств по уходу за кожей и других безрецептурных продуктов. [17] Начиная с конца 2015 года, заключив добровольное лицензионное соглашение с Gilead , компания также производит дженерики для лечения гепатита С (т. е. софосбувир , распространяемый под торговой маркой SoviHep). [18]
Компания производит активные фармацевтические ингредиенты на трех заводах в Индии: в Анклешваре , Вадодаре и Паталганге . [17]
В июле 2020 года компания получила разрешение на проведение испытаний на людях разрабатываемой вакцины от COVID-19 под названием ZyCoV-D от Генерального контролера по наркотикам Индии (DCGI) правительства Индии . [19] [20] [21] 20 августа 2021 года DCGI предоставил экстренное разрешение на использование ZyCoV-D. [22]
Cadila также входит в число нескольких индийских фармацевтических компаний, получивших лицензионные соглашения от Gilead Sciences на производство ремдесивира . [23]
Основным акционером Zydus Cadila остается семья Патель. Панкадж Патель (родился в 1953 году), сын основателя, является председателем компании. В 2004 году Панкадж Патель был включен в ежегодный список самых богатых людей Индии по версии Forbes . По состоянию на 2020 год Forbes оценивает чистую стоимость активов Пателя в 3,9 млрд долларов США, что делает его 46-м самым богатым человеком Индии. [24]
В отчете о расследовании Mint в 2021 году утверждалось, что Zydus Lifesciences поставляла потенциально зараженные бактериями партии ремдесивира в больницы в Уттар-Прадеше , Раджастхане , Махараштре , Гуджарате и Бихаре , якобы усугубляя состояние сотен уже больных пациентов с COVID-19. [ необходима медицинская ссылка ] Zydus производила ремдесивир на своем заводе в Гуджарате по лицензии американской Gilead Sciences . В мае 2021 года, когда государственное закупочное агентство Rajasthan Medical Services Corporation запросило объяснения, Zydus заявила, что не наблюдала подобных побочных реакций на свой ремдесивир в других местах, и отвергла все обвинения в загрязнении. [25] [ необходим неосновной источник ]
В декабре 2016 года Zydus Discovery DMCC, исследовательская дочерняя компания Zydus Lifesciences, была процитирована FDA США за преднамеренное неправильное брендирование своего флагманского продукта, Saroglitazar — препарата, используемого для лечения диабетической дислипидемии в Индии. В письме компании от 21 декабря 2016 года FDA США попросило ее прекратить использовать широкие заявления, такие как «первый в мире», и прекратить предполагать, что препарат одобрен во всем мире, включая Соединенные Штаты, когда это не соответствует действительности. [26]