Регулирование науки подразумевает использование закона или других постановлений академическими или государственными органами с целью разрешить или запретить науке заниматься определенными видами деятельности или проводить исследования в определенных научных областях.
Наука может регулироваться законодательством , если области рассматриваются как вредные, безнравственные или опасные. По этим причинам регулирование науки может быть тесно связано с религией , культурой и обществом .
Регулирование науки часто является биоэтической проблемой, связанной с такими практиками, как аборты и эвтаназия , а также с такими областями исследований, как исследования стволовых клеток и клонирование, синтетическая биология.
Несправедливые события, такие как трагедия в Сент-Луисе или эксперимент по сифилису в Таскиги, привели к появлению правил в области биомедицинских исследований. С годами правила были расширены, чтобы охватить благополучие животных и неправомерные действия в исследованиях. Федеральное правительство также контролирует производство и продажу результатов биомедицинских исследований, таких как лекарства и биофармацевтические препараты. FDA и Министерство здравоохранения и социальных служб контролируют реализацию этих правил.
Поправка Дики-Уикера запрещает Министерству здравоохранения и социальных служб (HHS) использовать выделенные средства на создание человеческих эмбрионов в исследовательских целях или на исследования, в ходе которых человеческие эмбрионы уничтожаются. [1]
Вопрос экспериментов на людях приобрел известность после Второй мировой войны и разоблачения зверств, совершенных во имя науки. В Соединенных Штатах поправки Кефовера-Харриса 1962 года к FDA впервые включали требование об информированном согласии участников. [2] В 1966 году политическое заявление Генерального хирурга США потребовало, чтобы все исследования на людях проходили независимую предварительную проверку. [3] Закон о национальных исследованиях 1974 года институционализировал этот процесс проверки, потребовав, чтобы исследовательские центры создавали Институциональные наблюдательные советы (IRBs). [4]
Университеты, больницы и другие исследовательские учреждения создают эти IRB для проверки всех исследований, проводимых в учреждении. Эти советы, обычно состоящие как из ученых-коллег из учреждения, так и из неспециалистов, отвечают за оценку рисков и выгод, связанных с использованием людей в качестве субъектов, в дополнение к адекватности защиты и согласия участников. IRB могут одобрять исследовательские предложения, вносить изменения или полностью отклонять их. Исследовательские проекты не могут получать федеральное финансирование без одобрения IRB. Несоблюдение также может повлечь за собой санкции со стороны учреждения, такие как аннулирование доступа к объектам и субъектам, отстранение и увольнение. [5]
Национальный закон об исследованиях 1974 года также учредил Национальную комиссию по защите людей, являющихся субъектами биомедицинских и поведенческих исследований, которая в 1979 году подготовила Доклад Белмонта (Доклад об этических принципах и рекомендациях по защите людей, являющихся субъектами исследований). В этом докладе были установлены моральные рамки для регулирования исследований с участием людей. [3]
Закон о защите животных 1966 года устанавливает стандарты обращения с животными в исследовательских экспериментах. Он требует, чтобы все исследовательские учреждения регистрировались в Министерстве сельского хозяйства США и позволяет должностным лицам проводить внезапные проверки учреждений. [6] Закон о расширении исследований в области здравоохранения 1985 года требует, чтобы все исследовательские учреждения, использующие животных, создавали институциональные комитеты по уходу и использованию животных (IACUCs) для оценки дважды в год деятельности учреждений, связанной с животными. IACUCs ежегодно отчитываются перед Управлением по защите лабораторных животных NIH . [7]
Закон о расширении исследований в области здравоохранения 1985 года привел к созданию Управления по добросовестности исследований (ORI) в Министерстве здравоохранения и социальных служб. ORI отвечает за рассмотрение заявлений о неправомерном проведении исследований и разработку политики по улучшению ответственного проведения исследований. [8]
Два подразделения Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) отвечают за мониторинг производства и продажи лекарств. Центр оценки и исследований лекарств (CDER) отвечает за рассмотрение новых заявок на лекарства и требует клинических испытаний в качестве доказательства эффективности. Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER) отвечает за реализацию федеральных правил в отношении биофармацевтических препаратов, таких как вакцины, компоненты крови, генная терапия и т. д. Они одобряют новые лекарства на основе безопасности и эффективности и выдают лицензии, которые позволяют компаниям продавать свою продукцию. [9]
Ядерная энергия исторически связана с вопросами национальной безопасности. С 1942 по 1946 год ядерные исследования контролировались военными, которые проводили исследования в тайне. В 1946 году Закон об атомной энергии передал контроль гражданским лицам, хотя правительство сохранило жесткую монополию на ядерную энергию. Поправка 1954 года к этому закону позволила частной промышленности заниматься невоенными применениями ядерных исследований. [10]
Закон о реорганизации энергетики 1974 года создал Комиссию по ядерному регулированию (NRC), отвечающую за лицензирование и безопасность. Аварии на Чернобыльской АЭС и Фукусиме вызвали обеспокоенность и опасения общественности по поводу безопасности ядерной энергетики. В результате NRC ужесточила правила безопасности для атомных электростанций. [11]
Научное образование является спорным вопросом в Соединенных Штатах. Несколько штатов запретили преподавание эволюции в 20 веке, в частности, штат Теннесси с законом Батлера 1925 года. За ним последовало судебное разбирательство по делу Скоупса , в котором штат Теннесси обвинил Скоупса, учителя средней школы, в преподавании эволюции. Хотя он был признан виновным и оштрафован, судебное разбирательство показало снижение общественной поддержки фундаменталистов. Судебное разбирательство по делу Скоупса оказало важное влияние на более масштабные дебаты о креационизме и эволюции. В последующие десятилетия термин «эволюция» был опущен во многих учебниках биологии, даже когда он обсуждался в тексте. [12] Эти запреты на преподавание эволюции были отменены постановлением Верховного суда в деле Эпперсон против Арканзаса в 1968 году. [13] С 2001 года наблюдается всплеск антиэволюционных законопроектов, одним из которых был принят Закон о научном образовании в Луизиане . Этот закон позволяет государственным школам использовать на уроках естественных наук дополнительный материал, который критически относится к научным теориям, таким как эволюция и глобальное потепление. [14]
Правительство США и законодательные органы штатов также приняли правила, поощряющие научное образование. Закон о национальной обороне 1958 года был принят вскоре после запуска Советским Союзом спутника 1 и связал образование с вопросами национальной безопасности. Этот закон предусматривал финансирование стипендий и научных программ. [15] В 2013 году правительства 26 штатов работали вместе над созданием стандартов науки следующего поколения , которые устанавливают ожидания для научного образования в школах K–12 .
Нюрнбергский кодекс был написан в рамках судебных процессов над нацистскими врачами после Второй мировой войны. Он ввел десять этических принципов, касающихся экспериментов на людях, первый из которых требует осознанного согласия от испытуемых. В нем также говорится, что эксперименты на людях должны быть необходимы обществу, предшествовать исследованиям на животных и защищать испытуемых от травм, инвалидности и смерти. [16] Нюрнбергский кодекс оказал большое влияние на формирование правил научных исследований во всем мире. Например, Хельсинкская декларация 1964 года была разработана Всемирной медицинской ассоциацией и устанавливает этические принципы для медицинского сообщества. [17]