stringtranslate.com

Экспресс-тест на антиген COVID-19

Быстрые тесты на антиген COVID-19 или RAT , также часто называемые тестами бокового потока COVID-19 или LFT , представляют собой быстрые тесты на антиген, используемые для обнаружения инфекции SARS-CoV-2 ( COVID-19 ). Они быстро внедряются с минимальной подготовкой, стоят в разы меньше других форм тестирования COVID-19 и дают пользователям результат в течение 5–30 минут. RAT использовались в нескольких странах в рамках подходов к массовому тестированию или скринингу всего населения. [1] Многие RAT можно использовать для самотестирования, при котором человек «собирает свой собственный образец… и сам интерпретирует результат своего теста». [2 ]

Ложноположительные результаты очень редки; специфичность тестов составляет 98% -99%. [3] [4] [5] Однако чувствительность тестов составляет 70 % -72%, [3] [4] [5], что ниже чувствительности тестов полимеразной цепной реакции (ПЦР) COVID-19, составляющей 88% -96%. [6] [7] [b] Несмотря на это, RAT COVID-19 остаются ценными для выявления людей, которые в противном случае не знали бы, что они инфицированы, что помогает предотвратить дальнейшую передачу. Тесты более чувствительны на симптоматической и трансмиссивной стадиях заболевания, когда вирусная нагрузка выше. [3] [4] [5] [8] [9]

Использует

Использование в диагностике

Экспресс-тесты на антиген COVID-19 (RAT) широко используются для диагностики COVID-19. В определении случая COVID-19 Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) указано, что человек с положительным RAT (также известным как экспресс-тест на антиген или антиген-RDT) может считаться «подтвержденным случаем инфекции SARS-CoV-2» двумя способами. [10] Во-первых, человек с положительным антиген-RDT может соответствовать «вероятному определению случая», например, недавней потере обоняния или вкуса без какой-либо известной причины, или может соответствовать определенным «критериям подозрения», например, тяжелому острому респираторному заболеванию. [10] Во-вторых, человек с положительным антиген-RDT может быть бессимптомным, но «контактировать с вероятным или подтвержденным случаем». [10] Тем не менее, в отдельных странах могут быть разные определения случаев COVID-19; например, в Новой Зеландии для того, чтобы человек считался «подтвержденным случаем», необходим положительный тест ПЦР (а не только RAT). [11]

Использование при скрининге

В период с 2020 по 2021 год исследования с использованием математических моделей оценили пользу частых RAT при скрининге населения на COVID-19. Палтиель и др. изучали гипотетический кампус колледжа с 5000 студентов. [12] Скрининг всех студентов каждые два дня с помощью «низкочувствительного, высокоспецифичного теста» (такого как RAT) мог бы контролировать вспышку COVID-19. [12] Мина и др. предположили, что более частый скрининг с использованием низкочувствительных RAT может быть более полезным, чем более частый скрининг с использованием высокочувствительных ПЦР-тестов, поскольку первый «выявит большинство инфекций, пока они еще заразны». [13] Быстрые результаты RAT послужат для ограничения бессимптомного распространения. [13] Ларремор и др. смоделировали различные стратегии скрининга населения на COVID-19. [14] Исследователи обнаружили, что «эффективный скрининг во многом зависит от частоты тестирования и скорости предоставления отчетов и лишь незначительно улучшается за счет высокой чувствительности теста». [14]

Гуманитарное использование

Помимо обычного использования в обществе, экспресс-тесты также использовались в рамках гуманитарных усилий во время пандемии. После наводнения в Джакарте в Индонезии 2 декабря 2020 года экспресс-тесты были доступны в убежищах от наводнений. [15] Кроме того, после закрытия национальных границ в Европе из-за появления варианта Alpha как раз перед Рождеством 2020 года почти 6000 водителей грузовиков остались без еды, [16] фактически остановив рождественские поставки еды. Экспресс-тесты были развернуты французскими пожарными в течение 24 часов на Ла-Манше. Экспресс-тесты позволили грузовикам выйти на дорогу, завершить доставку и вернуться к своим семьям на Рождество, продемонстрировав потенциальную глобальную полезность наличия легко реализуемого теста на COVID-19. [17] [18] Врачи без границ решительно поддержали использование быстрых тестов в странах с низким и средним уровнем дохода, отметив, что «тесты на антиген COVID-19 могут дать быстрые и действенные результаты, обеспечивая своевременное выявление людей, инфицированных вирусом, на уровне сообщества». [19]

Использовать для «возврата к нормальному состоянию»

Испания стала первой страной, которая использовала быстрые тесты для содействия возвращению к нормальной жизни: быстрые тесты стали широко доступны в аптеках в декабре 2020 года [20] , а в Барселоне прошел бесплатный музыкальный концерт для людей, прошедших быстрый тест. [21] Аналогичный подход был принят в Албании для проведения музыкальных фестивалей. [22] Однако многие эксперты не были уверены в этом подходе, полагая, что «быстрые тесты не являются решением для возобновления нормальной жизни» [23], но могут использоваться в сочетании с другими методами контроля инфекций. [24]

Опасения по поводу использования

Сертификат качества для домашнего экспресс-теста на антиген COVID-19.

Ложноотрицательные результаты (низкая чувствительность)

Хотя специфичность RAT высока (98% -99%), [3] [4] [5] в 2020 году RAT подверглись критике за то, что их чувствительность составляла всего 50%; то есть, если люди с COVID-19, определенным положительным ПЦР-тестом, также проходили тестирование с RAT, примерно в половине случаев RAT был бы отрицательным. [25] [26] [27] По состоянию на 2022 год систематические обзоры определили, что объединенная чувствительность RAT составляла 70% -72%. [3] [4] [5] В одном систематическом обзоре диапазон чувствительности в разных исследованиях составлял 37% -90%. [3] Поскольку Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует RAT с «чувствительностью ≥ 80%», [28] многие RAT не соответствуют рекомендациям ВОЗ.

В систематических обзорах чувствительность была выше для людей с симптомами (76%-82%), чем для людей без симптомов (57%-68%). [3] [4] [5] RAT были более чувствительны, когда образцы имели большую вирусную нагрузку, измеряемую низким «порогом цикла» ПЦР, и менее чувствительны, когда образцы имели меньшую вирусную нагрузку. [3] [4] [5]

Исследование 2022 года проводилось с участием 225 взрослых и детей с COVID-19 в течение 15 дней с использованием тестов ПЦР, вирусных культур и домашних RAT. [29] Было обнаружено, что чувствительность RAT (Quidel QuickVue) увеличилась с 0% за два дня до появления симптомов или первого положительного теста ПЦР до 77% через четыре дня после появления симптомов или первого положительного теста ПЦР, при этом общая чувствительность составила 50%. [29] По сравнению с тестами ПЦР, собранными в тот же день, чувствительность RAT составила 64%; по сравнению с вирусными культурами, собранными в тот же день, чувствительность RAT составила 84%. [29] Чувствительность RAT была ниже у лиц, которые были вакцинированы от COVID-19, чем у лиц, которые не были вакцинированы от COVID-19. [29]

Возможность ложноотрицательных результатов из-за новых вариантов

В ноябре 2020 года в Соединенном Королевстве был выявлен новый, несколько более инфекционный штамм SARS-CoV-2, вариант SARS-CoV-2 Alpha . Штамм быстро распространился по всему миру. С широким распространением этой формы тестирования COVID-19 во всем мире возникла обеспокоенность, что этот вариант сделает быстрое тестирование устаревшим. В рамках ускоренной оценки технологий бокового потока в Великобритании в течение 24 часов лаборатории Public Health England смогли подтвердить, что RAT в глобальном развитии не были затронуты (т. е. что они могли идентифицировать новый вариант). Это произошло потому, что быстрый тест обычно нацелен на капсидный белок, а не на спайковый белок . [30] Некоторые штаммы были идентифицированы с мутацией нуклеокапсида (D399N), которая снижает чувствительность по крайней мере одного RAT (Quidel Sofia 2) до 1000 раз. [31] К счастью, частота мутации D399N все еще была относительно низкой в ​​глобальном масштабе и составляла ~0,02% по состоянию на май 2021 года. [31] Исследование, опубликованное в 2022 году, показало, что чувствительность шести быстрых тестов на обнаружение антигенов составляла 70,0% -92,9% для варианта Delta и 69,6% -78,3% для варианта Omicron в диапазоне вирусных нагрузок ; однако для образцов Omicron с низкой вирусной нагрузкой чувствительность составляла 0,0% -23,1%. [32]

Ложноположительные результаты при несоблюдении инструкций

Если использовать COVID-19 RAT вне рекомендаций производителя, результат может быть ложноположительным . Начиная с декабря 2020 года в видеороликах TikTok демонстрировалось, как использовать безалкогольные напитки для создания ложноположительных результатов COVID-19 RAT. [33] Позже исследователи обнаружили, что введение фруктовых соков, алкогольных напитков, бутилированной воды и других продуктов непосредственно в Abbott Panbio COVID-19 RAT без рекомендованного производителем буферного раствора приводило к ложноположительным результатам. [34] Напротив, другой RAT (BD Veritor) не давал ложноположительных результатов при тех же условиях. [34]

Медленное развертывание и освоение

Некоторые высказывали опасения по поводу медленного развертывания и внедрения RAT и потенциальной потери жизни, которая могла бы произойти в результате. Модельное исследование в Канаде подсчитало, что половину смертей в домах престарелых в Британской Колумбии в 2020 году можно было бы предотвратить, если бы было доступно быстрое тестирование. [35]

Токсичность компонентов

Были высказаны различные опасения относительно безопасности химических компонентов, содержащихся в наборах RAT, которые могут быть токсичными для человека при неправильном использовании. [36] 24 февраля 2022 года Министерство здравоохранения Канады опубликовало общественное предупреждение о том, что в последнее время наблюдается увеличение числа звонков в токсикологические центры, связанных с наборами RAT, которые содержат консерванты [37] азид натрия и ProClin. [38]

Методы

Антиген — это чужеродная молекула или молекулярная структура , которая может вызывать иммунный ответ . Экспресс-тесты на антиген COVID-19 (RAT) обнаруживают антигенные белки на поверхности или внутри коронавируса SARS-CoV-2 . Из RAT COVID-19, получивших разрешение на экстренное использование (EUA) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) к январю 2022 года, все обнаружили нуклеокапсидные белки, а один также обнаружил рецептор-связывающий домен шиповидного белка коронавируса . [39] : Таблица S1  Аналогичным образом, почти все тесты в общем списке Европейского союза RAT COVID-19 нацелены на нуклеокапсидные белки. [40]

Экспресс-тест на антиген, работающий по методу бокового потока .

Типичный тест на COVID-19 RAT представляет собой тест с латеральным потоком (LFT). [39] : Таблица S1  [41] Для LFT образец жидкости (например, мазок из носа) помещается на подушечку на одном конце пористой бумажной полоски. [42] [43] Жидкость протягивается через полоску за счет капиллярного эффекта ( капиллярное действие ), встречаясь с различными химически усиленными областями, встроенными в полоску.

Сначала на «конъюгатной площадке» растворимые антитела с золотыми наночастицами подхватываются жидкостью, прикрепляясь к любым антигенам SARS-CoV-2, присутствующим в образце. [41] Затем на тестовой линии (которая может быть обозначена как «T») антитела , специфичные для SARS-CoV-2, прикрепляются к полоске; они связываются с любыми антигенами SARS-CoV-2, захватывая связанные с ними наночастицы. [41] Наконец, на контрольной линии (которая может быть обозначена как «C») антитела, которые могут прикрепиться к антителам с наночастицами, прикрепляются, захватывая оставшиеся наночастицы. [41]

Если антигены SARS-CoV-2 отсутствуют, то наночастицы золота переносятся жидкостью, продолжают движение по тестовой линии, а затем захватываются на контрольной линии, показывая одну линию, указывающую на отрицательный тест. Однако, если присутствуют антигены, то некоторые наночастицы будут остановлены на тестовой линии, а остальные будут остановлены на контрольной линии, показывая две линии, указывающие на положительный тест. [41] [42] [43]

История разработки и внедрения

2020

В Руанде проводится экспресс-тест на COVID-19

В мае 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало первое разрешение на экстренное использование (EUA) для RAT COVID-19 — теста Sofia 2, производимого компанией Quidel . [44]

В августе 2020 года Министерство здравоохранения и социальных служб США объявило, что правительство США закупит 150 миллионов RAT BinaxNOW, производимых Abbott Laboratories, «для расширения стратегического тестирования на основе фактических данных». [45] Позже агентство объявило, что 100 миллионов тестов будут отправлены губернаторам для использования «по их усмотрению», например, для повторного открытия школ. [46]

К сентябрю 2020 года сообщалось, что программа Великобритании Moonshot будет инвестировать 100 миллиардов фунтов стерлингов в систематическую оценку, разработку и внедрение новых технологий для тестирования COVID-19, включая RAT для COVID-19. [47] В том же месяце Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила временное руководство по «диагностическим экспресс-тестам на антигены» (Ag-RDT) COVID-19, включая рекомендации по их использованию, выбору и внедрению. [48] Во временном руководстве отмечалось, что Ag-RDT проще в реализации и менее затратны, чем тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT). [48] Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала использовать Ag-RDT при вспышках, для мониторинга тенденций заболеваний и для раннего выявления случаев. [48]

Министерство здравоохранения Канады одобрило свой первый тест на COVID-19 RAT в октябре 2020 года — тест Abbott Panbio. [49] По состоянию на октябрь 2020 года в США возникли вопросы относительно того, смогут ли производственные мощности справиться с потенциальным спросом на сотни миллионов тестов RAT. [50] [51] Тесты RAT начали внедрять в португальских школах и домах престарелых. [52]

Одно из первых крупных исследований устройств бокового потока (LFD) для COVID-19 было завершено Министерством здравоохранения Англии и Оксфордским университетом , предварительный отчет был опубликован в ноябре 2020 года. [53] Исследователи провели оценку 64 LFD, которая проходила в несколько этапов. [54] Из четырех LFD с «желательными характеристиками производительности» одно (Innova) имело чувствительность 78,8% и ложноположительный уровень 0,32%. [54]

Содержимое коробки бесплатных экспресс-тестов на антиген COVID-19, предоставленных системой NHS Test and Trace.

2 ноября 2020 года Словакия стала первой страной в мире, которая инициировала массовое тестирование по всей стране с использованием быстрых тестов. Пять миллионов быстрых тестов были выполнены 60 000 сотрудников, которые использовали тест на антиген SD Biosensor и проводили взятие мазков у населения. [55] [56] В начале 2021 года были опубликованы два исследования опыта Словакии: одно профессором Мартином Каханеком из Центральноевропейского университета и его соавторами, а другое Мартином Павелкой из Лондонской школы гигиены и тропической медицины и его командой. Оба исследования показали, что быстрое массовое тестирование на антиген помогло подавить пандемию в стране, хотя, согласно первому исследованию, эффект массового тестирования на пандемию был временным и начал рассеиваться примерно через две недели. [1] [57]

Соединенное Королевство продолжило свою текущую программу разработки быстрых тестов с использованием быстрого теста Innova, с возрастающей срочностью по мере увеличения случаев заболевания COVID-19 по всей Европе. 6 ноября 2020 года премьер-министр Борис Джонсон начал общегородской скрининг Ливерпуля в рамках ускоренной оценки технологий. [58] [59] Дальнейшее расширение пилотных проектов быстрых тестов также было запущено для многих секторов, где тестирование ранее не было доступно. К ним относились студенты университетов, которые особенно пострадали от вспышек. Первоначально это началось в Университете Дарема , который имел инфраструктуру и опыт для управления программой быстрых тестов, [60] но было распространено на большинство университетов Великобритании и позволило реализовать национальный план эвакуации, чтобы студенты могли безопасно вернуться домой на Рождество. [61] Быстрые тесты также были внедрены в Национальной службе здравоохранения (NHS) для персонала, чтобы снизить возможную передачу пациентам, [62] местным органам власти [63] и домам престарелых, чтобы обеспечить возможность визитов к жителям. [64] [65] 18 ноября 2020 года Уэльс завершил первое тестирование всего округа в Мертир-Тидвиле . [66] [67]

Глобальные усилия по активизации оценки быстрых тестов были инициированы Департаментом по чрезвычайным ситуациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), который 10 ноября 2020 года запустил крупный проект по внедрению быстрых диагностических тестов при содействии Фонда Билла и Мелинды Гейтс , который ограничил расходы для стран с низким и средним уровнем дохода. [68] [69]

Австрия начала массовое тестирование по всей стране 5 декабря 2020 года и заказала семь миллионов тестов, включая тест SD Biosensor и Siemens Clinitest (он же Orientgene). [70] [71]

К середине декабря 2020 года было проведено множество исследований, подтверждающих эффективность и успешность использования быстрых тестов для выявления лиц с COVID-19, включая исследования в Нидерландах, [72] Великобритании, [73] и США. [74] Все эти исследования позволили включить быстрые тесты в стандартные национальные стратегии тестирования на COVID-19. Глобальное пилотирование быстрых тестов теперь стало обычным явлением в школах Канады, [75] туристических центрах Индонезии, [76] и по всей Индии. [77]

Профессор Уильям А. Хазелтайн из Гарварда сказал, что «быстрое самостоятельное тестирование может остановить постоянно растущую волну болезней и смертей». [78] Однако дальнейшее развертывание быстрых тестов в рамках подходов к массовому тестированию в США застопорилось из-за тупиковой ситуации вокруг 900 миллиардов долларов помощи COVID-19, содержащейся в Законе о консолидированных ассигнованиях 2021 года . Законопроект подвергся критике за то, что он конкретно не поддерживал быстрые самотесты на COVID. [79] Тем временем FDA разрешило Abbott BinaxNOW RAT «для использования по рецепту в домашних условиях». [80] [81] Последующее одобрение было дано на первый домашний RAT COVID-19, доступный без рецепта, компанией Ellume. [82]

В декабре 2020 года в Великобритании Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения одобрило экспресс-тест Innova для самотестирования бессимптомных людей. [83] Главный клинический врач Великобритании, доктор Сьюзан Хопкинс , отметила, что экспресс-тесты позволяют находить «людей, которых... мы не смогли бы найти иным способом». [84]

Отмечая возможность более быстрого выявления случаев заболевания и учитывая последующую эскалацию случаев заболевания в Европе, Европейская комиссия (ЕК) собралась в декабре 2020 года и разработала общую европейскую структуру для «использования, проверки и взаимного признания быстрых тестов», выделив 100 миллионов евро на закупку тестов у Roche и Abbott . [85] Стелла Кириакидес , комиссар по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов, сказала: «Быстрые тесты на антигены обеспечивают нам скорость, надежность и быстрые ответы для изоляции случаев COVID. Это имеет решающее значение для замедления распространения пандемии». [85]

2021

К январю 2021 года Совет Европейского союза выступил за более широкое использование быстрых тестов, отметив, что «если исследования докажут, что быстрые тесты на антигены могут проводиться самими тестируемыми... можно также рассмотреть возможность самостоятельного тестирования под профессиональным руководством или без него». [86] В США недавно вступивший в должность президент США Джо Байден опубликовал национальную стратегию по COVID-19, в которой было обещано «финансировать приобретение и распространение быстрых тестов для приоритетных групп населения, работать над стимулированием разработки и производства домашних тестов и работать над обеспечением широкой доступности тестов». [87] В марте 2021 года FDA США разрешило Abbott BinaxNOW RAT и Quidel QuickVue RAT для использования в домашних условиях без рецепта. [88]

Innova добровольно начала отзыв класса I в США более 77 000 своих RAT в апреле 2021 года. [89] Два месяца спустя FDA предупредило американцев прекратить использование теста, поскольку у него были «серьезные опасения, что эффективность теста не была должным образом установлена». [89] Через неделю после предупреждения FDA о тесте Innova Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило использование экспресс-диагностики и продлило его разрешение. [90]

В октябре 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила свое временное руководство по Ag-RDT. [28] Среди других изменений временное руководство ВОЗ 2021 года включало обновленную информацию о производительности тестов, выборе вариантов использования и хранении. [28] Также в октябре 2021 года компания Ellume отозвала более 2,2 миллиона своих домашних тестов из-за «ложноположительных результатов тестов на SARS-CoV-2, превышающих допустимые». [91]

В декабре 2021 года президент США Байден объявил, что правительство планирует закупить и бесплатно распределить 500 миллионов домашних крыс COVID-19. [92] В ответ на это доктор Леана Вэнь заявила, что количество тестов «даже близко не соответствует тому, что необходимо». [92]

2022

Президент США Байден объявил в январе 2022 года о закупке 500 миллионов дополнительных RAT для бесплатного распространения. [93] В марте 2022 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила временное руководство по самотестированию с помощью Ag-RDT. [2] ВОЗ настоятельно рекомендовала, чтобы самотестирование COVID-19 Ag-RDT «предлагалось в дополнение к профессионально проводимым услугам по тестированию». [2] Предупреждение от FDA США от апреля 2022 года касалось двух поддельных домашних RAT COVID-19. [94]

2024

В октябре 2024 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США выдало разрешение на продажу теста Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B Antigen. [95] Тест, разрешенный для использования без рецепта, предназначен для использования лицами, испытывающими респираторные симптомы, и использует образец мазка из носа для получения результатов на дому примерно за 15 минут для COVID-19 и гриппа (гриппа). [95] Тест обнаруживает белки как SARS-CoV-2 (вируса, вызывающего COVID-19), так и гриппа A и B (вирусов, вызывающих грипп). [95] Это первый безрецептурный (OTC) тест, который может обнаружить грипп, получивший разрешение на продажу с использованием традиционного пути предпродажной проверки, что позволяет продавать тест при отсутствии применимой декларации об использовании в чрезвычайных ситуациях. [95] Другие безрецептурные тесты на грипп/COVID доступны по разрешению на использование в чрезвычайных ситуациях. [95]

Экономические аспекты

Затраты и экономическая эффективность

В конце 2020 года было отмечено, что в США стоимость RAT составляет от 5 до 23 долларов США , в отличие от тестов ПЦР, которые стоят не менее 75 долларов США. [50] В датском исследовании, опубликованном в 2021 году, стоимость RAT составляет около 5,70 долларов США за тест, в отличие от тестов ПЦР, которые стоят 10,80 долларов США за тест. [96] Исследование, проведенное в Германии в 2021 году, показало, что мониторинг работников здравоохранения, подвергшихся воздействию COVID-19, с помощью RAT экономит деньги по сравнению с отправкой их на карантин. [97] Исследование 2021 года пришло к выводу, что если США готовы платить 100 000 долларов США за год предотвращенной утраты жизни , то еженедельное или ежемесячное тестирование населения с использованием RAT, вероятно, будет экономически эффективным . [98] В другом исследовании 2021 года были оценены коэффициенты дополнительной эффективности затрат в размере «7890 долларов США на предотвращенную инфекцию и 1 430 000 долларов США на предотвращенную смерть», если бы еженедельный скрининг с использованием домашних RAT проводился среди всего населения США в течение 60-дневного периода. [99]

Глобальная рыночная стоимость

Оценки стоимости мирового рынка RAT различаются. По одной из оценок, размер рынка составил 28 миллиардов долларов в 2021 году с годовым темпом прироста (CAGR) -21,7%, что приведет к размеру в 14 миллиардов долларов в 2028 году. [100] По второй оценке, стоимость рынка составила 4,6 миллиарда долларов в 2021 году с CAGR -26,3%, что приведет к значению в 743 миллиона долларов в 2027 году. [101] По третьей оценке, стоимость в 2020 году составила 5,3 миллиарда долларов, что, как «ожидается, будет расти со здоровым темпом роста более 6,7% в течение прогнозируемого периода 2021-2027 годов». [102]

Примечания

  1. ^ «Тест по месту оказания медицинской помощи» и «экспресс-тест» могут относиться к «экспресс-тесту на антиген», но также могут относиться к тестам, использующим ПЦР или другие технологии.
  2. ^ Исследование Пекораро и соавторов выявило совокупный уровень ложноотрицательных результатов ПЦР, равный 0,12, что подразумевает чувствительность 0,88.


Ссылки

  1. ^ ab Каханек М., Лафферс Л., Шмидпетер Б. (2021). «Влияние повторного массового тестирования на антигены COVID-19 на распространенность заболевания». J Popul Econ . 34 (4): 1105–1140. doi : 10.1007/s00148-021-00856-z . PMC  8241209. PMID  34219976 .
  2. ^ abc Использование экспресс-тестов для обнаружения антигена SARS-CoV-2 для самостоятельного тестирования на COVID-19. Временное руководство (отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 9 марта 2022 г. hdl : 10665/352350 . WHO/2019-nCoV/Ag-RDTs/Self_testing/2022.1.
  3. ^ abcdefgh Khalid MF, Selvam K, Jeffry AJ, Salmi MF, Najib MA, Norhayati MN и др. (4 января 2022 г.). «Производительность быстрых тестов на антигены для диагностики COVID-19: систематический обзор и метаанализ». Diagnostics . 12 (1): 110. doi : 10.3390/diagnostics12010110 . PMC 8774565 . PMID  35054277. 
  4. ^ abcdefg Brümmer LE, Katzenschlager S, McGrath S, Schmitz S, Gaeddert M, Erdmann C и др. (26 мая 2022 г.). «Точность быстрой диагностики SARS-CoV-2 на основе антигенов в месте оказания помощи: обновленный систематический обзор и метаанализ с метарегрессионным анализом влияющих факторов». PLOS Med . 19 (5): e1004011. doi : 10.1371/journal.pmed.1004011 . PMC 9187092. PMID  35617375 . 
  5. ^ abcdefg Тапари А., Бралиу Г.Г., Папаефтимиу М., Маврики Х., Конту П.И., Николопулос Г.К. и др. (4 июня 2022 г.). «Эффективность тестов на обнаружение антигена SARS-CoV-2: систематический обзор и метаанализ». Диагностика . 12 (6): 1388. doi : 10.3390/diagnostics12061388 . ПМК 9221910 . ПМИД  35741198. 
  6. ^ Pecoraro V, Negro A, Pirotti T, Trenti T (2022). «Оцените ложноотрицательные показатели ОТ-ПЦР для SARS-CoV-2. Систематический обзор и метаанализ». Eur J Clin Invest . 52 (2): e13706. doi : 10.1111/eci.13706 . PMC 8646643. PMID  34741305 . 
  7. ^ Pu R, Liu S, Ren X, Shi D, Ba Y, Huo Y и др. (2022). «Скрининговая ценность RT-LAMP и RT-PCR в диагностике COVID-19: систематический обзор и метаанализ». J Virol Methods . 300 : 114392. doi : 10.1016 /j.jviromet.2021.114392 . PMC 8629515. PMID  34856308. 
  8. ^ «Оксфордский университет и PHE подтверждают, что тесты с латеральным потоком демонстрируют высокую специфичность и эффективны для выявления большинства лиц, являющихся носителями инфекции». Оксфордский университет . 11 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 17 июля 2021 г. Получено 19 мая 2021 г.
  9. ^ Гульельми Г. (2020). «Быстрые тесты на коронавирус: что они могут и чего не могут». Nature . 585 (7826): 496–498. Bibcode :2020Natur.585..496G. doi : 10.1038/d41586-020-02661-2 . PMID  32939084.
  10. ^ abc "WHO COVID-19: Case Definitions". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 16 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 7 июля 2022 г. Получено 8 июля 2022 г.
  11. ^ «Определение случая и рекомендации по клиническому тестированию на COVID-19». Министерство здравоохранения Новой Зеландии – Manatū Hauora . 30 июня 2022 г. Архивировано из оригинала 9 июля 2022 г. Получено 8 июля 2022 г.
  12. ^ ab Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP (2020). «Оценка стратегий скрининга SARS-CoV-2 для обеспечения безопасного повторного открытия кампусов колледжей в Соединенных Штатах». JAMA Netw Open . 3 (7): e2016818. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2020.16818 . PMC 7395236. PMID  32735339. 
  13. ^ ab Mina MJ, Parker R, Larremore DB (2020). «Переосмысление чувствительности теста на Covid-19 – стратегия сдерживания». The New England Journal of Medicine . 383 (22): e120. doi : 10.1056/NEJMp2025631 . PMID  32997903.
  14. ^ ab Larremore DB, Wilder B, Lester E, Shehata S, Burke JM, Hay JA и др. (2021). «Чувствительность теста вторична по отношению к частоте и времени выполнения скрининга COVID-19». Science Advances . 7 (1): eabd5393. Bibcode : 2021SciA....7.5393L. doi : 10.1126/sciadv.abd5393 . PMC 7775777. PMID  33219112 . 
  15. ^ "Северная Джакарта предоставит быстрые тесты для людей в убежищах от наводнений". The Jakarta Post . 2 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 26 декабря 2022 г. Получено 11 июля 2022 г.
  16. ^ "Covid-19: Благотворительные организации отправляют еду застрявшим дальнобойщикам". BBC News . 23 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 6 декабря 2022 г. Получено 11 июля 2022 г.
  17. ^ Rawlinson K, Halliday J (24 декабря 2020 г.). «Армия возьмет на себя тестирование на COVID для перевозчиков, застрявших возле Дувра». The Guardian . ISSN  0261-3077. Архивировано из оригинала 14 ноября 2021 г. . Получено 11 июля 2022 г. .
  18. ^ "COVID-19: Неистовый гнев среди водителей грузовиков в Дувре, поскольку тестирование на коронавирус не снижает напряженности". Sky News . 24 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 14 ноября 2021 г. Получено 11 июля 2022 г.
  19. ^ "Диагностика COVID-19: MSF приветствует более доступные быстрые тесты для стран с низким и средним уровнем дохода – Мир". ReliefWeb . 29 января 2021 г. Архивировано из оригинала 14 ноября 2021 г. Получено 11 июля 2022 г.
  20. ^ Гленн А. (7 декабря 2020 г.). «Аптеки в Испании начнут проводить экспресс-тесты на COVID-19». Euro Weekly News . Архивировано из оригинала 18 мая 2022 г. Получено 11 июля 2022 г.
  21. ^ Dorn S (12 декабря 2020 г.). «Барселона проводит концерт для 500 жителей в рамках эксперимента по быстрому тестированию на COVID». New York Post . Архивировано из оригинала 4 июля 2022 г. Получено 11 июля 2022 г.
  22. ^ «Правительство Албании одобрило быстрое тестирование на Covid для фестиваля Unum 2021». Журнал Crack . 2 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 20 мая 2022 г. Получено 11 июля 2022 г.
  23. ^ «Экспресс-тесты не являются решением для возобновления нормальной жизни, говорит эксперт». The Brussels Times . 22 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 25 мая 2022 г. Получено 11 июля 2022 г.
  24. ^ «Тестирование с помощью бокового потока – новые быстрые тесты для выявления COVID-19 – Вопросы общественного здравоохранения». publichealthmatters.blog.gov.uk . 8 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 5 августа 2021 г. Получено 11 июля 2022 г.
  25. ^ Служба РФ (22 мая 2020 г.). «Тесты на антигены коронавируса: быстрые и дешевые, но слишком часто ошибочные?». Наука . Архивировано из оригинала 11 июля 2022 г. Получено 10 июля 2022 г.
  26. ^ Saxena R (17 августа 2020 г.). «Почему индийские экспресс-тесты на антигены коронавируса похожи на «подбрасывание монетки»». ThePrint . Архивировано из оригинала 21 августа 2022 г. Получено 10 июля 2022 г.
  27. ^ Halliday J, Pidd H (22 декабря 2020 г.). «Планы 30-минутного тестирования на COVID в Англии приостановлены из-за опасений по поводу точности». The Guardian . Архивировано из оригинала 11 июля 2022 г. Получено 10 июля 2022 г.
  28. ^ abc Выявление антигенов при диагностике инфекции SARS-CoV-2. Временное руководство (отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 6 октября 2021 г. hdl : 10665/345948 . WHO/2019-nCoV/Antigen_Detection/2021.1.
  29. ^ abcd Chu VT, Schwartz NG, Donnelly MA, Chuey MR, Soto R, Yousaf AR и др. (2022). «Сравнение домашнего тестирования антигенов с ОТ-ПЦР и вирусной культурой во время инфекции SARS-CoV-2». JAMA Intern Med . 182 (7): 701–709. doi : 10.1001/jamainternmed.2022.1827 . PMC 9055515. PMID  35486394 . 
  30. ^ "Быстрая оценка подтверждает эффективность устройств с боковым потоком при обнаружении нового варианта COVID-19". GOV.UK. Архивировано из оригинала 5 октября 2021 г. Получено 4 июля 2022 г.
  31. ^ аб Бурасса Л., Перчетти Г.А., Фунг К., Лин М.Дж., Миллс М.Г., Ройчудри П. и др. (2021). «Вариант нуклеокапсида SARS-CoV-2, влияющий на эффективность теста на антиген». Дж. Клин Вирол . 141 : 104900. doi : 10.1016/j.jcv.2021.104900 . ПМЦ 8219478 . ПМИД  34171548. 
  32. ^ Bayart JL, Degosserie J, Favresse J, Gillot C, Didembourg M, Djokoto HP и др. (2022). «Аналитическая чувствительность шести быстрых тестов на антиген SARS-CoV-2 для Омикрон против варианта Дельта». Вирусы . 14 (4): 654. doi : 10.3390/v14040654 . PMC 9031584. PMID  35458384 . 
  33. ^ Лорх М (5 июля 2021 г.). «Как дети подделывают тесты на Covid-19 с помощью безалкогольных напитков». BBC . Архивировано из оригинала 5 июня 2022 г. Получено 3 июля 2022 г.
  34. ^ ab Patriquin G, Davidson RJ, Hatchette TF, Head BM, Mejia E, Becker MG и др. (2021). «Получение ложноположительных результатов по антигену SARS-CoV-2 при условиях тестирования, не соответствующих рекомендациям производителя: научный подход к дезинформации о пандемии». Microbiol Spectr . 9 (2): e0068321. doi :10.1128/Spectrum.00683-21. PMC 8528119. PMID  34668722 . {{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  35. ^ Холлидей I (29 января 2021 г.). «Моделирование показывает, что быстрые тесты могли бы предотвратить половину смертей в домах престарелых Британской Колумбии в 2020 году». CTVNews . Архивировано из оригинала 3 августа 2022 г. Получено 7 июля 2022 г.
  36. ^ Джонсон-Арбор К, Рейд Н, Смолинске С (25 января 2022 г.). «Токсичность для человека от домашних экспресс-тестов на COVID-19». Американский журнал неотложной медицины . 57 : 215–216. doi : 10.1016/j.ajem.2022.01.048. PMC 8786400. PMID  35105473 . 
  37. ^ Affatato S (февраль 2004 г.). «Азид натрия против ProClin 300: влияние на морфологию частиц UHMWPE, полученных в лабораторных испытаниях». Биоматериалы . 25 (5): 835–842. doi :10.1016/s0142-9612(03)00603-3. PMID  14609672.
  38. ^ "Наборы для быстрого определения антигенов и потенциальное воздействие опасных веществ". Правительство Канады . 24 февраля 2022 г. Архивировано из оригинала 24 января 2024 г. Получено 24 января 2024 г.
  39. ^ ab Drain PK (2022). «Быстрое диагностическое тестирование на SARS-CoV-2». N Engl J Med . 386 (3): 264–272. doi :10.1056/NEJMcp2117115. PMC 8820190. PMID  34995029 . 
  40. ^ "EU Common list of COVID-19 rapid antibodies tests" (PDF) . Европейская комиссия, Генеральный директорат по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов . 10 июня 2022 г. Архивировано из оригинала (PDF) 5 июля 2022 г. . Получено 6 июля 2022 г. .
  41. ^ abcde Shirazi S, Stanford CM, Cooper LF (2021). «Тестирование на COVID-19 в стоматологических кабинетах: механизм действия, применение и интерпретация лабораторных и точечных скрининговых тестов». Журнал Американской стоматологической ассоциации . 152 (7): 514–525.e8. doi :10.1016/j.adaj.2021.04.019. ISSN  0002-8177. PMC 8096195. PMID 34176567  . 
  42. ^ ab "Как работают тесты бокового потока COVID-19". Правительство Уэльса. 30 июня 2022 г. Архивировано из оригинала 13 июля 2022 г. Получено 6 июля 2022 г.
  43. ^ ab Frew E, Roberts D, Barry S, Holden M, Restell Mand A, Mitsock E и др. (2021). «Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 для условий с ограниченными ресурсами». Sci Rep . 11 (1): 23009. Bibcode : 2021NatSR..1123009F. doi : 10.1038/s41598-021-02128-y. PMC 8626481. PMID  34837001 . 
  44. ^ Hahn SM, Shuren JE (9 мая 2020 г.). «Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA санкционирует первый тест на антиген для быстрого обнаружения вируса, вызывающего COVID-19 у пациентов». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Архивировано из оригинала 27 мая 2020 г. . Получено 4 июля 2022 г. .
  45. ^ «Администрация Трампа внедрит 150 миллионов быстрых тестов в 2020 году». Министерство здравоохранения и социальных служб США. 27 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2020 г. Получено 4 июля 2022 г.{{cite web}}: CS1 maint: неподходящий URL ( ссылка )
  46. ^ Blad E (9 октября 2020 г.). «Почему быстрые тесты на коронавирус в школах могут не стать тем «переломным моментом», на который надеются некоторые чиновники». Education Week . Архивировано из оригинала 13 июля 2022 г. . Получено 12 июля 2022 г. .
  47. ^ Якобуччи Г., Кумбс Р. (2020). «Covid-19: Правительство планирует потратить 100 млрд фунтов стерлингов на расширение тестирования до 10 миллионов в день». BMJ . 370 : m3520. doi : 10.1136/bmj.m3520 . PMID  32907851. Представитель Департамента здравоохранения и социального обеспечения сказал: «… мы идем дальше, инвестируя 500 млн фунтов стерлингов в тесты следующего поколения, такие как… экспресс-тесты, которые могут давать результаты всего за 20 минут».
  48. ^ abc Выявление антигенов при диагностике инфекции SARS-CoV-2 с использованием быстрых иммуноферментных анализов. Временное руководство (отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 11 сентября 2020 г. hdl : 10665/334253 . WHO/2019-nCoV/Antigen_Detection/2020.1.
  49. ^ Tasker JP (6 октября 2020 г.). «Министерство здравоохранения Канады одобрило первый быстрый тест на антиген COVID-19, федералы планируют закупить 20 миллионов». CBC News . Архивировано из оригинала 11 июля 2022 г. Получено 4 июля 2022 г.
  50. ^ ab Rubin R (2020). «Проблемы расширения быстрых тестов для сдерживания COVID-19». JAMA . 324 (18): 1813–1815. doi : 10.1001/jama.2020.21106 . PMID  33084882.
  51. ^ «Огромный спрос на экспресс-тестирование антигенов COVID-19 может столкнуться с производственными ограничениями». Modern Healthcare . 8 октября 2020 г. Архивировано из оригинала 14 июня 2022 г. Получено 10 июля 2022 г.
  52. ^ Donn N (27 октября 2020 г.). «Португалия запускает „быстрые тесты“, чтобы помочь остановить вспышки в школах и домах престарелых». Резидент Португалии . Архивировано из оригинала 14 ноября 2021 г. Получено 12 июля 2022 г.
  53. ^ «Оксфордский университет и PHE подтверждают, что тесты с латеральным потоком демонстрируют высокую специфичность и эффективны для выявления большинства лиц, являющихся носителями инфекции». Оксфордский университет. 11 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 17 июля 2021 г. Получено 4 июля 2022 г.
  54. ^ ab Peto T, UK COVID-19 Lateral Flow Oversight Team (2021). "COVID-19: Быстрое обнаружение антигена для SARS-CoV-2 с помощью анализа бокового потока: Национальная систематическая оценка чувствительности и специфичности для массового тестирования". eClinicalMedicine . 36 : 100924. doi :10.1016/j.eclinm.2021.100924. PMC 8164528 . PMID  34101770. 
  55. ^ Mahase E (декабрь 2020 г.). «Covid-19: массовое тестирование в Словакии, возможно, помогло сократить число случаев заражения». BMJ . 371 : m4761. doi : 10.1136/bmj.m4761 . PMID  33293348.
  56. ^ Agence France-Presse (2 ноября 2020 г.). «Словакия проводит массовое тестирование двух третей населения на Covid». The Guardian . ISSN  0261-3077. Архивировано из оригинала 16 июля 2021 г. . Получено 11 июля 2022 г. .
  57. ^ Павелка М, Ван-Зандворт К, Эбботт С, Шерратт К, Майдан М, Ярчушка П и др. (2021). «Влияние быстрого тестирования антигенов на уровне населения на распространенность SARS-CoV-2 в Словакии». Science . 372 (6542): 635–641. Bibcode :2021Sci...372..635P. doi : 10.1126/science.abf9648 . PMC 8139426 . PMID  33758017. 
  58. ^ Boseley S, Elgot J (2 ноября 2020 г.). «Ливерпуль станет пионером первой попытки Великобритании провести массовое тестирование на COVID». The Guardian . ISSN  0261-3077. Архивировано из оригинала 1 августа 2021 г. Получено 11 июля 2022 г.
  59. ^ Littlejohns P (6 ноября 2020 г.). «Великобритания испытывает тест с боковым потоком для массовой диагностики Covid-19 – как он работает?». NS Medical Devices . Архивировано из оригинала 20 мая 2021 г. Получено 20 мая 2021 г.
  60. ^ Sigsworth T (19 ноября 2020 г.). «Обновления по COVID-19: тесты бокового потока в университете доступны для бронирования с завтрашнего дня». Палатинат . Архивировано из оригинала 19 мая 2021 г. Получено 11 июля 2022 г.
  61. ^ "Covid-19: Университеты будут контролировать отток студентов на Рождество". BBC News . 11 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 21 апреля 2022 г. Получено 11 июля 2022 г.
  62. ^ Serle J (9 ноября 2020 г.). «Сотрудники NHS будут проходить тесты на COVID-19 на дому дважды в неделю с немедленным эффектом». Health Service Journal . Архивировано из оригинала 19 мая 2021 г. Получено 11 июля 2022 г.
  63. ^ «Более быстрые тесты на COVID-19 будут развернуты по всей Англии». GOV.UK. 10 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 6 июня 2022 г. Получено 12 июля 2022 г.
  64. ^ "COVID-19: Жильцам дома престарелых разрешили видеться с семьей после внедрения быстрых тестов – „это было очень эмоционально“". Sky News . 25 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 19 мая 2021 г. Получено 12 июля 2022 г.
  65. ^ "149 миллионов фунтов стерлингов на поддержку расширенного тестирования в домах престарелых". GOV.UK. 23 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 14 июля 2022 г. Получено 12 июля 2022 г.
  66. ^ "Массовое тестирование в Мертир-Тидвиле продлится до пятницы". 14 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 19 мая 2021 г. Получено 12 июля 2022 г.
  67. ^ Wightwick A (10 декабря 2020 г.). «Результаты массового тестирования на коронавирус в школах Мертира опубликованы». WalesOnline . Архивировано из оригинала 25 июня 2022 г. Получено 12 июля 2022 г.
  68. ^ "Проекты внедрения экспресс-диагностических тестов на выявление антигена SARS-CoV-2". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 10 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 26 февраля 2021 г. Получено 27 декабря 2020 г.
  69. ^ «Глобальное партнерство по обеспечению доступности 120 миллионов качественных и доступных экспресс-тестов на COVID-19 для стран с низким и средним уровнем дохода». Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 28 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 19 июля 2021 г. Получено 27 декабря 2020 г.
  70. ^ "COVID-19 Mass Testing in Austria: All Details". Vindobona.org | Vienna International News . Архивировано из оригинала 19 мая 2021 года . Получено 27 декабря 2020 года .
  71. ^ «20 000 в день»: как работает массовое тестирование в Австрии». www.thelocal.at . 7 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 9 декабря 2020 г. Получено 27 декабря 2020 г.
  72. ^ Gremmels H, Winkel BM, Schuurman R, Rosingh A, Rigter NA, Rodriguez O и др. (январь 2021 г.). «Проверка в реальных условиях экспресс-теста на антиген Panbio™ COVID-19 (Abbott) у лиц, проживающих в обществе, с симптомами потенциальной инфекции SARS-CoV-2». eClinicalMedicine . 31 : 100677. doi : 10.1016/j.eclinm.2020.100677 . PMC 7832943 . PMID  33521610. {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  73. ^ Batra R, Olivieri LG, Rubin D, Vallari A, Pearce S, Olivo A и др. (ноябрь 2020 г.). «Сравнительная оценка между устройством для быстрого тестирования Abbott Panbio™ COVID-19 IgG/IgM и анализом Abbott Architect™ SARS CoV-2 IgG». Журнал клинической вирусологии . 132 : 104645. doi : 10.1016/j.jcv.2020.104645. PMC 7493757. PMID  32961429 . {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  74. ^ Basu A, Zinger T, Inglima K, Woo KM, Atie O, Yurasits L и др. (июль 2020 г.). «Эффективность теста Abbott ID Now COVID-19 Rapid Nucleic Acid Amplification Test с использованием мазков из носоглотки, транспортируемых в вирусной транспортной среде, и сухих мазков из носа в академическом учреждении Нью-Йорка». Журнал клинической микробиологии . 58 (8). doi : 10.1128/JCM.01136-20 . PMC 7383552. PMID  32471894 . {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  75. ^ «Расширяется быстрое тестирование COVID-19 для включения уязвимых групп населения в Альберте». thestar.com . 23 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 2 февраля 2022 г. Получено 27 декабря 2020 г.
  76. ^ CoconutsBali (22 декабря 2020 г.). «Пассажиры выстраиваются в длинные очереди, чтобы пройти экспресс-тесты на антигены в аэропорту Нгурах-Рай на Бали | Coconuts Bali». Coconuts . Архивировано из оригинала 14 ноября 2021 г. . Получено 27 декабря 2020 г. .
  77. ^ Пинто Р., Айер М. (28 июня 2020 г.). «Мумбаи: Поскольку на этой неделе начнутся 15-минутные экспресс-тесты, ожидается всплеск случаев». Новости Мумбаи. The Times of India . Архивировано из оригинала 25 сентября 2022 г. . Получено 27 декабря 2020 г.
  78. ^ Haseltine WA (11 декабря 2020 г.). «Даже с вакциной нам все еще нужны быстрые тесты, чтобы положить конец Covid-19». Forbes . Архивировано из оригинала 14 ноября 2021 г. Получено 4 июля 2022 г.
  79. ^ Dickerson MD, Ditch D (22 декабря 2020 г.). «9 вещей, которые вам нужно знать о бюджетном плане на 2021 финансовый год на сумму 1,4 триллиона долларов и пакете мер по борьбе с COVID-19 на сумму 900 миллиардов долларов». The Heritage Foundation . Архивировано из оригинала 3 июля 2022 г. . Получено 4 июля 2022 г.
  80. ^ «Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA выдает новое разрешение на домашний тест BinaxNOW COVID-19 Ag Card». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 16 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 22 июля 2022 г. Получено 4 июля 2022 г.
  81. ^ Wan W (16 декабря 2020 г.). «Как работают домашние тесты на коронавирус? Где их можно получить?». The Washington Post . Архивировано из оригинала 3 декабря 2021 г. Получено 4 июля 2022 г.
  82. ^ Courage KH (18 декабря 2020 г.). «Быстрые домашние тесты на COVID-19 наконец-то здесь. Вот как они могут помочь положить конец пандемии». Vox . Архивировано из оригинала 26 июня 2022 г. . Получено 4 июля 2022 г. .
  83. ^ Mahase E (2020). «Covid-19: регулирующий орган Великобритании одобряет тест с боковым потоком для домашнего использования, несмотря на сомнения в точности». BMJ . 371 : m4950. doi : 10.1136/bmj.m4950 . PMID  33361088.
  84. ^ Woodcock A (5 декабря 2020 г.). «Отрицательный результат экспресс-теста на COVID не является зеленым светом для отказа от социального дистанцирования, предупреждает ведущий медик». The Independent . Архивировано из оригинала 8 июля 2022 г. Получено 8 июля 2022 г.
  85. ^ ab "Коронавирус: Комиссия выдвигает правила быстрых тестов на антигены и обеспечивает 20 миллионов тестов для государств-членов". Европейская комиссия . 18 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 24 апреля 2021 г. Получено 8 июля 2022 г.
  86. ^ «Совет соглашается с усилением использования быстрых тестов на антигены и с взаимным признанием результатов тестов на COVID-19». Совет Европейского Союза. 21 января 2021 г. Архивировано из оригинала 19 мая 2021 г. Получено 4 июля 2022 г.
  87. ^ Байден-младший (21 января 2021 г.). «Национальная стратегия реагирования на COVID-19 и готовности к пандемии» (PDF) . Белый дом. Архивировано (PDF) из оригинала 9 июля 2022 г. Получено 4 июля 2022 г.
  88. ^ «Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA продолжает продвигать разработку безрецептурных и других скрининговых тестов». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 31 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 3 июля 2022 г. Получено 4 июля 2022 г.
  89. ^ ab «Прекратите использовать быстрый качественный тест на антиген Innova SARS-CoV-2: сообщение FDA о безопасности». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 10 июня 2021 г. Архивировано из оригинала 25 июня 2021 г. Получено 4 июля 2022 г.
  90. ^ Hale C (18 июня 2021 г.). «Великобритания усиливает ставку на экспресс-тест COVID-19 от Innova после того, как FDA призвало пользователей выбросить его». FierceBiotech. Архивировано из оригинала 3 июля 2022 г. . Получено 4 июля 2022 г. .
  91. ^ «Ellume отзывает домашний тест на COVID-19 из-за потенциальных ложноположительных результатов теста на SARS-CoV-2». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 16 ноября 2021 г. Архивировано из оригинала 7 июля 2022 г. Получено 4 июля 2022 г.
  92. ^ ab Diaz J, Naylor B (21 декабря 2021 г.). «Байден объявляет о бесплатных тестах и ​​защищает реакцию Белого дома на рост случаев COVID». National Public Radio . Вашингтон, округ Колумбия. Архивировано из оригинала 12 июля 2022 г. Получено 4 июля 2022 г.
  93. ^ Naylor B (14 января 2022 г.). «Вы сможете заказать бесплатные наборы для тестирования COVID на дому, начиная со среды». National Public Radio . Вашингтон, округ Колумбия. Архивировано из оригинала 6 июля 2022 г. . Получено 4 июля 2022 г.
  94. ^ "Поддельные домашние безрецептурные диагностические тесты COVID-19". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 29 апреля 2022 г. Архивировано из оригинала 6 июля 2022 г. Получено 4 июля 2022 г.
  95. ^ abcde «FDA разрешает продажу первого домашнего комбинированного теста на грипп и COVID-19 за пределами полномочий по чрезвычайным ситуациям» (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 1 октября 2024 г. Архивировано из оригинала 8 октября 2024 г. Получено 8 октября 2024 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  96. ^ Jakobsen KK, Jensen JS, Todsen T, Tolsgaard MG, Kirkby N, Lippert F и др. (2021). «Описание точности и стоимости быстрого теста на антиген по сравнению с обратной транскриптазой-полимеразной цепной реакцией для обнаружения SARS-CoV-2». Dan Med J . 68 (7): A03210217. PMID  34169830. Архивировано из оригинала 1 декабря 2022 г. Получено 10 июля 2022 г.
  97. ^ Diel R, Hittel N, Nienhaus A (2021). «Тестирование антигена COVID-19 в местах оказания медицинской помощи среди подвергшихся воздействию немецких работников здравоохранения — модель затрат». Int J Environ Res Public Health . 18 (20): 10767. doi : 10.3390/ijerph182010767 . PMC 8536062. PMID  34682514 . 
  98. ^ Du Z, Pandey A, Bai Y, Fitzpatrick MC, Chinazzi M, Pastore y Piontti A и др. (2021). «Сравнительная экономическая эффективность стратегий тестирования SARS-CoV-2 в США: модельное исследование». Lancet Public Health . 6 (3): e184–e191. doi : 10.1016/S2468-2667(21)00002-5 . PMC 7862022. PMID  33549196 . 
  99. ^ Paltiel AD, Zheng A, Sax PE (2021). «Клинические и экономические эффекты широко распространенного быстрого тестирования для снижения передачи SARS-CoV-2». Ann Intern Med . 174 (6): 803–810. doi : 10.7326/M21-0510 . PMC 9317280. PMID  33683930 . 
  100. ^ "Глобальный отчет об исследовании рынка наборов для быстрого определения антигенов COVID-19 2022". Market Reports World. 10 июня 2022 г. Архивировано из оригинала 19 февраля 2023 г. Получено 10 июля 2022 г.
  101. ^ "Рынок наборов для быстрого определения антигенов COVID-19 - глобальные перспективы и прогнозы на 2022-2027 годы". Arizton Advisory & Intelligence. Июнь 2022 г. Архивировано из оригинала 10 июля 2022 г. Получено 10 июля 2022 г.
  102. ^ «Исследование размера мирового рынка тестов на антиген COVID-19 по продуктам и услугам (платформы, реагенты и наборы и услуги), по конечному использованию (клиники и больницы, уход на дому, диагностические лаборатории и другие) и региональные прогнозы на 2021–2027 годы». Отчет об исследовании рынка. 17 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 15 августа 2022 г. Получено 10 июля 2022 г.