Документ, призванный служить руководством для принятия решений и определения критериев в сфере здравоохранения.
Медицинское руководство ( также называемое клиническим руководством , стандартным руководством по лечению или руководством по клинической практике ) — это документ , целью которого является руководство по принятию решений и принятию критериев в отношении диагностики, управления и лечения в определенных областях здравоохранения . Такие документы использовались на протяжении тысяч лет на протяжении всей истории медицины . Однако, в отличие от предыдущих подходов, которые часто основывались на традициях или авторитете, современные медицинские руководства основаны на изучении текущих доказательств в рамках парадигмы доказательной медицины . [1] [2] [3] Они обычно включают в себя обобщенные консенсусные заявления о передовой практике в здравоохранении . Поставщик медицинских услуг обязан знать медицинские руководства своей профессии и должен решить, следовать ли рекомендациям руководства для индивидуального лечения. [4]
Фон
Современные клинические руководства определяют, обобщают и оценивают доказательства самого высокого качества и самые последние данные о профилактике , диагностике , прогнозе , терапии, включая дозировку лекарств, риск/польза и экономическую эффективность . Затем они определяют наиболее важные вопросы, связанные с клинической практикой, и определяют все возможные варианты решений и их результаты . Некоторые руководства содержат алгоритмы принятия решений или вычислений, которым необходимо следовать. Таким образом, они объединяют выявленные точки принятия решений и соответствующие курсы действий с клиническим суждением и опытом практикующих врачей. Многие руководства помещают альтернативы лечения в классы, чтобы помочь поставщикам услуг в принятии решения о том, какое лечение использовать.
Дополнительные цели клинических руководств — стандартизация медицинской помощи, повышение качества медицинской помощи, снижение различных видов риска (для пациента, для поставщика медицинских услуг, для медицинских страховщиков и планов медицинского страхования) и достижение наилучшего баланса между стоимостью и медицинскими параметрами, такими как эффективность , специфичность , чувствительность , решительность и т. д. Неоднократно было продемонстрировано, что использование руководств поставщиками медицинских услуг, такими как больницы, является эффективным способом достижения перечисленных выше целей, хотя они не являются единственными.
Публикация
Руководства обычно разрабатываются на национальном или международном уровне медицинскими ассоциациями или государственными органами, такими как Агентство США по исследованиям и качеству в области здравоохранения . Местные поставщики медицинских услуг могут разрабатывать собственные наборы руководств или адаптировать их из существующих руководств высшего уровня. Плательщики медицинских услуг, такие как страховщики, практикующие управление использованием, также публикуют руководства. [5]
США и другие страны поддерживают медицинские клиринговые центры руководств. В США Национальный клиринговый центр руководств ведет каталог высококачественных руководств, опубликованных различными медицинскими ассоциациями и ассоциациями здравоохранения. В Соединенном Королевстве клинические практические руководства публикуются в основном Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE). В Нидерландах два органа — Институт улучшения здравоохранения (CBO) и Колледж врачей общей практики (NHG) — опубликовали специализированные и первичные руководства соответственно. В Германии Немецкое агентство по качеству в медицине (ÄZQ) координирует национальную программу руководств по управлению заболеваниями. Все эти организации в настоящее время являются членами Международной сети руководств (GIN), международной сети организаций и лиц, участвующих в разработке клинических практических руководств.
Согласие
Контрольные списки использовались в медицинской практике для того, чтобы попытаться обеспечить соблюдение руководств по клинической практике. Примером может служить Контрольный список по безопасности хирургических операций, разработанный для Всемирной организации здравоохранения доктором Атулом Гаванде . [7] Согласно метаанализу после внедрения контрольного списка смертность снизилась на 23%, а все осложнения на 40%, но для того, чтобы сделать метаанализ более надежным, необходимы дальнейшие высококачественные исследования. [8] В Великобритании исследование внедрения контрольного списка для оказания медицинской помощи пожилым пациентам, поступающим в больницу, показало, что контрольный список выявил ограничения при оценке слабости в неотложной помощи и мотивировал команды пересмотреть рутинную практику, но эта работа необходима, чтобы понять, можно ли и как можно внедрить контрольные списки в сложную многопрофильную помощь. [9]
Проблемы
Руководства могут потерять свою клиническую значимость по мере их старения и появления новых исследований. [10] Даже 20% надежных рекомендаций, особенно основанных на мнении, а не на испытаниях, из практических руководств могут быть отозваны. [11]
В 2004 году газета New York Times сообщила, что некоторые простые рекомендации по клинической практике не соблюдаются в той степени, в которой могли бы. [12] Было обнаружено, что предоставление медсестре или другому медицинскому помощнику контрольного списка рекомендуемых процедур может привести к тому, что лечащий врач своевременно получит напоминание о процедурах, которые могли быть упущены из виду.
Руководства могут иметь как методологические проблемы, так и конфликт интересов. [13] Таким образом, качество руководств может существенно различаться, особенно для руководств, которые публикуются в Интернете и не должны следовать стандартам методологической отчетности, часто требуемым авторитетными информационными центрами. [14] Пациенты и лица, осуществляющие уход, часто исключаются из разработки клинических руководств, отчасти из-за отсутствия руководства о том, как включить их в этот процесс. [15]
Руководства могут давать рекомендации, которые сильнее подтверждающих их доказательств. [16]
В ответ на многие из этих проблем с традиционными рекомендациями BMJ создал новую серию заслуживающих доверия рекомендаций, ориентированных на наиболее актуальные медицинские проблемы, под названием BMJ Rapid Recommendations. [17]
^ Burgers JS, Grol R, Klazinga NS, Mäkelä M, Zaat J (2003). «На пути к клинической практике, основанной на доказательствах: международный обзор 18 программ клинических руководств». Int J Qual Health Care . 15 (1): 31–45. doi : 10.1093/intqhc/15.1.31 . PMID 12630799.
^ Сотрудничество AGREE (2003). «Разработка и валидация международного инструмента оценки качества руководств по клинической практике: проект AGREE». Qual Saf Health Care . 12 (1): 18–23. doi :10.1136/qhc.12.1.18. PMC 1743672. PMID 12571340 .
^ Институт медицины (ред.) Клинические практические рекомендации, которым мы можем доверять. Вашингтон, округ Колумбия, 2011 г.
^ Совет Европы. Разработка методологии составления руководств по наилучшей медицинской практике. Рекомендация Rec(2001)13 и пояснительный меморандум. Страсбург: Издательство Совета Европы, 2002.
^ Moses, Richard E.; Feld, Andrew D. (2008-01-01). «Юридические риски клинических практических рекомендаций». Американский журнал гастроэнтерологии . 103 (1): 7–11. doi :10.1111/j.1572-0241.2007.01399.x. ISSN 0002-9270. PMID 18184116. S2CID 11802118.
^ Сайт GLIF
^ Haynes, Alex B.; Weiser, Thomas G.; Berry, William R.; Lipsitz, Stuart R.; Breizat, Abdel-Hadi S.; Dellinger, E. Patchen; Herbosa, Teodoro; Joseph, Sudhir; Kibatala, Pascience L.; Lapitan, Marie Carmela M.; Merry, Alan F.; Moorthy, Krishna; Reznick, Richard K.; Taylor, Bryce; Gawande, Atul A. (29 января 2009 г.). «Контрольный список хирургической безопасности для снижения заболеваемости и смертности среди населения мира» (PDF) . New England Journal of Medicine . 360 (5): 491–499. doi :10.1056/NEJMsa0810119. PMID 19144931. S2CID 2639397.
^ Bergs, J.; Hellings, J.; Cleemput, I.; Zurel, Ö.; De Troyer, V.; Van Hiel, M.; Demeere, J.-L.; Claeys, D.; Vandijck, D. (февраль 2014 г.). «Систематический обзор и метаанализ влияния контрольного списка хирургической безопасности Всемирной организации здравоохранения на послеоперационные осложнения». British Journal of Surgery . 101 (3): 150–158. doi : 10.1002/bjs.9381 . PMID 24469615. S2CID 22951117.
^ Papoutsi, Chrysanthi; Poots, Alan; Clements, Jake; Wyrko, Zoe; Offord, Natalie; Reed, Julie E (5 января 2018 г.). «Улучшение безопасности пациентов старшего возраста при острых госпитализациях: внедрение контрольного списка Frailsafe в 12 больницах по всей Великобритании». Возраст и старение . 47 (2): 311–317. doi :10.1093/ageing/afx194. PMC 6016694. PMID 29315375 .
^ Шекелль ПГ; Ортис Э; Родс С; и др. (2001). «Действительность рекомендаций Агентства по исследованиям и качеству в области здравоохранения по клинической практике: как быстро рекомендации устаревают?». JAMA . 286 (12): 1461–7. doi : 10.1001/jama.286.12.1461 . PMID 11572738.
^ Neuman MD; Goldstein JN; Cirullo MA; Schwartz JS (2014). «Долговечность рекомендаций по клинической практике Американской коллегии кардиологов/Американской кардиологической ассоциации класса I». JAMA . 311 (20): 2092–100. doi :10.1001/jama.2014.4949. PMC 4346183 . PMID 24867012.
^ Reames BN; Krell RW; Ponto SN; Wong SL (2013). «Критическая оценка руководств по клинической практике в онкологии». J Clin Oncol . 31 (20): 2563–8. doi :10.1200/JCO.2012.46.8371. PMC 5073383. PMID 23752105 .
^ Norberg MM, Turner MW, Rooke SE, Langton JM, Gates PJ (2012). «Оценка рекомендаций по клинической практике на основе веб-технологий для управления проблемами, связанными с употреблением каннабиса». J Med Internet Res . 14 (6): e169. doi : 10.2196/jmir.2319 . PMC 3799569. PMID 23249447 .
^ Ходяков, Дмитрий; Киннетт, Кэти; Грант, Шон; Лукас, Энн; Мартин, Энн; Денгер, Брайан; Пей, Холли; Коултер, Ян; Финк, Арлин (2017-04-28). «Привлечение пациентов и лиц, осуществляющих уход, к лечению редких заболеваний с целью улучшения методов разработки клинических рекомендаций: исследовательский протокол». JMIR Research Protocols . 6 (4): e57. doi : 10.2196/resprot.6902 . ISSN 1929-0748. PMC 5429434. PMID 28455279 .
^ Brito JP; Domecq JP; Murad MH; Guyatt GH; et al. (2013). «Руководящие принципы Общества эндокринологов: когда телега уверенности идет впереди лошади доказательств». J Clin Endocrinol Metab . 98 (8): 3246–52. doi : 10.1210/jc.2013-1814 . PMID 23783104.
^ ab Siemieniuk, Reed A; Agoritsas, Thomas; Macdonald, Helen; Guyatt, Gordon H; Brandt, Linn; Vandvik, Per O (28 сентября 2016 г.). «Введение в быстрые рекомендации BMJ». BMJ . 354 (i5191): i5191. doi :10.1136/bmj.i5191. ISSN 1756-1833. PMID 27680768. S2CID 32498374.
^ Wilson W; Taubert KA; Gewitz M; et al. (октябрь 2007 г.). «Профилактика инфекционного эндокардита: рекомендации Американской кардиологической ассоциации». Circulation . 116 (15): 1736–54. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.183095 . PMID 17446442.
^ Vandvik PO, Otto CM, Siemieniuk RA, Bagur R, Guyatt GH, Lytvyn L, Whitlock R, Vartdal T, Brieger D, Aertgeerts B, Price S, Foroutan F, Shapiro M, Mertz R, Spencer FA (2016). «Транскатетерная или хирургическая замена аортального клапана у пациентов с тяжелым симптоматическим аортальным стенозом с низким или средним хирургическим риском: руководство по клинической практике». BMJ . 354 : i5085. doi : 10.1136/bmj.i5085 . PMID 27680583.
Внешние ссылки
Медицинские рекомендации Британской Колумбии. В Канаде рекомендации и протоколы Британской Колумбии разрабатываются под руководством Консультативного комитета по рекомендациям и протоколам (GPAC), совместно спонсируемого Медицинской ассоциацией Британской Колумбии и Министерством здравоохранения Британской Колумбии.
Cochrane Collaboration – международная, независимая, некоммерческая организация, объединяющая более 27 000 участников из более чем 100 стран, деятельность которой направлена на обеспечение доступности актуальной и точной информации о влиянии медицинской помощи по всему миру.
GuiaSalud. Руководство по клинической практике для национальной системы здравоохранения (Испания) – содержит руководство по клинической практике, разработанное в Испании и переведенное на английский язык.
Модель элементов руководства. Модель элементов руководства (GEM) — это стандарт ASTM для представления практических рекомендаций в формате XML.
Формат обмена рекомендациями. Формат обмена рекомендациями (GLIF) — это спецификация для структурированного представления рекомендаций.
Международная сеть руководств – содержит крупнейшую онлайн-библиотеку руководств.
Hospital Quality Alliance – проект Инициативы по качеству больниц (HQI) Центров услуг Medicare и Medicaid (США).
Шотландская межвузовская сеть руководств (SIGN) — содержит 113 научно обоснованных клинических рекомендаций — опубликованных, находящихся в разработке или на рассмотрении.
Немецкие рекомендации (AWMF) – сборник текущих рекомендаций немецких профессиональных ассоциаций, связанных со здравоохранением.