stringtranslate.com

Вакцина от лихорадки Эбола

Вакцины против Эболы — это вакцины , одобренные или находящиеся в разработке для профилактики Эболы . По состоянию на 2022 год существуют только вакцины против вируса Эбола Заира . Первой вакциной, одобренной в Соединенных Штатах, была rVSV-ZEBOV в декабре 2019 года. [9] [10] Она широко использовалась во время эпидемии Эболы в Киву в рамках протокола сострадательного использования . [11] В начале 21-го века несколько вакцин-кандидатов продемонстрировали эффективность в защите нечеловекообразных приматов (обычно макак ) от смертельной инфекции. [12] [13] [14]

Вакцины включают репликативно -дефицитные аденовирусные векторы , репликативно-компетентные векторы везикулярного стоматита (VSV) и парагриппа человека (HPIV-3), а также препараты наночастиц вируса . Обычные испытания для изучения эффективности путем воздействия на людей патогена после иммунизации в этом случае неэтичны. Для таких ситуаций Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) установило « правило эффективности животных », позволяющее одобрять лицензирование на основе исследований на животных моделях , которые воспроизводят заболевание человека, в сочетании с доказательствами безопасности и потенциально сильным иммунным ответом (антителами в крови) у людей, которым была введена вакцина. Клинические испытания включают введение вакцины здоровым людям для оценки иммунного ответа, выявления любых побочных эффектов и определения соответствующей дозировки. [15]

Одобренный

rVSV-ЗЕБОВ

VSV-EBOV или rVSV-ZEBOV , продаваемая под торговой маркой Ervebo, представляет собой вакцину на основе вируса везикулярного стоматита , который был генетически модифицирован для экспрессии поверхностного гликопротеина вируса Эбола Заира . [16] [17] В ноябре 2019 года Европейская комиссия выдала условное разрешение на продажу. [18] Преквалификация ВОЗ состоялась менее чем через 48 часов, что сделало ее самым быстрым процессом преквалификации вакцины, когда-либо проводившимся ВОЗ. [19] Она была одобрена для медицинского применения в Европейском союзе в ноябре 2019 года. [3] Она была одобрена для медицинского применения в Соединенных Штатах в декабре 2019 года. [9] [2]

Наиболее распространенные побочные эффекты включают боль, отек и покраснение в месте инъекции, головную боль, лихорадку, мышечные боли, усталость и боли в суставах. [3] Как правило, эти реакции возникают в течение семи дней после вакцинации, имеют легкую или умеренную интенсивность и проходят менее чем за неделю. [3]

Она была разработана Агентством общественного здравоохранения Канады , а затем разработка была передана Merck Inc. [ 20] В октябре 2014 года Wellcome Trust , который также был одним из крупнейших основателей Великобритании, [21] объявил о начале нескольких испытаний на здоровых добровольцах в Европе, Габоне, Кении и США. [22] Вакцина была доказана безопасной в нескольких местах в Северной Америке, Европе и Африке, но у нескольких добровольцев в одном месте испытаний в Женеве, Швейцария, примерно через две недели развился артрит, связанный с вакциной, а у примерно 20–30% добровольцев в местах, предоставивших отчеты, развилась легкая поствакцинальная лихорадка, которая прошла в течение дня или двух. Другими распространенными побочными эффектами были боль в месте инъекции, миалгия и усталость. [23] Испытание было временно приостановлено в декабре 2014 года из-за возможных побочных эффектов, но впоследствии возобновлено. [24] По состоянию на апрель 2015 года в Либерии началось испытание фазы III с однократной дозой VSV-EBOV после успешного исследования фазы II в западноафриканской стране. [25] 31 июля 2015 года предварительные результаты испытания фазы III в Гвинее показали, что вакцина оказалась «высокоэффективной и безопасной». [26] В испытании использовался протокол кольцевой вакцинации , при котором сначала вакцинировались все ближайшие контакты новых случаев заражения вирусом Эбола либо немедленно, либо через 21 день. Из-за продемонстрированной эффективности немедленной вакцинации все реципиенты теперь будут иммунизированы немедленно. [27] [28] Кольцевая вакцинация — это метод, используемый в программе по искоренению оспы в 1970-х годах. Испытание продолжит оценку эффективности вакцины в создании коллективного иммунитета к заражению вирусом Эбола. [29] В декабре 2016 года исследование показало, что вакцина VSV-EBOV эффективна на 95–100% против вируса Эбола, что делает ее первой доказанной вакциной против этого заболевания. [30] [31] [32]

Одобрение было поддержано исследованием, проведенным в Гвинее во время вспышки 2014–2016 годов среди лиц в возрасте 18 лет и старше. [9] Исследование представляло собой рандомизированное кластерное (кольцевое) исследование вакцинации, в котором 3537 контактов и контактов контактов лиц с лабораторно подтвержденной болезнью, вызванной вирусом Эбола (БВВЭ), получили либо «немедленную», либо 21-дневную «отсроченную» вакцинацию. [9] Этот дизайн был предназначен для охвата социальной сети лиц и мест, которые могли включать жилища или рабочие места, где пациент проводил время, будучи симптоматичным, или домохозяйства лиц, которые контактировали с пациентом во время болезни или смерти этого человека. [9] При сравнении случаев БВВЭ среди 2108 лиц в группе «немедленной» вакцинации и 1429 лиц в группе «отсроченной» вакцинации было установлено, что Ervebo на 100% эффективен в предотвращении случаев Эболы с появлением симптомов более чем через десять дней после вакцинации. [9] В группе «немедленного» кластера не наблюдалось ни одного случая БВВЭ с симптомами, наступившими позднее, чем через десять дней после вакцинации, по сравнению с десятью случаями БВВЭ в группе «отсроченного» кластера, наступившими через 21 день. [9]

В дополнительных исследованиях реакции антител оценивались у 477 человек в Либерии, около 500 человек в Сьерра-Леоне и около 900 человек в Канаде, Испании и США. [9] Реакции антител среди участников исследования, проведенного в Канаде, Испании и США, были аналогичны реакциям среди участников исследований, проведенных в Либерии и Сьерра-Леоне. [9]

Безопасность была оценена примерно у 15 000 человек в Африке, Европе и Северной Америке. [9] Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были боль, отек и покраснение в месте инъекции, а также головная боль, лихорадка, боли в суставах и мышцах и усталость. [9]

В декабре 2016 года исследование показало, что вакцина VSV-EBOV эффективна на 70–100% против вируса Эбола, что делает ее первой доказанной вакциной против этого заболевания. [30] [31] [32] Однако дизайн этого исследования и высокая эффективность вакцины были поставлены под сомнение. [33] В ноябре 2019 года Европейская комиссия выдала условное разрешение на продажу Ervebo (rVSVΔG-ZEBOV-GP, живая) [18] [34] [4], а ВОЗ впервые провела предварительную квалификацию вакцины против Эболы. [19]

В июле 2023 года FDA расширило показания к применению препарата Эрвебо, включив в него лиц в возрасте 12 лет и старше. [35] [36]

Вакцина от Эболы компании Merck продемонстрировала значительную эффективность во время вспышки лихорадки Эбола в Демократической Республике Конго в 2018–2020 годах , обеспечив 84% защиты для лиц, вакцинированных не менее чем за 10 дней до заражения. [37] Это открытие, подробно изложенное в исследовании, опубликованном в журнале The Lancet Infectious Diseases , знаменует собой первую рецензируемую оценку вакцины Ervebo в реальных условиях.

Забдено/Мвабеа

Двухдозовая схема Ad26.ZEBOV и MVA-BN-Filo, продаваемая под торговыми марками Zabdeno и Mvabea, [5] [7] была разработана компанией Johnson & Johnson в ее фармацевтической компании Janssen . Она была одобрена для медицинского применения в Европейском союзе в июле 2020 года. [38] [5] [7]

Схема состоит из двух компонентов вакцины (первая вакцина в качестве первичной, за которой следует вторая вакцина в качестве бустерной ) [39] – первая основана на технологии AdVac от Crucell Holland BV (которая является частью Janssen), вторая основана на технологии MVA-BN от Bavarian Nordic . Ad26.ZEBOV получен из человеческого аденовируса серотипа 26 (Ad26), экспрессирующего вариант гликопротеина вируса Эбола Mayinga, в то время как второй компонент MVA-BN представляет собой модифицированный вирус вакцинии Анкара – Bavarian Nordic (MVA-BN) Filo-вектор. [40] Этот продукт начал фазу I клинических испытаний в Институте Дженнера в Оксфорде в январе 2015 года. [41] [42] Предварительные данные показали, что схема вакцинации «прайм-буст» вызвала временный иммунологический ответ у добровольцев, как и ожидалось от вакцинации. Испытание фазы II охватило 612 взрослых добровольцев и началось в июле 2015 года в Соединенном Королевстве и Франции. Второе испытание фазы II, включающее 1200 добровольцев, было начато в Африке [39], а первое испытание началось в Сьерра-Леоне в октябре 2015 года. [43]

В сентябре 2019 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) предоставил компании Janssen ускоренную оценку для Ad26.ZEBOV и MVA-BN-Filo, [44] а в ноябре 2019 года компания Janssen подала в EMA заявку на получение разрешения на продажу (MAA) для одобрения Ad26.ZEBOV и MVA-BN-Filo. [44] [45]

В мае 2020 года EMA CHMP рекомендовало выдать разрешение на продажу комбинации вакцин Ad26.ZEBOV (Zabdeno) и MVA-BN-Filo (Mvabea). [46] [47] [48] Сначала вводят Zabdeno, а Mvabea вводят примерно через восемь недель в качестве ревакцинации. [46] Таким образом, эта профилактическая двухдозовая схема не подходит для реагирования на вспышку, когда необходима немедленная защита. [46] В качестве меры предосторожности для лиц, подвергающихся неизбежному риску воздействия вируса Эбола (например, медицинских работников и лиц, проживающих в районах с продолжающейся вспышкой болезни, вызванной вирусом Эбола, или посещающих их), следует рассмотреть возможность дополнительной ревакцинации Zabdeno для лиц, которые завершили двухдозовую схему вакцинации Zabdeno-Mvabea более четырех месяцев назад. [46] Эффективность для людей пока неизвестна, поскольку эффективность была экстраполирована из исследований на животных. [49]

Ad5-EBOV

В конце 2014 и начале 2015 года в провинции Цзянсу в Китае было проведено двойное слепое рандомизированное исследование фазы I ; в ходе исследования была изучена вакцина, содержащая гликопротеины штамма 2014 года, а не штамма 1976 года. В ходе исследования были обнаружены сигналы эффективности и не возникло никаких существенных проблем с безопасностью. [50]

В 2017 году Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами Китая (CFDA) объявило об одобрении вакцины против лихорадки Эбола, совместно разработанной Институтом биотехнологии Академии военно-медицинских наук и частным производителем вакцин CanSino Biologics . [51] [52] Она содержит вектор человеческого аденовируса серотипа 5 (Ad5) с геном гликопротеина из ZEBOV. [53] Их выводы согласуются с предыдущими испытаниями rVSV-ZEBOV в Африке и Европе. [54]

В разработке

cAd3-EBO Z

Вирионы Эболы

В сентябре 2014 года начались два клинических испытания фазы I вакцины cAd3-EBO Z , которая основана на ослабленной версии аденовируса шимпанзе ( cAd3), генетически измененной таким образом, что она не может реплицироваться у людей. [62] Вектор cAd3 имеет вставку фрагмента ДНК, кодирующего гликопротеин вируса Эбола, который экспрессируется на поверхности вириона и имеет решающее значение для прикрепления к клеткам-хозяевам и катализа слияния мембран. [63] Он был разработан NIAID в сотрудничестве с Okairos, в настоящее время являющимся подразделением GlaxoSmithKline . Для испытания, обозначенного как VRC 20, NIAID в Бетесде, штат Мэриленд, набрал 20 добровольцев, в то время как три группы по 20 добровольцев в каждой были набраны для испытания EBL01 Оксфордским университетом, Великобритания. Первоначальные результаты были опубликованы в ноябре 2014 года; Все 20 добровольцев выработали антитела против Эболы, и не было никаких существенных опасений по поводу безопасности. [64] [65] В декабре 2014 года Оксфордский университет расширил исследование, включив в него бустерную вакцину на основе MVA-BN, штамма модифицированной вакцины Ankara , разработанного Bavarian Nordic , чтобы исследовать, может ли она помочь дополнительно усилить иммунный ответ. [66] [67] Испытание, в котором приняли участие в общей сложности 60 добровольцев, проведет вакцинацию 30 добровольцев бустерной вакциной. По состоянию на апрель 2015 года в Сьерра-Леоне начинается исследование фазы III с однократной дозой cAd3-EBO Z после успешного исследования фазы 2 в странах Западной Африки. [25] [68]

Вакцина против вируса Эбола

Рекомбинантные плазмиды образования

На 8-й конференции по вакцинам и ISV в Филадельфии 27–28 октября 2014 года компания Novavax Inc. сообщила о разработке за «несколько недель» вакцины на основе наночастиц гликопротеина (ГП) против вируса Эбола (EBOV GP) с использованием их запатентованной рекомбинантной технологии. Рекомбинантный белок — это белок, код которого переносится рекомбинантной ДНК . Вакцина основана на недавно опубликованной генетической последовательности [69] штамма вируса Эбола Гвинеи 2014 года (Макона), который ответственен за эпидемию болезни Эбола 2014 года в Западной Африке. В исследованиях на животных был вызван полезный иммунный ответ, который, как было обнаружено, был усилен в десять-сто раз иммунологическим адъювантом компании «Matrix-M» . Было начато исследование реакции нечеловекообразных приматов на вакцину. По состоянию на февраль 2015 года Novavax завершил два исследования на приматах на бабуинах и макаках и начал клиническое испытание фазы I в Австралии. Инкапсулированные в липидные наночастицы (LNP) siRNA быстро адаптировались для воздействия на штамм EBOV, вызвавший вспышку в Маконе, и способны защитить 100% макак-резусов от летального исхода, если лечение начиналось через три дня после заражения, когда животные были виремичны и клинически больны. [70] Результаты испытаний фазы I на людях в верхней строке показали, что вакцина против вируса Эбола ГП с адъювантом была высокоиммуногенной при всех уровнях дозировки. [ необходима медицинская ссылка ]

Назальная вакцина

5 ноября 2014 года газета Houston Chronicle сообщила, что исследовательская группа Техасского университета в Остине разрабатывает вакцину против лихорадки Эбола в виде назального спрея, над которой группа работала в течение семи лет. [71] В 2014 году группа сообщила, что в проведенных ею исследованиях на нечеловекообразных приматах вакцина оказалась более эффективной при введении с помощью назального спрея, чем путем инъекции. [72] По состоянию на ноябрь 2014 года дальнейшая разработка группой казалась маловероятной из-за отсутствия финансирования. [71] [73]

Таблетка Ваксарт

Vaxart Inc. разрабатывает технологию вакцины в форме термостабильной таблетки, которая может предложить такие преимущества, как снижение потребности в холодовой цепи , а также быстрое и масштабируемое производство. В январе 2015 года Vaxart объявила, что получила финансирование для разработки вакцины от Эболы для испытаний фазы I. [74]

Вакцина против ослабленного вируса Эбола

Исследование, опубликованное в журнале Science в марте 2015 года, продемонстрировало, что вакцинация ослабленной формой вируса Эбола обеспечивает некоторую степень защиты нечеловеческих приматов. Это исследование проводилось в соответствии с протоколом, одобренным Комитетом по уходу и использованию животных Национальных институтов здравоохранения. [75] Новая вакцина основана на штамме Эбола, называемом EBOVΔVP30, который не способен реплицироваться. [61]

GamEvac-Комби

Исследование, опубликованное в журнале Human Vaccines & Immunotherapeutics в марте 2017 года, в котором анализируются данные клинического испытания вакцины GamEvac-Combi в России, пришло к выводу, что эта вакцина безопасна и эффективна, и рекомендовалось перейти к испытаниям III фазы. [76]

Перспективы

В сентябре 2019 года исследование, опубликованное в Cell Reports, продемонстрировало роль белка вируса Эбола VP35 в его иммунном уклонении. Была разработана рекомбинантная форма вируса Эбола с мутантным белком VP35 (VP35m), которая показала положительные результаты в активации сигнализации рецептора, подобного RIG-I. Нечеловеческие приматы были подвергнуты воздействию различных доз VP35. Это воздействие привело к активации врожденной иммунной системы и выработке антител против EBOV. Затем приматы были подвергнуты обратному воздействию вируса Эбола дикого типа и выжили. Это потенциально создает перспективу для будущей разработки вакцины. [77]

Клинические испытания в Западной Африке

В январе 2015 года Мари-Поль Кини, помощник генерального директора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по системам здравоохранения и инновациям, объявила, что вакцины cAd3-EBO Z и VSV-EBOV продемонстрировали приемлемые профили безопасности во время раннего тестирования и вскоре перейдут к крупномасштабным испытаниям в Либерии, Сьерра-Леоне и Гвинее. Испытания охватят до 27 000 человек и будут состоять из трех групп: члены первых двух групп получат две вакцины-кандидата, а третья группа получит плацебо . [ 78] Обе вакцины с тех пор успешно завершили исследования фазы 2. Крупномасштабные исследования фазы 3 начались в апреле 2015 года в Либерии и Сьерра-Леоне, [25] [68] и в Гвинее в марте 2016 года. [28]

Кроме того, медицинский антрополог из Монреальского университета работал в Гвинее и поднял дополнительные вопросы о безопасности в кольцевом испытании после того, как в апреле он провел время в одном из отделений по лечению лихорадки Эбола, куда доставляют участников испытания в случае их заболевания, в центре в Койе, примерно в 50  км от столицы Конакри. [23]

В 2016 году МИД России объявил о намерении провести полевые испытания двух российских вакцин с участием 2000 человек. [79] По сообщениям местных СМИ, правительство Гвинеи санкционировало начало испытаний 9 августа 2017 года в Научно-диагностическом центре эпидемиологии и микробиологии, построенном «Русалом» в Киндии . Испытания должны были продолжаться до 2018 года. [79] [80] По состоянию на октябрь 2019 года Россия лицензировала вакцину местными регулирующими органами и, как сообщается, была готова отправить вакцину в Африку. [81]

Национальный запас США

В 2014 году Credit Suisse подсчитал, что правительство США предоставит  компаниям контракты на сумму более 1 миллиарда долларов для разработки лекарств и вакцин от болезни, вызванной вирусом Эбола. [82] В 2004 году Конгресс принял закон, который финансирует национальный запас вакцин и лекарств на случай возможных вспышек заболевания. [82] Ожидалось, что ряд компаний будут разрабатывать вакцины против Эболы: GlaxoSmithKline , NewLink Genetics, Johnson & Johnson и Bavarian Nordic . [82] Другая компания, Emergent BioSolutions , была претендентом на производство новых доз ZMapp , [ требуется ссылка ] препарата для лечения болезни, вызванной вирусом Эбола, изначально разработанного Mapp Biopharmaceutical . [83] Запасы ZMapp закончились в августе 2014 года. [84] В сентябре 2014 года Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA) заключило многомиллионный контракт с Mapp Biopharmaceutical для ускорения разработки ZMapp. [85] Дополнительные контракты были подписаны в 2017 году. [86]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ "Ervebo (заирский эболавирус - штамм kikwit-95, инъекция гликопротеина оболочки, раствор". DailyMed . 13 декабря 2022 г. Архивировано из оригинала 5 марта 2023 г. Получено 4 марта 2023 г.
  2. ^ ab "Ervebo". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 19 декабря 2019 г. Архивировано из оригинала 14 февраля 2021 г. Получено 1 июля 2020 г.
  3. ^ abcd "Ervebo EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 12 декабря 2019 г. Архивировано из оригинала 8 марта 2021 г. Получено 1 июля 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  4. ^ ab "Ervebo PI". Единый реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 24 октября 2021 г. Получено 15 октября 2021 г.
  5. ^ abc "Zabdeno EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 26 мая 2020 г. Архивировано из оригинала 23 июля 2020 г. Получено 23 июля 2020 г.
  6. ^ "Информация о продукте Zabdeno". Единый реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 5 марта 2023 г. Получено 3 марта 2023 г.
  7. ^ abc "Mvabea EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 26 мая 2020 г. Архивировано из оригинала 23 июля 2020 г. Получено 23 июля 2020 г.
  8. ^ "Mvabea Product information". Единый реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 5 марта 2023 г. Получено 3 марта 2023 г.
  9. ^ abcdefghijkl "Первая одобренная FDA вакцина для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола, знаменует собой важную веху в обеспечении готовности и реагирования общественного здравоохранения". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 19 декабря 2019 г. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 г. Получено 19 декабря 2019 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  10. ^ McKee S (23 декабря 2019 г.). «США одобряют вакцину от Эболы компании Merck». PharmaTimes Online . Суррей, Англия: PharmaTimes Media Limited. Архивировано из оригинала 25 января 2021 г. Получено 24 декабря 2019 г.
  11. ^ Бет Моул (16 апреля 2019 г.). «В условиях вспышки Эболы вакцина эффективна на 97,5%, защищая более 90 тыс. человек». Ars Technica. Архивировано из оригинала 19 февраля 2021 г. Получено 5 июля 2019 г.
  12. ^ Hoenen T, Groseth A, Feldmann H (июль 2012 г.). «Текущие вакцины против лихорадки Эбола». Мнение эксперта по биологической терапии . 12 (7): 859–72. doi :10.1517/14712598.2012.685152. PMC 3422127. PMID  22559078 . 
  13. ^ Peterson AT, Bauer JT, Mills JN (январь 2004 г.). «Экологическое и географическое распространение филовирусных заболеваний». Emerging Infectious Diseases . 10 (1): 40–47. doi :10.3201/eid1001.030125. PMC 3322747. PMID  15078595 . 
  14. ^ Фаустер-Бовендо Х., Мулангу С., Салливан, штат Нью-Джерси (июнь 2012 г.). «Вакцины против Эболавируса для человека и обезьян». Современное мнение в вирусологии . 2 (3): 324–29. дои : 10.1016/j.coviro.2012.04.003. ПМЦ 3397659 . ПМИД  22560007. 
  15. ^ ab Pavot V (декабрь 2016 г.). «Вакцины против вируса Эбола: где мы находимся?». Клиническая иммунология . 173 : 44–49. doi : 10.1016/j.clim.2016.10.016. PMID  27910805.
  16. ^ Marzi A, Hanley PW, Haddock E, Martellaro C, Kobinger G , Feldmann H (октябрь 2016 г.). «Эффективность постконтактного лечения вируса везикулярного стоматита-вируса Эбола у макак-резусов, инфицированных вирусом Эбола Makona». Журнал инфекционных заболеваний . 214 (suppl 3): S360–66. doi :10.1093/infdis/jiw218. PMC 5050468 . PMID  27496978. 
  17. ^ Marzi A, Robertson SJ, Haddock E, Feldmann F, Hanley PW, Scott DP и др. (август 2015 г.). «Вакцина против Эболы. VSV-EBOV быстро защищает макак от заражения штаммом вируса Эбола, вызвавшим вспышку 2014/15 гг.». Science . 349 (6249): 739–42. doi : 10.1126/science.aab3920 . PMC 11040598 . PMID  26249231. {{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  18. ^ abc "Вакцина Ervebo [вакцина от Эбола Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP) live] компании Merck получила условное одобрение в Европейском союзе" (пресс-релиз). Merck. 11 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 г. Получено 11 ноября 2019 г. – через Business Wire.
  19. ^ ab "ВОЗ проводит предварительную квалификацию вакцины против Эболы, открывая путь к ее использованию в странах с высоким риском" (пресс-релиз). Всемирная организация здравоохранения. 12 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 15 ноября 2019 г. Получено 13 ноября 2019 г.
  20. ^ "Канадская разработка вакцины против Эболы передана Merck". CBC News . 24 ноября 2014 г. Архивировано из оригинала 12 января 2021 г. Получено 25 ноября 2014 г.
  21. ^ Henao-Restrepo AM, Longini IM, Egger M, Dean NE, Edmunds WJ, Camacho A и др. (август 2015 г.). «Эффективность и результативность вакцины с вектором rVSV, экспрессирующей поверхностный гликопротеин Эболы: промежуточные результаты кластерного рандомизированного исследования вакцинации кольцом Гвинеи». Lancet . 386 (9996): 857–66. doi :10.1016/s0140-6736(15)61117-5. hdl : 10144/575218 . PMID  26248676. S2CID  40830730.{{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  22. ^ "Multiple trials of VSV Ebola vaccine acceleration by international collaborative" (пресс-релиз). Wellcome Trust. Архивировано из оригинала 14 марта 2016 года . Получено 29 октября 2014 года .
  23. ^ ab Шухман М (май 2015 г.). «Испытание вакцины против Эболы в Западной Африке подвергается критике». Lancet . 385 (9981): 1933–34. doi :10.1016/s0140-6736(15)60938-2. PMID  25979835. S2CID  40400570.
  24. ^ Маргарет К. «Генеральный директор ВОЗ открывает совещание высокого уровня по вакцинам против Эболы». Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Архивировано из оригинала 18 января 2015 г. Получено 10 января 2015 г.
  25. ^ abc "Вакцины для тестирования на вирус Эбола оказались безопасными в ходе 2-й фазы клинических испытаний в Либерии" (пресс-релиз). Национальные институты здравоохранения (NIH). 26 марта 2015 г. Архивировано из оригинала 10 января 2021 г. Получено 16 апреля 2015 г.
  26. ^ Henao-Restrepo AM, Longini IM, Egger M, Dean NE, Edmunds WJ, Camacho A и др. (август 2015 г.). «Эффективность и результативность вакцины с вектором rVSV, экспрессирующей поверхностный гликопротеин Эболы: промежуточные результаты кластерного рандомизированного исследования вакцинации кольцом Гвинеи». Lancet . 386 (9996): 857–66. doi :10.1016/S0140-6736(15)61117-5. hdl : 10144/575218 . PMID  26248676. S2CID  40830730.{{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  27. ^ "Обновление по Эболе (93): Положительные результаты испытаний вакцины". ProMED mail . Международное общество инфекционных заболеваний. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года . Получено 2 августа 2015 года .
  28. ^ ab "ВОЗ координирует вакцинацию контактов для сдерживания вспышки Эболы в Гвинее". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Март 2016 г. Архивировано из оригинала 18 апреля 2018 г. Получено 14 мая 2016 г.
  29. ^ "Мир на грани эффективной вакцины против Эболы" (пресс-релиз). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 31 июля 2015 г. Архивировано из оригинала 31 июля 2015 г.
  30. ^ ab Henao-Restrepo AM, Camacho A, Longini IM, Watson CH, Edmunds WJ, Egger M и др. (февраль 2017 г.). «Эффективность и результативность вакцины с вектором rVSV в профилактике заболевания вирусом Эбола: окончательные результаты вакцинации кольцом Гвинеи, открытого кластерного рандомизированного исследования (Эбола Ça Suffit!)». Lancet . 389 (10068): 505–18. doi :10.1016/S0140-6736(16)32621-6. PMC 5364328 . PMID  28017403. {{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  31. ^ ab Berlinger J (22 декабря 2016 г.). «Вакцина от Эболы обеспечивает 100% защиту, согласно исследованию». CNN . Архивировано из оригинала 27 декабря 2016 г. Получено 27 декабря 2016 г.
  32. ^ ab «Результаты окончательных испытаний подтверждают, что вакцина против Эболы обеспечивает высокую защиту от заболевания» (пресс-релиз). Всемирная организация здравоохранения. 23 декабря 2016 г. Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 г. Получено 11 ноября 2019 г.
  33. ^ Metzger WG, Vivas-Martínez S (март 2018 г.). «Сомнительная эффективность вакцины rVSV-ZEBOV Ebola». Lancet . 391 (10125): 1021. doi : 10.1016/S0140-6736(18)30560-9 . PMID  29565013.
  34. ^ «Первая вакцина для защиты от лихорадки Эбола». Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 18 октября 2019 г. Получено 15 октября 2021 г.
  35. ^ "FDA Roundup: 28 июля 2023 г.". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (пресс-релиз). 28 июля 2023 г. Получено 4 августа 2023 г.
  36. ^ "US FDA одобряет вакцину Ervebo (живая вакцина против вируса Эбола Заир) компании Merck для детей в возрасте 12 месяцев и старше". Merck (пресс-релиз). 3 августа 2023 г. Получено 4 августа 2023 г.
  37. ^ Branswell H (21 августа 2024 г.). «Вакцина Merck Ebola Ervebo продемонстрировала существенную защиту». STAT . Получено 22 августа 2024 г.
  38. ^ "Johnson & Johnson объявляет об одобрении Европейской комиссией профилактической вакцины от Эболы компании Janssen" (пресс-релиз). Johnson & Johnson. 1 июля 2020 г. Архивировано из оригинала 10 августа 2020 г. Получено 16 июля 2020 г. – через Reuters.
  39. ^ ab Bavarian Nordic (15 июля 2015 г.). "Bavarian Nordic объявляет, что Oxford Vaccines Group инициировала исследование фазы 2 режима вакцинации против Эболы, сочетающего MVA-BN Filo и технологию Advac компании Janssen" (пресс-релиз). Копенгаген, Дания: Bavarian Nordic . Получено 16 июля 2015 г.
  40. ^ ab Номер клинического исследования NCT02313077 для «Исследования безопасности и иммуногенности гетерологичных схем вакцинации против Эболы с прайм-бустом у здоровых участников» на ClinicalTrials.gov
  41. ^ Уолш Ф. (6 января 2015 г.). «Эбола: начинаются испытания новой вакцины». BBC News Online . Архивировано из оригинала 6 января 2015 г. Получено 6 января 2015 г.
  42. ^ "Johnson & Johnson объявляет о серьезном обязательстве ускорить разработку вакцины против Эболы и значительно расширить производство" (пресс-релиз). Johnson & Johnson. Архивировано из оригинала 8 января 2015 года . Получено 6 января 2015 года .
  43. ^ Hirschler B (9 октября 2015 г.). «J&J начинает испытания вакцины в Сьерра-Леоне, даже когда Эбола уходит». Reuters. Архивировано из оригинала 11 марта 2016 г. Получено 15 октября 2015 г.
  44. ^ ab "Johnson & Johnson объявляет о подаче заявок на получение разрешения на европейский маркетинг для исследовательской схемы вакцинации от Эболы компании Janssen". Janssen . 17 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 17 ноября 2019 г. Получено 16 ноября 2019 г.
  45. ^ Harper R (12 ноября 2019 г.). «EU Marketing Authorization provided for Ebola vaccine regimen». European Pharmaceutical Review . Архивировано из оригинала 17 ноября 2019 г. Получено 16 ноября 2019 г.
  46. ^ abcd "Новая вакцина для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола, рекомендована к одобрению в Европейском союзе". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 29 мая 2020 г. Получено 29 мая 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  47. ^ "Zabdeno: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 29 мая 2020 г. Архивировано из оригинала 15 июня 2020 г. Получено 29 мая 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  48. ^ "Mvabea: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 29 мая 2020 г. Архивировано из оригинала 15 июня 2020 г. Получено 29 мая 2020 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  49. ^ Czarska-Thorley D (29 мая 2020 г.). «Новая вакцина для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола, рекомендована к одобрению в Европейском союзе». Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Архивировано из оригинала 10 июня 2020 г. Получено 7 июля 2020 г.
  50. ^ Zhu FC, Hou LH, Li JX, Wu SP, Liu P, Zhang GR и др. (июнь 2015 г.). «Безопасность и иммуногенность новой рекомбинантной векторной вакцины против лихорадки Эбола на основе аденовируса типа 5 у здоровых взрослых в Китае: предварительный отчет о рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы 1». Lancet . 385 (9984): 2272–79. doi : 10.1016/S0140-6736(15)60553-0 . PMID  25817373. S2CID  34636122.{{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  51. ^ Feng C (20 октября 2017 г.). «Китай одобряет вакцину от Эболы». Caixin Global. Архивировано из оригинала 7 октября 2018 г. Получено 7 октября 2018 г.
  52. ^ "Обзор вакцин-кандидатов против Эболы по состоянию на 19 августа 2019 г." (PDF) . Стратегическая консультативная группа экспертов . 19 августа 2019 г. Архивировано (PDF) из оригинала 16 сентября 2021 г. . Получено 7 декабря 2021 г. .
  53. ^ Wong G, Mendoza EJ, Plummer FA, Gao GF, Kobinger GP, Qiu X (февраль 2018 г.). «От скамейки до почти постели больного: долгий путь к лицензированной вакцине против вируса Эбола». Экспертное мнение о биологической терапии . 18 (2): 159–73. doi :10.1080/14712598.2018.1404572. PMC 5841470. PMID  29148858 . 
  54. ^ Hackett DW (31 марта 2018 г.). «Гонка по разработке вакцины против Эболы между США и Китаем». Precision Vaccinations . Архивировано из оригинала 28 ноября 2020 г. Получено 7 октября 2018 г.
  55. ^ "ВОЗ координирует вакцинацию контактов для сдерживания вспышки Эболы в Гвинее". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Архивировано из оригинала 18 апреля 2018 года . Получено 20 июля 2016 года .
  56. ^ "Vaccines alliance подписывает авансовый контракт на 5 миллионов долларов на вакцину от Эболы от Merck". Reuters. 20 января 2016 года. Архивировано из оригинала 5 июля 2019 года . Получено 20 июля 2016 года .
  57. ^ Milligan ID, Gibani MM, Sewell R, Clutterbuck EA, Campbell D, Plested E и др. (апрель 2016 г.). «Безопасность и иммуногенность новых вакцин против вируса Эбола на основе аденовируса типа 26 и модифицированной вакцины Ankara с вектором: рандомизированное клиническое исследование». JAMA . 315 (15): 1610–23. doi : 10.1001/jama.2016.4218 . PMID  27092831.{{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  58. ^ "Вакцины, методы лечения и диагностики лихорадки Эбола". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 6 июля 2015 г. Архивировано из оригинала 14 октября 2014 г. Получено 10 сентября 2015 г.
  59. ^ Blaney JE, Marzi A, Willet M, Papaneri AB, Wirblich C, Feldmann F и др. (30 мая 2015 г.). «Качество антител и защита от летального заражения вирусом Эбола у нечеловекообразных приматов, иммунизированных двухвалентной вакциной на основе вируса бешенства». PLOS Pathogens . 9 (5): e1003389. doi : 10.1371/journal.ppat.1003389 . PMC 3667758. PMID  23737747 . {{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  60. ^ "CT labors hopes to stop spread of Ebola". 3 марта 2015 г. Архивировано из оригинала 21 августа 2015 г. Получено 10 сентября 2015 г.
  61. ^ ab Marzi A, Halfmann P, Hill-Batorski L, Feldmann F, Shupert WL, Neumann G, et al. (апрель 2015 г.). "Вакцины. Цельновирусная вакцина против Эболы защищает нечеловекообразных приматов". Science . 348 (6233): 439–42. doi :10.1126/science.aaa4919. PMC 4565490 . PMID  25814063. {{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  62. ^ Центр исследований вакцин , NIAID (2 октября 2014 г.). "Обзор клинической разработки вакцины против Эболы (презентация)" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Архивировано (PDF) из оригинала 21 октября 2014 г. Получено 21 октября 2014 г.
  63. ^ Номер клинического испытания NCT02344407 для «Партнерства по исследованию вакцин против Эболы в Либерии (PREVAIL)» на ClinicalTrials.gov
  64. ^ Леджервуд Дж.Э., ДеЗур А.Д., Стэнли Д.А., Коутс Э.Э., Новик Л., Энама М.Э. и др. (март 2017 г.). «Вакцина против Эболы с аденовирусным вектором шимпанзе». Медицинский журнал Новой Англии . 376 (10): 928–38. дои : 10.1056/NEJMoa1410863 . ПМИД  25426834.{{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  65. ^ Stanley DA, Honko AN, Asiedu C, Trefry JC, Lau-Kilby AW, Johnson JC и др. (октябрь 2014 г.). «Вакцина против аденовируса шимпанзе создает острый и длительный защитный иммунитет против заражения вирусом Эбола». Nature Medicine . 20 (10): 1126–29. doi :10.1038/nm.3702. PMID  25194571. S2CID  20712490.{{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  66. ^ Номер клинического исследования NCT02240875 для "Исследования по оценке новых вакцин против Эболы, cAd3-EBO Z и MVA-BN Filo" на ClinicalTrials.gov
  67. ↑ Оксфордский университет (4 декабря 2014 г.). "Вакцина Booster Ebola проходит первые испытания в Оксфордском университете". Архивировано из оригинала 21 декабря 2014 г. Получено 7 декабря 2014 г.
  68. ^ ab "Испытания вакцины против Эболы начинаются в Сьерра-Леоне" (пресс-релиз). Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 14 апреля 2015 г.
  69. ^ Gire SK, Goba A, Andersen KG, Sealfon RS, Park DJ, Kanneh L и др. (сентябрь 2014 г.). «Геномный надзор проливает свет на происхождение и передачу вируса Эбола во время вспышки 2014 г.». Science . 345 (6202): 1369–72. Bibcode :2014Sci...345.1369G. doi :10.1126/science.1259657. PMC 4431643 . PMID  25214632. {{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  70. ^ Thi EP, Mire CE, Lee AC, Geisbert JB, Zhou JZ, Agans KN и др. (май 2015 г.). «Лечение липидными наночастицами siRNA нечеловеческих приматов, инфицированных вирусом Эбола-Макона». Nature . 521 (7552): 362–65. Bibcode :2015Natur.521..362T. doi :10.1038/nature14442. PMC 4467030 . PMID  25901685. {{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  71. ^ ab Ackerman T (5 ноября 2014 г.). "Вакцина UT в виде назального спрея от лихорадки Эбола эффективна у обезьян". Houston Chronicle . Архивировано из оригинала 12 ноября 2014 г. . Получено 13 ноября 2014 г. .
  72. ^ Choi JH, Jonsson-Schmunk K, Qiu X, Shedlock DJ, Strong J, Xu JX и др. (август 2015 г.). «Однократная доза респираторной рекомбинантной вакцины на основе аденовируса обеспечивает длительную защиту нечеловеческих приматов от смертельной инфекции Эбола». Molecular Pharmaceutics . 12 (8): 2712–31. doi :10.1021/mp500646d. PMC 4525323 . PMID  25363619. {{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  73. ^ Stanton D (12 ноября 2014 г.). «Вакцина против назальной лихорадки Эбола под угрозой, поскольку финансирование иссякает». in-PharmaTechnologist . Кроули, Сассекс, Великобритания: William Reed Business Media. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 13 ноября 2014 г.
  74. ^ "Vaxart Completes Financing to Funding Expanding Development Portfolio". Vaxart. Архивировано из оригинала 19 января 2015 года . Получено 19 января 2015 года .
  75. ^ Marzi A, Feldmann F, Geisbert TW, Feldmann H, Safronetz D (февраль 2015 г.). «Вакцины на основе вируса везикулярного стоматита против вирусов Ласса и Эбола». Emerging Infectious Diseases . 21 (2): 305–07. doi :10.3201/eid2102.141649. PMC 4313664. PMID  25625358 . 
  76. ^ Должикова ИВ, Зубкова ОВ, Тухватулин АИ, Джаруллаева АС, Тухватулина НМ, Щебляков ДВ и др. (март 2017 г.). «Безопасность и иммуногенность GamEvac-Combi, гетерологичной вакцины против вируса Эболы с вектором VSV и Ad5: открытое исследование фазы I/II на здоровых взрослых в России». Human Vaccines & Immunotherapeutics . 13 (3): 613–20. doi :10.1080/21645515.2016.1238535. PMC 5360131 . PMID  28152326. {{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  77. ^ Woolsey C, Menicucci AR, Cross RW, Luthra P, Agans KN, Борисевич V и др. (сентябрь 2019 г.). «Мутантный вирус Эбола VP35 не обладает вирулентностью, но может вызывать защитный иммунитет к заражению вирусом дикого типа». Cell Reports . 28 (12): 3032–46.e6. doi :10.1016/j.celrep.2019.08.047. PMC 6886687 . PMID  31533029. {{cite journal}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  78. ^ "Великобритания лидирует в перспективных испытаниях вакцины против Эболы. Фармацевтическая компания рассматривает возможность крупномасштабного производства, если испытания пройдут успешно". Ars Technica . 10 января 2015 г. Архивировано из оригинала 11 января 2015 г. Получено 10 января 2015 г.
  79. ^ ab "Россия профинансирует испытания вакцины против Эболы". Архивировано из оригинала 21 августа 2020 года . Получено 14 сентября 2017 года .
  80. ^ «Гвинея: найдена вакцина и тест против вируса Эбола - Африка-Юг 7: актуальность Notre Afrique et du monde» . www.afrique-sur7.fr (на французском языке). Архивировано из оригинала 4 октября 2017 года . Проверено 14 сентября 2017 г.
  81. ^ "Россия готова поставлять вакцину от Эболы в Африку". ТАСС . Архивировано из оригинала 3 мая 2021 года . Получено 1 ноября 2019 года .
  82. ^ abc Rooney B (28 октября 2014 г.). «Эбола: создание лекарства стоимостью в 1 миллиард долларов». CNN . Архивировано из оригинала 1 ноября 2014 г. Получено 19 ноября 2014 г.
  83. ^ Ганц С. (20 октября 2014 г.). «Emergent BioSolutions among three under consideration for Ebola drug manufacturing». Baltimore Business Journal . Архивировано из оригинала 30 октября 2014 г. Получено 13 ноября 2014 г.
  84. ^ Бернстайн Л., Брэди Д. (11 августа 2014 г.). «По словам американской компании, запасы тестового препарата от Эболы «истощились» после поставок в Африку». The Washington Post . Архивировано из оригинала 17 ноября 2019 г. Получено 17 ноября 2019 г.{{cite news}}: CS1 maint: overridden setting (link)
  85. ^ Маккарти М. (сентябрь 2014 г.). «США подписали контракт с производителем ZMapp для ускорения разработки препарата от Эболы». BMJ . 349 (10 сентября): g5488. doi : 10.1136/bmj.g5488 . PMID  25189475.
  86. ^ "MappBio объявляет о контрактах с BARDA на ZMapp и дополнительные медицинские контрмеры против филовируса" (пресс-релиз). Mapp Biopharmaceutical . 29 сентября 2017 г. Архивировано из оригинала 17 ноября 2019 г. Получено 16 ноября 2019 г.

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки

В Scholia есть тематический профиль по вакцине против Эболы .