Даникопан

Медикамент

Даникопан , продаваемый под торговой маркой Войдея , представляет собой препарат, используемый для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии . ^[2] Это ингибитор комплемента , который обратимо связывается с фактором D, предотвращая гемолиз, опосредованный альтернативным путем , и отложение белков C3 комплемента на эритроцитах. ^[2]

Даникопан был одобрен для медицинского применения в Японии в январе 2024 г. ^[3] и в США в марте 2024 г. ^{[1] [4]}

Медицинское использование

Даникопан показан в качестве дополнительной терапии к равулизумабу или экулизумабу для лечения внесосудистого гемолиза у взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией. ^{[1] [2]}

Общество и культура

Легальное положение

В феврале 2024 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком EMA принял положительное заключение, рекомендуя выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Войдея, предназначенный в качестве дополнительной терапии к равулизумабу или экулизумабу для лечения остаточной гемолитической анемии. у взрослых с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). ^{[2] [5]} Заявителем данного лекарственного препарата является компания Alexion Europe. ^[2]

Имена

Даникопан – международное непатентованное название . ^[6]

Рекомендации

1. «Войдея-даникопан таблетка, покрытая пленочной оболочкой; набор Войдея-даникопан». ДейлиМед . 3 апреля 2024 года. Архивировано из оригинала 25 апреля 2024 года . Проверено 25 апреля 2024 г.
2. "Водея ЭПАР". Европейское агентство по лекарственным средствам . 22 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 23 февраля 2024 года . Проверено 24 февраля 2024 г.Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
3. «Войдея (даникопан) получила первое в Японии одобрение регулирующих органов для взрослых с ПНГ для использования в сочетании с терапией ингибиторами C5» . АстраЗенека (Пресс-релиз). 19 января 2024 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2024 года . Проверено 24 февраля 2024 г.
4. «Утверждение новых лекарств на 2024 год» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 29 апреля 2024 года. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 года . Проверено 30 апреля 2024 г.
5. «Первое пероральное лечение остаточной гемолитической анемии у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией». Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 23 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2024 года . Проверено 24 февраля 2024 г.
6. Всемирная организация здравоохранения (2019). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 81». Информация ВОЗ о лекарствах . 33 (1). hdl : 10665/330896 .

дальнейшее чтение

• Ли Дж.В., Гриффин М., Ким Дж.С., Ли Ли Л.В., Пиатек С., Нисимура Дж.И. и др. (декабрь 2023 г.). «Добавление даникопана к равулизумабу или экулизумабу у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и клинически значимым внесосудистым гемолизом (АЛЬФА): двойное слепое рандомизированное исследование фазы 3». «Ланцет». Гематология . 10 (12): е955–е965. дои : 10.1016/S2352-3026(23)00315-0. ПМИД  38030318.

Внешние ссылки

• «Даникопан (Код С148181)». Тезаурус НЦИ .