Европейское химическое агентство ( ECHA ; / ˈ ɛ k ə / EK -ə ) — агентство Европейского Союза, работающее над безопасным использованием химикатов. Он управляет техническими и административными аспектами реализации регламента Европейского Союза под названием «Регистрация, оценка, авторизация и ограничение химических веществ» (REACH). ECHA является движущей силой среди регулирующих органов в реализации законодательства ЕС по химическим веществам. ECHA должно убедиться в том, что компании соблюдают законодательство, способствуют безопасному использованию химикатов, предоставляют информацию о химикатах и устраняют проблемы с химическими веществами. Он расположен в Хельсинки , Финляндия . ECHA – это независимый и зрелый регулирующий орган, учрежденный REACH. Это не дочерняя организация Европейской комиссии. [1]
Агентство, которое в настоящее время возглавляет исполнительный директор доктор Шэрон МакГиннесс, [2] начало работу 1 июня 2007 года.
ECHA было создано постановлением Европейского Союза от 18 декабря 2006 года для управления новым на тот момент законодательством, регулирующим производство и использование химических веществ . [1] [3] Согласно результатам последующего аудита Европейской счетной палаты, ее целями являются [4] : 41
Обеспечить высокий уровень защиты здоровья человека и окружающей среды, включая продвижение альтернативных методов оценки опасности, связанной с веществами, а также свободное обращение веществ на внутреннем рынке при одновременном повышении конкурентоспособности и инноваций.
Обеспечить, чтобы законодательство о химических веществах, процессы принятия решений и научная основа, лежащие в его основе, пользовались доверием всех заинтересованных сторон и общественности.
Координировать обмен информацией относительно Регламента REACH и его реализации.
Первоначальная группа из 40 сотрудников, прикомандированных из Брюсселя, приступила к созданию Агентства в Хельсинки 1 июня 2007 года. Ожидалось, что работа, связанная с REACH ( регистрация, оценка, авторизация и ограничение химических веществ ), потребует широкого использования компьютерных систем для хранения данных. данные об отдельных химических веществах, большая часть которых будет поставляться компаниями, производящими эти материалы. Таким образом, с самого начала существовало опасение, что может возникнуть конфликт интересов , если сотрудники ECHA ранее работали в промышленности или сделали это после некоторого времени работы в Агентстве. [3] [4]
Регламент REACH требует от компаний предоставлять информацию об опасностях, рисках и безопасном использовании химических веществ, которые они производят или импортируют. [5] [6] [7] Компании регистрируют эту информацию в ECHA, и она затем находится в свободном доступе на их веб-сайте. Зарегистрированы тысячи наиболее опасных и наиболее часто используемых веществ. Информация носит технический характер, но содержит подробную информацию о воздействии каждого химического вещества на людей и окружающую среду. Это также дает европейским потребителям право спрашивать розничных продавцов, содержат ли покупаемые ими товары опасные вещества.
В 2018 году завершился первый этап «регистрации» REACH, и в базу данных ECHA было добавлено более 21 500 химических веществ. Однако качество информации по этим химическим веществам, производимым в объеме более 1000 тонн в год, вызывало сомнения, и только одна треть этих химикатов соответствовала законодательным требованиям. [8] Промышленная группа CEFIC признала наличие проблемы. [9] Европейское экологическое бюро призвало к более быстрому обеспечению соблюдения норм, чтобы минимизировать воздействие химических веществ. [10] До 2020 года Агентство выявило около 300 веществ, требующих дальнейшего рассмотрения. [11] К 2022 году около 23 000 веществ от 16 000 компаний имели действующие регистрационные досье. [12] Информация в досье зависит от веса вещества, с которым имеет дело регистрант: наименьший объем составляет 1–10 тонн в год, а наибольший — для объемов свыше 1000 тонн в год. [13]
Схема классификации и маркировки представляет собой глобально согласованную систему классификации опасностей и требований к обращению с химическими веществами в ЕС. [14] Эта всемирная система позволяет работникам и потребителям узнать о побочных эффектах химикатов и о том, как безопасно использовать продукты, поскольку этикетки на продуктах теперь одинаковы во всем мире. Компании должны уведомить ECHA о классификации и маркировке своих химикатов. К 2022 году ECHA получило более 5 миллионов уведомлений по более чем 200 000 веществ. Информация находится в свободном доступе на их сайте. Потребители могут проверять химические вещества в продуктах, которые они используют. [15]
К биоцидным продуктам относятся, например, средства от насекомых и дезинфицирующие средства, используемые в больницах. Регламент о биоцидных продуктах (BPR) гарантирует, что об этих продуктах имеется достаточно информации, чтобы потребители могли безопасно их использовать. [16] ECHA несет ответственность за реализацию данного постановления.
Закон о предварительном обоснованном согласии (PIC) устанавливает правила экспорта и импорта опасных химических веществ, которые запрещены или строго ограничены в ЕС. [17] Благодаря этому механизму страны, которые должны получить опасные химические вещества, информируются заранее и имеют возможность отказаться от их импорта.
Вещества, которые могут оказать серьезное воздействие на здоровье человека и окружающую среду, отнесены к веществам, вызывающим очень большую озабоченность (SVHC). [7] [8] В основном это вещества, вызывающие рак, мутации или токсичные для репродуктивной функции, а также вещества, которые сохраняются в организме или окружающей среде и не разрушаются. Другие вещества, считающиеся особо опасными, включают, например, химические вещества, нарушающие работу эндокринной системы. Компании обязаны информировать пользователей об их присутствии и, следовательно, о том, как безопасно использовать содержащие их предметы. [18] Потребители имеют право спросить продавца, присутствуют ли эти вещества в продуктах, которые они покупают.
Как только вещество будет официально идентифицировано в ЕС как вызывающее очень большую озабоченность, оно будет добавлено в список (Список кандидатов). Этот список доступен на веб-сайте ECHA [19] и показывает потребителям и промышленности, какие химические вещества идентифицируются как SVHC. Вещества, включенные в список кандидатов, могут затем быть перемещены в другой список (разрешенный список). Это означает, что после определенной даты компаниям не будет разрешено размещать это вещество на рынке или использовать его, если они не получили на это предварительное разрешение от ECHA. Одной из основных целей этого процесса листинга является поэтапный отказ от SVHC, где это возможно. Например, ECHA утверждает, что использование трихлорэтилена в ЕС сократилось более чем на 95% за десять лет до 2022 года в результате процесса авторизации, хотя альтернативные продукты, которые заменили это химическое вещество, сами по себе не лишены риска. [20]
Рамочная директива ЕС по отходам направлена на сокращение отходов, содержащих опасные материалы, и ECHA создало базу данных специально для помощи в борьбе с SVHC. [21] Его аббревиатура, SCIP, происходит от слова «Вещества, вызывающие беспокойство», в статьях как таковых или в сложных объектах (Продуктах) . После 5 января 2021 года производители, импортеры и дистрибьюторы товаров, содержащих SVHC в количестве более 0,1% по массе в своей продукции, обязаны предоставлять информацию в базу данных. [7] [22] [23] К маю 2022 года база данных уже содержала информацию о более чем 7,6 миллионах объектов. [24]
ECHA предоставляет через свой веб-сайт публичное резюме всей имеющейся у него информации о химических веществах, зарегистрированных в его базе данных. Он предоставляет эту информацию в форме информационной карты веществ, в которой указаны опасности, способы использования и объемы производства или импорта. [25] Доступна информация о более чем 245 000 химических веществ, хотя большинство из них не имеют полных досье, поскольку они используются в количествах менее одной тонны в год. Регистрационный номер CAS или номер Европейского сообщества можно использовать для поиска веществ в онлайн-системе. Другие возможные условия поиска включают международное непатентованное название (для фармацевтических препаратов ), общее название ISO (для агрохимикатов ) или название IUPAC . [26]
