Закон о человеческом оплодотворении и эмбриологии 1990 г. (гл. 37) — это закон парламента Соединенного Королевства . Он создал Управление по человеческому оплодотворению и эмбриологии , которое отвечает за исследования человеческих эмбрионов , а также за мониторинг и лицензирование клиник по лечению бесплодия в Соединенном Королевстве. [1]
В состав Управления входят председатель, заместитель председателя, а также несколько членов, назначаемых Государственным секретарем Великобритании. Они отвечают за рассмотрение информации о человеческих эмбрионах и их последующем развитии, предоставление услуг по лечению и деятельность, регулируемую Законом 1990 года. [1] Управление также предоставляет информацию и консультации лицам, ищущим лечение, и тем, кто пожертвовал гаметы или эмбрионы для целей или деятельности, охватываемых Законом 1990 года. Некоторые из предметов, подпадающих под Закон о человеческом оплодотворении и эмбриологии 1990 года, являются запретами в связи с гаметами, эмбрионами и зародышевыми клетками . [2]
Акт также рассматривает условия лицензирования, кодекс практики и процедуру одобрения, касающиеся человеческих эмбрионов. [3] Это касается только человеческих эмбрионов, которые достигли стадии двухклеточной зиготы , на которой они считаются «оплодотворенными» в акте. [2] Он также регулирует хранение и использование человеческих эмбрионов, но только вне тела женщины. Акт содержит поправки к законодательству Великобритании относительно прерывания беременности, суррогатного материнства и родительских прав. [2]
Закон о человеческом оплодотворении и эмбриологии 1990 года регулирует создание человеческих эмбрионов ex vivo и исследования с их участием. Этот закон учредил Управление по человеческому оплодотворению и эмбриологии (HFEA) для регулирования лечения и исследований в Великобритании с участием человеческих эмбрионов. В 2001 году расширение Закона легализовало исследования эмбрионов в целях «увеличения знаний о развитии эмбрионов», «увеличения знаний о серьезных заболеваниях» и «обеспечения возможности применения любых таких знаний при разработке методов лечения серьезных заболеваний». HFEA выдает лицензии и разрешения на исследования сроком до трех лет на основе одобрения пяти этапов Исследовательским лицензионным комитетом. [4]
Политики HFEA регулярно пересматриваются специалистами в этой области. После обзора исследований и литературы, а также проведения открытых публичных собраний обобщенная информация представляется в Human Fertilisation Embryology Authority. [4]
Доноры должны соответствовать определенным критериям, чтобы иметь право на донорство спермы, яйцеклеток или эмбрионов. Донор может сдавать сперму в исследовательских целях или для лечения бесплодия. Доноры должны найти клинику, лицензированную HFEA, или могут обратиться в Национальный фонд донорства гамет . [5]
HFEA проводит детальное исследование, чтобы определить наилучший способ снижения риска многоплодной беременности с помощью экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Например, Надя Сулеман (или «Октомама») известна тем, что родила восьмерняшек после ЭКО.
Эта политика позволяет использовать методы, изменяющие митохондриальную ДНК яйцеклетки или эмбриона, используемых при ЭКО, для предотвращения наследования серьезных митохондриальных заболеваний.
Политики, рассмотренные HFEA, охватывают все: от репродуктивного клонирования человека до создания гибридов человека и животных, а также включают такие темы, как этика, имеющая научное и социальное значение.
Сперма, яйцеклетки и эмбрионы, полученные в процессе донорства, в настоящее время проверяются на наличие многих медицинских состояний, а также помещаются на карантин на шесть месяцев, чтобы снизить риск осложнений для матери и ребенка. Помимо скрининга на генетические нарушения, доноры проверяются на ВИЧ , гепатит В и гепатит С. [ 6]
Донорство эмбрионов должно осуществляться женщиной в возрасте от 18 до 35 лет, которая также прошла медицинское обследование и дала информированное согласие (которое может быть отозвано в любой момент до момента использования эмбриона). [6]
Обзор "Благосостояния ребенка" (многоплодная беременность) для людей, желающих пройти лечение ЭКО. Хотя всегда существует риск многоплодной беременности после лечения ЭКО, HFEA пересматривает политику, которая снизит эту опасную возможность. Не более двух яйцеклеток или эмбрионов могут быть законно имплантированы женщине в ходе лечения ЭКО. Успешность этой процедуры составляет 25% на цикл лечения. [6]
Включает правила техники безопасности в клиниках по лечению бесплодия; включает безопасную криоконсервацию яйцеклеток и эмбрионов. Яйцеклетки и эмбрионы хранятся в течение десяти лет после первоначального лечения. Если пациентка решает не беременеть снова, яйцеклетки и эмбрионы могут быть пожертвованы для исследования или другой паре для лечения бесплодия. [6]
При донорской помощи при зачатии донор может не получить никакой денежной компенсации (в Великобритании), хотя ему могут быть покрыты сопутствующие расходы. [7]
Сперма, яйцеклетки и эмбрионы хранятся в жидком азоте с помощью криоконсервации (определяемой как замораживание клеток или целых тканей до отрицательных температур — точки кипения жидкого азота). [8] Этот метод сохраняет живые организмы в состоянии, в котором их можно восстановить до того состояния, в котором они были до замораживания. [8]
Криопротекторное соединение (жидкость, называемая средой криоконсервации) вместе с тщательно контролируемыми циклами охлаждения и нагревания гарантируют, что клеткам будет нанесен минимальный ущерб. [9] [8]
Однако процесс замораживания все еще несколько вреден. Поэтому мужчины, желающие сдать сперму или сохранить ее для будущего использования, должны сделать шесть депозитов спермы на каждого ребенка, которого они хотят иметь, из-за 50%-ного уровня выживаемости спермы в каждом депозите. [8] Затем сперму помещают в пробирки в форме соломинки и помещают в резервуар для хранения либо с жидким азотом, либо с парами жидкого азота. Минусовые температуры жидкости обычно находятся в диапазоне от -150 градусов по Цельсию до -196 градусов по Цельсию.
Согласно HFEA, срок хранения как человеческих гамет, так и эмбрионов не может превышать десяти лет. [9] HFEA требует полного информированного согласия от каждой стороны, которая имеет какое-либо отношение к яйцеклетке, гаметам или эмбриону, и все они должны храниться в соответствии с их согласиями. [9]
Исключения из принципа информированного согласия на хранение гамет:
В законе говорится, что законно «брать» гаметы или принимать предоставленные и хранить их без согласия человека, если человек считается недееспособным или до тех пор, пока он «не приобретет такую дееспособность». [9]
Однако, согласно пунктам 9 и 10 HFEA 1990, гаметы человека не могут быть законно сохранены в Великобритании после его смерти. [9]
В июле 1982 года был создан Комитет по расследованию Уорнока. Он должен был «рассмотреть последние и потенциальные разработки в медицине и науке, связанные с оплодотворением человека и эмбриологией; рассмотреть, какие политики и меры предосторожности следует применять, включая рассмотрение социальных, этических и правовых последствий этих разработок; и дать рекомендации». [10]
Отчет Уорнока был опубликован 18 июля 1984 года. В отчете говорилось, что регулятор необходим из-за «особого статуса» эмбрионов. [10]
В 1985 году был создан Временный орган лицензирования. Он должен был регулировать работу и исследования в области экстракорпорального оплодотворения человека до принятия постоянного государственного законодательства. Он оставался единственным органом до 1990 года.
Законопроект о защите нерожденных детей также был создан в 1985 году. Он был написан Энохом Пауэллом и запрещал эмбриональные исследования. Министру здравоохранения было бы разрешено сохранить и имплантировать эмбрион только в том случае, если бы это было сделано с единственной целью — помочь определенной женщине выносить ребенка. Никакие другие причины не допускались. Этот законопроект не был принят. Он был повторно внесен в 1986 году, где он снова не был принят. Это повторилось снова в 1989 году. [10]
Закон о суррогатном материнстве 1985 года был первым законом, который регулировал суррогатное материнство. Он криминализировал коммерческие суррогатные материнства. [10]
В 1987 году была создана структура для человеческого оплодотворения и эмбриологии. Была опубликована белая книга относительно рекомендаций доклада Уорнока. [10]
В 1990 году был принят Закон о человеческом оплодотворении и эмбриологии 1990 года. Управление по человеческому оплодотворению и эмбриологии (HFEA) официально начало работу 1 августа 1991 года. [10]
Закон охватывает несколько областей:
В настоящем акте эмбрион определяется как живой человеческий эмбрион, оплодотворение которого завершено; завершение определяется как появление двухклеточной зиготы.
В законе говорится, что яйцеклетки, сперма и эмбрионы могут храниться только в течение ограниченного периода времени в очень специфических условиях, которые регулируются Управлением по оплодотворению и эмбриологии человека . [11]
Исследования на человеческих эмбрионах могут проводиться только для специально определенных целей, которые Управление по оплодотворению и эмбриологии человека должно считать «необходимыми и желательными» . Исследования на эмбрионе могут проводиться только в течение максимум четырнадцати дней или до появления первичной полоски. Генетический состав любой клетки внутри эмбриона не может быть изменен во время формирования эмбриона для исследования. [11]
В акте определены несколько целей: [3]
Раздел 37 [12] Закона вносит поправки в Закон об абортах 1967 г. Раздел уточняет и расширяет условия, при которых аборт является законным.
Женщины, которые рассматривают возможность аборта, направляются к двум врачам. Затем каждый врач консультирует ее, является ли аборт подходящим решением на основании перечисленных ниже условий. Аборт разрешается только тогда, когда врачи приходят к единогласному решению о том, что женщина может прервать беременность. Аборт, который производится без этого решения или при любых других обстоятельствах, считается незаконным.
Аборт может быть разрешен при одном из следующих обстоятельств: [12]
- если беременность не превысила 24-й недели (ранее срок был снижен с 28 недель в Законе об абортах 1967 года ) и существует повышенный риск нанесения вреда физическому и/или психическому здоровью матери, существующих детей или семьи
- если беременность ставит под угрозу жизнь матери
- если беременность представляет опасность нанесения серьезного постоянного вреда психическому или физическому здоровью матери
- если существует значительный риск или доказательства того, что нерожденный ребенок будет страдать от физических или умственных отклонений, которые приведут к серьезной инвалидности
Зарегистрированный врач, выполняющий аборт, будет продолжать действовать в соответствии с Законом о сохранении жизни младенца 1929 года . [12]
В 1991 году были пересмотрены положения о сроках хранения и специальных экспедициях. Были продлены сроки хранения яйцеклеток и спермы. Также были уточнены правила лицензирования хранения яйцеклеток и спермы. [10]
В 1992 году был принят Закон о раскрытии информации. Он позволил Управлению по оплодотворению и эмбриологии человека раскрывать информацию другим лицам с согласия пациента. Например, информация могла быть передана его лечащему врачу.
Закон об уголовном правосудии и общественном порядке 1994 года добавил раздел 156. Он запрещал обработку клеток абортированных эмбрионов. В том же году положения о родительских приказах позволили делать родительские приказы в случаях суррогатного материнства. [10]
В 1996 году разрешенный срок хранения эмбрионов был продлен.
Закон об оплодотворении и эмбриологии человека (умершие отцы) 2003 года внес поправки в раздел 28 в 2000 году. [13]
Сперму можно взять у умершего мужчины для оплодотворения яйцеклетки, если соответствующие мужчина и женщина:
В 2001 году были добавлены Правила оплодотворения и эмбриологии человека. Эти правила расширили цели, для которых может быть создан эмбрион в отношении исследований. [11]
Кроме того, был принят Закон о репродуктивном клонировании человека 2001 года . Этот важный закон сделал репродуктивное клонирование человека незаконным, запретив имплантацию исследовательских эмбрионов.
В 2004 году были сформированы Правила раскрытия информации о донорах. Любые доноры спермы или яйцеклеток, зарегистрированные после 1 апреля 2005 года, должны были передавать имя и последний адрес, предоставленные потомству. [10] В это время парламент начал пересматривать Закон о человеческом оплодотворении и эмбриологии 1990 года. [14]
С 2007 года в соответствии с Правилами качества и безопасности требуется лицензирование всех учреждений, занимающихся обработкой гамет для лечения.
В 2006 году был опубликован официальный документ, касающийся пересмотренного законодательства о фертильности. Это привело к принятию Закона о фертильности и эмбриологии человека 2008 года (HFE). Это был крупный пересмотр законодательства о фертильности, обновляющий и вносящий поправки в закон 1990 года. В 2009 году был принят закон HFE. Это действующий закон в Великобритании. [10]