stringtranslate.com

Лифитеграст

Лифитеграст , продаваемый под торговой маркой Xiidra ( / ˈ z aɪ d r ə / [2] ), является лекарственным средством для лечения признаков и симптомов сухого глаза, синдрома, называемого сухим кератоконъюнктивитом . Лифитеграст уменьшает воспаление, ингибируя связывание воспалительных клеток. [3] Он часто используется в сочетании с циклоспорином (Ikervis, Restasis или Cequa) для лечения сухого глаза, включая дисфункцию мейбомиевых желез и воспалительный сухой глаз.

Побочные эффекты

Распространенными побочными эффектами в клинических испытаниях были раздражение глаз, дискомфорт, нечеткость зрения и дисгевзия (искажение вкусовых ощущений). [4]

Фармакология

Лифитеграст выпускается в форме глазных капель .

Механизм действия

Лифитеграст ингибирует интегрин , антиген 1, ассоциированный с функцией лимфоцитов (LFA-1), от связывания с межклеточной адгезионной молекулой 1 (ICAM-1). Этот механизм подавляет воспаление, опосредованное Т-лимфоцитами . [3] [5]

История

Первоначально лифитеграст был разработан компанией Sunesis и разработан компанией SARcode Bioscience [6] , которая была приобретена компанией Shire в 2013 году [7], которая в марте 2015 года подала заявку на регистрацию нового препарата в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Месяц спустя FDA предоставило компании Shire приоритетное рассмотрение и запросило дополнительные клинические данные, которые были предоставлены в январе 2016 года; одобрение было получено 11 июля 2016 года. [8] [9] Лифитеграст был одобрен Министерством здравоохранения Канады в январе 2018 года и доступен в канадских аптеках с марта 2018 года.

Shire была приобретена Takeda Pharmaceutical Company в конце 2018 года. [10] В мае 2019 года Novartis достигла соглашения о покупке активов, связанных с Lifitegrast. Novartis выплатит Takeda авансовый платеж в размере 3,4 млрд долларов, в то время как последний производитель лекарств имеет право на поэтапные платежи в размере до 1,9 млрд долларов. Novartis отметила, что препарат принес приблизительно 400 млн долларов дохода в 2018 году. [11] В 2023 году Novartis продала активы Bausch + Lomb за 1,75 млрд долларов и имеет право на дополнительные 750 млн долларов в виде платежей, связанных с будущими продажами Xiidra, а также двух активов в разработке. [12] [13]

Ссылки

  1. ^ "Здоровье глаз". Health Canada . 9 мая 2018 г. Получено 13 апреля 2024 г.
  2. ^ "Информация для пациентов: Xiidra® (ZYE-druh) (офтальмологический раствор лифитеграста) 5% для местного применения в офтальмологии" (PDF) . Novartis. Июнь 2020 г. Получено 5 февраля 2021 г.
  3. ^ ab Tauber J, Karpecki P, Latkany R, Luchs J, Martel J, Sall K и др. (декабрь 2015 г.). «Офтальмологический раствор Lifitegrast 5,0% против плацебо для лечения синдрома сухого глаза: результаты рандомизированного исследования III фазы OPUS-2». Офтальмология . 122 (12): 2423–2431. doi : 10.1016/j.ophtha.2015.08.001 . PMID  26365210.
  4. ^ Drugs.com : Информация для пациентов о препарате ксиидра .
  5. ^ Murphy CJ, Bentley E, Miller PE, McIntyre K, Leatherberry G, Dubielzig R и др. (май 2011 г.). «Фармакологическая оценка нового антагониста антигена-1, связанного с функцией лимфоцитов (SAR 1118), для лечения сухого кератоконъюнктивита у собак». Investigative Ophthalmology & Visual Science . 52 (6): 3174–3180. doi : 10.1167/iovs.09-5078 . PMID  21330663.
  6. ^ Semba CP, Gadek TR (2016). «Разработка лифитеграста: нового ингибитора Т-клеток для лечения синдрома сухого глаза». Клиническая офтальмология . 10 : 1083–1094. doi : 10.2147/OPTH.S110557 . PMC 4910612. PMID  27354762 . 
  7. ^ "Shire приобретает Sarcode Bioscience, расширяя свое присутствие в офтальмологии". Shire . 25 марта 2013 г.
  8. ^ «FDA одобряет препарат Shire's Xiidra». 11 июля 2016 г.
  9. ^ "История одобрения препарата Ксиидра (лифитеграст) FDA". Drugs.com .
  10. ^ «Takeda завершает приобретение Shire, становясь глобальным, ценностно-ориентированным, научно-исследовательским лидером в области биофармацевтики». Takeda. 8 января 2019 г.
  11. ^ «Novartis приобретает Xiidra, расширяя портфель препаратов для лечения глаз и укрепляя лидерство в области ухода за глазами». Novartis (пресс-релиз). 9 мая 2019 г.
  12. ^ Пфаннер Э., Кресге Н. (30 июня 2023 г.). «Novartis продает глазные препараты компании Bausch + Lomb за 2,5 миллиарда долларов». Bloomberg News .
  13. ^ Фурнас Д. (4 октября 2023 г.). «Bausch + Lomb закрывает сделку по приобретению XIIDRA на сумму 2,5 млрд долларов». NJBIZ .